FDA批准Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百时美施贵宝（BMS）CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，lisocel）用于二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/RLBCL）成人患者，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤3B级（FL3B）。具体为：①对一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后12个月内复发的患者；②对一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后复发并且因共病或年龄原因不符合造血干细胞移植（HSCT）条件的患者。

Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的治疗。