益心舒片对慢性心力衰竭的治疗作用

张加力，何丽，梅林，景欣，刘忠贵，刘毅

(绵阳市中医医院，四川 绵阳 621000)

0 引言

慢性心力衰竭（CHF）在心血管疾病科是极为常见的疾病，加之受到老龄人口数量增多的影响，本病发病率在近年来处于上升的趋势。CHF是各类心血管疾病进展至一定程度的表现，如常见的冠心病、风心病、高血压等均可导致CHF的发生。当患者出现CHF的症状时，提示患者心功能已经有明显的下降，如为及时得到有效治疗干预，可导致难以挽回的不良结局。首先于目前的医学水平，CHF无法完全逆转，因此CHF不能够治愈，故临床治疗CHF主要是延缓疾病进展，改善患者心功能，使患者获得更好的生存质量。西医在治疗中主要以利尿剂、RAAS抑制剂、β受体拮抗剂等药物进行治疗，这些药物能够部分逆转心肌供血，使心功能得到一定程度改善。但西医治疗方案的治疗疗效尚难以令人完全满意，故临床一直在不断探索新的治疗方案。益心舒片是由人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂等中药材经现代制药工艺提炼而成，具有益气复脉、活血化瘀等多重功效。本次研究将益心舒片应用于CHF患者的治疗中，意在提升治疗疗效。中西医结合被誉为开启21世纪人类健康的钥匙，为CHF的治疗带来了希望。作者用中西医结合的方法治疗各种慢性心衰患者78例，取得较好效果，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年3月至2020年2月在我院门诊及心内科住院的慢性心衰156例，年龄56岁～78岁，其中男85例，女71例；冠心病72例，风心病23例，扩心病46例，肺心病15例。随机分为益心舒组及对照组各78例。

1.1.1 纳入标准

心功能Ⅱ-Ⅲ级（NYHA），临床症状（活动后心累气紧）明显，血清BNP ＞500pg/mL（UniCel DXI 800），心彩超EF＜45%（PHILIPS EPIQ 7C、探头X5-1）。

1.1.2 排除标准

心功能级Ⅳ级（NYHA）；急性左心衰；急性心梗3个月内；休克；严重感染；严重肝肾功能不全。

1.2 方法

对照组给予标准西药方案治疗，如利尿剂、ACEI/ARB、β阻滞剂、螺内脂等，益心舒组在此基础上加用益心舒片(广东先通药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20090977，每片0.4g) 1.2 g，3次/天，连用3月。

1.3 观察指标

以临床症状进行NYHA分级，入组前及治疗结束后分别行心脏彩超LVEF值及血清BNP测定判断疗效。

以中医证候积分对患者慢性心力衰竭症状变化进行评价，包括心悸、胸闷、短气、乏力。每项评分采用0分、2分、4分、6分分别代表无、轻度、中度、重度。得分越高提示患者慢性心力衰竭的相关症状越为严重。

1.4 临床疗效判断标准

显效：症状、体征完全缓解或心功能恢复正常；有效：症状和体征大多缓解或心功能改善1级；无效：症状及体征无好转或心功能没改善甚至恶化。

1.5 统计分析

采用 SPSS 16. 0 统计软件进行数据处理，计量资料以()表示，采用两独立样本t检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效评估

治疗前后心功能改善情况，益心舒组疗效优于对照组，组间差异有统计学意义。

表2 临床疗效(n,%)

2.2 心功能指标

两组治疗前后自身比较LVEF（P＜0.05）及BNP（P＜0.01）指标、组间比较（P＜0.05）差异均有统计学差异(见表3)。

表3 两组患者治疗前后心功能指标比较()

表3 两组患者治疗前后心功能指标比较()

注：P值自身前后对照#＜0.05；##＜0.01；组间比较★＜0.05

LVEF（%） BNP(pg/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后益心舒组＊ 78 37.5±4.8 52.9±5.03# 1720±78 230±25##对照组＊ 78 36.3±4.2 45.7±4.12# 1750±82 460±41##组别 例数

表1 两组患者一般资料比较

2.3 中医证候积分

两组治疗前后组内自身比较心悸、胸闷、短气、乏力对比（P＜0.05）；组间治疗后比较（P＜0.05），差异均有统计学意义（见表4）。

表4 两组患者治疗前后中医证候积分指标比较(，分)

表4 两组患者治疗前后中医证候积分指标比较(，分)

注：P值自身前后对照#＜0.05；##＜0.01；组间比较★＜0.05

胸闷治疗前 治疗后 治疗前 治疗后益心舒组 78 3.92±1.45 2.51±1.06## 4.05±1.08 2.41±0.82＊对照组 78 3.88±1.44 3.31±1.04 3.96±1.10 3.41±0.92心悸组别 例数短气组别 例数乏力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后益心舒组 78 3.78±0.95 2.31±0.65## 3.82±0.86 2.16±0.62##对照组 78 3.88±0.94 3.36±0.86 3.91±0.87 3.30±0.71

2.4 不良反应

观察期间对照组患者出现胃肠道不适2 例，发生率为2.56%；益心舒组患者出现头晕1例，胃肠道反应2例，均能耐受，发生率为3.84%。两组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

慢性心衰是临床上常见的疾病，严重威胁人民大众的生命健康。现代医学研究发现，神经内分泌过度激活导致心肌重塑是慢性心衰发生、发展的主要病机[1]。流行病学显示我国目前约有1300～1500万CHF患者，因此研究和优化此类患者的治疗方案有重要意义。但慢性心衰的治疗手段仍有限，其5年生存率与恶性肿瘤相当，是心血管领域最后未被攻克的堡垒。因此，积极探索寻找合理的治疗方案，以期提高患者的生存质量，改善预后是为必要。西医目前采用的治疗方案，对控制病情有一定效果，但部分患者依然治疗疗效不佳。中医在CHF的治疗中有一定独到之处，故本次研究为取得更理想疗效，联合中成药益心舒进行治疗。

中医理论认为，人体的各种功能活动都与气相关，气行不畅或气不足就会出现各种虚症。慢性心衰就与心气虚有关。心气虚无力推动血行，一方面组织脏器供血不足，氧气及营养物质供给减少，引起功能减退；另一方面，气虚使血行无力引发血瘀，组织脏器血液瘀滞，加重缺氧及功能障碍。这就是慢性心衰的中医病机。

慢性心衰属中医本虚标实之证。本虚为气虚、阳虚，标实为血瘀、痰饮、水湿。针对气虚为本，瘀、饮为标的病理机制，临床上多采用益气养阴、活血化瘀治疗[2-3]。

益心舒片源于《内外伤辨惑论》之生脉散，由人参、黄芪、麦冬、五味子、丹参、川芎、山楂等组成，其中人参、黄芪为君药，麦冬、丹参、川芎为臣药，五味子、山楂为佐使，具有益气补虚、活血化瘀、养阴生津等功效[4]。现代药理研究表明，人参能提高心肌对缺氧的耐受力，增强心肌收缩力；并抗炎、抗氧化，保护血管内皮[5-7]。丹参活血化瘀、凉血止痛、宁心安神，抗血管平滑肌增值，抑制血小板聚集；降低血清胆总固醇[8]。黄芪补中益气、利水消肿，清除氧自由基，扩张血管而降压、利尿，改善心功能[9]。麦冬养阴生津，润肺清心，改善心肌缺血，对过氧化氢所致内皮损伤有保护作用[10]。川芎行气活血、祛风止痛，抑制血管平滑肌痉挛，降低自由基活性[11]。山楂健脾、消食、散瘀，降脂，降低心肌脂褐素，增加超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制氧化低密度脂蛋白(ox-LDLC)，具抗氧化作用[12]。由此可见，益心舒片组方合理，具有扩张血管、增加冠脉血流量、利尿、改善血液高凝状态、增强心肌耐缺氧能力等作用，符合中医心衰病的治疗病机[13,14]。

本研究结果显示，益心舒组临床疗效优于对照组，其中益心舒组达到96%，其疗效有明显的提升，说明在加入益心舒片治疗后可使原本的疗效再次得到一定提升。分析原因在于西医用药与益心舒片在药理机制上完全不同，因此可发挥两类药物的疗效，通过协同效应达到更为理想的疗效[15-16]。此外，本次研究还对比患者的心功能指标。LVEF反映的是患者心室重构情况，其水平增高提示加重；反映的是心室收缩功能，也是临床诊断心力衰竭的重要指标[16,17]。在本次研究中两组治疗前后LVEF及BNP均有较大改善，但益心舒组明显优于对照组，说明在西药标准治疗有效的基础上，益心舒片还可以进一步提升慢性心衰患者心功能并改善临床症状，而不良反应并未增加[18,19]。

综上所述，益心舒片治疗慢性心衰患者的临床疗效确切，且安全性较高，是中西医结合治疗慢性心衰的又一有效选择，值得推广应用。本次研究的不足之处在于对患者随访时间较短，而CHF是一个持续进展的阶段，因此为弥补本次研究的不足，在后续相关研究中将延长患者的随访时间，得到更为客观的研究结果。