改良IOTA 简单法则联合超声造影诊断卵巢肿块良恶性的价值

黄春兰，唐盛斐

（1.汕头大学医学院附属粤北人民医院体检中心，广东 韶关 512026；2.暨南大学附属广州红十字会医院超声科，广东 广州 510000）

有数据调查显示，大约10%的女性有附件区肿块手术史[1-2]。有效鉴别卵巢肿块性质，在指导临床治疗，改善患者预后中具有重要价值。超声是临床上诊断妇科疾病的常见影像学方式，超声科专业医师对卵巢肿块超声成像的主观分析结果，已成为卵巢肿块病变分类的最佳方式。IOTA 在2008 年所提出的10 条超声标准已成为目前临床上应用范围最广的卵巢肿块性质鉴别依据[3-4]。但常规超声对于病灶内微血流的敏感性较差，而超声造影则可弥补常规超声缺陷，更为清晰地显示组织及病变内微血管灌注情况，在提示病变良恶性中具有较高价值[5-6]。为研究改良IOTA 简易评估法则与超声造影在鉴别卵巢肿块病变性质中的应用价值，我院开展如下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将医院2018 年9 月—2020 年12 月间收治的107 例常规超声检查疑似恶性卵巢肿块患者纳为研究对象，患者年龄22～75岁，平均（53.66±13.55）岁，单个病变81例，双侧或多个病变者26例，绝经患者22 例。①纳入标准：所有患者术前均行超声造影，并采用改良IOTA 法则分析；行手术或病理活检，获得确切的病理检查结果；本研究经医院伦理委员会批准，参与者知情且同意。②排除标准：检查资料不全者，合并其他附件区病变者。

1.2 方法

1.2.1 常规超声检查方法

采用Philips iU22 型超声诊断仪，腔内及腹部探头频率分别为3～10 MHz、1～5 MHz，常规超声扫描患者子宫、附件，观察病变特征。

1.2.2 改良IOTA 简易标准评估肿块性质

采用改良IOTA 简易评估标准[7]评估患者卵巢肿块性质。存在任意一个良性征象，而无恶性征象，判定为良性；存在任意一个恶性征象，而无良性征象，判定为恶性；良恶性征象均存在或均不存在归为不确定。邀请两位临床经验丰富的超声科医师，采用双盲法评估患者卵巢肿块性质。改良IOTA 简易法则中的恶性征象包括：不规则实性病变、腹水、乳头状结构≥4 个、不规则多房实性病变最大径＞10 cm、丰富血流信号；良性征象包括：单房囊肿、实性成分最大径＜7 mm、伴声影、囊壁光滑的多房囊肿，最大径＜10 cm、无血流信号。

1.2.3 超声造影检查

常规造影检查完毕后，经肘部静脉快速团注SonVue，随后快速注入5 mL 0.9%NaCl 溶液，待病灶内部充盈造影剂后，缓慢移动探头观察肿块内部状况，并着重观察病灶内包膜增强状况，并行动态储图。

超声造影评分标准[8-10]，主要评估包膜增强特点（完整=0分，不明显或不完整=1 分）、包膜增强厚薄（均匀=0分，厚薄不均=1 分）、增强达峰时与包膜相比时增强特点（病灶内部增强无增强=0分，低增强=1分，等或高增强=2 分）、病灶增强区域内部（均匀增强=0分，不均匀增强=1 分）、病灶内部（无分隔样增强=0分，有分隔样增强=1 分），总得分0～6分，将总得分≥4 分纳为恶性，≤3 分纳为良性。

1.2.4 改良IOTA 法则联合超声造影评估

将改良IOTA 简易法则评价良性定义为良性，评价恶性为恶性，改良IOTA 简易法则评价为不确定者再联合超声造影评分进行定性。若改良IOTA简易法则评价为不确定，超声造影评分≤3分，则归为良性，若超声造影评分≥4 分则归为恶性。绘制ROC 曲线，评价超声造影联合改良IOTA 简易法则诊断卵巢肿块病变的效能。

1.3 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计软件处理数据。计量资料如患者年龄等以（）表示，两组间行t 检验；计数资料用“例”表示，两组行χ2检验，以病理检查结果作为“金标准”，采用McNemar 检验，计算改良IOTA简易法则、超声造影在诊断卵巢肿块良恶性病变中的灵敏度、特异度及准确度，用二元Logistic 回归计算超声造影联合改良IOTA 简易法则诊断卵巢肿块良恶性病变的预测值，绘制受试者工作曲线（ROC）评价单个或多个指标并联检测诊断的性能，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病理检查结果

107 例卵巢肿块患者中12 例行穿刺活检，95 例行手术治疗，病理结果显示良性病变53例，恶性病变54 例。其中良性病变者肿块最大直径25～121 mm，平均（53.66±11.36）mm，恶性病变者肿块最大直径28～201 mm，平均（84.15±20.36）mm。

2.2 改良IOTA 简易法则评估卵巢肿块性质的价值分析

改良IOTA 简易法则在评估卵巢肿块良恶性中的准确度为68.22%，其中有20 例患者不能经改良IOTA 简易法则区分肿块性质，12 例误诊，2 例漏诊。

表1 改良IOTA 简易法则评估卵巢肿块性质的价值分析

2.3 超声造影评估卵巢肿块性质的价值分析

超声造影诊断55 例为良性病变，52 例为恶性病变，其中8 例被误诊为恶性，10 例被漏诊为良性，其在评估卵巢肿块性质中的灵敏度、特异度及准确度分别为84.91%、81.48%和83.18%。

2.4 超声造影联合改良IOTA 简易法则评估卵巢肿块性质的价值

Logistic 回归计算超声造影联合改良IOTA 简易法则诊断卵巢肿块良恶性病变的预测值，绘制ROC 曲线发现，超声联合改良IOTA 简易法则在区卵巢肿块良恶性中的灵敏度、特异度及准确度分别为96.23%、92.59%和94.39%，见图2。

3 讨论

妇科附件区病变主要包括卵巢及输卵管来源病变，其中又以卵巢病变最为常见。卵巢恶性肿瘤是发病率最高的妇科恶性肿瘤，卵巢癌5 年生存率不到50%，是威胁女性生命健康的主要杀手。术前有效诊断附件区卵巢肿块病变性质，在判断患者预后，制定手术方案中具有重要的意义[11]。改良IOTA 简易法则是目前临床应用最广的卵巢肿块病变评估方式，该法则由全球50 多个临床中心及多科基础学科专家共同制定，具有评估简易，可利用性强等优势，无论在高年资医师还是低年资医师中，均具有较强的实用性[12]。

本研究将常规超声提示可疑卵巢肿块恶性病变的107 例患者纳为研究对象，邀请两名临床经验丰富的超声科医师采用双盲法，利用改良IOTA 简易法则对患者附件区病变进行定性，以病理检查结果作为“金标准”，结果提示，其中20 例患者经改良IOTA 简易法则无法判断病变性质，12 例良性病变者被误诊为恶性病变，2 例恶性病变者被漏诊为良性。改良IOTA 简易法则在判断卵巢肿块恶性病变中的准确率为77.78%，判断卵巢肿块良性病变中的准确率为58.49%，整体诊断正确率为68.22%。本研究中，12 例被误诊为恶性病变的良性卵巢肿块患者最主要表现出不规则实性肿块的恶性征象，后病理检查证实为盆腔脓肿、结核、部分畸胎瘤等。2 例被漏诊的恶性肿块均有无血流信号的良性征象，这可能与彩色多普勒超声自身存在局限性，对低速血流，或位置较深的血流探测敏感性较低有关[13-14]。

随着超声造影技术的不断发展，超声造影逐渐应用于浅表器官病变的筛查及诊断。超声造影可更为敏感地显示病变内部微血流灌注情况，且基于良恶性病变的组织病理学基础差异，超声造影后病灶增强模式及增强特征表现也不同，故超声造影在附件区病变性质判断中具有良好价值。池秀玲等[15]研究发现，与常规经阴道超声检查相比，超声造影在区分卵巢肿块良恶性中的价值更高，可有效提高临床卵巢恶性肿瘤检出率。

目前，尚无鉴别卵巢肿块性质的超声造影评分系统，本研究参照Amor[8]、Timmerman[9]及张新玲等[10]研究结果，根据病灶包膜增强特征，包括完整性、厚薄、均匀度、有无分隔样等特征，进行赋值，并规定超声造影评分≥4 分为恶性，≤3 分为良性。结果显示，按照以上评分系统与法则进行卵巢肿块病变评估，结果提示，超声造影在鉴别卵巢肿块良恶性病变中的准确率为83.18%，其中8 例被误诊，10 例被漏诊。可见超声造影在评估卵巢肿块病变性质中也存在不足。这可能与本研究中超声造影评分系统不够完善有关。

由于超声造影与改良IOTA 简易法则在评估卵巢肿块病变性质均存在一定不足，本文对超声造影联合改良IOTA 简易法则评估附件区病变的价值进行研究，结果提示，两种方法联合可有效提高两方法单独应用时的效果，有效提高卵巢肿块良恶性鉴别效果，联合诊断的诊断灵敏度、特异度及准确率分别为96.23%、92.59%和94.39%，提示术前超声造影联合改良IOTA 简易法则在鉴别卵巢肿块性质中具有良好的效能。

综上所述，改良IOTA 简易法则与超声造影在评估卵巢肿块性质中均具有一定的价值，而两种方法相联合可有效弥补其单独应用时的不足，提高卵巢肿块良恶性鉴别效果。