产品推荐

朗脉PVDP彩钢板

上海朗脉洁净技术股份有限公司为中国制药行业提供专业化的洁净技术整体解决方案20多年，为VHP（汽化双氧水灭菌）消毒专门开发了一款高分子PVDP复合涂层彩钢板。目前已有多家制药企业实际使用该产品多年，其实际应用效果良好，性能优异。

已使用该彩钢板的制药企业包括：齐鲁制药天和公司（已良好使用8年）、智飞生物龙科马公司（已良好使用7年）、浙江华海、苏州博瑞生物、广东洛斯特、三叶草生物、正大天晴以及江苏金迪克生物等。

PVDP是PET+PVC（聚对苯二甲酸乙二醇酯+聚氯乙烯）复合涂层，经特殊工艺覆膜在钢板上即可形成PVDP彩钢板。与行业常用的氟碳涂层（PVDF）彩钢板相比，PVDP彩钢板的耐VHP性能更优异，且有多重优点：

•材质为同质透心高分子材料，其表面耐磨、防腐蚀、抗老化；

•抗划伤性能优越，普通的彩钢板遭受异物碰擦后会有划伤，而高分子PVDP彩钢板因其强度高，抗划伤性能更好；

• 不同于色彩单调的普通彩钢板，PVDP彩钢板可加工性能好，板的颜色、纹路有多种，还可根据客户喜好定制。

反馈编码 B221101

Palas Palas® Promo®单颗粒物光散射法粒径谱仪

光散射法的单颗粒物测量设备在测量过程中，不可避免地会遇到边界误差和重合误差。边界误差会将较大粒径的颗粒物测量为一个小粒径颗粒物；重合误差会将若干个小粒径的颗粒物测量为一个更大粒径的颗粒物。两种误差均会影响最终颗粒物粒径和数量的测量结果。德国Palas®Promo®单颗粒物光散射法粒径谱仪具备独特的白光校准曲线以及T型测量区域的专利技术，可以避免边界误差的发生，同时检测并修正重合误差。

产品优势：

•达到106particles/cm3颗粒物数量浓度上限，无需稀释系统；

• 256个原始采样通道最多支持输出128通道的粒径分布信息；

•可更换的传感器使设备具备更高灵活性，适用于不同应用；

•提供耐高温高压的传感器，允许在压力高达10 bar和温度达到120℃～250℃的情况下使用。

反馈编码 B221102

楚天BeeFill Platform

BeeFill Platform是一款小批量灌装整体解决方案，其具备高柔性，可适用于预充针，卡式瓶，西林瓶（散装、托盘、巢盒）各类包材，可提供水针、冻干粉针和粉针各类解决方案。

采用BeeFill Platform，拆包、洗瓶、烘干、灌装、冻干和轧盖过程可全部实现自动化，在减少操作人员数量的同时，也能降低人员手动操作造成的无菌风险。BeeFill Platform具有高集成化的控制系统，简洁的控制界面设计，固定屏和移动屏组合，完善的警报监控逻辑设计，这一切可让操作人员更容易上手，让生产过程更省心，更放心。

BeeFill Platform设备体积小，采用行走梁结构，灌装稳定，称重不降速。整线采用模块构造，可提供完整的功能模块，包括洗瓶、烘干、拆内包、拆外包、脱槽、灌装、轧盖、冻干、进出料、外洗等，并能根据用户需求进行合适的组合搭配，同时，各模块成熟的设计也保证产品无需非标设计，可以实现快速交付。

反馈编码 B221103

菲特 Fette Compacting F10i密闭版

F10i密闭式压片机是小批量生产和活性物质的理想机器。在压片过程中，F10i通过适当的技术解决方案和药片的高度自动化制造提高了人员操作的安全性。

从填料到排片，整个过程完全自动化且持续密闭；在机器停止的情况下，操作员也能够从各个方向手动操作压片机，而不影响密闭。

F10i玻璃门上的手套箱是确保设备实现以上效果的重要手段。菲特密闭系统的开发考虑到了提高可操作度和系统安全性。所有手套箱和玻璃门均集成在安全控制系统中，并受到监控。消除了误操作的可能性。

F10i配备了新型的玻璃门：采用了双安全栅系统，并配有可监控门的开关状态的窗口传感器；提供了手动和自动防故障锁定窗口；此外，系统限制了仅有授权用户可以访问密闭控制，并能记录所有操作员条目和日志更改，凭借着操作员级的监控提供了极高的安全性；F10i还配置了可监控负压情况的传感器，以及可切换吸尘装置的显示，使得设备可在机器内置的吸尘系统和使用外接吸尘管之间进行切换；若有粉尘泄露，机器也会迅速通过声音和灯光进行报警。

F10i玻璃门上的每个手套箱都具有单独的监控系统，并配有安全传感器，手套符合人体工程学设计，确保操作员可以在密闭条件下更换冲头以及填料导轨。

反馈编码 B221104

OPTIMA lNTISO隔离器

lNTISO是OPTIMA子公司Metall+Plastic研发的一款用于无菌工艺的创新隔离器，该系统为创新的模块化设计，方案的特色在于它不需要HVAC装置，并将冷却和通风系统从技术夹层转移到隔离器增压室。

lNTISO通过将基本的HVAC（供暖、通风和空调）功能迁移到隔离器增压室，对通风和冷却单元采用新的重新定位技术，避免了通常隔离器需要配置的大型HVAC装置和大量管道，显著减少了隔离器施工所涉及的工作量。同时，这种设计使得lNTISO非常适用于在洁净室典型气候条件（室温约在20℃，湿度水平约为40%～50%）下进行的标准应用。

lNTISO另外的独特之处在于拥有一个支持性的温度控制系统。通过集成在隔离器增压室的冷却装置，lNTISO可以进行大约+/-6℃的温度调节。例如，该系统可以补偿风扇或其他隔离器组件产生的废热，并保持一致的温度条件。此外，lNTISO还可通过其集成的冷却和通风技术来补偿洁净室中出现的温度波动。

lNTISO还配置了DECOpulse®灭菌装置。因此，与定制隔离器相比，其净化时间以及H2O2残留浓度值并没有差异。同时，lNTISO还符合CGMP附录1的所有要求。此外，lNTISO的SCADA系统符合早期的设计，并可与灌装和封口系统的HMl相结合。

反馈编码 B221105