新技术开发

2022年10月20日，CSafe宣布推出其全新的先进可重复使用托盘运输柜CSafeAPS；近日，赛诺菲与法国软件公司达索系统展开合作，计划利用数字孪生技术优化未来疫苗工厂生产；10月18日，CEM Corporation推出全新BLADETM自动微波消解系统；10月12日，珀金埃尔默推出Cellaca®PLX图像式细胞分析系统。

热控制运输

CSafe推出先进的可重复使用托盘运输柜

2022年10月20日，为制药行业提供全系列主动和被动温度控制运输解决方案的供应商CSafe宣布推出其全新的先进可重复使用托盘运输柜CSafeAPS。

新的CSafeAPS设计用于在环境温度、冷藏和冷冻温度下提供可靠和可定制的热保护。CSafeAPS经过对极具挑战性的ISTA 7D配置的严格测试，可提供超过120 h的连续保护。

除了在无源托盘运输柜中提供高水平的热保护外，CSafeAPS还具有实施数据跟踪的功能，可以获知全球定位系统位置、货物和环境温度、环境湿度和压力、冲击、倾斜以及开门/关门事件信息。CSafe基于云端的专有货运可见性平台可在整个运输过程中实现实时监控，包括能够根据里程显示预测热余量保护的热容量指示器，确保产品能够不受影响地抵达目的地，从而降低风险，让人放心。

CSafeAPS的设计也考虑到了使用的便利性。所有单元均经过了预设，可实现简单的“装载即走”功能。该单元可从各个侧面叉运，并且能够在配有双托盘的标准宽体加热板上放置4个产品托盘。

CSafe首席执行官Patrick Schafer表示：“CSafe致力于提供满足各种制药冷链运输需求的运输解决方案。从大量的糖尿病药物到小型包装的疫苗运输，再到开创性的单细胞和基因疗法产品，CSafe可以提供最佳解决方案，确保有需要的患者获得药物。我们的CSafeAPS是一个有力的案例，阐释了我们如何发现市场需求，并运用我们行业领先的工程和质量保证专业知识，提供更先进、更易于使用且更可靠的解决方案。”

数字孪生

赛诺菲将利用数字孪生技术优化未来疫苗工厂生产

近日，赛诺菲与法国软件公司达索系统展开合作，计划在赛诺菲位于法国和新加坡的“EVolutive”疫苗设施中增加一种新技术，其将利用达索系统（Dassault Systèmes）的模拟 3D 空间，通过数字孪生（digital twin）的力量优化生产。

达索的3DEXPERIENCE平台为赛诺菲创建了一个数字化环境，使其能够利用“虚拟体验正在开发的生产系统及其操作”，帮助他们“在部署之前”建立流程。

这类模拟被称为数字或虚拟孪生，本质上是真实世界对象或过程的计算机化副本，在数字平台上实现的一份实际生产的映射。这份副本的数据来源是实际生产中探头检测到的数据。通过孪生的数字模拟和自我学习，反馈出来对实际生产的控制调节，这些微调的过程控制参数再反馈到实际生产。2019年，赛诺菲曾宣布要在美国马萨诸塞州建成首座数字化连续制造工厂，该工厂也将使用数字孪生作为平台的一部分。

达索系统表示，对新设施、设备和生产工艺进行确认的过程可能需要制药商数周或数月的时间。但数字孪生“使制药商能够标准化模块，缩短时间，并提高其快速大规模生产关键疗法的能力。”

达索系统生命科学与医疗保健行业副总裁 Claire Biot 表示：“新冠大流行清楚地表明，生物制药公司必须要最大限度地提高效率，并迅速为全球患者提供高质量的创新疗法。赛诺菲正在通过下一代模块化制造来应对这一挑战，这可以改变产品惠及消费者的速度。借助 3DEXPERIENCE 平台，赛诺菲将在第一时间就实施新产品，实现更快的生产提升和并行工艺生产，从而实现内置的灵活性。并且这一平台可以模拟和改进车间的人体工程学。”

截至2022年4月，赛诺菲已向两家 EVolutive 工厂投入 9 亿欧元，并认为这将有助于“为全球未来的疫苗创新铺平道路”。早在2020 年，赛诺菲就公布了法国工厂的计划，据称该工厂将在5年内建成。赛诺菲表示，除疫苗之外，赛诺菲的EVolutive工厂还被设计用于生产一系列生物平台，包括 mRNA、酶和单克隆抗体。

实验室仪器

CEM推出全新微波消解系统

2022年10月18日，样本制备系统供应商CEM Corporation推出全新BLADETM自动微波消解系统。BLADE可以让元素样品制备更加快速、简单、灵活，并且性能更高。CEM于1985年向世界推出了首款商业化微波消解系统，并将通过BLADE的推出为样本制备再次带来改变。

CEM将其强大的工程能力和超过100年的微波消解知识相结合，与客户合作开发出了BLADE，以满足当今业务繁忙的元素分析实验室的需求。BLADE配有的高纯度石英消解罐和简单的卡扣式盖消除了消解罐组装需求，让实验室能够在短短数秒内完成样品制备以用于消解。BLADE采用了单模腔（SMC™）技术，可将高密度的微波能量直接集中在样品上，在几分钟内产生更快、更完整的消解。BLADE是连续顺序自动化消解系统，可以自动从腔中加载和卸载样品，从而实现不间断的样本处理并延长仪器正常运行时间。这种技术组合让实验室能够混合搭配不同样本，并实现自动消解而无需操作人员干预。

细胞分析

珀金埃尔默推出创新细胞分析解决方案

2022年10月12日，珀金埃尔默推出Cellaca®PLX图像式细胞分析系统，这是款能让研究人员在单个自动化工作流中实现对细胞样本多个关键质量属性（CQA）进行分析和评估的台式平台。

拥有尖端技术的Cellaca®PLX系统由珀金埃尔默旗下的Nexcelom公司设计，它整合了一流的图像式细胞分析仪的硬件、软件、经验证的耗材和可跟踪的数据报告功能于一体，无需复杂的校准程序或严格的培训要求，即可操作。为了进一步提升客户体验，这一专利解决方案中还使用了来自珀金埃尔默旗下BioLegend公司经验证的抗体试剂盒对试剂方案进行优化。

这一新产品可为研究人员提供超越流式细胞术和染色方法的扩展细胞样本CQA分析选项，而这些分析选项历来都需要采用各种不同的仪器和分析方法进行分析。通过这些功能的整合，Cellaca®PLX系统能够让研究人员在一台仪器中同时检测多个标记物（多路技术），并通过简单易用的现代化用户界面在短短数秒内即可执行免疫表型分析和细胞活性测定。