某三甲医院医疗设备信息化管理的现状

毛成刚，束静

1 江苏省中医院江北院区门诊部 （江苏南京 210001）；2 南京市妇幼保健院临床医学工程处 （江苏南京 210004）

近年来，随着我国现代化三甲医院的快速发展壮大，其硬件水平、软件水平也在不断更新进步。医院的硬件水平主要体现在医疗设备的种类和数量，软件水平主要体现在医院管理的信息化水平。据不完全统计，绝大多数三甲医院的医疗设备资产总额均在亿元以上，种类更是达到数十种甚至上百种。面对种类繁多、数量庞大的医疗设备，传统的管理手段以手工记录或计算机简单组合的方式已无法满足医院发展的需求[1]。基于现代信息技术的医疗设备全生命周期、全程质量和实时在线管理已成为现代化三甲医院管理研究的热点[2]。

1 医疗设备信息化管理的优势

医疗设备管理是医院管理中的一项重要内容，一套完善的医疗设备管理体系或机制对于全面掌握设备的性能，特别是使用和维护该设备具有重要意义[3]。随着医院信息化建设的不断进步与完善，医院管理工作尤其是大型三甲医院已迈入了信息化管理和大数据时代。在医疗设备全生命周期内运用信息化技术进行科学高效的精细化管理具有很大优势，能够为临床开展医疗、教学及科研工作提供更好的设备保障。

1.1 更具完整性

传统的医疗设备管理模式为纸质档案式管理，其管理过程经常会出现收集不完整、难以整理、容易丢失等问题。而信息化管理则由负责设备档案管理的工作人员将收集到的档案材料分类处理，电子档案可直接归档，纸质材料扫描后存储至对应目录，这一去纸质化处理过程，前期操作固然存在工作量较大的客观情况，但为后期的动态管理奠定了坚实的基础，待全院各科室、部门梳理后，只需在后期引进新设备时及时采集并归档相关数据信息并录入系统即可，很难出现丢失等问题，更具完整性[4-5]。

1.2 实现设备信息查询的实时性

某三甲医院自主开发的医疗设备信息化管理系统具有移动办公的功能，可以准确、全面、快速地提供相关信息和数据，而且手机也可安装该系统。临床医学工程处工程师在临床科室对发生故障的医疗设备进行维修时，可以通过手机端查询该设备的代理商、安装验收日期、质保期限、合同价格等相关信息，更加方便、快捷，工作效率得以大幅度提高[6]。

1.3 实现对医疗设备全生命周期的精细化管理

医疗设备全生命周期是指医疗设备以科室发展的需求作为起点，以购置论证、经济效益和社会效益预计评估、采购计划拟定及采购计划执行作为医疗设备生命的起始阶段，以安装验收、人员培训、应用评价与管理、设备折旧、预防性维护与维修管理作为医疗设备生命的应用阶段，以设备调拨及报废管理作为医疗设备生命的后期管理阶段[7]。

某三甲医院从招标采购、安装验收到日常使用、故障报修，再到质控与计量、折旧报废等全过程产生的设备信息、审批文件等相关电子化存储材料，均可在该院自主开发的医疗设备信息化管理系统中维护录入，并可线上查询，真正实现了医疗设备全生命周期的精细化管理[8]。

2 医疗设备信息化管理的现状

本研究所述某三甲医院自主开发的医疗设备信息化管理系统已全面应用于该院医疗设备的日常管理工作中，该系统按功能划分，主要由资产管理、维修档案管理、文件档案管理、巡检管理、计量管理、不良事件管理和系统维护7个模块组成，医院各临床科室均安装该系统。

2.1 医疗设备资产管理

医疗设备资产管理是医疗设备信息化管理系统的“心脏”，其余功能模块均围绕它展开。该模块在正式投入使用前，已将全院各科室的医疗设备相关信息录入到各部门资产库目录中。

当医疗设备采购合同在院内办公自动化系统（office automation，OA）完成审批流程生效后，供应商应在供货期限内将设备运送至临床科室指定地点并现场安装调试，随后供应商按合同要求配合临床科室及临床医学工程处共同对设备进行验收。临床医学工程处验收人员除对设备的外观、配置、性能等验收的同时，也要收集设备的相关材料，包括合格证、装箱单、报关单（进口产品需提供报关单及合格证明材料）、验收单、操作培训记录表等。验收合格后，验收人员将该医疗设备录入“医疗设备资产库”，入库信息包括设备的名称、型号、出厂编号、验收日期、价格、生产厂家、代理商、使用科室、存放地址、合同编号、质保期等。

此外，医疗设备资产管理模块下的“资产查询及维护”可将设备状态根据实际情况调整为“在用”或“报废”，以此实现医疗设备的全生命周期管理。

2.2 医疗设备维修档案管理

医疗设备信息化管理系统中的维修档案管理在临床医学工程处工程师开展维修工作中起到了强有力的辅助作用，为设备的正确使用、及时维护提供了重要的参考依据[7]。临床科室设备管理人员可通过计算机或手机登录医疗设备信息化管理系统，在维修档案管理模块中选择维修申请后，系统可显示本科室资产目录，选择需要报修的设备，对故障现象简单描述后提交，维修申请即可完成。当临床科室通过该系统报修医疗设备时，临床医学工程处工程师将会在计算机端和手机端收到报修信息，登录医疗设备信息化管理系统即可接单。计算机端和手机端双重提醒确保了维修工作的及时性，便于临床医学工程处为临床科室提供快捷服务。维修工作的全过程都会在该系统中保存完整的维修记录，后期在维修记录查询中均可查询到历年所有维修记录，并且可以统计出全年维修工作总量。另外，维修档案管理模块中的医疗设备维修发票登记功能，可直接将维修的费用关联到实际维修的设备，方便后期进行维修相关的分析与统计工作。

2.3 医疗设备文件管理

医疗设备信息化管理系统的文件管理模块中，具体细分为招标和投标文件、合同、验收单、注册证及大型设备许可证等。档案管理人员定期将医疗设备相关材料上传至对应目录，后期查阅信息更加方便、快捷，极大地提高了工作效率。

2.4 医疗设备巡检管理

医疗设备巡检人员通过手机端进行设备巡检工作。巡检内容包括对设备安全性、外观及性能的检查，对设备进行除尘和清洁，更换易损部件等工作。巡检人员需对每项内容合格与否做出专业判定，临床科室签字确认后，巡检工作完成，完整的巡检记录可在计算机端查询。

但该系统目前仅能实现查询和统计全院巡检记录，暂未开发按科室查询和统计巡检记录的功能。

2.5 医疗设备计量管理

医院引进医疗设备后，随着时间推移，在不断使用的过程中，设备自身质量安全及巡检过程中显示出的性能测试结果都得到了更多关注。因此，从医疗安全的角度出发，开展有效且高效的医疗设备计量管理工作已成为医疗设备管理的一项重要内容[9]。

临床医学工程处医疗设备计量人员负责联系当地计量院工作人员来院对全院所有即将到期而需要重新计量的医疗设备进行计量检测，检测不合格的设备，由该设备所属科室登录该院自主开发的医疗设备信息化管理系统并及时报修，临床医学工程处工程师接单后尽快修复，修复后再次进行计量检测，直至计量检测合格后方可继续投入使用。计量工作结束后，计量院出具计量检测报告，医院临床医学工程处的计量人员负责将所有计量检测报告扫描并上传到计量管理模块的相应目录中。

不足之处：全院需要计量的医疗设备数量较大，计量检测的纸质报告较多，扫描和上传工作量很大，临床医学工程处计量人员未能将所有计量检测报告及时上传到医疗设备信息化管理系统的计量管理模块目录中，仍然采用传统保存纸质计量检测报告的方法。

2.6 医疗设备不良事件管理

在医疗工作中，若发生医疗器械不良事件，则各临床科室可在医疗设备不良事件管理模块中申报。该模块中“可疑医疗器械不良事件申报表”的内容与“国家医疗器械不良事件监测信息系统平台”的相关内容基本一致。另外，在实际工作中，临床科室对“医疗器械不良事件”的定义及具体范围并不明确，通常临床认为只有在对患者造成危害或可能造成危害时才需要上报。因此，大部分医疗设备不良事件报告均由临床医学工程处维修工程师在做好维修工作解除故障后进行上报。负责上报不良事件的人员汇总“可疑医疗器械不良事件申报表”后，按月上报至“国家医疗器械不良事件监测信息系统平台”。

由于“国家医疗器械不良事件监测信息系统平台”功能齐全，医院在用医疗设备的可疑不良事件上报工作由临床医学工程处工作人员按照该平台的要求每月上传规定资料即可。因此，本研究所述某三甲医院自主开发的医疗设备信息化管理系统中的不良事件管理模块暂未真正投入使用。

2.7 系统维护

该模块主要是对系统的各类信息进行维护修改。随着全院医疗设备的种类和数量逐年增长，设备供应商、生产厂家、各类操作人员也会相应增加，需在相关数据库目录中维护相关信息。如需增加或修改供应商、生产厂家的名称，可在往来供应商目录、生产厂家目录中进行维护；如需增加或修改医院各科室登录该系统的人员信息，可在操作人员目录中进行维护；如需增加或修改临床医学工程处维修工程师信息，可在维修人员目录中进行维护。

3 建章立制，加强管理，提高效率

医疗设备管理工作涉及很多数据，尽管可以借助信息化手段提高管理质量和精细化程度，但对于信息化软件系统的运行维护仍离不开人工操作；另外，由于设备运行后会随着时间推移产生大量数据记录，导致某三甲医院自主开发的医疗设备信息化管理系统的效益分析功能尚需要根据各类不同数据进行半人工统计[10]。因此，设备管理工作归根结底仍需要加强人工操作方面的管理，而人工管理最好的办法即建章立制，设计制定较为完善的管理机制并细化各项工作制度。

为进一步加强医疗设备信息化管理，提高管理力度和效率，除保证自主开发的信息化管理软件平台高效运转，某三甲医院还建立了一系列管理制度，如《医疗设备验收制度》《医疗设备质量与安全使用管理制度》《医疗设备巡检、保养、维修制度》《医疗设备不良反应事件监测报告管理制度》《医疗设备报废管理制度》《医疗设备档案管理制度》等，各项管理制度与医疗设备信息化管理系统相应的功能模块相辅相成，同时为全院医疗设备信息化管理工作提供了保障。

4 总结与展望

当前，在三甲医院中实现不同程度的医疗设备信息化管理已是大势所趋，不同医院之间的管理差异主要体现在不同系统的安全性和便捷性，即能否为医院节省人力成本和时间成本，能否切实提高精细化管理工作效率等。

本研究所述某三甲医院自主开发的医疗设备信息化管理系统对临床医学工程处开展医疗设备信息化管理工作具有重大贡献，在实际使用过程中已基本实现医疗设备全生命周期管理，为医院节约了大量人力成本和时间成本，且安全有效，易于操作。因此，该院临床医学工程处医疗设备管理工作更加科学化、精细化，为全院临床工作提供了持续的优质服务保障[11-12]。

但随着系统使用年限增加，硬件服务器老化，而院内数据量不断增加，导致系统运行不够流畅；手机时有无法登录的情况；暂未开发设备调拨功能，仍然采用手写借调单据的传统方式，单据易丢失且效率较低；暂未开发设备单机效益分析功能，精细化管理仍缺少关键功能。