药品生产技术专业群HSE/GMP管理体系结合SEQ教育机制内涵探索*

王健伟，丁邦琴

(南通职业大学药品与环境工程学院，江苏 南通 226007)

随着医药产业的迅猛发展，迫切需要大量能满足医药行业需求的复合型技能人才。在“双高计划”下,以市场需求为导向,加快技术技能人才培养,为产业急需和产业高端提供高质量的技术技能人才支撑是高职院校的重要使命。根据生物医药产业链中的医药原料制造、绿色制药技术、药品制造与质量控制、医药流通与医药健康服务等职业岗位，我校梳理现有专业，打造以药品生产技术专业为核心，包括应用化工技术、环境工程技术、药品经营与管理专业为支撑的药品生产技术专业群，为区域产业转型升级提供人力资源支撑。

SEQ教育是指安全意识(Safety)、环保意识(Environment)和质量意识(Quality)教育。在新时期《中国制造2025》和《制造业人才发展规划指南》背景下，培养具备SEQ意识的高素质职业技能人才，尤其是复合型技术技能人才，是新时代坐标下对高等职业教育人才培养的重要要求。HSE是健康(Health)、安全(Safety)和环境(Environment)管理体系的简称，HSE管理通行于国内外石油和化工行业，已经发展成一系列成熟的管理系统和方法。GMP(GoodManufacturePractice)是药品生产质量管理规范，是制药行业准入的强制性标准和质量管理体系。开展基于HSE和GMP管理有机融合的SEQ理念培养，培养具备工匠精神和SEQ意识的高素质复合型技术技能人才，是产业急需人才培养的重要途径。本文拟就在药品生产技术专业群，进行HSE/GMP管理体系结合SEQ教育机制内涵研究开展探索。

1 SEQ教育研究现状

1.1 国外及我国香港地区的研究现状

新时期，随着药品生产企业的发展和面临政策监管下的安全生产、环境压力的严峻形势，企业也对未来员工职业素养提升提出了更高的要求，同时也对高职院校的安全、环保、质量教育提出了新的要求。在国外及我国香港地区，工业体系、制度发展及职业理念较为完善。除了企业本身开展专业培训，教育部门和高校也在教学或管理中建立健康安全和环保体系，加强对学生的环保、安全理念教育，包括引入各类EHS体系、QHSE管理、生物安全管理等[1-2]。

1.2 国内研究现状

目前，在我国的高等教育教学中，也有许多学者尝试开展实施相关安全、环保、质量教育模式。阳富强等[3]提出在高校实验室安全管理中构建QHSE管理体系，以来源于企业的管理方法和安全氛围来开展高等教育。刘军军[4]提出将EHS文化融入高校机械实验室管理中的策略，探讨了EHS文化的构建意义。王丹菊[5]通过对接化工生产过程的课程改革,将HSE理念融合渗透进课程内容,注重学生综合素质的培养。刘朝阳等[6]对制药工程专业实验教学中渗透绿色化学理念进行探索和实践，为培养学生绿色环保的科学发展观提供了新的思路。为开展“双高计划”，创新学校高水平高职院校建设特色项目，南通职业大学于2019年启动专业群SEQ教育试点工作，开展了包括SEQ文化建设、SEQ素养提升等方面的研究[7-8]。

2 SEQ教育研究必要性

2.1 社会层面

近年来，国内发生多起重大安全生产事故和环保事件。2017年以来连续三年每年都有两起以上重特大事故，如2019年3月江苏响水化工安全生产事件。而这些安全、环保有关的重特大事故造成大量人员伤亡、财产损失和社会危害，各方面影响极大。通过事故调查，表明大多数生产事故为责任事故，生产现场操作人员的安全意识、职业行为和职业素养在其中起到了决定性的作用。可见当前安全生产、环保问题的确是全社会关注的重大问题。

2.2 行业层面

制药、化工生产制造业是化学药物危害、工业中毒、环境污染、人身伤害等重大生产事故高频发生的行业。制药、化工产品生产不同于其他商品，有其特殊性，生产工作人员独特的工作环境和频繁接触各类化学品、设备决定了其职业安全的重要性和对环境的影响。目前，医药、化工生产环节普遍重视产品质量，但从业者对行业安全、环保意识不强，知识欠缺。虽然也要求上岗人员进行安全和环保教育等岗前培训，但培训效果不佳，防护依从性差，往往在生产中造成一些不可挽回的损失。

2.3 企业层面

在现代企业的管理上，构建质量、环境和职业健康安全管理体系是当今企业迫切的需求。目前在企业内运行的管理体系，以(环境管理体系IS014000)、(质量管理体系IS09000)、(职业健康安全管理体系OHSASl8000)为现代企业组织中并行运行的三大主流管理体系标准。但是，三大管理体系运行过程中存在许多重复点、交叉点，如何把(质量Q)、(环境E)，(健康H)、(安全S)整合，形成一体化管理体系，提高管理效率，提升组织企业的整体绩效水平，是许多学者着力研究的热点。

2.4 教育层面

在国家“制造强国”战略下，高职院校是培养具有必备理论知识和较强动手能力的技能型人才的摇篮，所培养的学生直接面向生产第一线。在当前国家产业转型的大背景中，大多数职业学校和专业教育，虽也在随着当前的社会经济发展形势进行调整，但对学生或者未来岗位员工的职业素养培育的力度仍然不够。目前，在制药、化工专业人才培养中虽也涉及到一定的安全等职业素养教育，但普遍不系统、不全面，有的脱离了时代的发展趋势，与医药行业的专业性不契合，对直面未来一线药品生产岗位的工作人员——制药类专业的学生而言，安全、环保和质量意识仍较薄弱，职业素养的培养还有待加强。

3 SEQ教育内涵研究可行性

基于上述背景，开展SEQ教育，尤其是专业性契合度高的安全、环保、质量等相关的职业素养教育，具有现实要求。而基于HSE和GMP管理体系结合的SEQ教育，是药品生产技术专业群高素质职业人才培养的重要途径。

3.1 SEQ教育的坚实基础

HSE管理开展事前风险分析，确定自身活动可能发生的危害以及后果，从而采取有效的防范手段和控制措施，防止其发生，以便减少可能引起的人身伤害、财产安全和环境污染。GMP作为药品生产强制性的准入标准和质量管理体系，要求药品生产企业从生产和质量控制等方面按国家有关法规达到质量要求，形成可操作的作业规范，确保最终产品质量符合法规要求。HSE和GMP两种管理体系有机结合，是制药相关行业的迫切要求。作为成熟的现代管理体系，两者均为企业生产与管理人员的安全、环保和质量意识的建立提供了有利基础。因此，基于HSE和GMP的管理体系，开展SEQ教育，具有现实可行性和必要性。

3.2 SEQ教育的内涵体现

对HSE和GMP两者内涵价值的深入理解和研究是构建特色SEQ教育和实施的关键。HSE强调安全、健康和环保的管理，但未纳入质量控制；GMP作为制药行业质量控制规范，虽也包含质量风险管理的内容，但未强化生产安全、环保等管理范畴。HSE和GMP两种管理体系有机结合，不仅是制药相关行业的迫切要求，也是药品生产技术专业群开展SEQ教育的内涵体现。工业生产归根到底是人的意志和活动的体现，只有生产者具备了相关SEQ的工作理念，相关工作行为才能高效地开展和有效地实施。因此，在工科教育中，进行SEQ教育，培养未来岗位人员的SEQ理念和素养，是高等职业教育培养卓越技术技能人才的应有之意。

3.3 SEQ教育的重要支持

环境对人有着潜移默化的作用。打造符合HSE和GMP规范的真实情境是SEQ教育成功开展的重要保证。比如，实训基地中建设药物制剂GMP实训中心，完全还原真实药品生产情境，安全文化氛围浓郁，管理制度健全，作风严谨、运行规范和环境整洁，具备了培养完全与真实岗位对接的技能人才的条件。在这种情境下，通过执行真实的HSE分析任务和GMP规范情境下的生产实践，完成全生产链条中的HSE和GMP实践任务，能有效将安全意识、环保意识、质量意识的教育内容融入到育人环境、教学内容、教学过程、教学管理中，使学生逐步了解、习惯和自觉遵照相关职业要求，在进入工作岗位后能较快地顺利实现从“学生”到“员工”的角色转变，从而提高其就业的适应力和竞争力。

3.4 SEQ教育的实际载体

除了建立真实生产情境氛围外，与行业内、区域内地方的优秀企业校企合作，以企业真实的生产工艺、生产流程、生产规范或者生产产品为模板，基于全面安全、环保管理和质量管理理念，开发面向企业的真实的实践工作项目。比如，课程教学中引入企业HSE安全管理，GMP生产质量管理的管理模式、方法、设备和工具等，以工作项目和工作案例为载体，让学生在执行工作任务的实训过程中切身感受到企业实际生产中所融入的安全、环保和质量理念和规范。而通常企业与SEQ有关的工作项目包括针对特定职业岗位的质量控制、质量管理、安全作业、风险排查与治理的培训，制定符合企业标准的安全操作文件和应急救护措施等。通过一系列工作项目的训练，逐步让SEQ理念渗透到学生的职业素养培养中。

4 结束语

生物医药产业快速发展和智能制药产业转型升级，对高素质复合型技术技能人才提出了更多的要求。针对产业对未来员工职业素养的全面要求，开展SEQ教育研究，培养学生SEQ理念，是一项必须且复杂的工作，涉及管理体系、教育场所、师资水平、教学内容，以及教学方法等诸多因素。目前，在制药、化工制造业，暂未看到有效整合的案例，相关职业教育领域的安全、环保或质量的培训或教育探索研究普遍不系统、不全面。探索SEQ教育的机制与内涵，开展SEQ理念教育，培养未来生物医药产业具有优秀全面职业素养的从业人员，提高人力资本的附加价值，让学生以更好的姿态进入社会，体现了高职教育与时代潮流的契合。