地方传真

宁夏

中国物品编码中心宁夏分中心截至目前，已为区内4000余家企业办理中国商品条码系统成员证书。今年以来，宁夏标准化研究院立足企业发展需求，深入研究对策，积极调整工作和服务模式，持续提高工作效率和服务满意度，切实保障市场产品安全和供应畅通。

一是坚持需求导向，提高服务针对性。成立专业技术服务队，深入企业，了解市场需求和条码应用情况，现场一对一办理业务，解决相关疑难问题。二是加强建档留底，提高服务规范性。及时记录企业在产品信息通报、银行付费等环节中出现的案例及处理方法，建立典型问题规范处理清单，在提高服务能力和服务质量的同时，强化服务的规范性。三是开放办理模式，提高服务时效性。鼓励和协助企业线上办理业务，实现“不见面办理”，节省办证时间和费用。强化线下服务，对企业进行业务办理、产品通报、平台使用的全方位指导，确保“一次教办，全部学会”。四是强化培训教育，提升企业主动性。为满足企业和公众对商品条码办理及物品编码应用推动等方面知识的需求，宁夏分中心积极宣传并指导企业使用“中国编码”APP、公众号、“中国商品信息服务平台”，培养企业自主学习和主动解决问题的能力。同时，积极组织现场培训，进行优秀案例展示教学，激发企业应用条码微站、产品追溯的积极性，提高企业产品信息化水平。

（宁夏分中心 王竞楠）

北京

为深入推进北京市医疗器械唯一标识系统工作实施，落实北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局相关通知文件要求，进一步指导各企业和医疗机构做好医疗器械唯一标识系统的实施工作，积极推进医疗器械唯一标识的推广应用，近日，北京市药监局组织召开医疗器械唯一标识质量提升工作推进会，北京分中心和中国医疗器械有限公司、中国物品编码中心、北京医疗器械商会、北京世纪坛医院、北京大学第三医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司等多家单位共同参加。

会议主要研讨了医疗器械唯一标识质量提升工作方案，明确了工作目标、职责分工、方案内容、完成时间和工作要求等，研究部署了下一步的工作内容，包括建立工作机制、梳理唯一标识质量现状等。根据方案要求，北京分中心将负责制定北京市唯一标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展唯一标识创建、赋码工作，验证唯一标识在流通、使用环节可识读性，并参与质量提升调研、培训和辅导等工作。

第三类医疗器械UDI工作的推进工作涉及面广、影响深远，北京分中心将结合工作实际，加强协调，密切配合，积极参与本次医疗器械唯一标识的质量提升活动，确保按时保质完成工作任务。

（北京分中心 孔维佳）

广东

近日，为推广UDI应用，规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，广东分中心深入企业，对相关工作人员开展“一对一”UDI专题培训。培训介绍了UDI实施相关政策及标准、UDI实施流程、UDI应用等。经过培训、沟通，该企业对UDI专区的功能表示高度认可，并开通了UDI专区服务。

实施UDI是医疗器械管理手段的创新，UDI系统建设是一项长期的系统工程，通过与企业“一对一”的培训，建立了与企业良好的沟通渠道，增进了相互了解。今后，广东分中心将积极推进UDI一站式专区服务推广工作，为企业提供更为便捷及有针对性的服务。

（广东分中心 刘美英）

广东嘉荣超市有限公司总部位于东莞，是一家主营连锁大卖场，兼营社区生活超市、购物中心、专业百货店等多业态现代化零售企业。为了推动零售行业商品信息数字化的规范和应用，促进数据质量不断提升，经过前期的充分调研、现场协商、数据核验，近日，广东分中心与广东嘉荣超市有限公司签署了2022战略合作协议，共同建立基于商品条码应用的长期全面的合作关系。

战略合作协议的签订，明确了双方商品条码标准化源数据的应用共享，致力推进嘉荣超市及其供应商进行商品数字化信息采集工作的力度，同时极大解决了源数据采集采样难、送样难的问题。截至目前，广东分中心已收取嘉荣超市样品600余份，完成了约500份样品的源数据采集工作，这批商品源数据已在嘉荣超市运营的门店宣传材料、手机软件中得到了部分展示和应用。企业表示，以商品条码为基础的GS1标准体系能有效帮助企业提升供应链管理水平和信息化、标准化水平。

（广东分中心 杨蕾）

湖北

为解决医疗器械生产企业实施UDI的难题，湖北分中心紧密围绕企业需求，积极送UDI服务进园区，为优化营商环境添砖加瓦。

光谷生物城是湖北省最主要的医疗器械产业聚集地和创新研发基地，目前园区注册医疗器械企业逾200家，由于国内外UDI实施政策要求，众多企业UDI实施都迫在眉睫。为了帮助企业更好地了解UDI相关政策要求、实施步骤以及解决方案，近日湖北分中心联合武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会共同举办东湖高新区专场医疗器械唯一标识（UDI）线上培训会，同时还获得武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉生物技术研究院的大力支持。此次培训直击医疗器械企业需求，参会人次达200人以上，企业参与积极性非常高，培训全程都在讨论区就UDI实施中遇到的各种问题进行了交流探讨，培训反响良好。UDI实施的核心是编码标识的标准化，GS1作为全球多数国家和地区广泛实施应用的国际通用标准，是企业实施UDI的不二选择。

（湖北分中心 朱慧敏）

近日，由宜昌市市场监督管理局、湖北省药品监督管理局宜昌分局指导，宜昌市信息与标准化所主办，湖北分中心承办的宜昌医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施培训在腾讯会议平台召开，共有医疗器械生产企业的50余名企业代表参加了培训。

整个培训围绕UDI规则，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，重点介绍了UDI系统和GS1标准体系，涵盖基于GS1系统的医疗器械唯一标识、数据、载体、质量要求及常见问题，同时对GS1标准在国内医疗行业的应用现状，医院如何采用GS1标准实施UDI系统进行了交流分享，并针对UDI编码、标签设计、数据库上报、扩展应用、成功案例等汇总了UDI实施过程的常见问题。本次培训内容贴近参会企业需求，对促进器械生产企业深入了解医疗器械监管要求以及GS1标准体系，更好地实施医疗器械唯一标识政策具有积极作用。

随着国家医疗器械唯一标识实施工作的不断推进，市标准化所将组织更多实操培训，助力相关企业完成UDI的全面落地和深度应用，切实推进唯一标识体系在医药领域健康发展。

（湖北分中心 侯蓬）