湖州南太湖新区生物医药产业的发展探讨

文/席棕林

(湖州南太湖新区管理委员会)

一、总体思路

深入贯彻落实科学发展观，把握全国大力发展战略性新兴产业发展的历史机遇，整合产业发展优势和要素资源，以生物医药招大引强与招才引智为核心，以有力的政策扶持和优质的服务，推动生物医药产业链的完善发展，着力打造生物制药、生物保健品和医疗器械三大重点领域，把南太湖生物医药产业园打造成长三角地区知名、国内具有特色的“国”字号生物医药产业园区。

二、发展目标

湖州南太湖新区重点要在生物制药，特别是单克隆抗体药、原创药方向，结合新型疫苗的研发生产有大的突破；在医疗器械方面要重点突出生物芯片的研发、精密医用诊疗设备的研发和制造，实现生物医药产业规上工业总产值200亿元，实现5家年产值超过5亿元的龙头骨干企业，国家级高新技术企业达到10家，研究开发3－5个具有自主知识产权的创新药物并积极向国际国内申报。

三、产业选择

根据国家、浙江省和湖州市的产业规划和政策，明确生物医药产业的总体发展方向，结合生物医药已有基础，以此作为本规划产业选择依据。

综合参考生物医药的国家和省规划及政策鼓励、产业链及应用领域和现有产业基础，应稳步发展产业链上游、中游和下游的相关环节，即生物制药、生物保健品和医疗器械三大重点领域。

四、重点领域

按照国家、省、市生物医药产业规划和政策，充分发挥湖州南太湖生物医药高技术产业园区和科技创新中心等产业和技术优势，以及相关人才、资金、信息等要素形成的集聚效应，着力打造三大重点领域，即生物制药、生物保健品和医疗器械领域。

不断加强科技研发力度，重点发挥骨干龙头企业的引领作用，着力提升生物医药产业研制与生产能力，建设国际知名、国内一流、浙江领先的生物医药产业[1-2]。

（一）生物制药

1.产业基础

湖州南太湖新区现有生物制药的企业28家，主要从事人体干细胞研究开发、生物酶制剂制备、生产药用辅料、纤维素衍生物系列产品、生物医药中间体产品、生物医药技术、中药制剂研发生产等。

2.代表企业

新区代表企业有中科院上海有机所湖州生物制造创新中心、中科院湖州高原生物资源产业创新中心、中科院上海生命科学院湖州工业生物技术中心、浙江特瑞思药业股份有限公司、协和华东干细胞湖州有限公司、数康生物科技有限公司、湖州艾博科技有限公司、浙江中科瑞泰药业股份有限公司、湖州杰诺医药科技有限公司、浙江拓为生物科技有限公司、浙江健能隆生物医药科技有限公司、湖州海创生物科技有限公司、湖州欧美化学有限公司、湖州浙江天峰制药厂、浙江北源昊邦生物医药有限公司。

3.发展方向

新区重点发展生物技术药、新型疫苗、中药材及饮片、药用辅料。

生物技术药。重点发展干细胞（外周血干细胞、骨髓干细胞、脐血干细胞、胚胎干细胞等）研发及关联生产，基因活性激素药物、靶向抗体药物、抗肿瘤和抗病毒类多肽药物、氨基酸类药物等研发生产。

非常规疫苗。重点发展基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、抗独特型抗体疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗和核酸疫苗。

新型中药材及饮片。拥有独立专利技术、同时具有新颖开发技术要求的中药材，包括：通过生物提取技术从药用中药材、野生药用植物中提取的有效成分，加大创新力度，生产出药效成分更高的中药制剂产品。加大扶持优质新型中药饮片炮制技术和新型中药饮片生产。

药用辅料。重点发展微粉硅胶、聚丙烯酸树脂水乳液、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂水乳液、微粉硅胶、超低黏羟丙基甲基纤维素、微风硅胶、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、聚丙烯酸树脂水乳液、羟丙甲纤维素、无水乙酰丙酮、超低黏羟丙基甲基纤维素、高取代羟丙纤维素。积极扶持建设新型非离子型纤维素醚生产，以生产药用、食品和工业级的纤维素醚系列为主导产品，打造成为国内重要的非离子型纤维素醚生产。

（二）生物保健品

1.产业基础

新区现有直接及关联食品与健康研发和生产的企业6家，主要从事植物有效成分提取、氨基酸类及有机合成发酵类制品、营养食品开发、食品添加剂、等研发和生产。

2.代表企业

新区代表企业有中科院上海生科院湖州营养与健康产业创新中心、华茂（湖州）保健品有限公司、如新（中国）日用保健品湖州分公司、大为生物化学有限公司、浙江中科中创健康科技有限公司等。

3.发展方向

重点研究降低血脂、血糖、血压类保健品。利用发酵提取、基因重组等现代生物技术加大相关产品的研发力度，积极发展辅助降血脂、降血糖和降血压类保健品。

抗氧化类保健品。顺应保健品消费从防病治病扩大到抗衰老、健身益智、美容健美等多种需求转变的趋势，利用现代生物技术，积极发展抗氧化与抗缺氧类保健品，减肥类保健品。利用现代生物技术，积极发展减肥功能食品。

（三）医疗器械

1.产业基础

新区现有从事医疗器械研发和生产的企业4家，周边关联医疗器械6家。主要从事生物芯片、诊断试剂盒、医用器械、医用麻醉包、葡萄糖监测系统、医药材料等研发和生产。

2.代表企业

新区代表企业有金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂、湖州康源医疗器械有限公司、湖州赛尔迪生物医药科技有限公司、浙江金时代生物技术有限公司等，以及周边园区的湖州数康生物科技有限公司、湖州麦迪诺华医疗科技有限公司、湖州恒远生物化学技术有限公司、圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司、湖州凯利特医疗器械有限公司等。

3.发展方向

重点开展生物基因芯片设备研发和制造、新型诊断及治疗医疗设备、中药炮制工艺及生产设备。

生物基因芯片设备研发和制造。重点发展核酸片段、多肽分子基因芯片，食品安全检测用芯片，基因芯片数据获取、处理和分析设备及软件。

新型诊断及治疗医疗设备。重点发展肿瘤类诊断医疗设备，血糖类新型便携式诊疗设备，多功能激光治疗设备，微创医疗器械设备，X 光类大型设备及成像材料和关键零部件，血液再生处理设备，其他医疗诊断、康复设备。

中药炮制工艺及生产设备。通过生物提取制备技术从中药材中提取药物有效成分，创新中药炮制工艺，研发创新实用型中药材加工、制药技术和工艺装备。

五、发展途径

（一）加强产业招引力度

在境内外、省内外有基础、有条件的区域，都应该走上门、请进来，同时国内要立足最具活力、最有优势、最可突破，把重点放在北京、上海、深圳三个地方精耕细作，国外要加强同友好城市的合作与交流，工作的落脚点要放在项目招引和产业发展上。在客商对象上，“来的都是客”，都要积极主动地对接好、跟踪好、服务好，但主攻方向必须放在全球和全国的行业领军企业、龙头企业、战略投资者。在运作方式上，传统意义上招一引一、无中生有等项目招引办法，行之有效的要继续施行，但更应该遵循产业成长规律，更多地沿着产业链上下游招商，形成长三角竞争力较强的生物医药产业高地，引进科技领军人才和创新团队，通过人才带项目、带产品，创办企业，实现产业化。

（二）坚持招商引资内外统一

“外”，是培育增量的重点；“内”，是激活存量的关键。围绕借助外力，要通过各种方式，加强与外部高端科研院所、咨询机构、金融新业态等各方面的合作，缩小目标企业范围，扩大意向企业线索，根据项目不同的成熟度，对准焦点、找准痛点，实施定点定向精准化招商。围绕激活内力，要立足现有主导产业和龙头企业，大力推进并购重组和以商引商，实施一批建链、延链、补链、强链项目，加快形成上中下游由点到线再到面的滚动效应和集群效应。

（三）培育行业龙头企业

支持生物医药企业以资本、技术为纽带，开展兼并重组。推动骨干龙头企业实施赶超战略，逐步培育一批主业突出、核心竞争力强、带动作用大的产业龙头企业。鼓励具有一定规模和实力的企业进入生物医药行业，支持多元化的投资主体参与生物医药产业的研究开发和产业化生产。积极培育与扶持生物医药高新技术产业领航企业、科技型小巨人企业、科技型初创企业的健康发展。完善药品销售网络，发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代物流业态，提升医药流通企业规模化、集约化水平。

（四）建设科技创新平台

作为技术创新、成果转化、产业聚集的基础保障和有效载体的创新平台，要进一步加强基础建设，强化内部管理，不断完善科技咨询、技术评估、风险投资、资源共享网络等服务功能。要加快推进和完善科技创新公共服务平台建设，在继续做强做大中科院所属中心的基础上，推进浙江大学湖州研究院、电子科技大学湖州研究院、中节能智能科学中心、智谷产业园、人才创业港、人才大厦、智创湾、海王创新中心、联想创新中心等创新平台建设。着力提高生物医药企业技术（研发）中心、博士后工作站的建设水平，通过平台建设、产学研合作，加强科技资源的集聚，加快科技成果的转化和产业化。

（五）加强产业招才引智工作

继续深入实施“南太湖精英计划”，加大“带技术、带项目、带资金”的生物医药产业领军人才及其创新团队的引进力度，推进生物医药产业创业创新人才队伍建设，规划期内，引进50个以上“南太湖精英计划”生物医药创新团队。

每年选派一批生物医药企业经营管理人才、科技研发人才赴国内外大学、科研机构培训和深造，利用湖州市院校师资力量，为生物医药企业提供短期技术培训服务。建立生物医药产业企业经营管理人才、科技研发人才、高技能人才等“三个一批”人才库，统筹生物医药产业人才的引进、培养和使用；积极推进风险抵押、技术入股、期权激励等收入分配体制改革，鼓励和支持知识、技术、管理等生产要素参与分配。