针刀配合盘龙七片治疗经皮椎体成形术后腰背痛临床研究*

马阿妮 李娟妮 董博

(陕西中医药大学附属医院，陕西 咸阳 712000)

随着我国人口老龄化进程的加快，骨质疏松症(osteoporosis，OP)越来越受到人们的重视，而老年骨折的高危因素为体内激素减少致骨钙流失，OP患病人群逐年增多，据一项流行病学调查可以发现脊柱和髋部骨折[1]是排在前两位的。研究发现，我国40岁和50岁以上的人群OP的总发生率分别为13.2%和18.56%[2]，男、女性患病率分别为11.5%[3]和19.9%[4]，其中老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折(Osteoporotic vertebral compressive fractures，OVCF)在我国发病逐年升高，据文献报道，近年来该病发生率约为18%[5]，对于OVCF的主要治疗方法有保守治疗与手术治疗，手术方法主要采用微创经皮椎体成形术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(PKP)，其创伤小、迅速缓解疼痛、并发症少，已广泛应用于临床[6-7],而相关报道显示，采用PVP/PKP治疗OVCF疼痛的缓解率分别为85%与90%[8]，但大约有10%的患者在PVP/PKP术后残存部分腰背痛，患者疼痛无明显减轻或少数患者剧烈疼痛，也可出现术后腰背痛缓解后再发[9],产生疼痛的可能原因较多[10]，存在较大的争议，有报道显示可能是骨水泥泄露引起神经根性疼痛[11]，也有文献报道[12-13]再骨折是引起PVP/PKP术后疼痛的关键因素，其具体发生机制尚待探究,但更多研究表明低密度和OP是再骨折的根本原因。我科室选取48例2019年06月—2021年06期间行PVP/PKP且术后残留下腰背痛的患者，采用针刀配合盘龙七片治疗，患者疼痛减轻，腰背部功能明显改善，临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019年06月—2021年06月就诊于本院的OVCF行PVP/PKP术后残留下腰背痛的患者84例，随机分成治疗组和对照组。治疗组42例，男18例，女24例；平均年龄(75.38±2.43)岁；骨折椎体：胸椎椎体骨折14例，腰椎椎体骨折28例。对照组42例，男16例，女26例；平均年龄(75.60±2.15)岁；骨折椎体：胸椎椎体骨折15例，腰椎椎体骨折27例。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准 ①符合《骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指南》[14]中的OVCF诊断标准；②行PVP/PKP治疗后，未合并脊髓损伤、神经损伤或骨水泥渗漏；③临床表现为腰背部慢性疼痛，背部肌肉挛缩、抽痛，腰背部功能活动受限；④X线示椎体成形术椎体高度恢复满意，MRI检查提示未见明显血肿形成；⑤自愿签署知情同意书，可完成所有治疗并获得有效随访者。

1.3排除标准 ①因内分泌等疾病(如甲状腺功能低下)引起的继发性骨质疏松患者引起疼痛症状；②因心、肺功能障碍等基础疾病无法耐受针刀治疗；③不能配合治疗或不能获得有效随访者。

1.4治疗方法

1.4.1治疗组 应用针刀配合盘龙七片治疗，选取乐灸牌4号0.8 mm的针刀(生产批号：20190001，马鞍山邦德医疗器械公司)。患者取俯卧位，以龙胆紫标记分别标记L1、L2、L3、L4、L5棘突、横图及关节突25个治疗点，碘伏常规消毒、铺巾，戴无菌手套，0.5%利多卡因在治疗点做局部扇形浸润麻醉，每个治疗点注射量约0.5 mL(如图1)，第一次松解骨折椎体周围软组织附着处、胸腰段浅筋膜、竖脊肌及腰多裂肌等，针刀刀口与肌肉纤维走行一致，针刀刀口垂直快速刺入皮下，进针深度随治疗部位深度不同而定，依次纵行铲剥松解皮下浅筋膜、肌肉层粘连，直达骨面后，先纵向铲剥3～5次，再横向铲剥粘连，直至松解范围扩大至周围约2 cm，此时术者自觉针刀刀下有阻力感或闻及明显的切割声，患者可出现局部酸麻、胀痛感(如图2)；再选取4号1.0 mm的针刀松解骨折椎体及上下邻椎椎体两侧关节突关节，针刀切口线与脊柱纵轴平行，进针深度约3～4 cm，直达骨面，先对称松解皮下、浅筋膜层，再松解关节突关节及关节囊的附着处，提插铲剥3～4次，并向周围广泛松解约1～2 cm直径的范围，术者刀下有阻力即可拔除针刀(如图3、图4)。

图1 局部定位浸润后

图2 针刀铲剥关节突关节

图3 针刀铲剥棘突

治疗后用无菌纱布按压各治疗点约5 min，确认各治疗点无出血后以创可贴贴敷各治疗点。每次治疗时间间隔为5～7 d。针刀治疗第二天即口服盘龙七片(陕西盘龙药业集团股份有限公司，国药准字Z61020050)：3次/日，1.2 g/次，饭后30 min口服，连续服用2个疗程。治疗后随访3～6月。

图4 针刀治疗后

1.4.2对照组 给予非甾体类抗炎药治疗：双氯芬酸钠缓释片(国药准字H19991134,上海复旦复华药业有限公司)，1次·d-1，0.1 g·次-1，饭后30 min口服；1 w为1个疗程，连续服用2个疗程。治疗后随访3～6月。

1.5疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[15]进行评定。①治愈：治疗后腰部疼痛消失，功能恢复正常；②显效：治疗后腰部疼痛显著缓解，功能活动恢复正常水平；③有效：治疗后腰痛明显改善；④无效：治疗后疼痛无缓解甚至加重。总有效率为治愈率、显效率及有效率之和。

1.6观察指标

1.6.1疼痛视觉模拟评分法(visual Analogue Scale Score，VAS) VAS评分，治疗前和治疗后让患者根据疼痛情况在对应刻度做标记，0分表示无痛，10分代表疼痛剧烈。

1.6.2功能障碍指数(Oswestry Disability Index score，ODI) ODI评分(包括疼痛度、自理能力、提物、行走、睡眠障碍等10个方面)，每个问题最高分为5分，最低为0分；分数越高表明功能障碍越严重。

2 结果

2.1VAS评分比较 经治疗一个疗程后，两组患者VAS评分均降低，且治疗组评分较对照组降低更明显，两组治疗前、后差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗前、后VAS评分比较分)

2.2ODI评分 经治疗一个疗程后，两组患者ODI评分均下将，且治疗组评分降低较对照组更明显，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前、后ODI评分比较分)

2.3临床疗效 经治疗一个疗程后，对照组总有效率79.17%，治疗组总有效率91.67%，治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义,见表3。

表3 两组治疗前、后临床疗效比较例[n(%)]

3 讨论

OP发病隐秘、进程缓慢，但当OP严重的并发症为骨折，多好发于髋骨及脊柱[16]，绝经后的老年女性患者对于OVCF更多见[17]。在骨折后也加重了各肌肉组织的牵张力[18]，引起骨折局部的腰背部持续疼痛;对于胸腰椎压缩性骨折后，对骨折椎体行PVP/PKP手术治疗，填充了骨水泥，但是不能恢复原有高度，难以恢复平衡状态，术后会出现腰背部疼痛不适[19]。徐人杰等[20]对133例OVCF患者MIR进行分类分析，认为腰部筋膜损伤组术后残留下腰疼痛明显严重于无腰部筋膜损伤组，老年人因外力致OVCF，使腰部肌肉、筋膜张力过大，疼痛刺激致腰部肌肉、筋膜，加重临床症状。而骨水泥外渗，椎体强度增加，棘突间、棘突旁韧带及肌肉损伤[21]也可能是引起术后残留下腰痛的原因。

目前临床上多使用非甾体类抗炎药治疗急慢性疼痛及炎症[22]，如在治疗膝骨性关节炎、痛风性关节炎、输尿管结石及术后镇痛等疾病中，治疗后较治疗前疼痛症状明显改善[23-26]，虽然其在应用过程中止痛效果良好，但存在皮疹、胃肠道不适等不良反应，严重时会损伤肝肾功能及诱发骨髓抑制等，限制其应用范围[27]。中医学认为，OVCF患者，属于本虚标实之证，患者常以肾精气血不足为病源，治疗以活血补气为主，可达标本同治的效果[28]。本研究采用针刀配合盘龙七片治疗经皮椎体成形术后腰背痛，针刀疗法是一种介于手术疗法和非手术疗法之间的闭合性松解术，将针刀由治疗部位刺入病灶深处，对粘连及变性的组织进行松解、剥离、切割，达到治疗、镇痛的目的，具有取穴简单、疗效较好等特点，在治疗腰椎疾病中得到广泛运用。本研究中针刀松解骨折椎体及邻椎棘突与椎体关节突关节处，对骨面上附着的筋膜，关节囊及肌肉起止点，通过纵疏、横剥、切割的方法，松解大张力的胸腰浅筋膜和痉挛的腰背部肌肉，降低局部组织张力，同时释放椎体表面和纤维环所受的环形压力，阻断疼痛反射通路，同时抑制致痛物质组胺和缓激肽类物质的释放，改善局部组织微循环，减轻肌肉组织出血、水肿，恢复周围软组织、肌肉、关节的动态平衡[29-30]；松解行走在腰背部的胸神经、腰神经及脊神经感觉支，缓解因椎体塌陷而导致的后侧软组织牵张，抑制骨折周围软组织病变所引起的不良循环，扩张小血管，改善局部血液循环，提高新陈代谢能力，降低致痛物质血清中的含量,恢复椎旁肌肉筋膜的正常平衡状态，加速骨折处的愈合恢复，有效缓解腰背部疼痛，增加腰部活动度[31]，帮助患者顺利完成脊柱侧屈、后伸、回旋，头和脊柱伸直等动作，增加脊柱稳定性，提高患者的生活质量。而盘龙七片主要由盘龙七、草乌、当归、杜仲、珠子参、白毛七、重楼、丹参等二十九味中药组成。其当归配伍丹参有活血补血之功，增强局部血液循环；白毛七、重楼等散瘀、消肿、止痛；杜仲等养肝益肾，濡养筋骨；众药配合可活血散瘀、消肿止痛、滋筋壮骨[32]。针刀治疗后配合盘龙七片口服，活血化瘀，疏通筋络，调畅腰背部受损组织气血，可促进局部软组织恢复，减轻腰背部疼痛，促进腰背部功能恢复[33]。

经治疗一个疗程后，治疗组总有效率显著高于对照组，VAS评分和ODI评分均明显低于对照组，说明针刀配合盘龙七片治疗OVCF患者PVP/PKP术后腰背痛疗效显著，安全性高，值得临床推广使用。