基于数据挖掘研究混合痔术后疼痛中药熏洗处方用药规律*

胡明德 徐龙剑 杨俊 姚玉乔

(1.江西中医药大学，江西 南昌 330006；2.江西中医药大学附属医院,江西 南昌 330006)

痔是肛肠科临床常见病，近年来痔发病倾向者占总人口已有59%，而其中87%明确为痔疮病患者[1]。对于较为严重的Ⅲ、Ⅳ期痔疮，手术为主要疗法[2]。混合痔术后疼痛是常见的混合痔手术并发症[3]，特别是术后排便将会显著加重疼痛，严重影响患者术后生活质量。有研究表明[4]，中药熏洗能够有效的缓解术后疼痛。鉴于目前我国各地痔术后中药熏洗处方具有很大的差异性，缺乏总结性指南用以临床指导，本文通过收集整理CNKI数据库十余年来的相关文献，运用IBM SPSS Modeler 18软件进行数据分析，探究中药熏洗治疗混合痔术后疼痛的用药规律，为临床诊疗活动提供参考。

1 资料与方法

1.1检索方法及数据来源 以“混合痔术后疼痛”“中药熏洗”以及同类词为检索关键词，进行全文、字段限制及逻辑组配检索CNKI数据库，时间：建库于2009年4月—2021年9月。共检索文献56篇。

1.2纳入与排除标准 纳入标准：①针对“混合痔术后疼痛”“中药中药熏洗”的中医相关文献；②记录相关中药熏洗经验方的文献。排除标准：①只有处方名无具体药物的熏洗处方；②重复的文献仅选1篇。根据以上标准，筛选并纳入文献48篇。

1.3处方录入 将检索出来的熏洗处方内的中药录入WPS office(11.1.0.10938) Excel 2003工作表。

1.4数据标准化 将筛选出的处方中药名称按2020年版《中华人民共和国药典》(一部)[5]进行统一规范。

1.5频次统计 数据整理后，运用Excel工作表中“数据透视表”功能，将“编号”设定为行，“药物”设定为列，∑值选择“计数项：药物”，得到处方药物的频次统计表。

1.6性味归经分析 将统计出的所有药物录入Excel表格,同时录入2020年版《中华人民共和国药典》(一部)所有药物性味归经，利用VLOOKUP函数快速匹配录入药物相应性味归经，再将所有处方药物四气、五味、归经各合成一列，利用COUNTIF函数快速计算各性味归经比例，从而得到性味归经频次结果，最后运用Excel雷达图进行可视化。

1.7关联规则分析 先筛选出用药频次≥10 的12味中药，以其为列，再以药方序号为行建立Excel表格数据库，以“Y=有，N=无”标记该中药是否使用。随后导入IBM SPSS Modeler 18软件对其进行关联规则分析，并生成网络展示图。

1.8聚类分析 先以用药频次≥10的12味中药为行，以药物的处方分类为列建立Excel数据库。再以“1=有，0=无”标记药物是否在处方中出现。将数据导入IBM SPSS Statistics 25.0软件，在菜单中点击“分析→分类→系统聚类”。在系统聚类分析框里，统计勾选“集中计划”，聚类成员范围设定“最小聚类数=5，最大聚类数=10”。绘图勾选“谱系图”。方法中的“聚类方法”选择“组间链接”，测量区间选择“Pearson相关性”。聚类栏里勾选“变量”，最后生成谱系图。

2 结果

2.1药物频次统计 经CNKI数据库检索后，共检索出56篇文献，经阅读并筛选后提取48篇文献中的熏洗处方方药。所有处方经规范后共计使用95味中药，使用比例高于45%的有4味药，依次是黄柏、苦参、五倍子、大黄。用药频次≥10的中药见表1。

表1 混合痔术后疼痛中药熏洗处方药物频次≥10的中药

2.2药物性味归经统计 四气：经统计，治疗混合痔术后疼痛的中药熏洗处方的所有药物以寒性51次为主；温性25次为辅；平性药12次次之；温4次、凉3次为最次。如图1。

图1 处方药物四气频次分析

五味：经统计，治疗混合痔术后疼痛的中药熏洗处方的所有药物以苦味62次为主；辛39次、甘26次为辅；涩13次、酸9次、咸7次、淡3次为最次。如图2。

图2 处方药物五味频次分析

归经：经统计，治疗混合痔术后疼痛的中药熏洗处方的所有药物以归肝经58次最多；归胃经35次、脾经29次、肺经29次、大肠经25次、心经25次、肾经20次、膀胱经12次为次之；胆经6次、小肠经4次、心包经3次为最少。如图3。

图3 处方药物归经频次分析

2.3关联规则 使用IBM SPSS Modeler 18.0对用药频次≥10的12味药物进行关联规则分析。导出关联规则数据，可知大黄→苦参和大黄→黄柏的支持度最高；冰片和芒硝→黄柏、冰片和大黄→黄柏、乳香和大黄→苦参、蒲公英和大黄→苦参、苍术和大黄→黄柏的置信度最高。如表2。

表2 方剂中频次≥10的12味中药关联规则分析

药物之间的关系见图，线条的粗细程度表示药物之间的关联性强弱程度，线条越粗，则表示药物之间的关联性越强。由图可知苦参、黄柏、大黄的关联程度最强。如图4。

图4 方剂中用药频次≥10次的12味中药关联

2.4聚类分析 利用IBM SPSS Statistic 25.0对用对用药频次≥10的12味药物进行聚类分析，其中，纵轴代表中药之间的“距离”，距离越近则表明两种药物之间的同质性越高。见图5。

以距离≥20为分组界限，可将上述12种中药分为C1、C2、C3组。如表3。

表3 聚类分析谱系图中的中药分类

3 讨论

混合痔是肛肠专科常见病，症状以疼痛、脱出、便血、坠胀、瘙痒、分泌物增多为主[6]。手术是治疗Ⅲ-Ⅳ期混合痔的主要手段，但术后并发症较多，可有水肿、疼痛、感染等[7]。有研究表明，术后早期中、重度疼痛患者占 65%[8]，严重的疼痛更会引起尿潴留、排便困难等一系列并发症[9]，直接影响病人生活质量和术后恢复，给医生和病人均造成困扰。

中医药熏洗疗法历史悠久，是祖国传统医学外治疗法的重要组成部分，古文献中称之为“气烫”“塌渍”等。在中医理论指导下，采用中药熏洗治疗混合痔术后疼痛效果值得肯定[10]。本研究检索并收集CNKI数据库中中药熏洗治疗混合痔术后疼痛的相关文献，基于数据挖掘的方法，研究并探讨中药熏洗处方用药规律。

药物频次统计结果表明:占方频率高于45%的有4味药，依次是黄柏、苦参、五倍子、大黄。黄柏最早见于《神农本草经》，且列为上品，味苦寒，功效泻火解毒，清热燥湿，主肠道结热。现代药理学研究中，黄柏具有抑菌抗炎、免疫调节、抗氧化等作用，是临床经典处方中常用饮片[11]。苦参功效清热燥湿，杀虫，利尿，用于热痢便血，疥癣麻风等。苦参酮和苦参碱能抑制 HepG2 细胞TNF-α诱导的NF-kB，从而起到缓解炎症症状并产生镇痛作用[12]。五倍子涩肠止泄，敛肺降火。五倍子酸(GA)是五倍子的主要成分[13]，有学者认为GA具有多种活性作用，其中就包括了抗炎镇痛的效用[14]。大黄主效泻下通便，凉血解毒，逐瘀通经，去湿退黄。《神农本草经》记载大黄：“破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。”大黄的主要成分是大黄素、大黄酸、大黄酚和芦荟大黄素，药理作用主要体现在调节肠道功能[15]，而混合痔术后疼痛与肠道功能息息相关，当肠道功能较差导致大便质地过硬时，排便时会刺激术后创面而加剧疼痛。

药性频次统计结果表明:四气以寒性为主(51次)，温性(25次)为辅；五味以苦味(62次)最高，辛味(39次)、甘味(26次)较高；归经则主要集中在归肝经(58次)。四气中寒性主以清热泻火、滋阴凉血等作用，在混合痔中医证型中以湿热下注证较为常见[16]，《神农本草经》指出：“疗寒以热药，疗热以寒药。”可见混合痔术后疼痛病性仍以热性为主。处方中寒性药搭配温性药使用，可防止寒凉太过致留瘀之弊，是中医方剂学理论的具体体现。五味中苦味能泄能燥能坚，符合热性病证用药规律；辛味能散能行，可入肺，肺与大肠相表里，辛味通过开腠理而行津液，起到润燥通便作用[17]，能够缓解因排便引起的术后疼痛；甘味则能补能缓，手术治疗本身作为一种创伤性疗法，存在金刃伤及气血的弊端，《灵枢·邪气藏府病形》云：“阴阳形气俱不足，勿取以针，而调以甘药也。”可见甘味药物在混合痔术后疼痛中有着不可或缺的作用。肝为刚脏，主升发，性喜条达。《素问·灵兰秘典论》有载“肝者，将军之官，谋略出焉。”混合痔术后疼痛多易导致焦虑[18]，故应注重调理肝脏以期气机畅达。

关联规则分析结果表明:支持度最高的组合是大黄→苦参和大黄→黄柏；置信度最高的组合则是冰片，芒硝→黄柏、冰片，大黄→黄柏、乳香，大黄→苦参、蒲公英，大黄→苦参、苍术，大黄→黄柏。可见大黄、苦参、黄柏在中药熏洗处方中关联性最强，且三药是中医经典洗剂“复方苦黄洗剂”的主药[19]。大黄以其凉血解毒之功，搭配苦参之燥湿清热和黄柏之燥湿泻火，三药共奏清热燥湿解毒之功，并体现苦寒直折之法。复方苦黄洗剂广泛应用于各种肛肠病术后[20]，以其清热燥湿解毒，祛瘀消肿止痛之功，令湿热瘀毒可去，则气血运行通畅，有形之邪得散，故肿痛自消。同时结果显示，冰片，芒硝，乳香，蒲公英，苍术共为熏洗处方常用辅药。冰片在《本草纲目》中记载：“通诸窍、散郁火。”芒硝可治胃肠实热、大便燥结；乳香在《本草汇言》中记载：“咸取其香辛走散，散血排脓，通气化滞为专功也。”蒲公英消肿散结，苍术燥湿健脾。辅药搭配主药，君臣佐使各司其职则效果拔群[21]。核心药物关联网络图显示中心药物为大黄、苦参、黄柏，且其连线最粗，即关联最强；五倍子、芒硝连线程度次之，即关联程度亦次。其结果与高频次药物和药物关联规则结果相吻合。

聚类分析结果表明:药物聚类分为C1组五倍子、乳香、苍术、蒲公英、防风；C2组黄柏、大黄、苦参、当归、芒硝；C3组冰片、金银花。药物聚类为一组提示药物同质性更高。C1药组主燥湿泻火解毒之效，尤其适合应用于混合痔术后疼痛湿热下注之证。去其湿热散其毒邪，则局部疼痛可缓解；C2药组则主通便清热燥湿之效，应用于混合痔术后大便燥结难解。可缓和排便压力，降低因燥便摩擦创面之痛苦；C3药组主消炎退肿，清热解毒，适应于混合痔术后肿痛。混合痔术后易发生水肿，这与手术操作不当、环状混合痔、术后排便状态异常等相关[22]，水肿往往伴随不适，甚至发生肿痛，此时药用冰片、金银花可起到消炎退肿的作用。

当前，医疗领域的大数据开发和临床应用主要集中在西医领域，而中医大数据的应用仅处于兴起初期[23]。数据挖掘是指从大量、无序杂乱的数据中揭露某种潜在价值信息的过程[24]。合理利用数据挖掘方法，可使中医药信息更加直观，有助于从浩瀚的中医药文献信息中快速获取中医药知识资源[25]，从而把握用药规律以指导医疗实践。以上论述聚焦于一点，通过混合痔术后疼痛中药熏洗处方用药规律的数据挖掘，初步得到中医药治疗混合痔术后疼痛的核心药物与组合规律，其主要治法集中为清热燥湿通便，兼消肿止痛解毒，为临床精准用药提供参考与指引。