浅谈化工制药企业机电设备、管道安装问题及应对方法

＊李剑锋 何顺权 吴志超 王峰 贺建伟 储艳宁 杨磊

（中国医学科学院医学生物学研究所 设施科 云南 650503）

我国化工制药企业的生产工作很早就实现了自动流水线作业，这种作业模式使得生产效率提升、产品质量更加稳定，但该作业模式涉及用到大量的机电设备与管道，因此设备与管道的安装成果是否存在质量问题，会直接对作业模式的效用造成限制性影响，同时也可能导致生产中出现各种各样的问题，不仅会带来经济损失，甚至有可能威胁到现场人员的健康与安全，说明化工制药企业机电设备及管道安装工作非常重要，其质量应当得到保障。而实际情况中因为安装工作情况复杂，容易受到多种因素影响，所以经常会出现质量问题。从这一角度出发，如何保障化工制药企业机电设备及管道安装质量，有效解决相关问题就成为了一个值得思考的问题，对此有必要展开相关研究。

1.化工制药企业机电设备与管道安装的特点

(1)要求更加严格

因为药物产品的原材料中有很多都是化学物质，在被制成成品之前如果与人体接触，可能会威胁到人的健康与安全，同时这些原材料必须在特定的条件下才可能被制成成品，如果生产条件存在异常，就可能导致成品无法制成可能或者出现质量问题，所以无论是从安全角度还是质量角度出发，化工制药企业对于机电设备及管道安装都应有更加严格的要求，原因在于两者是决定生产是否正常的关键因素，诸如机电设备与原材料加工有直接关系，设备的运作功率等决定了原材料加工时的条件，若设备运作功率不符合标准，就可能造成不利影响[1]；而管道的密封性决定了生产中原材料泄漏率（气体泄漏、液体泄露等多种情况的泄漏率总和），如果密封性低则泄漏率高，有可能威胁到人员的健康与安全两方面的问题，也使得原材料被浪费，面对这些情况化工制药企业对于机电设备功率指标、管道密封性等指标有很高的要求，相比于其他方面要更加严格，不允许出现任何安装不达标的情况，否则就视作安装存在质量问题。

(2)要求多样化

化工制药企业在机电设备及管道安装方面不仅有更加严格的要求，还提出了很多其他领域中基本不存在的特殊要求。与其他产品相比，药物产品的原材料存在着一定的特殊性，比如一些材料具有很强的腐蚀性，或者在加工过程中被加热到较高的温度，这种情况下就可能对机电设备及管道造成一定的损伤，机电设备与管道的材料决定了每一次的损伤率，如果材料符合要求，那么每一次的损伤率较小，代表机电设备与管道的使用寿命较长，一方面保障了化工制药企业的经济效益，另一方面能保障药物产品生产稳定性，因此化工制药企业会对机电设备及管道安装提出材料方面的要求，一般需要选择指定材料制成的设备与管道来进行安装[2]。材料方面的要求仅仅是多样化要求的一部分，除此以外还有设备性能、管道形式（波纹管、直管等形式）等多方面的要求，如果要求不达标，有可能造成严重的后果，因此原则上安装工作开展前需要先了解具体要求，然后针对性的实施。

2.机电设备安装过程中常见的问题

(1)工作人员缺乏对行业的了解

因为化工制药企业本身不是专业负责机电设备与管道安装的组织，所以安装工作普遍是委托给其他专业组织来负责，而其他专业组织一般很少涉足化工制药行业，故工作人员大多缺乏对行业的了解，工作中可能会按照常规标准进行，但根据化工制药企业机电设备与管道安装的特点，化工制药企业对于安装工作的要求更高，也更加严格，因此按照常规标准开展安装工作，很容易导致安装质量与化工制药企业要求不符的质量问题[3]。以某化工制药企业机电设备与管道安装成果为例，该企业要求管道密封率达到100%，不允许在生产中出现任何泄露情况，但实际安装成果中管道的密封率为97%，97%的密封率在其他行业中或许达标，却并不满足该企业要求，因此安装成果质量不满足客观需求。需要注意的是，安装组织的工作人员对化工制药行业不了解是难以避免，要让安装工作人员对化工制药行业有深入的了解，就要对其进行专门的培训，但实际情况中无论是化工制药企业本身还是安装组织都不会开展这样的培训，且安装工作人员也不愿意接受这样的培训，因此想要通过这种方式来解决问题并不现实，要解决问题就必须在工作人员缺乏对行业的了解的情况下寻找方法，这是人们需要关注的问题。

(2)安装失误率高

从客观角度来讲，机电设备与管道安装工作中都可能因为人工因素出现安装失误的问题，但如果加以管控，能够将失误率降低，也能在失误出现之后尽快调整，但现实情况中，一些化工制药企业机电设备与管道安装工作中频繁出现失误，说明失误率很高，且一些失误造成的后果得不到及时处理，成为遗留问题，这可能在之后的化工制药生产运作中造成不利影响[4]。以某化工制药企业机电设备与管道安装工作为例，根据数据统计，在整个安装过程中至少出现了30余次失误，失误涉及到的问题有管道形式不对、螺栓紧固度不足等，其中螺栓紧固度不足的问题最为突出，螺栓紧固度是否达标无法用肉眼判断，比较隐蔽，因此许多紧固度不足的问题没有被及时处理，容易形成遗留问题。

安装失误率高的问题的主要原因有：第一，安装工作人员本身的职业素养不足，即原则上安装工作人员在每次完成安装任务之后，都应当对现阶段工作成果进行检查，在确认成果达标之后才能进行下一阶段的安装，而失误率高就说明安装工作人员并不重视检查工作，安装完成后可能没有检查或粗略检查，这样就很难及时发现类似于螺栓紧固度不足的隐蔽性问题，导致失误率变高；第二，化工制药企业对于安装工作有很多特殊要求，这些要求一般会先由化工制药企业提出，促使安装工作人员根据要求进行安装，但在这个过程中有一些化工制药企业提出的要求并不全面，原因在于庞大的要求确实很难理清，化工制药企业相关人员本身对此也只有模糊、局部的了解，因此会出现要求不全面的现象，不全面的要求就会导致安装工作人员对工作情况出现误判，执行某一项没有明确要求的工作时，会按照常规标准或个人经验开展工作，使得失误率增加。这两个原因是降低安装失误率的关键，应当引起重视。

3.机电设备安装的方法与注意事项

(1)机电设备安装的方法

化工制药企业机电设备与管道安装的各种质量问题影响重大，因此企业要积极应对，故针对企业机电设备与管道安装中主要存在的两大问题，下文将提出应对方法。

①做好技术交底，实施安装过程监督

在条件允许的情况下，建议化工制药企业选择对行业有了解的安装组织来完成工作，但这种方式并不是所有化工制药企业都具备的，因此普遍情况下企业只能退而求其次，选择一些非专业的安装组织进行工作，此时就要面对工作人员缺乏对行业的了解的问题。为了能够有效地解决这一问题，化工制药企业应当与安装组织保持紧密的沟通，做好相关技术交底工作，诸如化工制药企业对管道密封率有要求，那么就要在技术交底报告中明确提出，通过这种方式循环沟通，就能一定程度的规避安装工作人员缺乏对行业的了解的弊端，让他们严格按照要求开展安装工作，确保安装质量[5]。

另外，技术交底工作只能在一定程度上规避弊端，故为了尽可能削弱弊端影响，最大限度保障机电设备与管道安装质量，建议化工制药企业参与安装过程，严格按照安装标准实施过程监督。在机电设备安装工作中制药企业是业主，因此可以采取“业主监督模式”参与到安装过程当中，这样就能对整个过程进行监督，监督可以让制药企业更好的了解安装情况，如果发现某个安装成果不符合要求，就可以及时指出，结合技术交底工作，能有效避免相关问题发生。

②强调安装工作规范，预先整理庞大要求

安装失误率高是机电设备与管道安装中不允许发生的现象，因此安装组织应当强调安装工作规范，其中一定要强调每次安装任务完成后都必须采取规范方法进行检查的要求，为了达成目标，化工制药企业可以在与安装组织签订业务合同时提出合理条款，诸如“若因乙方工作失误造成了损失，将由乙方承担责任”（乙方指安装组织），条款作用下安装组织就要承担相关责任，责任作用下安装组织就会重视工作规范，会严格要求工作人员按照规范开展工作，可起到一定降低安装失误率的作用。

针对庞大需求难以理清的原因，建议化工制药企业在签订业务合同之前，先预先整理庞大需求，其中相关要点有：第一，明确机电设备与管道的安装技术标准；第二，明确机电设备与管道选型要求；第三，明确机电设备与管道材料要求；第四，明确机电设备与管道的数量。四大要点基本包含了化工制药企业对安装成果的全部需求，因此企业可以从四个要点出发进行细化，了解自身完整需求，然后将需求告知安装组织，同时也根据自身完整需求进行监督，集合规范要求能有效降低安装工作的失误率[6]。

(2)注意事项

为了进一步把控机电设备与管道安装质量，工作中有两大事项需要注意，具体为实地勘察与协商、应对安装工作与化工制药生产环境要求冲突，具体内容如下。

①实地勘察与协商

任何情况下，机电设备与管道安装工作都要根据现实情况来拟定方案，方案拟定后才能进行安装，这一点在化工制药企业中也不例外，但化工制药企业的生产环境区别于其他领域企业的生产环境，相比之下更加复杂，在不了解实际情况的条件下很难客观的开展安装工作，容易导致各种质量问题发生。针对这一点，建议安装工作人员在工作正式开展之前，积极的开展实地勘察工作，过程中应当先了解化工制药企业对生产场地的规划成果，并结合实际情况着手拟定方案。同时考虑到安装工作人员在勘察中可能会遇到一些涉及化工制药规范的问题，因为自身不了解无法作出准确判断，所以勘察工作也需要化工制药企业参与，安装工作人员可以将勘察中遇到的此类问题整理，然后告知化工制药企业，由双方共同协商确定最终方案[7]。

以某化工制药企业机电设备与管道安装问题为例，安装工作人员先进行了现场勘察，同步拟定方案，但在拟定管线排布区域的时候，发现现场有A、B、C三处可以用于管线排布的区域，但考虑到化工制药企业有特殊要求，部分区域可能有特殊用途，无法进行管线排布，故工作人员与化工制药企业进行了沟通，根据反馈结果了解到，A与B是重要的生产车间位置，绝对不允许用于管线排布，而C区域可用于管线排布，但排布不能对C区域造成过多的影响，这时就可以将C作为管线排布区域，加之后续沟通得到了便于管线排布，同时又不会对C区域造成过多影响的方案，使得安装工作顺利完成。

②应对安装工作与制药生产环境要求冲突

因为化工制药企业的实际生产环境比较复杂，所以机电设备与管道安装的难度很大，稍有不慎就可能导致机电设备或管道安装成果与环境生产的规范要求发生冲突，这对后续生产不利，同时也有可能为了兼顾规范要求，而导致机电设备与管道安装出现质量问题，说明安装工作难度大，如何在不与生产规范发生冲突的情况下，保障安装质量是工作人员要注意的事项。即高难度下，机电设备与管道安装工作中可能会发生很多问题，本文仅列举其一以供参考：化工制药企业环境中某些车间对气体有一定要求，外部气体不能大量进入此类车间，因此原则上这些车间整体要具有较高的密封性，但设备与管道安装难以避免的会破坏密封结构，故安装工作需要在破坏原先密封结构的情况下，负责填补缺陷，诸如管道要与周边墙体保持紧密联系，这样就能尽可能提高密封性，但很多安装工作人员会忽略这一点[8]。除此以外，其他问题还包括设备安装空隙较小，导致设备运作噪声大，影响生产人员工作状态及管道排布不当，影响后续设备引进安装及正常生产中人工移动等问题，这些问题如果存在，就说明安装工作人员的专业素养不足，因此提高专业素养才是解决问题的关键。

从这一角度出发，安装部门应当做好安装工作人员专业素养培训，化工制药企业也需要在安装工作组织选择中关注人员专业素养问题，尽可能选择人员专业素养高的组织来合作。较高的专业素质代表安装工作人员能应对各种冲突，更好地解决各种问题，诸如面对密封性问题，专业人员会对管道安装孔洞规格进行有效控制，同时在安装之后会使用密封材料进行缝隙填补，这样就能避免问题发生[9]。另外，因为机电设备安装的实际情况比较复杂，所以每次制定安装方案时都应当对成果进行检验，检验工作需要化工制药企业与安装组织共同参与，这样才能有效规避冲突，确保安装质量。

4.结语

综上所述，化工制药企业的正常生产离不开机电设备与管道，因此机电设备与管道安装成果直接影响到了化工制药企业生产质量与效率，同时还关系到现场生产工作人员的健康与安全，故安装质量必须得到保障。着眼于这一目标，企业应当关注现实存在的问题，并采取相关方法来应对，同步注意相关事项，协同安装组织予以机电设备与管道安装质量最大支撑。