Encor真空辅助旋切系统在乳腺结节活检中的应用价值

孙倩

深圳市人民医院 甲乳外科，广东 深圳 518020

0 引言

随着彩超、钼靶等技术的发展和女性关爱自身健康的意识增强，乳腺结节的检出率越来越高。如何判断乳腺结节的良恶性，是乳腺结节诊治的关键问题，对结节取病理活检是明确诊断的关键方法[1-2]。传统方法用行开放手术切开活检，有着创伤大、出血多、切口大、术后恢复慢、影响美观等缺点[3-4]，Encor真空辅助旋切系统是新一代的乳腺手术方法，其是一种微创旋切装置，近年来被广泛地用在乳腺病灶核检与治疗工作中，这个系统所以在高频超声引导之下，将可疑的微小病灶进行准确定位，同时将其完整切除送检,具有很高的诊断符合率，其疗效获得了医生与患者的肯定。本项研究通过观察Encor真空辅助旋切系统对乳腺结节活检的价值，并与传统手术进行对比，讨论Encor在临床上的应用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2015年10月-2018年6月乳腺结节患者128例，按随机数字表法将128例患者随机分为两组，观察组68例行Encor真空辅助旋切手术，对照组60例行传统手术切取，患者年龄22～47岁，平均（32.52±6.19）岁。观察组平均年龄（33.47±5.73）岁，对照组平均年龄（31.46±6.58）岁。对比两组患者资料（P＞0.05），可比较。本研究已经取得医院医学伦理会同意开展。

入选标准：患者均掌握本次研究并签订同意书；均实施X线检查确诊是BIRADSⅡ～Ⅲ级，没有存在肿块及异常钙化情况。排除标准：其他恶性肿瘤者；精神疾病者；经常资料不完整者；无法坚持完成本研究中途退出者。

1.2 手术器械

使用彩色多普勒超声仪引导，美国SenoRx公司生产的Encor真空辅助旋切系统取活检，该Encor系统由控制器、槽式旋切刀、真空抽吸泵等结构组成。

1.3 手术方法

观察组：①切口选择：患者取仰卧位，适当垫高肩背部，让上肢外展，在彩色多普勒超声下确定结节的位置、数目、大小，用标记笔在患者的体表标记出需取活检的部位，同时在患者的体表标记出切口具体位置，切口一般选择在患者乳腺外侧腋中线处或者乳晕隐蔽处或者乳腺下缘处，可是根据肿块距离的最短原则选择切口位置，还应当根据美容的原则，尽量选取不影响患者美观的部位确定最佳穿刺位置和进针深度，此外还要考虑到患者实施保乳术或者乳腺癌改良根治术的话，其切口与穿刺针道是否能够被完全地切除掉。②常规消毒及麻醉：为患者常规铺设无菌巾，取碘伏对手术皮肤进行消毒，在超声探头外涂抹上超声耦合剂，之后在超声的正确引导之下为患者进行局部麻醉，使用肾上腺素（0.1%）与利多卡因（1%）对穿刺点周围进行浸润麻醉，分别注射到患者病灶的后间隙、顶部与穿刺创道；如果患者进行全身麻醉的话，应当采取肾上腺素盐水（0.1%）局部浸润患者的肿块下方乳房后间隙与穿刺针道。③手术操作：在标记好的穿刺点上做一3mm左右的小切口，确证Encor系统正常工作后，封闭旋切刀槽，将旋切刀沿乳房后间隙刺入并伸入到结节下方，退回内刀头，彩超下可清楚地看到外刀头的凹槽，调整刀头是结节恰好位于外刀头的凹槽上。在彩超的引导下，使用旋切刀进行各个角度的旋切，直至超声影像上显示结节已完全消失，将所取的组织送病理检查。结节取活检完毕后，彩超观察残腔内有无残留、出血等。若无任何异常，退出刀头，无菌敷料覆盖穿刺点，予康复带局部加压包扎24～48h。将患者的小手术标本送去进行快速冰冻病理学检查，明确患者的疾病性质，如果明确是恶性性质患者，在进行核检之后应当采取术前新辅助化疗治疗或者实施乳腺癌改良根治术治疗或者进行保乳术治疗，手术切除的范围应当包括微创切口与穿刺创道；如果活检显示是良性的应当采取弹力绷带包扎48h，同时根据常规石蜡病理学结果为患者致敬科学的治疗方案。

对照组：患者取仰卧位，使用1%利多卡因行浸润麻醉，切口遵循美容的原则，乳晕周围做弧形切口，非乳晕切口使用langer线弧状切口和放射状切口，分离结节与周围组织直至结节基底部，连同少许正常组织一并切除，充分止血，观察有无残留物，若无残留则逐层缝合切口，根据实际情况选择引流，无菌敷料覆盖切口，康复带局部加压包扎24～48h，所切除的组织送病理检查。

1.4 观察指标

①手术相关指标，包括手术时间、术中出血量、切口长度；②术后恢复情况，包括切口愈合时间、疤痕长度；③术后病理不完整情况；④术后出现的皮下血肿、乳房变形等情况。

1.5 统计学分析

所有数据使用SPSS 22.0进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差形式表示，采用t检验，检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料的比较

两组患者的年龄、病程、结节大小、结节数目等一般资料的比较见表1，两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组一般资料的比较

2.2 两组手术相关指标的比较

观察组较对照组，手术时间更短、术中出血量更少、切口长度更短，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组手术相关指标的比较

2.3 两组术后恢复情况的比较

观察组较对照组，切口愈合时间更短、疤痕长度更短，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组术后恢复情况的比较

2.4 两组病理不完整、并发症情况比较

观察组的术后病理不完整率、术后皮下血肿率、乳房变形率等均低于对照组，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表4 两组病理不完整、并发症情况比较

3 讨论

乳腺健康是女性健康的重要组成部分，随着相关影像学技术如钼靶超声等的进步，乳腺结节成为了临床上常见的症状[5]。许多疾病均可以表现为乳腺结节，如乳腺囊肿、乳腺纤维腺病、乳腺纤维腺瘤、乳腺癌等，不管良性恶性疾病都有可能表现为乳腺结节，因此早发现早诊断非常重要。确诊结节性质的办法依赖于病理检查，获取病理标本的常见方法包括传统的手术切除活检、粗针穿刺活检，微创的真空辅助旋切等[6-7]，传统方法有着创伤大、出血多、影响美观等缺点。常见的真空辅助旋切系统有第一代的麦默通和第二代的Encor，麦默通是1994年Burbank[8]等研制成功，由美国强生公司推出的产品，Encor是基于麦默通相同原理制造的新一代乳腺微创旋切器械[9]。Encor真空辅助旋切系统是在高分辨图像下进行操作，经超声、钼靶或X线、MRI引导和定位，外套针不退出，内套针边旋转边切割组织，在影像实时监测的情况下可以将整块组织完整无残留地切取下来，同时由于可以显示血流情况，能在手术过程中避免损伤血管，减少出血，并可以切除传统手术无法切除的较小结节[10-12]。

本项研究表明，观察组较对照组，手术时间更短、术中出血量更少、切口长度更短、切口愈合时间更短、疤痕长度更短，这证明Encor真空辅助旋切系统较传统手术切除活检方法，操作简便、创伤小、手术时间短、瘢痕小等优点。同时本研究显示，观察组的术后病理不完整率、术后皮下血肿率、乳房变形率等均低于对照组，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），可见Encor较传统手术只具有的优势已经被证明，其能够获得更加完整的病理标本，在手术后出现的并发症较少，具体优势：

（1）定位准确：整个真空辅助乳腺旋切术不是在超声的引导下开展，其定位准确，能够对整个手术切除全过程进行实时监测，能够把可疑病灶完整地切除，且还能够进行继续扇形扩大切除，将病灶边缘1cm范围的乳腺组织都切除。

（2）活检样本足量：乳腺旋切刀是基于传统的空心活针技术发展而来的，其主要是由套管针来将组织切除掉，再通过真空负压抽吸装置来获得较大的单个样本组织，与现代冰冻病理切片的具体需求相符合，能够进一步提高石蜡病理学的诊断符合率，特别是其只用进行一次穿刺便可以开展多次连续的旋转切割，可以在超声的实时引导下将病灶完整地切除下来，获得足量及多个的病理标本开展核检工作，可以获得更加准确与可靠的诊断结果，以此降低因组织切除定位不准确或者样本量不够而引起的漏诊现象。

（3）提供可靠治疗方案：活检显示是恶性的，能够为患者提供可靠的治疗方案，可以利用微创旋切系统来对乳腺癌患者进行术前活检组织定性诊断，诊断的速度快，阳性率高，可以显著缩短患者的乳腺根治手术时间。此外值得注意的是，相较其他活检方法是否具有优势是本研究未涉及的地方，并且Encor在治疗乳腺结节中能发挥什么作用也是本研究未明确的地方。

综上所述，Encor真空辅助旋切系统在乳腺结节活检中，具有操作简便、创伤小、手术时间短、瘢痕小等优点，值得临床推广。