不锈钢器械两种保湿方法的清洗质量和锈蚀率比较

江 俊

（武警上海总队医院供应室，上海 201103）

清洗属于医疗器械再处理主要环节之一，清洗的质量也决定着能否实现消毒和灭菌[1]。在医院供应手术器械期间，需要重视长间隔过程，即在使用完成手术器械后，受限于等待清洗的时间相对较长、夜间手术等原因，易导致医疗器械表面、齿槽、关节、管腔以及缝隙中的残留物干涸，在长时间影响下，留存的有机物变得干洁而牢固，这也会增大清洗难度[2，3]。同时，部分血渍、蛋白质、粘液等有机物也会粘附于手术器械，给消毒及灭菌带来负面影响[4]。研究表明[5，6]，涉及到软式内镜清洗期间，若未清洗彻底则可能在内镜区域聚集生物膜，其代谢产物会造成手器械腐蚀现象。即使是针对于不锈钢器械而言，虽然不锈钢材质拥有抗腐蚀能力，可受到体液、血液以及分泌物等富含弱酸性物质的影响，也可能造成腐蚀现象，导致手术器械出现黑斑与锈迹[7]。因此，对复用手术器械实施保湿处理能够为确保手术器械清洗合格清洗提供支持[8]。基于消毒供应中心的行为标准要求（WS310.2），“工作人员在使用手术器械后应当及时清除掉器械上的污物，并结合具体要求做到保湿处理”[9]，本研究主要对比不锈钢器械两种不同保湿方式的清洗质量及锈蚀率，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料 实验器材包括2019年11月-2020年1月夜间手术使用后的累计150件止血钳、多酶清洗剂、保湿剂（Dr Weigert牌）、全自动清洗消毒器（STERIS牌）、安易测蛋白残留测试棒（Terragene牌）、安易测蛋白残留培养阅读器(Terragene牌)、蓝点检测液（弘昌牌）、电导率测试笔。

1.2 方法 消毒供应中心提前做好准备，在执行处理前的前天晚上，采用随机数字表法将长间隔（8 h）处理手术器械分为对照组、实验A组和实验B组，每组检测50件器械。对照组器械不进行保湿处理，实验A组参照采用酶液浸泡法浸泡10 min，实验B组采用专用保湿剂对托盘内器械喷洒6次。消毒供应中心第2天的上午（间隔时间8 h后），将不同组别的手术器械均放入相同的全自动清洗消毒器中，并按照规范化操作进行清洗。详细流程如下。

1.2.1 实验A组 采用酶液浸泡法：①手术室夜间处理：优先检查放置到转运箱中手术器械的污染状况，并及时拍照做好详细记录→结合酶液使用要求正确配置溶液比例（利用去离子水，电导率控制在15 μs/cm）→把污染器械放置到已经过处理的酶液中（浸泡10 min）→完成操作后将器械转移至转运相中并保证密闭保存；②消毒供应中心长间隔（8 h）处理过程：手术器械在转运箱中密闭8 h→与转运箱中将盛放手术器械的托盘取出，观察器械生锈状况并予以记录→树立标识盘并采用不同颜色实施标记→将上述器械放置全自动清洗机中→执行器械清洗过程→完成后及时卸载托盘，并使其经过20 min冷却→将手术器械取出，利用安易测定量蛋白测试法对清洗质量予以监测，观察金属锈蚀程度状况→记录测试结果→重新对器械进行再处理。

1.2.2 实验B组 采用喷洒保湿剂：①手术室夜间处理：对转运箱器械污染状况进行检查，执行拍照和记录→在手术器械表面进行喷洒保湿剂（喷洒时间10 s、次数为6次）→完成操作后将其放置到转运箱中进行密闭保存；②消毒供应中心长间隔（8 h）处理程序：将转运箱中的手术器械密闭保存8 h→将其从转运箱中取出后放置到托盘，观察手术器械生锈状况并进行记录→明确标示牌并使用不同颜色予以标记→结合保湿剂的相关说明，将手术器械按照正确操作放置到全自动洗机中→开启清洗程序→完成后将托盘卸载，冷却20 min→取出器械进行安易测定量蛋白测试法监测清洗质量和金属锈蚀程度蓝点→记录测试结果→重新对器械进行再处理。

1.3 清洗质量评价 使用蛋白残留测试棒（Terragiene牌）配合蛋白残留培养阅读器（Terragiene牌）执行采样与培养过程，在经过培养后可自动生成蛋白残留记录，观察对应的数值即可。

1.4 锈蚀率评价 参照GB/T 25150《工业设备化学清洗重奥氏体不锈钢钝化膜质量的测试方法 蓝点法》[10]标准对器械关节使用复配亚铁氰化钾溶液进行不锈钢锈蚀程度蓝点检测，将其滴至待检测表面，30 s内观察呈现蓝点状况，有蓝点表明不合格，无蓝点说明合格，其具体原理属于不锈钢表面钝化膜不完善或铁离子污染所导致，若存在游离的铁离子，就会发生下述反应：2Fe+K[Fe（CN6）]=KFe[Fe（CN6）]（深蓝色）+2K[11]，测试结束后，对测试结果进行记录。

1.5 统计学方法 使用统计学软件SPSS 19.0版本对本研究数据进行处理，计数资料以（n）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。同时将实验组A和实验组B清洗质量测试数据导入至Minitab17，生成I-MR质量控制图。

2 结果

2.1 三组清洗质量检测结果比较 实验A组和实验B组清洗质量合格率高于对照组，但差异无统计学意义（χ2=82.155，P＞0.05），见表1。I-MR质量控制图显示，实验A组前10件检测器械清洗质量的数值大部分都超过合格值，见图1；实验B组大部分不合格数值仅略微超过合格阈值，清洗质量不合格值的分布较均匀，见图2。

图2 实验B组的清洗质量控制图

表1 三组蛋白残留测试结果比较（n）

2.2 三组锈蚀程度检测结果比较 三组锈蚀程度检测合格率比较，差异有统计学意义（χ2=56.744，P＜0.05），见表2。

表2 三组蓝点检测结果比较（n）

3 讨论

3.1 喷洒保湿剂的作用 在使用完手术器械以后，应当及时对其予以清洗，在污染物处于干燥状态下，会增加清洗的难度，清洗时间小于1 h时，清洗合格率是99.21%，清洗时间大于1 h时，合格率为63.93%[12]。在实际临床应用过程中，手术器械由手术室转移至消毒供应中心的时间甚至会超过8 h，通过使用保湿剂能够发挥出预洗、保湿的作用，并防止器械腐蚀，且保湿剂在和手术器械表面的分泌物、血液组织、粘液等有机物相接触时，可以有效避免上述污染物干涸到手术器械表面，进而提升清洗的质量。本研究结果显示，实验A组和实验B组清洗质量合格率高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），提示在对手术器械执行保湿剂处理时，可以使手术器械表面的污染物处于相对湿润的状态，相对于酶液浸泡方法，可明显缩短托盘器械的操作时间，进一步提升夜间手术工作者的效率，提高夜间手术室护士对器械保湿依从性，保证器械后续处理时的清洗质量，确保后续消毒灭菌质量合格，降低院内交叉感染发生率，以及提升器械使用寿命，减少医院额外的购置器械投入。

3.2 定量蛋白测试法的应用 对复用器械进行目视检查是目前CSSD日常清洗质量的监测方式，目视检查法通常具有较强的主观性，如果清洗人员没有强烈的责任意识，很容易出现清洗走过场的问题，尤其对于长间隔（8 h）处理时手术器械，其经过长时间放置后，以蛋白质为主要污染成分的有机污染物（血液、体液）干涸，在与常规器械混合放置于全自动清洗消毒器后，难以进行区分。同时，在仅使用目视检查方式下，很难对手术器械清洗质量实施公正、客观的评价，若清洗质量无法满足条件也难以保证后续消毒、灭菌的质量。当前，现有的定量清洗质量监测方法种类较多，利用ATP测试很难对手术器械残留的血渍等有机物进行监测，实际使用过程中存在局限性[13]。在应用安易测蛋白残留培养阅读器和安易测蛋白残留测试棒时，能够有效检测出蛋白残留物（包括肉眼无法观察到的组织残留物、血液等）的相关数值，在完成测试以后，可及时获取打印记录，满足临床使用需要，抗干扰性能强，是评价难以清洗的长间隔（8 h）处理时手术器械清洗质量的有效工具。

3.3 I-MR质量控制图的应用 既往常使用抽查手术器械的清洗方式，查找责任人，杜绝护理差错事故的发生。然而，抽检不符合规范的产品的质量控制是浪费和不经济的，建立避免浪费的预防策略更为有效。本研究参照英国卫生部《HTM 0101-2016》和国家推荐标准《GB/T 4091-2001常规控制图推》荐的I-MR质量控制图，能清晰、直观地反映清洗质量的蛋白残留数值趋势变化的异常。本研究结果表明，实验B组的不合格测试结果分布相比实验A组更均匀，由于实验B组使用可立即使用的保湿剂，无需进行溶液配制，相比实验A组的溶液配制操作，受干扰因素更少。通过质量控制图，可对不合格数据进行分析，提供预警信息，在日常工作中提前加以控制，从而能更好地保障器械的清洗质量，满足临床科室使用需要，此数据分析方法是评价长间隔（8 h）处理时手术器械清洗质量的有效分析工具，值得临床应用。

3.4 蓝点检测法的应用 不锈钢材质的外科手术器械表面具有特殊的钝化膜，可在氧化条件下形成一层非常薄的保护层，从而具有耐腐蚀性，然而器械在日常使用时，人体生理环境内的血液、组织液中氯离子会对器械的钝化膜产生破坏，形成点状腐蚀，因此去除锈斑、恢复器械表面保护层对延缓金属锈蚀速度至关重要。本研究使用工业领域常用的蓝点法检验是在将对应试剂涂至手术器械表面后，若观察到器械表面的钝化膜并不完整或者存在铁离子污染现象，表现为蓝色，表面钝化膜处于不合格状态，反映出具有较大的锈蚀风险。借助该方式对不锈钢钝化膜完整性进行检查时，可发挥出直观、快速等优势，协助操作人员在器械出现锈蚀前，提前进行干预。

总之，使用保湿剂对长间隔（8 h）处理时手术器械具有更佳的保湿效果，同时具有抑制不锈钢表面腐蚀的作用。