消毒供应中心针灸针规范化管理的效果*

黎云霞 邹 霞 楼丽琼 胡国风 胡 玲 敖婕奇

针灸针中医诊疗器械是通过刺入或刺破患者身体上的一定穴位或表浅血络，以达到促进局部气血运行、 疏经通络、活血化瘀、开窍清热、消肿止痛等功效的器械。针灸针分为老九针、新九针、滚针、皮内针，一般由针尖、针身和针柄组成，是中医诊疗器械中的一种。传统中医治疗往往注重疗效，对使用后的针灸针中医诊疗器械的清洗消毒质量要求不严，忽视了感染风险。对针灸针中医诊疗器械的清洗消毒意识薄弱，未做到一用一换一清洗一消毒及灭菌，或者使用后未经规范清洗消毒便再次使用现象普遍存在。原国家卫生和计划生育委员会颁布的医院消毒供应中心行业规范中第1部分管理规范明确指出，应采用集中管理的方式对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应[1]。因此对针灸针中医诊疗器械进行规范化管理迫在眉睫，查找针灸针中医诊疗器械使用后处理存在的问题 ，制定针灸针中医诊疗器械清洗消毒标准操作流程，建立和健全针灸针中医诊疗器械管理制度，以减少医院感染的发生，提高临床服务满意度，保障患者就医安全。经过一段时间实施，取得了一定的效果，现将其实施过程报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年5月—2021年10月针灸科使用的640件针灸针中医诊疗器械作为研究对象，按操作方法的不同分为试验组(2021年8月—2021年10月的320件)，对照组(2021年5月—2021年7月的320件)。山东新华医疗器械有限公司的全自动清洗机(型号Super6000)，山东新华医疗器械有限公司的超声波清洗机(型号Qx2000)，鲁沃夫三磷酸腺苷(ATP)荧光检测仪(型号345ATP)，鲁沃夫全效清洗酶。该研究已经过医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法对照组处理方法：针灸针中医诊疗器械使用后由针灸科自行处理，用含酶制剂浸泡20 min，流动水冲洗，纱布擦拭，用75%乙醇进行消毒。每月发放电子版问卷式临床服务满意度调查表。

试验组处理方法：科室护士长召开科室会议，成立针灸针中医诊疗器械管理小组，派专人到针灸科沟通协调，说明针灸针中医诊疗器械由消毒供应中心规范化管理的必要性，取得使用科室的配合。每月发放电子版问卷式临床服务满意度调查表。

具体操作：①指导使用科室将使用过的针灸针中医诊疗器械经过冲洗后晾干放入器械盒，并放入密闭储物箱，注明污染字样。②回收：工作人员穿工作服，戴圆帽、口罩、手套。将盛装使用后的针灸针中医诊疗器械盒放入密封污物箱内进行回收，采用封闭方法转运至消毒供应中心去污区。注意回收时不与其他器械混合放置，运输途中防止相互碰撞损坏器械，应使用器械盒和保护垫。③分类：工作人员穿工作服、防护服、专用鞋，戴圆帽、口罩、手套，必要时戴面屏或护目镜。清点针灸针中医诊疗器械的件数，将老九针、新九针、滚针、皮内针分类放置，选择匹配的密纹筐，放入标识牌进入清洗消毒程序。④清洗：工作人员穿工作服、防护服、专用鞋，戴圆帽、口罩、手套、面屏或护目镜。手工清洗：污染严重的老九针、新九针、滚针、皮内针选择预处理，放入含酶制剂中浸泡10～15 min，冲洗-洗涤-漂洗-终末漂洗 。机械清洗：污染程度严重的老九针、新九针、滚针、皮内针放入超声波清洗机内超声5～10 min，冲洗-装载-选择清洗程序进行清洗消毒器清洗。进入消毒程序。⑤消毒：工作人员穿工作服、防护服、专用鞋，戴圆帽、口罩、手套、面屏或护目镜。可选择湿热消毒、酸性氧化电位水消毒、75%乙醇消毒中的一种方式进行消毒。⑥干燥：工作人员穿工作服、防护服、专用鞋，戴圆帽、口罩、手套、面屏或护目镜。选择医用干燥柜、医用真空干燥柜、压力气枪、95%乙醇、消毒的低纤维絮擦布等方式进行干燥。⑦检查与保养：工作人员穿工作服、专用鞋、戴圆帽，必要时戴手套、口罩。检查老九针、新九针、滚针、 皮内针器械表面应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物和锈斑，功能完好无损。器械尖端有毛刺、倒钩，需用磨刀石打磨，弯曲部位矫正。功能损毁或锈蚀严重的应及时维修或报废。⑧包装：工作人员穿工作服、专用鞋，戴圆帽，必要时戴手套、口罩。双人核对名称、数量、规格、性能。 将老九针、新九针、滚针、皮内针分类包装，根据器械盒的大小选择合适大小的一次性无纺布包装材料，2层分层包装。⑨灭菌：工作人员穿长袖工作服、专用鞋，戴圆帽、必要时戴隔热手套。首选高温灭菌，高温灭菌前准备、 灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载。灭菌不合格时，应回收后重新处理。⑩储存：工作人员穿工作服、专用鞋，戴圆帽，卸载时可戴具有防烫功能的手套。分类放置灭菌的老九针 、新九针、滚针、皮内针，位置固定，设置标识。接触无菌针灸针中医诊疗器械前应洗手或手消毒。发放：工作人员穿工作服、专用鞋，戴圆帽。发放针灸针中医诊疗器械时遵循先进先出原则，确认物品的有效性和包装完整性，放入下送车。记录物品发放日期、名称、数量、物品领取科室、灭菌日期。下送车应清洁消毒、干燥存放。每月发放电子版问卷式临床服务满意度调查表，对临床使用科室进行相关专业知识培训。对临床使用科室提出的宝贵意见和建议在护士长的领导下在科室会上进行讨论分析并改进，实时跟踪，持续质量改进。

1.3 观察指标及评价标准由消毒供应中心专业护士对集中处理的针灸针中医诊疗器械的清洗消毒质量、功能进行检查并发放电子版问卷式临床服务满意度。问卷内容主要包括参与调查临床科室一般资料、消毒供应中心服务情况、针灸针器械配置情况，针灸针处理质量和针灸针功能完好性等5个维度，共24条款[2]。临床使用科室对消毒供应中心针灸针中医诊疗器械集中供应的临床服务满意度，满意度≥80分为满意、80分≥满意度≥60分为比较满意、满意度≤60分为不满意。问卷Cronbach′s α系数>0.7。

清洗质量、功能检查标准：器械表面应光洁，无污渍、血渍、水垢等物质残留和锈斑；功能完好，无损毁。针类无毛刺、无倒钩、无弯曲变形。

清洗质量检查方法：①目测法：正常光线下，肉眼直接观察，若不确定可用95%乙醇白纱布反复擦拭，白纱布擦拭后纱布无变色、无血渍等视为合格，若纱布变色，则视为清洗不合格[3]。 ②ATP检测法：按下ATP生物荧光快速检测仪的电源开关，等待60 s。取ATP生物荧光采样试棒进行采样，涂擦器械表面往返均匀涂擦5次，涂擦过程中同时转动ATP生物荧光采样试棒，将ATP生物荧光采样试棒放回套管中，掰断ATP生物荧光采样试棒顶部以释放试剂(荧光素酶)挤压ATP生物荧光采样试棒顶部的胶囊使试剂流至套管底部，将ATP生物荧光采样试棒插入ATP手持仪中，关闭舱门并按下“OK”键，倒计时15 s后观察ATP检测仪上数据。根据厂家使用说明要求所测数值，清洗合格标准RLU值≤45[4]，表示检测合格。

2 结果

2.1 2组针灸针目测检查法检查清洗消毒质量比较试验组的针灸针中医诊疗器械清洗消毒质量高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组针灸针目测检查法检查清洗消毒质量合格率比较 (例，%)

2.2 2组针灸针ATP生物荧光快速检测法检查清洗消毒质量比较试验组的针灸针中医诊疗器械清洗消毒质量高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组临床服务满意度比较2组发放问卷式电子版临床科室满意度调查表各60份，经统计，试验组临床服务满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 2组针灸针ATP生物荧光快速检测法检查清洗消毒质量比较 (例，%)

表3 2组临床科室满意度比较 (例，%)

3 讨论

本研究采用规范化管理对针灸针中医诊疗器械的回收、清洗消毒、检查包装、灭菌、发放环节实施标准操作处理，落实每个环节，并发放电子版问卷式临床科室满意度调查表，显著提高了针灸针的清洗消毒质量，临床服务满意度显著提升。

针灸针中医诊疗器械不规范处理多次造成的严重后果 。2012年温州市永嘉县瓯北镇“吴美娥中医针灸诊所”进行过针灸治疗，有17例因穴位注射而引起的分枝杆菌感染。2016年6月4日—2016年7月6日某基层医院用小针刀治疗后的9例患者陆续出现治疗部位初始小丘疹后出现局部红肿、压痛、表面破溃、可见脓性分泌物、硬结一系列反应，无发热等全身反应性症状，回院复查、切开排脓、抗感染治疗后创面皮肤软组织仍迁延不愈，创面分泌物细菌培养报告无细菌生长，最后经上海市传染病医院通过基因诊断这几例患者为皮肤结核感染[5]。使用后的手术器械残留患者的人体组织、分泌物、体液、血液、排泄物等非水溶性污物，包过病原微生物，若不进行彻底清洗，将形成生物膜，生物膜是造成清洗和消毒失败的重要原因，亦是院内感染的重要因素[6]。

随着中医诊疗技术的发展以及人们对中医药的认识程度加深，中医诊疗特别是有创中医诊疗的数量大大增加，中医诊疗器械处理不当，极易出现交叉感染，同时中医治疗面临大量的中老年病患，其本身免疫力低，感染机会也增加，因此能否做好感染控制工作就显得尤为重要[7]。中医疗法的不断推广应用，中医诊疗器械的规范清洗消毒越来越受重视[8]。为进一步规范中医诊疗技术操作，预防和控制中医诊疗技术相关性感染事件的发生，国家中医药管理局制定下发了《中医医疗技术相关性感染预防与控制指南(试行)》[9]。规范处理流程和完善管理制度入手，是有效预防和控制中医诊疗器械诊疗过程中发生感染的重要环节。进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平[1]。钱海东等[10]、张杰等[11]对部分省市中医院和中医门诊的诊疗器械处理情况进行调研，发现大部分医院的中医诊疗器械处理都停留在手工作坊的方式，只有小部分医院的重复使用的中医诊疗器械由消毒供应中心集中处理。李小红[12]在中医诊疗器械清洗消毒质量现状调查与对策中提出院内中医诊疗器械清洗消毒现状不容乐观，若不及时解决会影响器械质量。建议首先从中医理论关系较弱的质量安全、产品卫生、物理性能、人员操作等方面入手，制定同品种通用标准，尽快实现行业与国家标准的全覆盖[13]。李冰[14]在以SOP与6S管理工具构建医院标准化服务程序中提出：标准就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,将每位员工应做的岗位工作流程化和精细化。标准操作程序(SOP)：是一种可量化的操作程序，目的是让不同的人员通过执行相同的流程使得操作结果保持一致，是目前最优化的操作程序[15]。朱晓彦等[16]在标准操作规程在消毒供应中心可重复使用中医诊疗器具处理中的应用中提出采用标准操作流程对中医诊疗器械进行处理，提高了中医诊疗器具的清洗质量，工作人员的工作效率及临床服务满意度得到很大提高，保障了可重复使用中医诊疗器械，微创类针具、罐具的质量安全，有效控制中医诊疗器具的医疗感染。姚力等[17]在SOP在消毒供应中心中医诊疗器具处理质量管理中的应用与研究中提出SOP在消毒供应中心中医诊疗器具处理质量管理中起到了提高清洗质量，提升工作效率和使用满意度的作用，SOP可推广到消毒供应中心的全面质量管理的体系中。

如何做好针灸针中医诊疗器械的清洗消毒质量工作，降低医院感染引起医院相关部门重视。在医院主管领导和护理部领导下，将针灸针中医诊疗器械的管理纳入医疗质量管理。针灸针中医诊疗器械的管理应符合中华人民共和国卫生部医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.1-2016第1部分：管理规范的要求。以制度明确相关职能部门、临床科室、消毒供应中心在针类中医诊疗器械的管理、交接、清洗、消毒、灭菌及发放过程中的责任。对针灸针中医诊疗器械清洗质量进行检查，器械表面应光洁，无污渍、血渍、水垢等物质残留和锈斑；功能完好，无损毁[18]，中医诊疗器械无毛刺、无倒钩、无弯曲变形。本研究实施过程中发现对针灸针中医诊疗器械实施规范化管理可以有效去除由于清洗不彻底而形成的附着在器械表面的生物膜，显著提高了针灸针的清洗消毒质量，建立了针灸针中医诊疗器械标准操作流程，临床服务满意度得到很大提高。

综上所述，通过对针灸针中医诊疗器械实施规范化管理，规范针灸针中医诊疗器械标准操作流程，提高了针灸针的清洗消毒质量，减少医院感染的发生，提高临床服务满意度，保障患者就医安全。