类风湿关节炎患者自我护理行为量表的汉化及信效度检测

陈霞，魏万霞，唐应翠，黄帅，党琼，衡妍，王蓉芳

类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)是一种由炎症性关节疾病引发的慢性系统性自身免疫性疾病[1]，早期主要表现为关节疼痛、畸形、晨僵等，后期许多关节外症状如呼吸、肾脏、心脏等系统受到影响，严重降低患者的生活质量，给患者带来沉重的精神压力[2]。自我护理是个体、家庭和社区在有或无医疗保健支持的情况下进行促进健康、预防疾病、恢复健康、减轻痛苦的能力[3]。研究显示，成功管理RA的关键因素在于患者具有正确的自我护理行为[4]，高水平的自我护理行为(如疲劳管理和节能策略、疼痛管理、药物治疗、锻炼、营养关节保护等)可显著改善RA患者的身体功能、健康状况以及生活质量[5-7]。目前，国内有关RA患者自我护理行为的研究报道相对较少，且尚无相关的评估工具。因此，本研究对英文版类风湿关节炎患者自我护理行为量表(RA-SCBS)进行汉化并检验其信效度，为国内有效评估类风湿关节炎患者自我护理行为能力提供工具。

1 对象与方法

1.1对象 采用方便抽样法选取2021年5～8月在兰州市3所三级甲等医院风湿免疫科就诊的RA患者450例。纳入标准：①符合2010年美国风湿病学会修订的RA诊断标准；②年龄18岁以上，且病程>12个月；③意识清楚，有一定的阅读理解和言语表达能力；④自愿参与本研究。排除标准：合并有重要器官(如肝、肺、肾)功能损害或其他严重慢性疾病。样本量约为量表条目数的5～10倍[8]。同时，结构方程模型分析要求样本量大于200个[9]。本研究取条目数的10倍，再考虑20%的丢失率，需调查研究对象300例(原量表有25个条目)，实际有效调查450例。男123例，女327例；年龄32～80(59.45±13.80)岁。文化程度：初中113例，高中92例，大专及本科189例，研究生及以上56例。职业：在业325例，无业125例。家庭人均月收入：<3 000元197例, 3 000～5 000元156例，5 001～8 000元67例，>8 000元30例 。病程：1～3年210例，>3年240例。关节功能分级：I级78例，Ⅱ级224例，Ⅲ级106例，Ⅳ级42例；疾病活动度:缓解期56例，轻度活动期136例，中度活动期178例，重度活动期80例。有家族史180例。该研究已通过所在医院伦理委员会的批准，患者调查前已签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1量表内容 RA-SCBS量表是伊朗学者Nadrian等[10]2019年在Morowatisharifabad等[11]开发的自我护理行为量表基础上增加了13个条目。最终形成包含7个维度25个条目内容的量表，7个维度：运动管理(6条)、药物管理(3条)、压力管理(4条)、营养/关节保护(4条)、日常生活管理(3条)、疼痛管理(3条)、吸烟/鸦片使用(2条)。总量表Cronbach′s α系数为0.85，各采用Likert 5级评分法，1=完全没有，2=很少，3=有时，4=经常，5=总是。量表总分为各条目得分之和，分数越高表示自我护理行为水平越高。

1.2.2量表的翻译与回译 通过电子邮件方式与原作者联系，征得同意后翻译并使用该量表。严格按照Brislin翻译原则[12]进行翻译与回译。翻译：由2名精通英语，且母语为汉语的护理研究生独立将量表翻译成中文，形成中文稿A、B版，再由1名具有多次国外学习经历的护理专家进行审阅，对译文进行指导修改，确定最初的中文翻译本。回译：由2名未接触过该量表、有留学经历的英语教学专家(教学10年以上)分别将中文综合版翻译成英语A、B版，针对两版不一致的地方，再进行回译、修改，最终将回译后的量表通过邮件发送给原作者进行审校。

1.2.3量表的跨文化调适及预调查 选择兰州市三甲医院临床医生、护理学专业人员共6名专家对中文版各条目进行跨文化调适。专家组成员包括从事风湿免疫临床工作>5年的1名主任护师、2名主管护师、1名心理测量学教授、1名风湿病学教授和1名风湿病学副教授。6人中男女各3人；本科、硕士、博士各2人；年龄36～52(44.50±8.93)岁，工作年限14～28(18.83±5.98)年。专家组对部分条目的表达提出了修改意见，将条目10“使用冥想等放松方法”改为“采用静坐思考等放松方法”，将条目13“服用含鱼油或omega-3的补品”改为“服用含鱼油的保健品”，将条目16“服用食品补充剂、维生素或食用特殊物品”改为“服用维生素D和钙剂”，将条目20“与有同情心的人交谈”改为“与家人、朋友及病友等交谈”，将条目24“使用控制疼痛的药物”，如鸦片改为“服用镇痛药缓解疼痛”，条目25“吸烟或吸水烟”改为“吸烟”，其他条目调整语句使之更符合我国语言表达。最终形成中文版RA-SCBS初稿。按照统一指导语征得知情同意后对20例类风湿关节炎患者进行预调查，并询问对问卷条目有无疑问，根据意见和建议再次修订量表语言表述，形成中文版RA-SCBS版本。

1.3资料收集 由2名硕士研究生面对面收集数据。对符合条件的患者发放问卷，采用统一指导语说明调查的目的、意义及填写注意事项，当场检查问卷填写完整性，如有缺项或填写不清，立即同患者核对并补充完整。共发放问卷465份，回收有效问卷450份，有效回收率为96.77%。选取愿意再次配合的患者60例留存其电话，2周后再次调查，检验量表重测信度。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0软件进行统计分析。

1.4.1项目分析 ①临界比值法。将研究对象按得分高低进行排序，前27%研究对象为低分组，后27%的研究对象为高分组。运用两独立样本t检验比较两组在各条目上的差异，保留CR值差异有统计学意义(P<0.05)的条目[8]。②相关系数法。对量表条目与总分的相关系数未达到显著或<0.2的条目，综合专家意见及课题组讨论后，再决定是否删除[8]。

1.4.2效度检验 采用内容效度和结构效度。邀请6名专家对量表进行内容效度评价，每个条目与所要测量的内容的关联性采用4级评分法,从“不相关”至“非常相关”分别赋1～4分。计算条目水平的内容效度指数(I-CVI)和量表水平的平均内容效度指数(S-CVI/Ave)[8]。结构效度采用探索性因子分析法(EFA)和验证性因子分析法(CFA)进行评价。将450例研究对象运用Excel2016随机数字公式将其分为A、B两组数据，首先对A组(n=225)采用探索性因子分析，分析因子构成情况以及各条目在对应因子上的载荷，对因子载荷值<0.4或存在双载荷的条目，综合专家意见及课题组讨论后，再决定是否删除[13]；对B组(n=225)运用验证性因子分析检验量表各维度及条目的拟合优度情况。

1.4.3信度检验 信度测量反映量表的一致性和稳定性，采用Cronbach′s α系数、重测信度。

2 结果

2.1项目分析 ①临界比值法。高、低分两组各条目得分比较，CR值3.989～12.861(均P<0.01)。②相关系数法。除条目25(r=0.167)外，各条目与总分之间的相关系数r=0.269～0.650，均P<0.05，咨询专家认为吸烟是RA发生发展的重要风险因素[14]，故暂保留所有条目。

2.2效度分析

2.2.1结构效度

2.2.1.1探索性因子分析 中文版RA-SCBS量表的KMO值为0.740(>0.6)，Bartlett球形检验χ2值为2 267.093，P<0.001，表明该量表适合做探索性因子分析，采用主成分分析和最大方差正交旋转法，提取特征根>1的公因子6个，累积方差贡献率为62.280%。条目25“吸烟”的因子载荷值为0.387，其余条目因子载荷值均>0.40。综合专家意见及课题组讨论认为条目25吸烟是RA发生发展的重要风险因素，不建议删除，条目20在2个因子上载荷值均>0.4且差值<0.2，专家认为RA患者与朋友、家人、病友交谈有利于病情的控制与缓解，也不建议删除。并且该条目侧重于压力管理，故将其归为载荷较高的因子压力管理。提取的6个公因子，前2个公因子与原量表一致，原量表因子7中的条目24、25被重新划分至因子6、因子5中，条目20被划分至因子3中，条目12、13划分至因子4。量表最终保留6个公因子，运动管理(6条)、药物管理(3条)、压力管理(3条)、营养/关节保护(6条)、日常生活管理(3条)、疼痛管理(4条)，见表1。

表1 类风湿关节炎自我护理行为量表因子载荷

2.2.1.2验证性因子分析 验证性因子分析将25个条目作为显变量，6个因子为潜变量绘制路径图，结果初始模型拟合指数提示模型适配度模型结果不理想，根据模型修正指数对模型结构进行修正，具体做法是增加了条目19和20、条目10和条目19、条目17和条目23之间的相关连线，修正后的各项拟合指标均达到判断标准，最后模型拟合度指标显示：χ2/df=2.692，CFI=0.945，IFI=0.942，GFI=0.825，NFI=0.886，TLI=0.867，RMR=0.045，RMSEA=0.065，说明模型的总体拟合基本良好。

2.2.2内容效度 专家对每个条目与所要测量的内容的关联性进行评价，采用4级评分法，其中1分为不合适，2分为不太合适，3分为合适，4分为非常合适。经专家评定中文版RA-SCBS量表总的CVI=0.910，各条目CVI0.805～1.000，表明中文版RA-SCBS的内容效度较好。

2.3中文版RA-SCBS 量表的信度分析 中文版RA-SCBS量表总的Cronbach′s α系数为0.844，重测信度系数为0.854，各维度Cronbach′s α系数0.701～0.804，各维度的重测信度系数为0.742～0.876。

3 讨论

3.1中文版RA-SCBS量表内涵 中文版RA-SCBS量表提取出6个公因子，基本涵盖了类风湿关节炎患者自我护理行为评价的主要元素，运动管理维度指RA患者应参加运动锻炼，并根据病情选择适合自己的运动方式。药物管理维度指RA患者需要长期服药[15]，且服药种类较多，患者应在医生指导下规范服药，任何自行停药或者换药的举措都会加重病情。压力管理维度指RA是一种慢性疾病，疾病的发生发展与人的精神活动状态密切相关，保持正常的心理状态对维持机体的免疫功能是重要的。营养/关节保护维度指RA患者骨质疏松及骨量减少发生率明显高于健康人，因此RA患者应多食用富含钙质的食物，预防骨质疏松，保护关节。日常生活管理维度指RA患者应注意工作与休息的平衡，减少日常生活的体力消耗，疼痛管理指RA患者针对缓解关节疼痛而采取的相关措施(如艾灸、火罐等)。

与原量表的分析结果相比，本研究共提取6个公因子，前2个公因子与原量表一致，原量表因子7吸烟/使用鸦片，课题组成员及专家认为使用鸦片不符合中国国情，将其修改为服用镇痛药缓解疼痛，探索性因子分析将“吸烟”“服用镇痛药缓解疼痛”分别划分到日常生活管理维度、疼痛管理维度。条目20“与亲人、朋友及病友等交谈”从原来的日常生活管理维度划分到压力管理维度，原量表条目12“尽量使用较大的关节而不是较小的关节(例如推桌子时，尽量用髋关节而不是用腕关节)”、条目13“未咨询医生的情况下服用含鱼油的保健品”划分至营养/关节保护。上述条目归属与原量表相比有一定的差别，可能与量表条目发生变化或调查人群存在文化差异有关。但整体来看，因子分析结果与原量表结构基本一致，说明中文版RA-SCBS符合原量表的理论基础。

3.2中文版RA-SCBS量表的效度分析 效度是指某一测量工具能准确测出所需测量的事物的程度。测量得越准确，则效度越好[16]。当I-CVI值达到 0.78或以上，S-CVI值达到 0.90或以上时，即可认为测量工具有较好的内容效度，否则需要根据专家意见修改条目后重新进行评定[16]。中文版RA-SCBS量表的I-CVI范围为 0.805～1.000，S-CVI为 0.910,说明该量表具有良好的内容效度，可用于测量类风湿关节炎患者的自我护理行为情况。

量表的结构效度通过探索性因子分析和验证性因子分析进行验证。总共提取6个公因子，累积方差贡献率为62.280%。验证性因子分析保留6个公因子，建立结构方程模型，初始模型不理想，根据模型修正指数对模型结构进行修正，最后模型拟合度达标，通过探索性因子分析和验证性因子分析证明中文版RA-SCBS结构效度良好。

3.3中文版RA-SCBS量表的信度分析 信度是指使用某研究工具所获得结果的一致性、稳定性及可靠性。当量表Cronbach′s α系数在0.70以上，问卷的信度可以接受[8]。本研究中总量表及各个因子Cronbach′s α系数在0.70以上，说明该量表能够有效可靠地反映所要测量的内容。量表的重测信度为0.854，说明该量表具有较好的跨时间稳定性。

3.4中文版RA-SCBS的意义 目前国内尚无公认的、针对性较强的类风湿关节炎患者自我护理行为的评估工具。由于评估工具的缺乏，使护理人员无法准确评价类风湿关节炎患者自我护理行为的实际水平，将影响为患者提供个性化护理和健康教育的质量。但该量表关注了类风湿关节炎患者的自我护理行为，具有较高的特异性，可作为我国类风湿关节炎患者自我护理行为的评估工具。

3.5研究的局限性 本研究存在不足是采取便利抽样的方法，样本例数较少；以后可采用多中心研究，扩大样本量，为后期有针对性的临床干预提供依据。