散结镇痛胶囊联合米非司酮片预防子宫内膜异位症术后复发临床研究

刘晓娜

（河南省许昌玛丽医院妇产科，河南 许昌 461000）

子宫内膜异位为妇科诊室常见的疾病，是指子宫内膜于子宫腔外生长，导致周期性出血及包块等［1］，多发于育龄期女性，临床表现为痛经、性交痛，严重时可致不孕，影响患者日常生活。目前针对子宫内膜异位临床治疗方法为腹腔镜手术［2］，手术治疗可分离粘连，改善临床病症，但单纯手术治疗复发率较高。目前针对子宫内膜异位术后多采用西药治疗的方式预防复发［3］。本研究用散结镇痛胶囊联合米非司酮片用于预防子宫内膜异位症术后复发效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2018年5月至2019年8月我院诊治的子宫内膜异位症患者，按随机数字表法分为对照组和研究组各35例。患者知情研究，并通过院伦理委员会批准。对照组年龄21～48岁，平均（33.45±5.34）岁；病程2～6年，平均（3.6 2±1.4 3）年；产次0～2次，平均（0.82±0.18）次；临床分期为Ⅲ期18例，Ⅳ期17例。研究组年龄20～47岁，平均（34.12±4.77）岁；病程2～7年，平均（3.71±1.52）年；产次0～3次，平均（0.91±0.12）次；临床分期为Ⅲ期20例，Ⅳ期15例。两组年龄、病程、产次及临床分期等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①西医符合中华医学会妇产科学分会制定的《子宫内膜异位症的诊治指南》中的相关诊断标准［4］：临床表现为育龄期女性月经异常、性交疼痛、痛经及盆腔痛、继发性不育症等症状；妇科检查扪及与子宫相连的囊性包块或盆腔内触痛性结节；影像学检查示盆腔内异症病灶呈圆形或椭圆形囊肿，囊壁厚而粗糙，囊内可见细小絮状光点；②中医符合《中医妇科学》中气滞血瘀辨证标准［5］：主证为经前或经期小腹胀痛，后阴坠胀，经行量或多或少，色暗，有血块；次证头晕失眠，乳房胀痛，口干便结；舌紫黯有瘀斑或瘀点，苔薄，脉弦涩。

纳入标准：①符合中西诊断标准；②育龄期女性；③依从性好。

排除标准：①合并心肝肾等脏器障碍；②近3个月内进行过相关激素药物治疗；③对本次研究药物过敏。

2 治疗方法

所有患者均行腹腔镜术。在月经来潮第1d给予米非司酮片（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202）25mg，口服，日3次，月经结束停止服用。

研究组加用散结镇痛胶囊（主要药物为龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁，江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20030127）3粒，口服，日3次，持续服用至下1个月经。

两组治疗均为12周。

3 观察指标

治疗前、后的血清激素水平，采用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测其胚抗原125（CA125）、促卵泡激素（FSH）及雌二醇（E2）。

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］制定中医证候量化评分表。临床症状包括小腹冷痛，腰酸膝软，后阴坠胀，经色紫黯伴血块。按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分；对比治疗前、后的中医证候积分，满分6分，分数越高说明症状越明显。

不良反应及治疗后1年的复发率。

用SPSS21.0统计软件分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《子宫内膜异位症的中西医结合研究和诊疗标准》［7］相关内容拟定。治愈：临床症状全部消失，影像学检查囊块完全消失，妇科检查显示无阳性体征。显效：临床症状基本消失，影像学检查盆腔包块显著变小，无触痛感。有效：症状有所改善，影像学检查盆腔包块有稍微变小趋势，触痛感减轻。无效：临床症状不变，病情加重。

5 治疗结果

两组治疗前后血清激素水平比较见表1。

表1 两组治疗前后血清激素水平比较 （±s）

表1 两组治疗前后血清激素水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 CA125（U/mL） E2（pmol/L） FSH（mU/mL）研究组 35治疗前83.89±12.15 131.67±17.24 6.73±0.75治疗后16.43±9.78*△ 45.92±7.36*△ 2.83±0.32*△对照组 35治疗前80.62±13.32 125.72±21.43 5.83±0.98治疗后27.43± 8.56* 61.58±9.39* 3.76±0.69*

两组治疗前后中医症候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医症候积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 小腹冷痛 腰酸膝软 经色紫黯伴血块 后阴坠胀研究组35治疗前4.58±1.37 4.37±0.62 4.61±0.79 4.75±0.86治疗后 2.71±0.38*△1.89±0.76*△2.38±0.55*△2.63±0.55*△对照组35治疗前4.01±1.25 4.23±0.79 4.59±0.62 4.55±0.97治疗后 3.42±0.81* 3.21±0.66* 3.37±0.58* 3.38±0.53*

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

两组不良反应及治疗后1年复发情况比较见表4。

表4 两组不良反应及治疗后1年复发情况比较 例（%）

6 讨 论

近年来子宫内膜异位症呈逐年攀升的趋势，是困扰育龄期女性的常见妇科病。相关研究显示［8］，异位组织会受雌激素刺激，出现周期性出血及纤维化的症状，从而破坏卵巢或盆腔腹膜组织，造成炎症反应，导致不孕症。目前治疗子宫内膜异位症的主流方式为腹腔镜手术［9］，但单纯的手术治疗方式或术后单用西药，其预防子宫内膜异位的复发效果较差。目前临床上多将米非司酮片应用于腹腔镜术后［10］，其药理机制为促使子宫内膜萎缩，以达到降低复发率的目的。

子宫内膜异位属中医“月经不调”、“不孕”范畴。因肾气衰退，若肾气不足则致气血失畅，久而久之引发疼痛。治疗以调理气血，散结化瘀为主。而散结镇痛胶囊可通过对盆腔子宫内膜异位症的发生、发展途径及引起疼痛的多个因素发挥阻断或干预作用来达到治疗目的。

治疗后研究组CA125、E2、FSH水平明显低于对照组，研究组中医证候积分明显低于对照组，提示散结镇痛胶囊联合米非司酮可有效改善血清激素水平，缓解临床病症。散结镇痛胶囊由薏苡、浙贝、龙血竭、三七等组成。其中薏苡可去湿利水、浙贝可化痰散结、龙血竭可止血、三七可活血。诸药合用可有散结止痛，调和气血的功效。加之米非司酮促使子宫内膜萎缩，两者合用里表兼顾。两组治疗后的不良反应发生率差异较小术后1年复发率，研究组低于对照组，提示散结镇痛胶囊联合米非司酮可有效降低其术后复发率。散结镇痛胶囊中龙血竭、三七可改善体内子宫微循环，增强其机体免疫功能，同时作用于内分泌系统，从而降低子宫内内膜异位症复发。

综上所述，散结镇痛胶囊联合米非司酮可预防子宫内膜异位症术后复发，改善预后及血清激素水平。