一边黄洗剂塌渍疗法联合负压封闭引流技术治疗臁疮病（湿热瘀阻证）的临床观察*

蔡文怡 方豫东 杨沁彤 徐 磊 周敏杰 尹凌峰 李文文

（上海市中西医结合医院，上海 200082）

臁疮是指发生于双下肢中下1/3内侧或外侧的一种溃疡，与现代医学的下肢静脉性溃疡类似［1］。本病多见于下肢静脉曲张并发症，多因下肢静脉功能不全而血液回流障碍所致［2］。因患者具有多年下肢静脉功能不全病史，下肢皮肤可见明显的迂曲扩张隆起，皮肤灰黑色素沉着，并伴有瘀积性皮炎或湿疹等情况，瘙痒抓挠或磕碰等即可以引起破溃［3-4］。中医学认为臁疮属于“疮疡”范畴，臁疮致病主要在于“湿”与“瘀”［5］。内外湿邪都可导致臁疮的发生［6］。一边黄洗剂具有明显的抗菌消炎作用，对皮肤溃疡以及渗出液增加的皮肤炎症损伤均有较好疗效。负压封闭引流技术是对传统外科引流方法和引流物的重大改进，可明显改善引流效果，促进感染腔隙闭合和感染创面愈合，大幅减少抗生素应用，有效防止院内交叉感染发生，减轻患者痛苦［7］。为此，本研究观察一边黄洗剂塌渍疗法联合负压封闭引流治疗臁疮病（湿热瘀阻证）。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）纳入标准：符合《湿热瘀阻证臁疮病诊疗与指南》［8］诊断标准及证候标准；10 cm≤创面面积≤30 cm；病程≥3个月；患者本人及家属均知情同意且签署知情同意书；本研究经医院伦理委员会批准。2）排除标准：严重心、肝、肾、脾等疾病者；妊娠期或哺乳期妇女；合并有精神病、严重原发性疾病者；不配合治疗者；对该临床研究中所使用药物过敏者；患有免疫性疾病及血液性疾病者。

1.2 临床资料 选取2019年10月至2020年10月笔者所在医院就诊的臁疮患者60例，其中男性34例，女性26例；年龄38～71岁，平均（54.35±1.42）岁；病程1.5～6个月，平均（3.75±0.54）个月，以随机数字表法分为对照组与治疗组各30例。对照组男性18例，女性 12例；年龄38～69岁，平均（53.51±1.61）岁；病程1.5～5个月，平均（3.25±0.74）个月。治疗组男性 16例，女性14例；年龄41～71岁，平均（56.12±1.35）岁；病程 2.5～6个月，平均（4.25±0.83）个月。两组性别、年龄和病程等临床资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.3 药品及材料 1）一边黄洗剂制法：一枝黄花30 g，半边莲30 g，黄精18 g加适量纯化水，煎煮2次，每次40 min，合并煎煮液，过滤煎煮液，浓缩至250 mL，放冷后加75%乙醇适量静置24 h，再次滤过。加纯化水至全量，调整液体搅匀。精滤灌封，每瓶250 mL，100℃灭菌45 min待用。2）创面负压封闭引流技术材料：由山西以诺医疗科技有限公司生产，其内包括创面敷料（内置负压引流管和冲洗管）、加长引流管路（加长引流管、直通和三通）和医用手术贴膜组成，产品为灭菌状态，供一次性使用。

1.4 治疗方法 1）两组均给予静脉输液基础治疗：所有纳入患者第1日起均予脉络宁注射20 mL/d（国药准字Z32021102，金陵药业有限公司南京金陵制药厂生产）溶于0.9%氯化钠注射液250 mL静脉点滴。静脉输液治疗14 d为1疗程。2）溃疡创面治疗方案：（1）对照组采用汇涵术泰湿敷联合创面负压封闭引流技术治疗。患者纳入后彻底清创，旨在清除创面表面坏死组织及纤维板。清创后给予汇涵术泰湿敷：将汇涵术泰湿敷于创面，创面用无菌纱布覆盖，每日2次，持续治疗3 d。第4日开始采用常规创面负压封闭引流技术治疗：生理盐水10 mL/h持续灌洗VSD治疗，连续治疗7 d。第8日再次给予汇涵术泰湿敷，用法同前，持续治疗至第14日。治疗结束后出院，出院后汇涵术泰自行湿敷。（2）治疗组采用中药一边黄洗剂塌渍疗法联合创面负压封闭引流技术治疗：彻底清创后给予一边黄洗剂塌渍。将“一边黄洗剂”加热至37～39℃，将无菌纱布浸泡于药液中后超范围覆盖于患处起到浸泡作用，浸泡时间约为10～15 min，浸泡结束后用无菌纱布蘸除非患处的残余药液，创面用无菌纱布覆盖，每日2次，持续治疗3 d。第4日开始采用“一边黄洗剂”塌渍联合创面负压封闭引流技术治疗：一边黄洗剂10 mL/h塌渍联合创面负压封闭引流技术治疗，连续治疗5 d。第6日再次给予“一边黄洗剂”塌渍，用法同前，持续治疗至第14日。治疗结束后出院，出院后“一边黄洗剂”带回自行中药塌渍。3）两组均治疗3个月后进行疗效评定。

1.5 疗效标准［9］治愈：肿胀、渗出等症状完全消失，皮损恢复正常。显效：肿胀、渗出等症状明显改善，皮损恢复≥90%。有效：肿胀、渗出等症状有所好转，皮损恢复≥50%，＜90%。无效：创面愈合率＜50%，甚至扩大。总有效率=（治愈+显效+有效）÷总例数×100%。

1.6 观察指标 1）症状评分：所有患者纳入后的第1、14、21 d进行评定。创面肿胀程度：无计0分，轻度计2分，中度计4分，重度计6分。创面肉芽组织：愈合计0分，肉芽新鲜红润计2分，肉芽苍白晦暗计4分，无肉芽计6分。创面渗出量：无渗透计0分，渗透0～2层纱布计2分，渗透3～4层纱布计4分，渗透4层纱布以上计6分。2）指标测定：第1、14日清晨空腹采集患者肘部静脉血3 mL，采用全自动生化仪（深圳美思康电子科技）对白细胞计数（WBC）、肌酐（Cr）、血糖（GLU）、C反应蛋白（CRP）指标进行测定，并按照试剂标准进行操作。3）血清因子测定：按试剂盒说明均严格执行。第1、14、21日分别抽取患者足背静脉血5 mL，离心机转速3 000 r/min分离10 min，采用酶联免疫（ELISA）吸附法测定血清基质金属蛋白酶-3（MMP-3）、基质金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP-1）水平。

1.7 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（）表示，比较采用t检验。计数资料以n（/%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组创面肿胀程度、创面肉芽组织、创面渗出量评分比较 见表2。两组治疗1 d创面肿胀、创面肉芽组织、创面渗出量评分比较，差别均不大（均P＞0.05）。两组治疗14、21 d的创面肿胀程度、创面肉芽组织、创面渗出量评分均低于治疗第1日（均P＜0.05）；且治疗组同期创面肿胀程度、创面肉芽组织、创面渗出量评分均分别低于对照组（均P＜0.05）。

表2 两组创面肿胀程度、创面肉芽组织、创面渗出量评分比较（分，±s）

表2 两组创面肿胀程度、创面肉芽组织、创面渗出量评分比较（分，±s）

注：与本组治疗第1日比较，*P＜0.05；与对照组治疗14、21 d比较，△P＜0.05。下同。

组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗1 d治疗14 d治疗21 d治疗1 d治疗14 d治疗21 d创面肿胀程度4.61±0.79 1.35±0.65*△0.52±0.33*△4.59±0.88 2.69±0.74*1.73±0.46*创面肉芽组织3.61±0.59 1.31±0.65*△0.62±0.32*△3.58±0.66 2.47±0.71*1.77±0.49*创面渗出量4.68±0.78 2.25±0.64*△0.53±0.32*△4.72±0.92 3.41±0.78*1.24±0.55*

2.3 两组WBC、Cr、GLU、CRP指标水平比较 见表3。两组治疗1 d的WBC、Cr、GLU、CRP水平比较，差别均不大（均P＞0.05）。两组治疗14 d WBC、Cr、GLU、CRP水平均低于治疗第1日（均P＜0.05），且治疗组同期WBC、Cr、GLU、CRP水平均低于对照组（均P＜0.05）。

表3 两组WBC、Cr、GLU、CRP指标水平比较（±s）

表3 两组WBC、Cr、GLU、CRP指标水平比较（±s）

组别时间WBC（×109/L）Cr（μmol/L）GLU（mmol/L）CRP（mg/L）治疗1 d治疗14 d治疗1 d治疗14 d治疗组（n=30）对照组（n=30）11.13±1.65 7.31±0.52*△11.02±1.72 9.68±1.41*68.57±14.42 61.87±11.47*△69.46±14.31 66.95±12.52*7.57±1.04 5.62±0.33*△7.81±1.25 6.73±0.58*28.86±14.31 9.47±10.36*△29.72±15.27 18.46±12.24*

2.4 两组血清MMP-3、TIMP-1水平比较 见表4。两组治疗1 d的MMP-3、TIMP-1水平比较，差别均不大（均P＞0.05）。两组治疗14、21 d的MMP-3、TIMP-1水平均分别低于治疗第1日（均P＜0.05），且治疗组同期MMP-3、TIMP-1水平均分别低于对照组（均P＜0.05）。

表4 两组血清MMP-3、TIMP-1水平比较（μg/L，±s）

表4 两组血清MMP-3、TIMP-1水平比较（μg/L，±s）

组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗1 d治疗14 d治疗21 d治疗1 d治疗14 d治疗21 d MMP-3 30.26±1.61 20.11±1.48*△17.38±1.13*△29.89±1.73 23.54±1.61*21.75±1.26*TIMP-1 21.68±1.91 15.12±1.46*△10.41±1.29*△22.57±1.89 17.34±1.67*13.28±1.34*

2.5 不良反应情况 两组治疗期间均未发生严重不良反应。

3 讨论

臁疮病在一定范围内相当于现代医学下肢静脉溃疡范畴［10］。下肢静脉溃疡通常可以理解为在内因或外因的作用下创面不能在正常进程内愈合［11］，轻者可见初起下肢水肿、色素沉着、湿疹等皮肤表现，严重者深达骨膜［12］。近年来，中医学对臁疮的研究进展较快，中医外治法可使药力直达患处，吸收迅速完全，被历代医家所广泛应用，是治疗臁疮的重要方法之一［13］，故可通过解毒消肿、促溃排脓、生肌敛疮而促进疮面愈合及减少疾病复发［14］。

CRP在急性期可诱导单核细胞分泌组织因子，引发机体凝血瀑布级别反应，从而加重病情［15］。MMPs与TIMPs主要与调节胶原代谢有关，两者相互作用而维持溃疡肉芽组织基质的分解与重构的动态平衡［16］。MMP-3是MMPs酶类中作用最为明显的酶之一，其特异性与TIMP-1结合形成复合物参与炎症的调控，可有效抑制MMP-3的活性及减少炎细胞的增殖，从而参与组织重塑。MMP-3可降解细胞外基质，引起血管受损部位释放炎症因子，进而加重局部炎症反应；TIMP-1是由成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞等产生的一组低分子量蛋白，存在组织和体液中，上述两种物质可以判定疾病的预后［17］。相关研究报道，MMP-3、TIMP-1大量激活可促进层黏连蛋白、纤维粘连蛋白等多种细胞外基质成分降解，且降解过程中生成的降解产物和黏多糖可被释放至创面组织，刺激炎症的发生［18］。

本研究结果示，治疗14、21 d，采用中药一边黄洗剂塌渍疗法联合创面负压封闭引流技术治疗方式，创面肿胀程度评分、创面肉芽组织评分、创面渗出量评分均低于汇涵术泰湿敷联合创面负压封闭引流技术治疗方式，且选用一边黄洗剂治疗14 d后的WBC、Cr、GLU、CRP、MMP-3、TIMP-1水平亦优于汇涵术泰湿敷联合创面负压封闭引流技术治疗，表明中药洗剂与负压引流技术联合治疗，可促进创面新鲜肉芽组织生长，减少组织渗出液量，降低水肿程度，使患者身体恢复。

综上所述，一边黄洗剂塌渍疗法联合负压封闭引流技术治疗，可有效减轻臁疮创面肿胀和创面渗出液等症状，有效降低患者MMP-3、TIMP-1水平，改善其肝肾功能，降低相关炎性反应，促进创面愈合，安全有效。