美国消毒供应中心工作人员资格认证现状及其启示

2022-10-26王芹芹蒋璐西邹小翠江庆华

护理研究 2022年20期

郑伟，王芹芹，蒋璐西，邹小翠，江庆华*

1.四川省肿瘤医院，四川 610041；2.四川省中西医结合医院；3.电子科技大学医学院

消毒供应中心（central sterile supply department,CSSD）是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门[1]。CSSD 是控制医院感染的重要部门，其提供的消毒和灭菌产品直接影响病人的生命安全[2]。随着材料科学和医学技术的不断发展，越来越多的微创手术得以开展，术中使用的器械因为材质特殊、结构精密复杂、价格昂贵等特点[3]，给CSSD 的再处理工作带来了巨大的挑战。为了更好地迎接挑战，国家卫生主管部门通过发布相关卫生行业标准[4]，不断推动CSSD 走上更加规范化、专业化的道路，中华护理学会[5]和多个省级学会[6-7]也积极举办CSSD 专科护士培训班，进行CSSD 人员资格认证。目前，我国的CSSD 人员资格认证处在探索阶段，尚未形成全国统一的培养体系和认证制度。本研究对美国CSSD 人员资格的认证机构、认证和再认证过程等认证制度进行介绍，旨在为我国CSSD 人员培训和资格认证提供参考。

1 美国CSSD 人员资格认证

1.1 认证机构美国可以进行CSSD 人员资格认证的机构有两个：医疗保健无菌处理协会（Healthcare Sterile Processing Association，HSPA）[8]和无菌加工和发放认证委员会（Certification Board for Sterile Processing and Distribution，CBSPD）[9]。HSPA 创立于1958 年，总部位于芝加哥，其前身是国际医疗照护物料管理学会（International Association of Healthcare Central Service Materiel Management,IAHCSMM），2022 年1 月1 日更名为HSPA[10]，最早于20 世纪70 年代开始进行CSSD 人员资格的认证。CBSPD 创立于1988 年，总部位于新泽西州，从1991 年开始进行CSSD 人员资格认证。美国的医疗机构均认可这两个机构的资格认证，同时也得到了全球多个国家的承认。

1.2 认证项目 HSPA 对CSSD 工作人员提供4 种从业资格认证项目：注册中央服务技术员（certified registered central service technician，CRCST）、器械专家（certified instrument specialist，CIS）、内窥镜再处理人员（certified endoscope reprocessor，CER）和医疗保健领导者（certified healthcare leader，CHL）。其中CRCST 是CSSD 的入门级认证，可以进行医疗器械的清洗、检查、包装和灭菌等工作；CIS 资格代表拥有更丰富的工作经验和更专业的技能，获得CRCST 资格后才能申请该资格的认证；CER 可以进行软式内镜测漏、清洗、消毒、灭菌、储存等工作；拥有CHL 资格可以负责CSSD 的管理工作[11]。截至2019 年，持有CRCST、CIS、CER 和CHL 资格证者分别为33 197 人、3 868 人、1 179 人和2 079 人[12]。CBSPD 也提供4 种认证项目：无菌加工和发放技术员（certified sterile processing and distribution technician，CSPDT）、门诊手术灭菌加工技术员（certified ambulatory surgery sterile processing technician，CASSPT）、软式内镜再处理人员（certified flexible endoscope reprocessors，CFER）和灭菌加工管理者（certified in sterile processing management，CSPM）。其中CASSPT 负责门诊的器械清洗、消毒和灭菌等工作，CSPDT 和CRCST、CFER 和CER、CSPM 和CHL 所认证的内容基本一致[13]。截至2020 年，持有CSPDT、CASSPT、CFER和CSPM 资格证者分别为17 132 人、301 人、2 048 人和315 人[14]。

1.3 认证考试 HSPA 和CBSPD 提供的认证项目都通过计算机进行考试。HSPA 的各项认证考试费用为125 美元，全年可以参加考试，考试成绩不公布具体分数，只显示通过/不通过，考试不通过者需要6 周后才能再次申请考试[15]。CBSPD 的考试费用为128 美元（其中CSPM 是153 美元），每年举行4 次考试，考试合格会显示通过，考试不合格者会收到具体分数和学科薄弱环节的分析报告，2020 年CSPDT、CASSPT、CFER 和CSPM 的考试通过率分别是63%、65%、51% 和48%[14]。不同认证项目的申请条件、考试内容、考试题型和时长见表1。

表1 不同认证项目的申请条件、考试内容、考试题型和时长

1.4 资格再认证 HSPA 和CBSPD 资格认证的有效期分别为1 年和5 年，到期前需要进行资格再认证，再认证的条件是通过继续教育获得规定的学分，两者的再认证费用分别是50 美元和125 美元。HSPA 的CER 和CRCST 再认证分别需要6 学分和12 学分，CIS 和CHL 再认证需要18 学分（其中12 学分用于CRCST 再认证）。获得继续教育学分的途径包括：①参加CSSD 部门会议；②通过HSPA、Purdue 大学或CSSD 部门开展的相关测试；③参加HSPA 的年会或相关学术会议；④完成高中、社区学校或专科学院的一门课程并通过考试。途径①和③每学习1 h 可获得1 学分，途径②可获得1～2 学分，途径④可获得6 学分，学分可任意组合用于资格再认证。已经获得的资格认证到期时，如果没有提交完整的再认证资料，资格认证将被暂停，到期6 周内仍未提交相关资料，其资格证会被吊销[15]。CBSPD 的CSPDT、CASSPT 和CFER 再认证需要100 学分，CSPM 再认证需要150 学分，需要资格再认证的申请者可以通过发表文章、完成大学课程、在职工作经验、设计考试试题、担任委员会职务、参加继续教育学习班、开展与CSSD 考试相关的演讲等途径获得继续教育学分[20]。

2 启示

2.1 设立全国统一的认证机构我国幅员辽阔，不同地区的经济状况和医疗水平差距较大，CSSD 的发展和人员资格管理存在较大的差异。护士是CSSD 最主要的工作执行者和质量管理者[21]，我国北京、广东、湖南、重庆、四川、黑龙江等地已开展了CSSD 专科护士的培训和认证，与PICC 专科护士[22]、安宁疗护专科护士[23]一样，CSSD 专科护士的培训和认证由各级护理学会独立开展，其准入条件、培训内容和形式、认证考试难度各不相同，使CSSD 专科护士资格认证权威性受到一定影响。因此，可以借鉴发达国家经验，设立全国统一的CSSD 人员资格认证机构，该机构可以是国家级的学会、协会或卫生行政部门。全国统一的认证机构可以制定统一的CSSD 专科护士资格认证准入要求、培训内容和评价考核指标，构建全国统一的培训体系和认证制度，从而提高CSSD 专科护士资格认证的权威性，保证CSSD 专科护士的质量，促进不同地区CSSD 专科护士的沟通。随着信息技术的不断发展，依靠“互联网+”和大数据等技术建立全国性的CSSD专科护士数据库，可以更好地用于CSSD 专科护士的申请、培训、考核、继续教育、人员流动等环节的统筹管理，从而助力我国CSSD 和CSSD 专科护士的发展[24]。

2.2 丰富认证项目的种类除CSSD 专科护士资格外，我国CSSD 人员的资格认证还有用于操作压力蒸汽灭菌器的《中华人民共和国特种设备作业人员证》，该资格由省级质量技术监督部门培训和认证，有效期为4 年[25]，该认证主要强调设备的安全运行，考核内容是压力容器的构造、基础操作和相关法律法规等较为宽泛的知识，与CSSD 进行压力蒸汽灭菌的具体操作联系不甚紧密。CSSD 处理的器械种类繁多、各工作岗位的专业性较强，但是单一的或宽泛的资格认证不利于CSSD 工作的开展和人员的专业发展。美国提供了一般技术人员、门诊、软式内镜、管理等不同类别CSSD 人员资格认证项目，我国可以借鉴美国经验，结合CSSD 精密器械、软式内镜等不同处理对象和清洗、装配、灭菌和质量控制等不同工作环节设立更加细化和专业的认证项目，丰富的认证项目可以让“专业的人做专业的事”，从而更好地维护器械功能，提高工作效率，保证工作质量[2]。美国护士认证中心（American Nurses Credentialing Center,ANCC）为精神科专科护士提供了多个认证项目种类，可为丰富我国CSSD 人员资格认证项目提供参考[26]。

2.3 建立再认证制度目前，我国的CSSD 专科护士缺乏资格再认证制度，通过1 次资格认证后终身受用，和马红梅等[27]报道的情况相同。经济水平、医疗技术和CSSD 的不断发展，缺乏有效的再认证制度，会导致CSSD 专科护士继续学习动力不足、知识更新缓慢，使其现有的理论和技能不足以提供更加优质和高效的服务[22]，长此以往会导致CSSD 专科护士的权威性受损[28]，不利于CSSD 学科发展。建立CSSD 专科护士再认证制度可以督促和引导CSSD 专科护士保持继续学习的态度和行为，加快知识更新，保持其持续的竞争力。因此，可以借鉴美国的CSSD 人员资格再认证模式，结合我国国情，建立全国统一的CSSD 专科护士再认证制度。美国两个认证机构的再认证周期分别是1 年和5 年，国内有研究[27,29]推荐的再认证周期是3～5 年，再认证机构为首次认证机构（国家级学会、协会或卫生行政部门），采用灵活的继续教育学分方式，同时需要拓宽获得继续教育学分的途径，包括科研成果、参加学术会议、通过理论或操作考试等，还应该关注工作实践的累计时间[22]。国内一些学者对专科护士再认证的机构、周期、形式、内容、必要性和可行性进行了深入研究[27-31]，其中顾海平等[30-31]通过德尔菲（Delphi）法构建了较为科学和可靠的我国专科护士再认证评价指标体系。

2.4 完善专业的进阶体系护士的专业成长规律符合Benner[32]的“从新手到专家”理论，该理论把护士分为5 个阶段：新手、初级进阶者、胜任者、精通者和专家，5 个阶段的能力水平由低到高，只有通过持续的学习才能进入下一阶段，该理论是实施护士层级管理的理论基础。层级管理是较为完善的专业进阶体系，能极大地激发护士主动学习的意识，帮助护士有步骤、有计划、阶段性的自我成长[33]。美国的CRCST 是CSSD人员资格的初级认证，CIS 和CHL 是CRCST 的进阶认证，代表了更高的能力水平和工作成熟度。日本也有相似的专业进阶体系，日本的灭菌技士分为1 级和2 级，均由日本医疗器械学会进行认证，只有通过了2 级认证才能申请1 级认证的培训和考试[34]。我国CSSD 专科护士认证也可以参考美国和日本的资格认证模式，建立较为完善的进阶体系，引导CSSD 专科护士不断进阶，逐步形成CSSD 的专科人才梯队，促进CSSD 的学科建设和长远发展。