中频电疗导入川乌提取物治疗外伤性寒湿型腰椎间盘突出症的临床疗效观察*

向 玺 邓加勤(通讯作者)

( 湖南省郴州市第一人民医院 ， 湖南 郴州 423000 )

腰椎间盘突出症(Lumbar Disc Herniation,LDH) 是一种以腰腿痛伴下肢麻木为主要临床表现的脊柱相关疾病，主要是纤维环、软骨板、髓核出现不同程度退行性改变，久坐、外伤等各种因素导致纤维环破裂、髓核组织突出，刺激或压迫腰部神经根或马尾神经，引起一系列症状和体征，是发病率最高的脊柱退行性病变之一[1]。通常表现为与椎间盘突出同侧的单侧神经根病，一些患者也可以表现出对侧的神经根症状，常有腰痛伴一侧下肢坐骨神经放射痛，当腰椎间盘突出压迫马尾神经，患者可以出现会阴部，如鞍区麻木等表现，女性患者还可能会出现急性尿潴留、排尿困难，且耻骨上膀胱会明显隆起，男性患者容易出现性功能障碍，导致性生活不能进行[2]。腰椎间盘突出症会对患者的躯体健康、心理健康、生活质量造成严重的影响，严重者甚至能致残[3-4]。近年来，随着科技的不断发展，工作方式日益改变，在快节奏高压力的新时代，存在诸多危险因素，如姿势不良、缺乏体育运动、不注意保暖、坐位时间过长、经常做弯腰或旋转腰部动作等因素，其发病率逐渐上升，发病也呈现出“低龄化”，由重体力劳动者趋向在办公室工作的“久坐族”。除姿势引起的腰椎间盘突出症外，外伤性腰椎间盘突出症也应该引起我们足够的重视，这种类型的腰椎间盘突出症往往是因为弯腰搬重物、各种原因摔伤、体育活动扭伤等原因引起，通常急性起病，常使患者腰部突然剧烈疼痛、不能直立、动弹不得，严重者2个星期甚至更长时间不能下床，其造成的伤残程度比久坐等姿势性腰椎间盘突出症更加严重。由此可见，腰椎间盘突出症，尤其是外伤性腰椎间盘突出症已造成社会巨大的经济负担。目前保守治疗外伤性腰椎间盘突出症的方法中医主要有：中药外敷、中药内服、中药熏洗、针刺治疗、灸法治疗、推拿治疗、小针刀治疗、正骨手法治疗、练功疗法等；西医主要有：腰椎牵引、康复训练、低频电疗、中频电疗、高频电疗、磁疗、蜡疗、西药内服、臭氧治疗、正脊手法治疗、悬吊康复治疗、封闭等药物注射治疗[5]；手术治疗主要有椎间盘髓核摘除术，椎间孔镜微创手术、椎管减压术、退变脊柱节段融合术、射频消融术等。虽然这些治疗手段能够在短期内缓解外伤性腰椎间盘突出症的症状，但令人遗憾的是，其远期效果并不理想，且很多治疗都有副作用，患者很多情况下都会落下长时间甚至终身的后遗症。因此，探索一种安全可靠且副作用小的治疗外伤性腰椎间盘突出症的新方法迫在眉睫。近年来，本课题组发现，中频电疗导入川乌提取物这种中西医结合的方式治疗外伤性腰椎间盘突出症疗效颇佳。因此，精心设计本研究，观察中频电疗导入川乌提取物治疗外伤性寒湿型腰椎间盘突出症的临床疗效，具体报告如下。

临床资料

1 一般资料：筛选 2019年1月-2021年6月就诊于郴州市第一人民医院康复医学科门诊外伤性寒湿型腰椎间盘突出症患者120 例，按其就诊顺序，利用随机数字表法，将患者分为观察组(离子导入)60例和对照组(常规中频)60 例。观察组中，男31例，女 29例；平均年龄为(55.39±10.33)岁；平均病程为(3.38±0.98)年。对照组中，男28例，女32例；平均年龄为(56.13±9.39)岁；平均病程为(3.53±0.76)年。对2组患者的一般资料(年龄、病程、性别等)进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2 诊断标准：(1)西医诊断标准。按照《实用骨科学》[6]中对腰椎间盘突出症的诊断标准：①反复发作的腰部疼痛伴一侧或双侧下肢麻木、疼痛、乏力；②受累相关椎体的棘突间和椎旁局部存在压痛；③腰部活动范围下降；④腰腿存在活动功能障碍；⑤直腿抬高试验为阳性；⑥MRI、CT等影像检查异常。符合①-⑤中≥2 项+⑥即可确诊。(2)中医诊断标准。根据《中医病证诊断疗效标准》[7]中对寒湿型腰椎间盘突出症的诊断标准：腰腿部疼痛、发凉且步伐沉重，转身困难，休息后疼痛不能缓解，每逢感受风寒或者阴雨天时症状加重。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。(3)纳入标准。①符合以上中医和西医诊断标准；②具有弯腰搬重物、各种原因摔伤、体育活动扭伤等外伤后剧烈腰痛的病史；③外伤至少3个月后，处于慢性稳定期；④年龄在18-70岁；(5)近1个月未进行其他干预本试验结果的治疗；⑥自愿参与并能够积极配合完成试验者；⑦能够签署患者知情同意书。(4)排除标准:①不符合以上中医、西医诊断标准以及纳入标准者；②合并有腰椎骨折、腰椎滑脱、脊柱结核及肿瘤者；③处于哺乳期或者妊娠期的患者；④严重精神疾病和骨质疏松症患者；⑤合并严重的心脑血管等危及生命患者；⑥无法配合完成实验者。(5)脱落标准:①受试者因各种因素自行退出本研究；②病情加重或出现严重并发症，不宜继续接受治疗；③发生严重安全性问题。 (6)剔除标准:①未按规定接受治疗；②因其他因素影响疗效判断和安全性判断。 (7)终止标准:①发生严重安全性问题或病情加重无法继续参与研究；②受试者提出终止试验意愿；③受试者依从性差，影响结果判定。

3 治疗方法：观察组采用西安雨诺生物工程有限公司生产的川乌提取物，称取川乌提取物 120g，加入乙醇(无水)至200ml。将上述溶液静置 1小时后，放在搪瓷锅中煮，沸腾后继续煮 25分钟，得到最终药液，用药液浸湿纱布衬垫(约1cm厚)制成中药衬垫。采用HY-D01型电脑中频药物导入治疗仪，中频电极采用能够导电的橡胶电极板(长7cm×宽6cm)，并采用中药衬垫放在患者腰部椎旁两侧的局部阿是穴(痛点)，选择2号治疗处方，逐渐加大治疗强度至患者自觉恰好能够耐受，时间为40分钟，每天1次，1周治疗6天，共治疗2周。对照组采用HY-D01型电脑中频药物导入治疗仪，中频电极采用能够导电的橡胶电极板(长7cm×宽6cm)，并采用生理盐水衬垫放在患者腰部椎旁两侧的局部阿是穴(痛点)，选择2号治疗处方，逐渐加大治疗强度至患者自觉恰好能够耐受，时间为40分钟，每天1次，1周治疗6天，共治疗2周。

4 观察指标：分别记录治疗前后观察组与对照组腰痛的 JOA 评分、疼痛等级 VAS 评分、整体疗效评价(痊愈，好转，未愈)、腰椎间盘突出症中医证候积分。

6 结果

6.1 2组综合疗效比较：总有效率观察组为91.6%，优于对照组的78.3%。2组比较，差异具有统计学意义。见表1。

表1 2组患者的综合临床疗效比较(n，%)

6.2 2组治疗前后JOA、VAS评分比较：2组JOA、VAS评分，治疗前后组内比较及治疗后组间比较，差异均有统计学意义。见表2。

表2 2组治疗前后JOA与VAS评分比较分)

6.3 2组治疗前后中医证候积分比较:2组中医证候积分，治疗前后组内比较及治疗后组间比较，差异均有统计学意义。见表3。

表3 2组治疗前后中医证候积分比较分)

讨 论

本研究结果显示，经中频电疗导入川乌提取物治疗外伤性寒湿型腰椎间盘突出症患者(观察组)，其JOA、VAS、中医证候积分均显著优于常规中频电疗的对照组。该结果提示，中频电疗导入川乌提取物可显著改善外伤性寒湿型腰椎间盘突出症患者临床症状。

腰椎间盘突出症是康复医学科和脊柱外科最常见的疾病之一。“腰椎间盘突出症”病名在祖国传统医学-中医学并无记录，结合中医学对某些疾病所表现出的症状描述，中医学上将其归类于“腰痛”、“肾着”、“腰腿痛”、“痹症”、“腰痛病”、“腰脊痛”等范围。中医学认为，该病多由外感风寒湿等病邪，风寒湿邪侵犯人体，经脉运行不畅，气血功能失调，肾精与骨髓缺乏濡养引起。《素问·痹论》有云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”最早提出了风寒湿三气杂至是引起痹症的外因，张仲景在《金匮要略》说：“身劳汗出，衣里冷湿，久久得之，腰以下冷痛，腹重如带5000钱”也认为寒湿导致肾着的重要原因。而外伤性腰椎间盘突出症患者常常因机体感受外伤，机体衰弱更容易引起风寒湿邪乘虚而入。这种情况常导致病程缠绵难愈，每逢感受风寒或者阴雨天时症状加重[8]。临床上经常有外伤性腰椎间盘突出症患者在外伤数年甚至数10年后，仍然在风寒或者阴雨天腰痛复发。由此可见，寒湿型是外伤性腰椎间盘突出症中最常见的中医症候类型。西方医学对外伤性腰椎间盘突出症的发病机理，至今未得出明确的结论，一般认为扭伤等突发性外力是其主要的起病因素。最新的研究发现，外伤性腰椎间盘突出症的发病主要与患者受伤部位的生物力学特性以及所受外力存在相关性。根据生物力分析，腰椎间盘在维持自身弹性的同时，会受到来自肌肉收缩、身体重量等内外部拉力、剪切或垂直负荷，当这些负荷共同对腰椎间盘起作用时，会增大髓核内部流体静压，进一步导致纤维环向外延伸，假如此时该节段腰椎间盘再受到其他突发性的外力，便会极大的增大腰椎间盘突出的发生的概率，从而导致外伤性腰椎间盘突出症[9]。川乌主要产于四川，具有温经散寒、通络止痛的功效。汉代《金匮要略》中含川乌的方剂 26种，占总方剂数约1/8，《中国药典》记录含有川乌的方剂约60种。临床用于风寒湿痹、治疗跌打损伤、关节疼痛、骨折瘀肿、寒疝作痛及麻醉止痛等，并已运用在治疗腰椎间盘突出症上[10-11]。川乌正好能针对外伤性寒湿型腰椎间盘突出症患者从中医证型的角度进行有的放矢的治疗。川乌的化学成分主要是二萜生物碱类化合物，其中乌头碱占绝大多数。乌头碱能兴奋迷走神经，损伤周围神经，从而起到缓解疼痛的作用。中频电疗是康复医学科常用的一种物理因子治疗，其频率在1000Hz-100000Hz，具有改善局部血液循环，促进炎症因子吸收，镇痛等作用。中频电疗具有显著增强活性生物膜透性的作用，在临床上治疗腰椎间盘突出症具有一定的疗效[12-13]。中频电疗导入药物的能力显著，特别擅长导入中药，且中频电疗导入药物的效果优于单纯中频电疗[14]。中频交流电频率较高，能够有效减少皮肤电阻，增强电流强度，这样有利于导入药物剂量的增加，增加药物的局部浓度，使治疗效果得到显著的提升。此外，中频交流电进行药物离子导入是基于渗透原理，不会有寄生离子干扰等一系列问题，对导入何种药物有效成分，带哪种电荷以及是否能够电离均无限制。中频交流电不存在极性，不会对药物产生电解作用。应用时可不必考虑酸、碱对皮肤的化学作用，且不会造成电解伤，长期使用也不会存在损伤皮肤的风险，因此中频交流电导入药物治疗各种疾病不仅安全可靠，而且效果明显优于直流电导入药物[14]。虽然前述临床中已运用川乌和中频电疗治疗腰椎间盘突出症，但目前并没有将两者结合起来共同治疗腰椎间盘突出症的报道。本课题组将这2种治疗有机结合起来，利用中频电疗导入川乌提取物治疗外伤性寒湿型腰椎间盘突出症。课题设计能够使川乌提取物有效成分直达病灶，不但有中频电疗改善局部微循环、减少局部炎性物质释放的作用，而且发挥了川乌温经散寒、通络止痛的治疗效果，具有很好的创新性；中频电疗导入川乌提取物治疗过程中，120例患者并未出现任何不良反应，且患者无明显的疼痛感，乐于接受该治疗方案。

本研究取得了较为满意的效果，但仍然有不足之处：(1)仅在治疗前和疗程结束后对患者相关指标进行记录，没有进行远期疗效随访；(2)选取的是西安雨诺生物工程有限公司生产的川乌提取物混合物，成分纯度不够，没能进一步纯化成化合物；(3)仅在郴州市第一人民医院康复医学科进行研究，且样本量有限，没有开展大样本多中心的研究；(4)观察指标较少，在改善患者伤残功能等方面没进行细致研究；(5)仅停留在临床观察层次，没有进行影像学检查、动物实验、细胞实验、基因表达等更高层次的研究。随着中频电疗导入川乌提取物治疗外伤性寒湿型腰椎间盘突出症研究不断深入，探求川乌成分中真正起作用的化合物，将此化合物不断纯化，使治疗方案得到全方位的优化，在观察指标中加入伤残功能、影像学检查、分子生物学中基因表达检测的相关内容，并在细胞内和动物体内进行相关验证，开展大样本多中心的研究并对远期疗效进行随访，是我们今后开展一系列延续性研究的一些方向。预期将为临床治疗外伤性寒湿型腰椎间盘突出症提供一种具有发展潜力的新方法；也为临床上外伤性寒湿型腰椎间盘突出症患者缓解疼痛麻木症状、提高生活质量、减少伤残发生带来一种新思路。