米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果及对患者性激素水平的影响

陈英，李晓娟，高利梅

（河南省商丘市柘城中医院 妇产科，河南 商丘 476200）

子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤，好发于30～50岁的女性人群。研究［1］表明，育龄期女性子宫肌瘤的发病率超过30%，主要以不孕、阴道不规则流血、下腹坠胀感等为临床症状，给患者身心健康带来了极大的影响。药物保守治疗和肌瘤剥除术是目前临床治疗子宫肌瘤的主要方式，但手术剥除存在术后并发症多、易复发等弊端。米非司酮是治疗子宫肌瘤的首选药物，有助于缩小子宫肌瘤体积，改善患者临床症状，但长期单一用药的不良反应发生率较高。近年来，宫瘤消胶囊作为一种中成药在子宫肌瘤中的应用优势逐渐凸显，可有效提高临床疗效，改善机体性激素水平［2］。本研究探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年1月至2021年12月我院收治的86例子宫肌瘤患者，编号后按照随机抽签的方式分为对照组和观察组各43例。对照组年龄25～54岁，平均（38.02±6.11）岁；病程0.5～5年，平均 （2.21±0.96）年；子宫肌瘤直径1.9～4.9 cm，平均（3.24±1.01）cm。观察组年龄26～52岁，（38.44±5.63）岁；病程0.5～6年，平均 （2.32±0.99）年；子宫肌瘤直径1.7～4.6 cm，平均（3.17±0.95）cm。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 入选标准纳入标准：①符合《妇产科学》中子宫肌瘤的诊断标准［3］；②经临床诊断、影像学检查确诊为子宫肌瘤；③无明显手术指征；④对用药方案知情同意；⑤临床资料齐全。排除标准：①对本研究用药过敏；②近3个月内接受过激素治疗；③肝肾功能严重不全；④自愿退出。

1.3 治疗方法对照组给予米非司酮（生产厂家：上海新华联制药有限公司，国药准字10950202，规格：25 mg）口服治疗，用药方案为：每天1次，每次25 mg，睡前用药，连续治疗3个月。观察组给予米非司酮联合宫瘤消胶囊（生产厂家：山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055636，规格：0.5 g×60粒）治疗，其中米非司酮用药方案与对照组一致，宫瘤消较用药方案为：3次／d，3粒／次，连续治疗3个月。

1.4 观察指标①比较两组的临床疗效。治愈：治疗后经影像学检查显示子宫肌瘤消失，且症状完全缓解；显效：治疗后子宫肌瘤体积减少≥50%，且症状明显改善；有效：治疗后子宫肌瘤体积减少<50%，且症状有所缓解；无效：未达上述标准或病情加重。总有效率＝（治愈例数＋显效例数＋有效例数）／总例数×100%。②比较两组患者治疗前后的子宫体积、子宫肌瘤体积。③比较两组患者治疗前后的性激素水平，包括雌二醇（E2）、促卵泡素（FSH）及促黄体素（LH）。

1.5 统计学方法采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组治疗总有效率为97.7%，高于对照组的81.4%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的临床疗效比较［n（%）］

2.2子宫体积和子宫肌瘤体积 治疗前，两组的子宫体积、子宫肌瘤体积差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的子宫体积、子宫肌瘤体积均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的子宫体积和子宫肌瘤体积比较（±s，cm3）

表2 两组的子宫体积和子宫肌瘤体积比较（±s，cm3）

组别 n 子宫体积 子宫肌瘤体积治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组43 147.05±24.91 103.64±14.42 36.52±6.83 16.05±4.55对照组43 143.74±27.15 115.83±16.57 37.15±6.64 22.57±4.97 t 0.589 3.639 0.434 6.345 P 0.557 0.001 0.666 0.000

2.3 性激素水平治疗前，两组的E2、FSH、LH水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的E2、FSH、LH水平均显著低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组的性激素水平比较（±s）

表3 两组的性激素水平比较（±s）

组别n E2（pmol／L） FSH（U／L） LH（U／L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组43 235.82±27.79 121.36±24.05 21.97±4.53 13.51±3.24 18.74±3.03 13.16±2.08对照组43 237.16±31.26 158.42±22.51 22.37±4.26 16.84±3.77 18.56±3.16 15.45±2.27 t 0.210 7.377 0.422 4.393 0.270 4.877 P 0.834 0.000 0.674 0.000 0.788 0.000

3 讨论

近年来，子宫肌瘤的临床发病率呈现逐渐攀升趋势，药物保守治疗也受到了患者的广泛关注，尤其是对于有生育需求的患者而言，药物治疗已成为首选治疗方案。米非司酮是一种孕激素受体拮抗剂，也是现阶段治疗子宫肌瘤的常用药物之一，其主要是通过结合孕激素受体或雌激素受体来发挥抗激素的作用，进而降低机体孕、雌激素水平，缩小子宫肌瘤体积［4］。但米非司酮作为激素类药物，临床长期用药可能对心、肝、肾等重要脏器造成毒性反应，且子宫肌瘤患者停药后存在较高的复发可能。宫瘤消胶囊是由莪术、牡蛎、仙鹤草、三棱、党参、白术等药物制成的中药制剂，具有祛风通络、行气开郁、活血化瘀之功效。研究［5］表明，宫瘤消胶囊有助于调节机体孕、雌激素水平，同时可改善子宫内膜微循环和血管内皮功能，促进子宫肌瘤体积减小。秦传芬等［6］的研究表明，米非司酮联合宫瘤消胶囊可缓解子宫肌瘤患者内分泌紊乱，提高临床疗效，改善机体孕、雌激素水平，与本研究结果一致。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05），提示与米非司酮单一用药治疗相比，米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果更为显著。研究［7－8］表明，子宫肌瘤组织中的孕激素、雌激素含量明显高于正常组织，而子宫肌瘤属于一种激素依赖性疾病，该病的发生与内分泌紊乱有关。本研究结果显示，观察组治疗后子宫体积、子宫肌瘤体积及E2、FSH、LH水平均明显低于对照组（P＜0.05），表明米非司酮联合宫瘤消胶囊可有效改善性激素水平，促进子宫体积、子宫肌瘤体积缩小。

综上所述，米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果显著，可有效减小子宫肌瘤体积，改善患者性激素水平，值得临床推广。