冰冻切片机信息流程化管理在医院病理科的应用效果分析

高燕 天津市静海区医院病理科 （天津 301600）

内容提要： 目的：研究冰冻切片机信息流程化管理在医院病理科的应用效果。方法：选择2020年1月～2020年6月医院病理科开展冰冻切片机信息流程化管理前所保存的30例冷冻组织作为常规组。另取2020年7月～2020年12月医院病理科开展冰冻切片机信息流程化管理后所保存的30例冷冻组织作为流程化组。对比两组制片质量，冰冻切片报告时间与制片时间，病理科医师使用满意度等方面的差异。结果：在切片优良率方面对比，流程化组为100.00%（30/30），高于常规组的86.67%（26/30），P<0.05。流程化组冰冻切片报告时间及制片时间分别为（25.49±1.03）min、（10.42±0.85）min，均短于常规组的（27.89±1.22）min、（14.17±0.96）min，P<0.05。在病理科医师使用满意度方面对比，流程化组总满意度为100.00%（30/30），高于常规组的83.33%（25/30），P<0.05。结论：冰冻切片机信息流程化管理在医院病理科的应用效果显著，可明显提高切片优良率，缩短冰冻切片报告时间及制片时间，提高病理科医师使用满意度。

冰冻制片技术最早是由梅奥诊所的医务人员于20世纪初提出，并沿用至今，该项技术主要是指通过手术获取患者的小块活组织，经过包埋处理之后保存至-20℃条件下，按照相关标准制备成薄片，染色后于高倍镜下观察、诊断，属于手术科室和病理科较为特殊的会诊模式[1,2]。随着近年来医疗水平的快速发展，术中快速冰冻病理检查得到广泛应用，而如何缩短冰冻制片时间以及提高冰冻制片质量开始受到关注，对病理医师迅速、准确诊断病情具有极其重要的价值[3,4]。冰冻切片机是冰冻制片过程中关键性医疗器械之一，在临床上已得到广泛应用，通过加强对其管理，可能有利于临床诊疗服务的开展[5]。鉴于此，本文通过研究冰冻切片机信息流程化管理在医院病理科的应用效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择2020年1月～2020年6月医院病理科开展冰冻切片机信息流程化管理前所保存的30例冷冻组织作为常规组。男性17例，女性13例；年龄34～78岁，平均（55.81±10.37）岁；体质指数18～31kg/m²，平均（23.01±2.30）kg/m²；受文化教育时间6～16年，平均（9.42±1.35）年；标本类型：甲状腺4例，乳腺6例，肺12例，淋巴结6例，其他2例。另取2020年7月～2020年12月医院病理科开展冰冻切片机信息流程化管理后所保存的30例冷冻组织作为流程化组。男性18例，女性12例；年龄33～79岁，平均（55.92±10.41）岁；体质指数18～31kg/m²，平均（23.05±2.31）kg/m²；受文化教育时间6～16年，平均（9.46±1.34）年；标本类型：甲状腺5例，乳腺6例，肺13例，淋巴结4例，其他2例。各组上述资料差异较小（P>0.05），可比性较高。入组人员在知情同意书上签字，医院伦理委员会已批准。

纳入标准：①所有标本提供者年龄≥18周岁；②均为首次经手术快速冰冻制片；③入组前并未接受任何相关治疗；④病历资料完整。

排除标准：①超声检查提示存在钙化组织；②神志异常或精神障碍；③因故无法完成相关检查/研究。

1.2 方法

常规组开展常规冰冻制片，流程化组则开展冰冻切片机信息流程化管理，主要内容涵盖下述几项：①标本选择规范化管理：明确病变性质，如肿瘤（良性亦或是恶性）或非肿瘤组织，从而确定该手术方案。同时，明确恶性肿瘤的扩散情况，如肿瘤细胞是否对邻近组织造成浸润，有无区域淋巴结转移等。明确病变部位的手术切缘是否存在肿瘤组织的残留，掌握切除组织；②标本离体时间以及接受规范化管理：所有手术标本在离体之后均通过医务人员于申请单上记录离体时间，并在反复确认之后签字。为了确保时效，冷冻室选择在手术室旁，从而确保在规定时间内完成标本的交接。主观部门和病理科随机核查相关标本，保证离体时间的及时、资料填写无误以及按时送检；③接收规范化管理：对标本的一应资料记录准确性予以核对，并于病理系统之中录入组织标本的接收时间，保证其可在15min内完成制片，并在30min内自动生成报告。上述相关时间节点均由上述病历系统自行完成，无法进行认为干预，最大程度上确保信息的真实性；④人员及冰冻切片机规范管理：冰冻制片人员要求工作年限≥3年，每日上下班时均由值班人员对机器状态实施巡查、记录，一旦发现问题及时反馈给技术主管，并协助其解决问题，以保证机器状态无异常。冰冻制片则需安排当班和备班人员，避免冰冻制片及时送检。冰冻切片机恒冷箱处于24h恒温待机状态，且设定箱体的温度在-20℃～-15℃范围内；⑤冰冻切片温度控制规范化管理：针对常规组织，一旦温度<-40℃，可能导致组织切片呈粉末状，导致切片工作无法开展。而在温度-40℃～-25℃时，组织易碎，难以切片。在温度处于-25℃～-15℃时，易获取完整切片。故此，-25℃～-15℃乃是最理想切片温度；⑥冷冻切片机固定液规范化管理：选择AAF液作为固定液，配制如下：95%乙醇90mL+甲醛10mL+冰醋酸4滴左右。

1.3 观察指标与判定标准

对比两组制片质量、冰冻切片报告时间与制片时间，使用满意度等方面的差异。制片质量的评价根据《三级肿瘤医院评审标准实施指南（2011年版）》[6]完成，所有切片均有2名病理科医师以双盲法完成显微镜下的阅片，并按照《冷冻切片制片质量评分标准》[7]完成切片优良程度的判定。≥90分记为优级切片；75～89分记为良级切片；60～74分记为基本合格切片；<60分记为不合格切片。由技术组负责人以及病理科主任针对存在争议的冰冻切片进行阅片判定。病理科医师使用满意度的判定借助医院自制满意度问卷实现，总分100分，得分>85分即为非常满意，得分70～85分即为满意，得分<70分即为不满意。总体满意度=（非常满意+满意）/总例数×100%。问卷一致性信度Cronbach，s 为0.92，效度系数为0.90[8]。

1.4 统计学分析

借助SPSS 24.0软件实现本文数据统计分析，计量资料的表示通过±s实现，行t检验；计数资料的表示通过[n(%)]表示，行χ²检验。P<0.05视作差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组制片质量评价

在切片优良率方面对比，流程化组为100.00%（30/30），高于常规组的86.67%（26/30），P<0.05，见表1。

表1.两组制片质量评价

2.2 两组冰冻切片报告时间与制片时间对比

流程化组冰冻切片报告时间及制片时间分别为（25.49±1.03）min、（10.42±0.85）min，均短于常规组的（27.89±1.22）min、（14.17±0.96）min，P<0.05，见表2。

表2.两组冰冻切片报告时间与制片时间对比(±s,h)

表2.两组冰冻切片报告时间与制片时间对比(±s,h)

注：与常规组相比，*P<0.05

组别 n 冰冻切片报告时间 制片时间流程化组 30 25.49±1.03* 10.42±0.85*常规组 30 27.89±1.22 14.17±0.96 t 8.233 16.019 P 0.000 0.000

2.3 两组病理科医师使用满意度方面评价

在病理科医师使用满意度方面对比，流程化组总满意度为100.00%（30/30），高于常规组的83.33%（25/30），P<0.05。流程化组和常规组各30例，满意度评价如下：流程化组：非常满意20例，占比66.67%；满意10例，占比33.33%；不满意0例，占比0。常规组：非常满意17例，占比56.67%；满意8例，占比26.67%；不满意5例，占比16.67%。

3.讨论

冰冻切片检查目前已在临床上得到普遍应用，属于特殊临床病理急诊技术，且对医师与相关技术人员有较高的要求，往往需要经验丰富的医师方可实现对疾病的诊断[9]。然而，因冰冻切片的取材存在一定局限性，加之诊断时间相对比较到，制片质量相较于石蜡切片较差，从而导致其诊断结果可能难以达到常规石蜡切片的效果，从而增加了误诊、漏诊事件的发生率[10]。有研究表明[11]，冰冻切片质量的优劣会直接影响病理报告质量以及速度，因此如何保证冰冻切片的高质量显得尤为重要，亦可为病理医师对疾病的迅速诊断提供指导依据。

本文结果发现，在切片优良率方面对比，流程化组高于常规组。这提示了冰冻切片机信息流程化管理在医院病理科的应用效果显著，可明显提高切片优良率。考虑原因，信息流程化管理的应用主要是针对不同组织标本特点，继而开展规范化操作，从而有效保证冰冻切片质量一致性、准确性以及及时性，同时可降低制片过程中的差错时间发生率，继而确保切片质量。另有相关研究报道[12]，冷冻温度是直接影响切片质量的关键因素之一，其中甲状腺、肺以及淋巴结等组织的冷冻温度过低可能导致组织发脆，不利于切片，而冰冻过度可能导致切片出现粉末状，富含脂肪高的组织若冰冻速度过慢，可能促进冰晶的形成，进一步影响切片。故此，信息化流程化管理针对不同组织标本设置了相应的最佳冰冻温度，从而可在一定程度上保证切片的质量。此外，流程化组冰冻切片报告时间及制片时间均短于常规组。这反映了冰冻切片机信息流程化管理应用于病理科中可显著缩短冰冻切片报告时间及制片时间。分析原因，信息流程化管理过程中要求工作人员每日上下班时全面检查冰冻切片机等医疗器械的运转状况，并由专人负责设备的维护、记录，定期校准冰冻切片机的温度，从而保证了冰冻组织可在规定时间范围内完成制片。另外，在病理科医师使用满意度方面对比，流程化组总满意度高于常规组。这说明了冰冻切片机信息流程化管理应用于病理科中可在一定程度上提高病理科医师使用满意度。究其原因，信息流程化管理的实施可有效提高制片质量、报告及时性以及诊断准确率，从而有利于后续诊疗工作的开展。

综上所述，在医院病理科中实施冰冻切片机信息流程化管理可获得较为理想的效果，有利于提升切片优良率，缩短冰冻切片报告时间及制片时间，改善病理科医师使用满意度。