二仙汤联合耳穴压豆治疗围绝经期失眠临床观察

吴传超

据统计，美国失眠症的发病率为32%～35%，中国失眠症发病率为30%，且依然逐年升高[1]。长期失眠不仅影响患者日常生活功能，还会引发焦虑、抑郁等心理疾病，降低患者生活质量。据相关流行病学调查显示，有50%以上绝经期女性存在不同程度睡眠障碍[2]。失眠症虽然病理机制尚无明确定论，但应用常规西药能够对患者临床症状产生缓解效果，但长期使用容易出现成瘾性和依赖性，且不良反应较多[2]。中医认为，肝肾不足是围绝经期失眠的主要病机，肝肾亏虚使血虚生热，虚热内生，扰动心神而致病。因此临床治疗应以补肝益肾、养血安神、清热除烦为治疗原则[3]。多项研究发现[4，5]，中医内外疗法对治疗失眠症具有明显优势。其中有研究发现[6]，二仙汤合甘麦大枣汤能够提升更年期失眠患者的睡眠质量。另外，现代医学认为[7]，耳朵上具有丰富神经分布，对耳穴相关部位刺激，能够调节人体抑制或兴奋状态，调节睡眠质量。耳穴压豆主要是通过耳部穴位刺激，运行气血、疏通经络、调节脏腑，使之恢复平衡状态，进而达到治疗脏腑疾病目的的一种理疗方法。因此，为了提升失眠症的治疗效果，本研究对菏泽市中医医院80例失眠症患者应用二仙汤联合耳穴压豆治疗，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取菏泽市中医医院2020年1月—2021年10月诊治的80例围绝经期失眠患者，将所有患者随机分为2组，各40例。其中对照组患者40例，年龄40～55岁，平均(49.28±5.26)岁；病程3～12个月，平均(8.36±2.57)个月。其中观察组患者40例，年龄40～56岁，平均(49.15±5.36)岁；病程3～16个月，平均(8.32±2.15)个月。本研究经菏泽市中医医院伦理委员会批准。2组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准①符合失眠症西医诊断标准(患者多表现为：醒后不易再睡、醒后疲乏、白天困倦、睡眠不深、不适、易醒、早醒、多梦或难以入睡等，此种状况每周发生>3次，持续时间1个月以上)[8]；②符合《中医病证诊断疗效标准》[9]中的诊断标准，辨证分型为肝肾不足、阴虚内热型，症见：月经量少或闭经、潮热汗出、腰膝酸痛、失眠多梦、面唇甲不荣、神疲乏力、烦躁、头晕、手足心热、盗汗、皮肤蚁行样感、情志不宁、舌红苔少，脉细数弦；③年龄≥40岁；④既往无睡眠障碍史，均在围绝经期期间伴有失眠症状；⑤对本研究知情并签署同意书。

1.3 排除标准①对本研究所用药物过敏者；②局部皮肤破损不适宜应用耳穴压豆治疗者；③先天性腺发育异常，或者后天器质性疾病及损伤而导致的原发性或继发性闭经者；④合并严重脏器功能障碍者；⑤合并其他亚种慢性病者；⑥不能配合研究或中途退出者。

1.4 方法对照组睡前口服阿普唑仑片(生产企业：山东信谊制药有限公司；国药准字H37021444)，每日1次，0.4 mg/次，共治疗1个月。

观察组应用二仙汤联合耳穴压豆治疗，具体方法为：①二仙汤药方为：炙甘草6 g，首乌藤15 g，酸枣仁15 g，牡蛎(先煎)30 g，龙骨30 g，黄芪10 g，柴胡 10 g，当归10 g，黄柏10 g，知母10 g，巴戟天15 g，淫羊藿15 g，仙茅15 g。若患者舌暗瘀斑需增加红花5 g，川芎10 g，丹参15 g；若患者有心悸气短，需增加党参30 g，黄芪30 g；若患者有心烦急躁需增加玫瑰花 10 g，郁金10 g，黄连5 g；若患者有眩晕情况需增加钩藤15 g，天麻15 g；若患者有潮热出汗现象需增加浮小麦30 g，五味子6 g。用水煎服，每日1剂，分早晚2次服用，共治疗1个月。②耳穴压豆，选取患者耳部的肾、胆、肝、交感、枕、皮质下、神门、心等反射区，应用王不留行耳穴贴行耳穴压豆治疗，贴后轻轻揉按2 min，每日进行按压3～5次，两耳交替贴用，每周进行更换1次，共治疗1个月。

1.5 观察指标①对所有患者治疗前与治疗1个月后应用匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)评分观察患者睡眠质量情况，满分为21分，分数越高代表患者睡眠质量越差[10]。②对所有患者治疗前和治疗1个月后应用中医证候评分表评价患者中医证候评分，其中包括脉细数弦、舌红苔少、五心烦热、口干津少、健忘、头晕耳鸣、腰酸足软、心悸不安、烦躁、心烦不寐10个主要症状，应用4级评分法，总分为40分，分数越低代表患者临床症状越轻。③观察并记录2组患者记忆力减退、困倦、眩晕、头痛等不良反应发生情况。

1.6 疗效判定标准治疗1个月后依照《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准(第二版)》[11]和中医证候积分判定治疗效果。治疗后中医证候积分与PSQI评分降低75%以上，临床症状基本消失，睡眠正常为显效；治疗后中医证候积分与PSQI评分降低为25%～75%，临床症状明显改善，睡眠时间增加为有效；治疗后中医证候积分与PSQI评分降低小于25%，临床症状和睡眠时间无明显改善为无效。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 治疗效果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果对比 (例，%)

2.2 睡眠质量与中医证候评分治疗后，2组患者中医证候评分、PSQI评分均降低，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表2

表2 2组患者睡眠质量与中医证候评分对比 (分，

2.3 不良反应观察组不良反应低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者不良反应对比 (例，%)

3 讨论

中医学认为，失眠多由情志不畅、思虑过度、精神紧张而生抑郁，或饮食不节，痰湿内生，引发阴阳失调，阳气不能入阴经，昼夜不寐，引发失眠。中医治疗失眠多以脏腑阴阳调节为主，主要有中医药疗法、认知疗法、针灸、耳穴压豆等外用疗法。有研究发现[12]，对失眠症患者应用中医治疗相比于西药治疗不良反应发生率较低。另有研究发现[13]，中医耳穴、针灸等外治法能够弥补现代医学中存在的不足，提升对失眠的治疗效果。二仙汤出自《妇产科学》[14]，具有温肾阳，补肾精，泻肾火，调理冲任之功效。主治肾阴、肾阳不足而虚火上炎之更年期综合征。王英研究发现[15]，应用二仙汤联合甘麦大枣汤能够治疗女性更年期失眠，提升患者睡眠治疗。何琪等研究发现[16]，应用耳穴压豆对于原发性失眠治疗效果显著。

本研究结果表明，应用二仙汤联合耳穴压豆能够提升围绝经期失眠症的治疗效果。以二仙汤作为主药，淫羊藿、仙茅可温肾阳；当归可调冲任，养肝血；知母、黄柏可养肾阴，清泄相火；巴戟天可补肾阳，益精血。同时考虑到围绝经期失眠症患者可能由于工作压力等原因导致肝气郁结，上扰心神，因此增加黄芩、柴胡达到疏散肝胆郁火之效。而由于围绝经期失眠症患者多肾精不足，则增加生牡蛎、生龙骨，可重镇安神、摄纳浮阳以治其标；首乌藤、酸枣仁为治虚不眠常用药，增加后可养肝、安心神；炙甘草用于调和诸药。诸药共用达到宁心安神、养血平肝、疏肝解郁、益精血、补肾阳之效，进而促使阴阳平衡，夜寐得安。另外，耳作为局部器官，当人体出现疾病后，经常在耳廓出现一定的阳性反应，对于耳全息穴区进行刺激，能够治疗相应的脏腑经络疾病。耳穴压豆取肝穴能够达到解郁除烦、疏肝理气之效，并通过对内分泌穴的刺激能够调节内分泌，取心穴能够宁心安神，进而改善患者失眠症状，提升治疗效果；本研究结果发现，应用二仙汤联合耳穴压豆能够提升患者睡眠质量，减轻临床症状。现代药理学研究发现[17]，二仙汤具有促性腺轴和减慢性腺衰老速度双重功能，能够对下丘脑神经细胞产生刺激作用，释放促性腺激素，能够治疗失眠的同时，延缓卵巢衰老速度。另外，二仙汤能够调节紊乱的植物神经，对于失眠和神经衰弱等症状具有明显改善作用。而现代医学认为，耳朵上具有较为丰富的神经分布，对于耳穴的相关部委进行刺激，能够调节人体的兴奋状态，抑制大脑兴奋，恢复觉醒和睡眠规律[17]。因此，应用二仙汤和耳穴压豆能够进一步提升患者睡眠质量；本研究还发现，应用二仙汤联合耳穴压豆能够在提升治疗效果，减轻临床症状的同时降低患者不良反应发生率。这是因为，艾司唑仑半衰期为10～24 h，经人体排泄速度较慢，因此会出现日间宿醉效应，增加药物不良反应。而二仙汤联合耳穴压豆属于中医治疗方案，不良反应轻微，而且耳穴压豆属于外用治疗，叠加两者治疗效果的同时，并不增加不良反应发生率。

综上所述，对围绝经期失眠症患者应用二仙汤联合耳穴压豆治疗能够提升患者治疗效果，提高患者睡眠质量，减轻临床症状，且安全性较高，值得临床应用推广。