决明子荞麦茶治疗功能性便秘的临床研究*

余丽君 郝海蓉 任顺平 刘竺华 皇菊莲 李 娜 刘 媛 张晶慧 杜宝慧 杨成龙

随着人们的生活节奏改变、精神压力增大、饮食习惯改变，功能性便秘的发病率逐年增长。近年来中药代茶饮对传统中药汤药进行了新的开发和应用，开水冲泡即可饮用，并且配方精炼、服用便利、药效充分、口感清新，受到大众的喜爱[1]。本研究将旨在探讨决明子荞麦茶对功能性便秘的临床治疗效果，收集相关患者80例，分别设置治疗组和对照组进行疗效对比观察，以下将对结果进行阐述。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择山西中医药大学附属医院2020年7月—2021年4月脾胃病科门诊接诊的80例功能性便秘患者为研究对象，运用随机数字表法将所收集到的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例：男性21例，女性19例；年龄20～50岁，平均年龄(33±6.59)岁。对照组40例：男性19例，女性21例；年龄20～50岁，平均年龄(34±5.78)岁。2组患者从一般情况，即年龄和性别来进行比较，结果差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。此研究在试验之前已经过医院伦理委员会批准，并且对患者签署知情同意书。

1.2 诊断标准参照现行最新的罗马Ⅳ标准[2，3]，首先需要排除肠道以及全身的器质性因素、药物以及由其他原因所导致的便秘并且同时符合以下几个标准：必须符合以下2项或2项以上：①排便至少有25%的感到费力；②排便性状至少有25%的为块状便或硬便；③排便时至少有25%的有不尽感；④肛门直肠至少有25%的有梗阻或阻塞感；⑤排便时至少有25%的需要用手法辅助排便；⑥自发排便次数每周少于3次。不使用泻药的情况下很少出现稀便。不符合肠易激综合征的诊断标准。诊断此病之前上述症状至少出现6个月，并且在近3个月内症状符合以上诊断标准。

1.3 纳入标准①符合最新的罗马IV功能性便秘诊断标准；②临床表现难以用器质性、代谢性、全身性病变解释；③患者年龄20～50岁；④患者知情同意，愿意接受相关检査，并签署知情同意书；⑤入组前3个月未使用抗菌药物。

1.4 排除标准①有严重的并发症不能被纳入者，如巨结肠、肠麻痹、肠梗阻、肠穿孔者；②伴有严重的神经功能缺损、精神疾病的患者，如失认、失语患者，怀疑或确有药物、酒精滥用史者；③合并严重系统疾病者，如心、肾、肺、肝、血液系统等；④有腹部手术史者或有其他会引起便秘的外伤手术史者。

1.5 治疗方法治疗组：决明子荞麦茶(决明子4 g，荞麦4 g，红茶4 g)(产品执行标准：GBT31740.1—2015茶制品第1部分：固态速溶茶)，每日1包，沸水冲泡后代茶饮，连服8周为一个疗程。同时每日摄入膳食纤维25～35 g，每日饮水1.5～2.0 L，建立良好的排便习惯，适当运动锻炼，8周为一个疗程。对照组：每日摄入膳食纤维25～35 g，每日饮水1.5～2.0 L，建立良好的排便习惯，适当运动锻炼，8周为一个疗程。

1.6 制作工艺决明子、荞麦、红茶用量按1∶1∶1比例称量，总量为12 g，进行水提、减压浓缩、浸膏，加入辅料后制粒、干燥，最后进行包装、检测，从而形成成品。

1.7 评定标准功能性便秘的证候疗效评定标准：①临床痊愈：指的是主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：主要症状、体征有明显改善，70%≤疗效指数<95%；③有效：主要症状、体征有明显的好转，30%≤疗效指数<70%；④无效：主要症状，体征均无明显改善，甚至加重，疗效指数<30%。疗效指数的计算公式为：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。主要症状、单项症状的评分标准[4]：①粪便性状：参考Bristol粪便分型标准，Ⅰ型，坚果状硬球；Ⅱ型，硬结状腊肠样；Ⅲ型，腊肠样，表面有裂缝；Ⅳ型，表面光滑，柔软腊肠样；Ⅴ型，软团状；Ⅵ型，糊状便；Ⅶ型，水样便。对Ⅳ～Ⅶ型、Ⅲ型、Ⅱ型、Ⅰ型分别计为0分、1分、2分、3分。②排便频率(d/次)：1～2、3、4～5、>5，分别计为0分、1分、2分、3分。③排便时间(min/次)：<10、10～15、15～25、>25，分别计为0分、1分、2分、3分。④排便困难、过度用力评分标准：无、偶尔、时有、经常，分别计为0、1、2、3分。⑤腹胀评分标准：无、偶尔、时有、经常，分别计为0、1、2、3分。生存质量评价：功能性便秘患者的生存质量评价表中目前应用较广的是特异性测定量表PAC-QOL[5，6]。Valerie等[5]已经将PAC-QOL开发为中文版，量表共有28个条目，涉及到多个方面的内容，如患者生理、满意度、社会心理、担忧等。最后采用5点Likert法对答案进行选择：①关于程度：依次列为没有、有一点、一般、比较严重、非常严重；②关于频率：依次列为没有、偶尔、有时、经常、一直是。5点Likert法中所对应的各个条目所对应的分数依次为0、1、2、3、4分。

2 结果

2.1 临床疗效治疗后治疗组临床总有效率为87.50%，显著高于对照组的62.50%，经χ2检验得出：χ2=6.763，P=0.034，2组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 症状评分2组治疗后粪便性状、排便频率、排便时间、排便困难、过度用力、腹胀积分均下降，且治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后便秘主要症状评分比较 (分，

3 讨论

便秘是临床常见病，其既是一种独立的疾病，又是多种急慢性疾病发展过程中常见的一个症状，据流行病学调查及文献显示，便秘在中国发病率为4%～6%[7]，功能性便秘(Functional constipation，FC)属于功能性肠病的一种，其临床症状多表现为大便的频率或次数减少、大便干结难解、排出费力、排便不尽感等，无器质性病变及生化指标异常，病程最少半年及以上[8]。根据中国一项多地区大样本的调查显示，功能性便秘患病率为6%[9]，但根据抽样方法、诊断标准以及地域气候等不同，统计的结果与实际情况会存在一定的差异性。很多患者的便秘症状表现很轻微，所以不会对此引起足够的重视。但是长此以往，便秘会导致很多其他疾病，例如痔疮、肛裂等肛肠疾病，有时候还会诱发心脑血管等意外事件的发生，引起不良后果，严重地影响着人们的生活以及生存质量。

目前现代医学对功能性便秘发病原因尚不明确，大部分医家认为是由于肠道菌群失调、饮食结构改变、泻药滥用、环境和精神心理因素等所致。不良排便习惯、内分泌紊乱、摄入纤维素不足、缺乏运动、精神心理疾病、应激、合并用药、创伤等均可导致功能性便秘的发生[8]。此病治疗往往比较棘手，容易反复，其治疗的目的是减轻临床症状，使结肠动力恢复，进而可正常排便，主要治疗原则是个体化综合治疗，如调节生活方式、建立正常排便习惯、增加运动、避免药物滥用等均有助于症状改善。西医目前治疗此病尚无良法及良药。多采用每日保证摄入足够的水及膳食纤维、养成定时规律排便的好习惯、骶神经刺激、精神心理疗法、口服泻药治疗、微生态制剂、粪菌移植、生物反馈治疗、手术治疗等手段[10]。来治疗此病但是诸如刺激性泻药、容积性泻药、渗透性泻药等对肠道刺激大，甚至有肝肾毒性，且排便时往往伴随剧烈腹痛，许多便秘患者使用后常遗留心理恐惧，或者产生依赖，或者引发一些药物不良反应。但是中医对此病有着独到的见解。

中医将功能性便秘归于“便秘”范畴，在古代文献中常常称为“大便难”“秘结”“脾约”“秘涩”等。一般病程较长，反复发作。其病位主要在大肠，也与五脏相关，正如《素问·五脏别论》中提到：“魄门亦为五脏使”。其病因病机复杂，《黄帝内经》认为病因病机为脾胃受寒、肠中有热等，东汉医圣张仲景总结出寒、热、虚、实不同的发病机制，为便秘的临床治疗奠定了基础。也有医家将功能性便秘的病因总结为寒湿外邪侵袭胃肠、饮食不节、情志失调、劳欲久病；认为其病机为大肠传导失常，腑气传导不利，临床上以本虚标实多见，涉及表里、寒热、阴阳、虚实。中华中医药学会脾胃病分会在2017年出版的《便秘中医诊疗专家共识意见(2017)》[11]中将功能性便秘分为实证和虚证，实证包括热积秘、寒积秘和气滞秘，虚证分为气虚秘、血虚秘、阴虚秘和阳虚秘，并针对各个证型分别使用麻子仁丸、温脾汤、六磨汤、黄芪汤、润肠丸、增液汤、济川煎来进行治疗。本次研究中使用的决明子荞麦茶由决明子、荞麦、红茶组成。

决明子始载于《本草纲目》，其味苦、咸，性微寒，归大肠经，既有润肠通便之功，又有清肝明目之效，治疗头痛眩晕、目赤肿痛、视物模糊、肠燥便秘[12]。其中治疗头痛眩晕、目赤肿痛、视物模糊体现了决明子升清的特点，治疗肠燥便秘体现了其降浊的特点，其排出粪便是通过肠道的濡润作用实现的。有研究表明[13]，长期便秘会使肠道内堆积的毒素被吸收，最终使人体衰老，也可以引起心脑血管疾病、痔疮、结肠癌等疾病的发生，决明子的导泻作用不但不会引起腹痛等不适的症状，还可以在排便顺畅的同时不至于稀薄，慢性便秘患者可以长期服用。正如《名医别录》所说：“(决明子)味苦、甘，微寒，无毒”。古人对其毒性也无详细记载，因此能够小剂量长期服用[14]。现代药理研究：①决明子含有多种泻下化学物质，包括蒽醌、多糖及纤维素类，在肠道内可以通过细菌酶的还原作用形成蒽酮，尤其是结合型蒽醌，在刺激肠黏膜的同时还能抑制钠离子的转运，增加肠道内的水分，使大便能够通畅排出[15]。有研究表明决明子的致泻强度与结合型蒽醌的含量多少有相关性[16]。②决明子可以降血压、降血脂、保肝明目，也可以增强机体免疫力、抗衰老[17]。决明子中含有可以促进肠壁减少对胆固醇吸收的大黄酚二蒽酮苷等物质，促进小肠的推进作用，从而达到缓解便秘的作用[18]。此外，吴宿慧等[19]在研究不同炮制的决明子功效时发现，生决明子的通便作用比炒决明子力强，并推测可能是因为决明子中的油脂类活性成分经过加热炮制后减少所导致。决明子价格低，易获得，不良反应小，易被患者及家属接受，同时发生蓄积作用的概率低于其他缓泻剂[20]。

《本草纲目》中有对荞麦进行描述：“苦荞味苦，性平寒，能实肠胃，益气力，续精神……能磨积滞，消热肿风痛，除万浊[21]”。现代研究表明，苦荞富含蛋白质、芦丁、多糖、膳食纤维、脂类、多酚和微量元素等多种营养成分，并具有其他禾谷类粮食所缺乏的黄酮类活性物质，因而具有较为可观的保健食品开发前景。有研究证实[22]，相较于其他谷类蛋白而言，苦荞蛋白消化率较低，可作为肠道菌群的发酵底物，发挥调节肠道菌群的保健功能。研究发现，苦荞蛋白可增加肠道中短链脂肪酸数量，使肠道pH值降低，从而抑制肠杆菌、肠球菌等有害菌生长和侵害[23]。荞麦中含有丰富的膳食纤维，其不可溶性膳食纤维难以被肠道微生物分解利用，可以在肠道中保持其完整性，直接增加粪便质量，使排便量增大；另外，不可溶性膳食纤维颗粒可以机械性刺激肠壁，通过局部反射促使大肠黏膜的上皮细胞和大肠腺中的杯状细胞分泌黏液中的黏液蛋白，黏液能保护黏膜、提高粪便含水量并润滑粪便，从而间接地增大粪便体积、改善粪便质量和质地，使粪便易于下行[24]。现代药理研究表明，荞麦可以增强机体免疫力，还可以抗氧化、降血糖、降血脂、抗肿瘤，不仅是一种重要的杂粮还兼有药用价值[25，26]。

红茶含有十分丰富的营养成分，还有多种生物活性物质，可以促进人体对矿质元素的吸收，从而增强骨质密度，可以预防心血管疾病、帕金森症的发生，改善神经性紊乱等疾病[27]，还能够抗氧化，降血糖、血脂和血压，抗炎、抗病毒。红茶是一种全发酵茶，茶多酚和儿茶素氧化聚合产物是其主要功能成分[28]。蒋慧颖等[29]研究表明儿茶素氧化聚合产物可以调节大鼠的肠道菌群。红茶因其独特的风味与口感受到了大众的喜爱，添加到药茶中可以起到矫味的作用。

综上所述，决明子与荞麦相配能够增强通便的作用，但二者性寒，长期服用易损伤脾胃，佐以性温的红茶可以使决明子荞麦茶适用于各种类型的功能性便秘患者。本次研究中治疗组用决明子荞麦茶后临床总有效率显著高于对照组，这与主要症状评分的结果一致，说明决明子荞麦茶能有效缓解患者多种症状，提高临床疗效。

功能性便秘是临床常见病，虽然病情不重、病死率低，但是对患者的工作、生活造成了极大困扰。中医药对其治疗强调辨证论治，从整体上调理气血阴阳、恢复大肠传导功能，不仅能够改善便秘，还能够改善体质状况，决明子荞麦茶在运用中医理论的基础上改良了中药汤剂口感差、煎煮复杂等缺点，更容易被大众接受。