智能配药机器人在临床静脉输液配药中的应用

代玲玉 彭丽娟 冯远宇 鲍瑞芝 汪 玲 孙咏梅

北京大学深圳医院脊柱外科，广东深圳 518036

临床用药管理是一个复杂的过程，一般分为4 个步骤：开具处方，转录与核对，护士配制和分发药物，用药患者管理。研究表明，用药错误可发生在开具处方、护士配制药物和给药环节中，其发生率分别是10%～39%、11%～40%和10.5%～38%，其中护士配制药物错误的发生率最高，后果最为严重，直接威胁或损害患者的生命安全。目前，随着医院内药房服务自动化技术的发展，国外大多数医院的静脉输液配药均采用全自动化技术进行配制，而我国大多数医院仍在普通病区的治疗室或静脉用药调配中心里进行静脉输液配药，存在耗时费力、职业损伤、配药过程难以追溯、用药错误风险等问题，严重降低静脉输液配药的质量和效率。因此，积极开展先进的静脉用药调配技术和创新管理模式是医院药学发展的新方式。本研旨在通过对不同的配药方式进行比较，探讨智能配药机器人在临床静脉输液配药中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年3月至6月北京大学深圳医院进行静脉输液配药的护士86 名，按照随机数字表法将其分为试验组与对照组，每组各43 名。试验组护士中，男5 名，女38 名；年龄21～53 岁，平均（33.91±8.76）岁；工龄1～32年，中位数及四分位间距为12（6，19）年；大专及其以下3名，本科37 名，硕士及其以上3 名；外科35 名，内科8 名。对照组护士中，男4 名，女39 名；年龄21～55岁，平均（34.07±10.10）岁；工龄1～35年，中位数及四分位间距为8（3，23）年；大专及其以下2 名，本科35 名，硕士及其以上6名；外科32 名，内科11 名。两组护士的性别、年龄、工龄、学历、科室比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①具有护士执业注册资格证；②具备正常交流、沟通能力；③自愿参与本研究。排除标准：①存在严重皮肤病、重大感染性疾病者；②哺乳、妊娠期女性；③研究期间非在岗者。本研究获得北京大学深圳医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 护士采用传统人工配药，主要操作流程如下。①个人准备：衣帽整洁、修剪指甲、洗手、戴口罩。②环境准备：保持治疗室清洁、光线充足、环境安静、30 min 内停止打扫，治疗台面清洁、宽敞。③物品准备：备齐医嘱所需配制药物、无菌持物钳、无菌棉签、无菌纱布、75%乙醇、注射器及针头、砂轮、启瓶器、弯盘、锐器盒。④根据医嘱双人核对药物。⑤贴输液瓶签。⑥消毒瓶口。⑦取合适的注射器及针头并检查。⑧吸取药液：安瓿瓶为银杏叶提取物注射液（5 ml/支，产品批号：N6037，台湾济生化学制药厂股份有限公司）、多烯磷脂酰胆碱注射液（5 ml/支，产品批号：21201210，成都天台山制药有限公司）：消毒后垫纱布折断安瓿瓶，抽吸药液；西林瓶为注射用头孢呋辛钠（0.75 g/支，产品批号：21011629，深圳立健药液有限公司）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.5 g/支，产品批号：DR4599，辉瑞制药有限公司）、注射用万古霉素（500 mg/支，产品批号：D289214，礼来公司）、注射用头孢唑啉钠（0.5 g/支，产品批号：201271，广州白云山天心制药股份有限公司）：去除西林瓶盖，消毒瓶塞，注射器内吸入与所需药液等量的空气，将针头插入瓶内，注入空气，倒转药瓶使针头在页面下，吸取所需药液量，示指固定针栓、拔出针头，然后注入输液袋（瓶）。⑨再次双人检查、核对输液卡与药瓶。⑩签全名。11○再次消毒瓶口，贴瓶口贴。12○整理用物。13○洗手。

1.2.2 试验组 护士使用博为智能静脉用药配制机器人（西林类配药机器人型号：AL-XL-03；安瓿类配药机器人型号：AL-AB-02）进行药物配制，配制的药品种类、规格、剂量与对照组一致。①由博为机器人厂家的专业培训师对临床护士进行规范化培训，内容包括智能配药机器人的外部结构、工作原理、操作方法及故障排除方法。智能配药机器人的外部结构包括电控和气控部件、触控显示部件（含扫码枪）、溶媒袋部分、溶药器夹持和针帽夹持、西林瓶/安瓿瓶夹持、开瓶模块，其中触控显示部件设定界面参数包括电子处方（姓名、性别、年龄、床号、住院号、药物名称及规格）、药瓶数量、配药3 个部分。机器人工作原理：通过配药助手软件发出各部件运动指令，溶药器夹持部件自动抓取溶药器并脱去针帽，从溶媒袋中抽吸定量液体注入西林瓶，通过抽吸、溶解药物或安瓿瓶开瓶模块对安瓿瓶进行切割、打断，再通过溶药器对西林瓶/安瓿瓶依次抽吸并注回溶媒袋，从而实现药品配制，同时西林瓶/安瓿瓶自动分类回收处理。②2 名临床护士按照智能配药机器人操作流程，在机器人常用药物模块面板上设置最佳溶解抽拉次数和静置时间进行药物配制（图1）。

图1 配药流程图

1.3 观察指标及评价标准

①两组护士的配药时间：两组护士随机配制西林瓶800 瓶次、安瓿瓶400 瓶次，其中注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮舒巴坦钠、注射用万古霉素、注射用头孢唑啉钠、银杏叶提取物注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液每组各配制200 瓶次。采用单盲观察法，观察配药过程，使用秒表分别记录两组护士每支药物的配制时间。②两组护士的药物残留量：每组护士随机抽查200 瓶次，用1 ml 注射器抽吸残余液，以每安瓿或西林瓶内药液残余≥0.1 ml，判定为药物残留。③两组护士的配药错误发生情况：据配药错误记录表，每日收集配药错误数量，以药物配制30 d 后各组总配药瓶数为基数，计算两组护士的配药错误发生率。④两组护士的药物泄露情况：每日收集配药泄露数量，以药物配制30 d 后各组总配药瓶数为基数，计算两组护士的药物泄露发生率。⑤两组护士的健康损伤事件发生情况：记录两组护士在药物配制过程中发生的健康损伤事件，包括疲乏、安瓿瓶划伤、指头皲裂和注射器刺伤事件。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组护士配药时间的比较

试验组护士的注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮舒巴坦钠、注射用万古霉素、注射用头孢唑啉钠、银杏叶提取物注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液配制时间均长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组护士配药时间的比较（s，±s）

2.2 两组护士药物残留量情况的比较

试验组护士的注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮舒巴坦钠、注射用万古霉素、注射用头孢唑啉钠、银杏叶提取物注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液残留量均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组护士药物残留量情况的比较（ml，±s）

2.3 两组护士配药错误发生率和药物泄漏率的比较

药物配制30 d 后，试验组护士的配药错误发生率、药物泄漏率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组护士配药错误发生率和药物泄漏率的比较[n（%）]

2.4 两组护士健康损伤事件发生情况的比较

试验组护士的疲乏、安瓿瓶划伤、手指皲裂、注射器刺伤发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组护士健康损伤事件发生情况的比较[n（%）]

3 讨论

近年来，积极控制药物配制技术与管理环节，降低药物配制错误是临床研究的重点。研究表明，每年超过44 000 例配药错误事件发生在一家拥有735 个床位的医院里，涉及近600 万剂药物，其中，每年超过9500 次的配药错误事件有可能伤害患者，因而保证患者用药安全至关重要。有学者提出，科学技术可有助于减少用药错误的发生，而正确的药物、准确的药物剂量直接影响患者的用药安全性及疗效，这也是临床工作者的重点关注内容。本研究结果显示，试验组护士药物配制时间虽总体上比对照组长（P＜0.05），但试验组的药物残留量少于对照组（P＜0.05）、泄露率低于对照组（P＜0.05），这与陈文等研究结果相似，说明在临床工作中，大多数配药护士单纯追求配药速度，而忽略了药物配制剂量的准确性，而配药机器人实现精准、无泄露式抽吸，可促进患者用药剂量的准确，保证治疗效果，但其对部分难溶解的药物，仍无法做到药物零残留。此外，本研究中对照组护士虽然提高了配药速度，但是其配药错误的发生率高于实验组（P＜0.05），这与王奕江等研究结果相似，说明智能配药机器人在双人核对、扫码的基础上，可对药物配制过程进行全闭环管控，在提高临床护士配药效率的同时，能够降低配药错误的发生率，促进患者静脉输液用药安全。

配药是临床护士日常工作中最基本、最常规的操作，但在配药高峰时间段，注射器刺伤等职业暴露事件的发生率增加，这导致护理人员感染风险增高，同时也加重了其身体、心理负担。智能配药机器人的整个配药过程中，药物配制部分均由机器人代替，护士通过触控界面设定参数后，将需要配制的药物和溶媒袋放置在相应的夹具上，处方通过机器人助手软件即可自动运行，进行药物定量配制，药液的溶解以及转移过程始终保持在溶药器内部，护士不接触溶剂以及配制完成药品，因而不会出现注射器刺伤、安瓿瓶划伤等职业暴露事件。本研究中试验组护士健康损伤事件发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），这与周宏珍等研究结果一致，说明配药机器人在临床静脉配药中可代替护士进行药物配制，以减少配药护士的意外刺伤及损伤，降低交叉感染的风险。

智能配药机器人也有不足之处：机器人一旦出现故障，所有配制任务需要重新归零，耽误时间较久；虽然溶媒袋有唯一标识患者身份的二维码，但机器人无法识别夹具所夹持的药物和溶媒袋，因此全程需要有人盯机；安瓿类药物剂量＞20 ml 或＜1 ml 时，无法进行配制；机器人目前无法完成非整袋或非整支等特定处方的配制要求。

综上所述，使用智能配药机器人进行药物配制更为安全、高效、精准，可降低配药错误的发生率、药物泄漏率，减少药物残留量，保障患者用药安全和疗效。药物配制过程中，人机交互简单、快捷，人药分离的操作模式可有效避免职业损伤，促进护理人员职业安全。