伊托必利联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良的临床疗效

肖远亮

（于都县人民医院消化内科，江西 赣州 342300）

功能性消化不良（functional dyspepsia）是临床常见的一种功能性胃肠道疾病，发病率在消化系统疾病中约占比20～40%，若未得到有效治疗，极易引发胆囊炎、胆结石、胰腺炎、慢性胃炎、消化性溃疡等疾病，从而降低患者生活质量。目前临床大多认为功能性消化不良与胃底容受性舒张功能降低、胃肠动力减弱等有关，治疗多以药物为主。盐酸伊托必利片是该病的常用药，能够缓解上腹不适与餐后饱胀等相关症状，降低患者的疾病痛苦度，但用药后可能导致腹泻或腹痛等不良反应，临床应用具有一定局限性。复方阿嗪米特肠溶片可以增加胆汁分泌量，促进胰酶分泌，进而发挥促消化作用，能够缩短消化不良的疗程。基于此，本研究选取86例功能性消化不良患者，分析采用伊托必利联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年8月-2021年8月于都县人民医院接受治疗的86例功能性消化不良患者作为研究对象，纳入标准：①经临床诊断为功能性消化不良；②经胃镜检查无胃及十二指肠糜烂、溃疡等器质性病变，且幽门螺杆菌检测为阴性；③存在上腹痛、餐后不适等消化不良症状；④就诊前1周未服用任何促动力药物、抑酸药物及抗酸药物；⑤临床资料完整。排除标准：①治疗依从性较差；②对本研究所用药物过敏；③哺乳期及妊娠期女性；④胃镜下可诊断的糜烂胃炎、胃食管反流等；⑤怀疑存在恶性病变；⑥合并心肺肾功能不全。根据随机数字表法分为参照组与试验组，各43例。其中参照组女20例，男23例；年龄32～68岁，平均年龄（40.36±5.23）岁；病程1.5～19年，平均病程（4.15±1.38）年。试验组女19例，男24例；年龄30～68岁，平均年龄（40.46±5.02）岁；病程2.1～19年，平均病程（4.69±1.26）年。两组病程、性别、年龄比较，差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性。所有患者对此次研究知情且签署知情同意书。

1.2 方法 参照组予以伊托必利治疗：餐前口服50 mg盐酸伊托必利（迪沙药业集团有限公司，国药准字H20031270，规格：50 mg×12片），3次/d。试验组予以伊托必利联合复方阿嗪米特（辽宁新高制药有限公司，国药准字H20163183，规格：50 mg×12片）治疗：餐前口服50 mg盐酸伊托必利，餐后口服2片复方阿嗪米特肠溶片，3次/日。两组均连续治疗4周。

1.3 观察指标 比较两组临床疗效、不良反应发生情况、症状积分及胃容受性。

1.3.1 临床疗效 治疗后患者腹部不适症状未消失，上腹依然存在保障岗，食欲未缓解，临床症状积分下降＜50%为无效；腹部不适症状基本消失，上腹饱胀感有所缓解，食欲增高，临床症状积分下降50%～75%为好转；腹部不适症状及上腹饱胀感均消失，食欲良好，临床症状积分降低＞75%视为显效。总有效率＝（显效+好转）/总例数×100%。

1.3.2 胃容受性 采用饮水负荷性试验进行测定，让患者以每分钟100 ml速度饮用温水，直至不能耐受为止，患者的最大饮水量即为胃容受性。胃容受性越高，胃功能越佳。

1.3.3 临床症状积分及不良反应 利用消化不良指数症状评分（NDI）评估症状积分，含上腹烧灼感、上腹痛、餐后饱胀，对工作和生活造成严重影响，存在重度不适记3分；对工作和生活有一定影响，存在中度不适记2分；对工作和生活没有影响，存在轻度不适记1分；无不适症状记0分，分数越低，表明临床症恢复越好。不良反应包括腹泻、口干、头晕。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 试验组治疗总有效率高于参照组，差有统计学意义（＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较 试验组不良反应发生率低于参照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组症状积分及胃容受性比较 治疗后上腹烧灼感、上腹痛、餐后饱胀积分均低于治疗前，且试验组低于参照组，差异有统计学意义（＜0.05）；治疗后胃容受性大于治疗前，且试验组大于参照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表3。

表3 两组功能性消化不良症状积分及胃容受性比较（）

3 讨论

功能性消化不良是常见的胃肠功能紊乱性疾病，主要与胃酸分泌紊乱、内脏高敏感性、胃肠动力障碍、精神心理因素以及幽门螺杆菌感染有关，但其具体发病机制尚未明确。临床症状以反复发作的中上腹部不适或疼痛为主，大多患者在进餐时或进餐后腹胀程度会明显加重。胃肠动力障碍还会继发化学性消化不良。以往临床主要通过抑酸或抗酸治疗以及促动力药物对患者实施治疗，但是部分患者治疗效果并不明显，因此需要寻找一种更加高效、安全的治疗方法。

伊托必利是临床常用的一种新型胃肠道促动药物，此药物可以抑制乙酰胆碱的水解，降低乙酰胆碱酯酶的活性，对乙酰胆碱的释放和合成有促进作用，此外还可以改善胃的敏感性，缩短胃排空时间，对多巴胺D受体进行阻滞，最终消除胃肠功能障碍，促进胃及十二指肠的蠕动。复方消化酶制剂可以纠正患者胃肠感觉功能紊乱，促进胃肠蠕动，有利于食物消化后胃排空。

本研究结果显示，试验组患者治疗后的胃容受性高于参照组，且上腹烧灼感、上腹痛、餐后饱胀等症状积分更低（＜0.05）。提示复方阿嗪米特可以增强伊托必利的治疗效果，分析原因与复方阿嗪米特的药物特征有关：此药物主要成包括二甲硅油、胰酶、纤维素酶以及阿嗪米特，其中二甲硅油可清除胃中气体，降低胃液表面张力，从而消除胃胀；胰酶中含有蛋白酶、脂肪酶以及淀粉酶，可对未消化的食物继续分解，同时减少肠道内的细菌，有利于恢复消化功能正常；纤维素酶具有增强胰酶活性的功能，同时还可以降解纤维；而阿嗪米特可促进胆汁内固体成分分泌，增加胆汁总量，进而增强机体消化能力。此外，试验组治疗总有效率高于参照组，且不良反应发生率低于参照组（＜0.05），进一步提示联合用药的临床价值。分析认为两种药物联合使用具有协同机制，可以改善胃肠消化吸收功能。此外，复方阿嗪米特的药代动力学显示，该药吸收率高，不易导致药物残留，未见明显的不良反应，因此用药安全性更高。

综上所述，采用复方阿嗪米特联合伊托必利治疗功能性消化不良，一方面可以改善患者的临床症状，另一方面可以降低不良反应发生率，且胃容受性和治疗有效率均有提升，值得临床应用。