首个肽类新原料备案成功！加速企业创新步伐

2021年8月，深圳市维琪医药研发有限公司成功备案新原料“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”。今年4月又备案通过了新原料“β-烟酰胺单核苷酸”。此次是深圳市维琪医药研发有限公司通过备案的第3款新原料，不仅申报速度加快还为国内带来首个备案成功的肽类新原料。

新兴成分，未来发展潜力无限

新原料技术要求显示，寡肽-215来源于化学原料，可用于各类肤用化妆品作为皮肤保护剂，使用时最大允许浓度≤0.3%。

据悉，寡肽-215先导化合物活性多肽在蝾螈科两栖动物红瘰疣螈皮肤中提取发现，经分子设计与改构最终得到化合物。实验表明，寡肽-215在紧致修复、促进胶原上有显著功效。在促进皮肤修复紧致方面，寡肽-215的诞生有望成为可替代EGF，可表皮涂抹的新兴成分。寡肽作为多肽的一种分类，因其分子量小可以比多肽具有更高皮肤渗透性，更容易被人体皮肤吸收，同时由于分子量小到了一定程度，生物活性就发生了质的飞跃。

专家分析，目前肽类护肤品早已成为诸多品牌的“抗衰王牌”。由于独特生物个性及突出功能表现，使其在日化美容领域、洗发护发、食品保健品、生物医学、甚至纺织等领域都有着巨大的应用空间。

市场火爆，产品力升级是关键

根据观研网行业报告，作为新兴市场，2018年我国生物活性肽市场规模756.6亿元，同比增长12.4%，预计2024年市场规模将超过1650亿。与此同时，化妆品行业中的活性肽类市场也随之逐年壮大。如雅诗兰黛、兰蔻、欧莱雅、香奈儿、迪奥、SK-Ⅱ等国际品牌都在多肽类化妆品品类上有所布局。国产品牌如百雀羚、润百颜、丸美、璦尔博士等也在积极开发肽类护肤品。

1.1 一般资料 选取65例食管癌组织为研究组，同时取癌旁正常食管组织20例为对照组。研究组男44例，女21例；年龄43～80岁，平均(66.98±8.18)岁；病变位置：下段15例，中段38例，上段12例；病理类型：腺鳞癌8例，鳞癌57例；无淋巴结转移34例，区域淋巴结转移31例；临床分期：Ⅰ期12例，Ⅱ期24例，Ⅲ期20例，Ⅳ期9例。

除此之外，很多化妆品产业链中上游企业也专注于衰老机制和创新型生物活性肽原料的研究和产品开发，提供基于生物活性肽的健康解决方案。

3.2.1 肉眼下小鼠乳腺肿瘤外观形态特征 肿瘤离体后肉眼下观察可见，乳腺肿瘤呈不规则的长椭圆形、球形或结节形，外表有完整的包膜包被，颜色为肉红色，有丰富的血管包裹，部分肿瘤分化生长成多个瘤体，或者有黑色的坏死区，质硬。结果见图1。

自新规发布以来，我国目前已有18个化妆品新原料获得备案，超过去10年新原料备案总和。原料备案提速一方面解决了国产原料“卡脖子”问题，给不少企业开辟选择新方向。另一方面其标准体系建设急需确立，从而有效管理和规范新原料的使用及变革。

而肽类化妆品市场的火爆也离不开“成分党”“功效护肤”等新型概念的兴起。消费者需求的提升必然会引起品牌的关注，从而拉动上游的肽类原料生产企业，所以具有核心原料研发技术才能成为强有力的市场竞争者。

备案提速，行业标准亟待建立

此种做法的积极意义在于：一是减轻了原审法院评估移送管辖符合儿童利益最大化的负担并节省了案件移送的时间，有利于迅速地审理案件；二是体现了对替代法院的尊重和信任；三是体现了《布鲁塞尔条例Ⅱa》第15条主要注重充分保护儿童的程序性基本人权。

近日，由中国中小商企业协会归口，基因港（香港）生物科技有限公司提出，余姚莱孚斯本健康科技有限公司等联合起草的《化妆品用原料β-烟酰胺单核苷酸》团体标准已完成征求意见稿。今年1月NMN通过国家药品监督管理局备案，不到半年迎来首个团体标准。不仅填补了行业空白，还将加速相关产业的市场增长额。

2021年3月，国家药品监督管理局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》。从依法行政、鼓励创新、坚持科学和简政放权等方面，对化妆品新原料注册备案资料进行了细化规定，鼓励和支持运用现代科学技术，研究开发化妆品新原料，促进行业高质量发展。

从总体上看，1080线（548-592点）激电测深剖面，位于地下200～500 m之间，发现一条理想的低阻高极化激电异常，呈层状展布，在580—592点之间异常厚度增大。推测该激电异常形成可能与火山通道有关，为深部金属硫化物引起的。

政策趋势利好，使得行业内各方积极投入到化妆品原料创新及研发的队伍中。本土原料的主动出击将带动更多企业升级自身研发技术，只有突破创新和标准建设的持续推进，才能为“成熟市场”奠定基石。