对比枸橼酸莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效与安全性

叶细妹,周海梅,郭权森,张国雄

(东莞市高埗医院,广东 东莞 528270)

“功能性消化不良”是常见的一种消化道疾病,与人体胃肠动力障碍有一定关系,也可由胃肠激素改变引起,一般无器质性改变,胃镜检查无明显异常征象。该病的典型症状为餐后易饱胀、腹痛,具有间断发作、病情反复特点,治愈难度较大。临床上对于功能性消化不良的治疗,可以通过改变生活及饮食习惯、使用药物等方式,减轻或缓解疾病症状,促进胃激素水平以及胃肠动力恢复正常,提高患者生命质量。莫沙必利、曲美布汀在功能性消化不良的治疗中应用比较多,治疗效果理想,单纯使用曲美布汀即可获得一定治疗效果,患者症状、体征均得到改善,但是整体的疗效欠佳,且见效慢,难以达到治疗预期目标。联合使用曲美布汀和莫沙必利可以发挥两种药物的作用机制,通过药物协同作用加快症状缓解,同时可预防复发,但是关于联合用药是否会增加药物毒性,产生更多药物风险存在争议,受到社会各界的关注,需结合更多临床病例的实际用药效果及预后。换言之,功能性消化不良以胃十二指肠疾病为主要表现的一组功能性的疾病[1]。其实就是患者在正常进食后,胃酸分泌的阶段发生了变化,主要是由于环境、饮食等反面的原因所造成,长时间的累及导致消化道出现病变的一种现象。患者在临床上大概表现为胃部疼痛,饱胀,反酸,恶心等症状[2]。而且早期起病缓慢,呈持续发作或者间断反复发作[3]。在以往的临床治疗中虽然能够取得一定的效果,但是在治疗中存在一定的局限性,临床治疗仍然存在较多的争议[4]。鉴于此,本文就多潘立酮与枸橼酸莫沙必利联合治疗功能性消化不良的效果与安全性进行观察,详细分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2019年3月-2020年3月接收的功能性消化不良患者共150例,根据治疗方法进行分例,每组各75例患者,分别为联合治疗组和传统治疗组。联合治疗组患者男女构成比例为53:22,年龄22～58岁,平均年龄(35.24±15.71)岁,病程时间最短1年,最多8年,平均(4.96±1.87)年;传统治疗组患者男女构成比例为55:20,年龄21～58岁,平均年龄(36.47±15.87)岁,病程时间最短1年,最多8年,平均(4.95±1.62)年。患者一般信息指标均符合学术诊断标准,病情程度没有较大差异(P>0.05),存在可比性。

诊断标准:(1)存在持续4周以上的上腹胀或早饱等症状,并可能会存在上腹痛、呕吐、恶心、嗳气、反酸、烧心等症状;(2)试验前4周内经胃肠钡餐或胃镜检查,不存在胃肠肿瘤、消化性溃疡等器质性疾病,通过B超、血生化检查,不存在肝、胆、胰系统疾病;(3)研究前72 h内停用对本试验造成影响的解痉药,抗胆碱能药物、以及其他胃肠促动力药。

纳入标准:符合功能性消化不良的临床表现:有餐后饱胀、嗳气、上腹痛、恶心、呕吐和早饱症状中一种或一种以上,呈反复发作或持续的慢性过程(病程在6个月以上,症状持续近3个月),且排便后也无法缓解;不存在可解释症状的器质性疾病;有良好精神状态,且具备良好沟通能力。

排除标准:存在重要器官损伤、其他严重慢性疾病者;存在严重精神障碍或认知障碍,无法或者不愿配合者。

1.2 方法

1.2.1 传统治疗组

传统治疗组患者实施传统的临床治疗,患者使用单一的多潘立酮(批准文号:国药准字H10190003;产品规格:10mg*30片;生产厂家:西安杨森制药有限公司)进行治疗,每天三次每次10mg,三个星期为一个疗程,共接受治疗一个疗程。

1.2.2 联合治疗组

联合治疗组患者实施枸缘酸莫沙必利(批准文号:国药准字H20090158;产品规格:5mg*24片;生产厂家:亚宝药业集团股份有限公司)联合多潘立酮进行治疗,多潘立酮服用方式同传统治疗组,枸缘酸莫沙必利每天三次每次5mg,同样一个疗程为三个星期,持续治疗一个疗程。

1.3 观察指标

对比两组治疗效果,收集患者在治疗前后各项临床状况的变化情况,患者经治疗后临床症状完全消退,且在饭后5小时消化程度达到95%甚至以上为治愈;患者经治疗后临床症状得到改善,只有在特别注意的情况下稍有感觉,且在饭后5小时的消化程度达到70%～94%为显效;患者经治疗后临床症状得到部分缓解,在发生腹痛或者灼烧感的时候还能忍受,对正常生活和工作造成的影响较小,且在饭后5小时的消化程度达到30%～69%为有效;患者经治疗后临床症状没有得到缓解,在发生腹痛或者灼烧感的时候难以忍受,对正常生活和工作造成严重的影响,且在饭后5小时的消化程度不足30%为无效(总有效率=治愈率+显效率+有效率)。并且对比两组患者的反复发作率;同时对比患者在治疗过程中腹胀及腹痛的不良反应发生率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 对比两组患者的临床治疗效果

联合治疗组患者的总有效率为94.67%,明显高于传统治疗组患者的81.33%,存在统计学差异(P<0.05),详细数据见表1所示。

表1 对比联合治疗组和传统治疗组患者的治疗效果[n(%)]

2.2 对比两组患者的的反复发作率

由表2数据可知,两组患者在接受治疗一个月的时候对比无明显差异,而随着时间的发展联合治疗组患者的反复发作率明显低于传统治疗组两组数值差异较大,具有统计学意义(P<0.05),详细数据见表2所示。

表2 对比两组患者的反复发作率[n(%)]

2.3 对比两组患者的不良反应发生率

由表3结果可知,联合治疗组6.67%的不良反应发生率明显低于传统治疗组的6.67%,两组数值差异较大,具有统计学意义(P<0.05),详细数据见表3所示。

表3 对比两组患者的不良反应发生率[n(%)]

2.4 联合治疗组和传统治疗组患者的血浆胃动素水平比较

治疗前,联合治疗组和传统治疗组患者饮温水状态下和空腹状态下血浆胃动素水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,联合治疗组和传统治疗组患者饮温水状态下和空腹状态下血浆胃动素水平和治疗前相比,均有所上升,且联合治疗组均高于传统治疗组,差异存在统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组患者血浆胃动素水平比较(pg·mL-1)

3 讨论

功能性消化不良是十二指肠功能紊乱和胃引起的疾病,临床发病率较高,对患者日常生活及工作造成较大影响,需要在出现相关疾病症状及体征后,及时就医确诊,并接受规范治疗,以此尽快缓解疾病症状,改善生活质量[5]。功能性消化不良临床治疗的根本目的是减轻或缓解症状,同时促使患者胃肠功能紊乱恢复,从而获得理想治疗效果。功能性消化不良的一般治疗需要医生通过介绍病情、病因、症状和治疗方案等,提高患者对疾病的正确认识,帮助其建立良好的生活习惯与饮食方式,戒烟酒。同时,要针对患者疾病症状采取药物治疗方案,加快症状消除或缓解,恢复胃肠功能。从发病机制方面上看,功能性消化不良与胃肠动力缺乏和胃肠激素异常分泌有着一定的联系,但具体发病机制尚未明确。胃动素及胃泌素是人体重要的胃激素,其中胃动素具有促进胃排空、对肠道胆碱能神经元进行激活的作用,是促胃肠运动激素,反映人体胃动力。胃泌素又称促胃液素,可以刺激胃黏膜细胞增殖、胃窦和肠运动、胆汁及肠液分泌等,反映人体胃肠道分泌功能。功能性消化不良患者的胃动素与胃泌素均存在水平异常,反映患病可能及严重程度,可作为诊断和治疗评价指标。一般基层医院仅开展胃泌素检测,对患者胃功能进行评价,同时可以在患者接受临床治疗的过程中,对比不同治疗时间段的胃泌素水平进行药物治疗效果的评价分析。

枸橼酸莫沙必利片是临床上应用较多的一种促消化药,主要用于功能性消化不良,而且属于碱性药物,不会对胃酸的正常分泌造成影响[6]。患者在经过治疗后饭后的饱胀不适、早饱感、上腹痛、及上腹灼烧等临床症得到了较大的改善,增强患者的胃动力,进而达到相应的临床治疗效果[7-14]。在此次的数据结果中得出,联合治疗组患者的总有效率为94.67%,明显高于传统治疗组患者的81.33%,且两组患者在接受治疗一个月的时候对比无明显差异,而随着时间的发展联合治疗组患者的反复发作率明显低于传统治疗组,同时联合治疗组的不良反应发生率明显低于传统治疗组。

综上所述,多潘立酮与枸橼酸莫沙必利联合对功能性消化不良进行治疗后,患者的治疗效果得到了极大的提升,同时患者的反复发作率得到良好的控制效果,且安全性较好。