口腔癌患者使用西妥昔单抗注射液的临床研究

王忠政,黄志超,罗尔灵

(泉州市第一医院口腔科,福建 泉州 362000)

口腔癌是一种较为常见的临床疾病,对于该类患者而言,晚期癌痛发生率明显较高,通过相关的统计资料显示,癌痛发病率已超过50%[1],不仅对患者的正常咀嚼造成影响,同时更对机体健康造成严重影响,及时有效的治疗成为关键。药物是治疗该疾病的常用方式,以往医生多使用常规药物进行治疗,例如硫酸吗啡缓释片等,但效果欠佳[2]。目前临床医生多使用西妥昔单抗注射液进行治疗,能够获得良好的效果[3]。本文将探讨口腔癌患者使用西妥昔单抗注射液的临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数字表法对78例于2019年1月-2020年11月我院收治的口腔癌患者进行分组。对照组中男女患者分别为27例与12例,年龄39～74岁,平均(55.2±4.9)岁,其中10例舌癌,29例牙龈癌;试验组中男女患者分别为28例与11例,年龄39～75岁,年龄的平均值为(55.9±5.1)岁,其中9例舌癌,30例牙龈癌。两组患者的年龄、性别、患病时间等基本资料均无差异(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准

①均符合口腔癌的临床诊断标准;②家属对于治疗药物表示同意与知情,且患者均自愿参加;③预估生存期超过3个月。

1.3 排除标准

①中途退出治疗患者;②患有其他恶性肿瘤疾病;③未具有完整的病理资料;④未具有清楚的意识;⑤存在严重发的心肝肾功能障碍。

1.4 方法

对照组患者接受常规药物进行治疗,例如接受硫酸吗啡缓释片(国药准字H10980063,北京萌蒂制药有限公司,60mg),予以口服治疗,起始方式为每12h服用1次,剂量为每日20～60mg,服用2天后可依据患者的实际情况增加25%～50%剂量,直至疼痛症状完全缓解,至少服用1个月。

试验组患者接受西妥昔单抗注射液(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG,进口药品注册证号 S20050095)治疗,第1周初始剂量为400mg/m2/d,之后每周维持剂量250mg/m2/d,起始的输注速度设定为1mL/min,10min内若未发生过敏情况,则可适当的增加输注速度,但最大速度不可超过5mL/min,每周1次,连续治疗1个月。

1.5 观察指标

①治疗前及治疗1个月后的卡氏(KPS)评分、疼痛(NRS)评分、生活质量评分的变化情况,KPS评分满分为100分,0表示病危,100表示功能良好。采用疼痛数字分级法进行评分,满分为10分,分数越高表示疼痛越强烈。采用SF-36生活量表进行评价,满分为100分,分数越高,表示生活质量越高。

②疼痛缓释效果情况,标准如下:完全缓释,疼痛完全消失;部分缓释,疼痛有所缓解;无效,疼痛未缓解。

③治疗前及治疗1个月后的sIL-2R血清水平、周处血NK细胞活性、白介素细胞-2(IL-2)的变化情况,治疗前后分别抽取患者4mL静脉血,离心处理后取上层血清备用,采用双抗体夹心的Elisa法对sIL-2R血清水平、IL-2水平进行测量。

④治疗前及治疗1个月后的T淋巴细胞亚群的变化情况。

⑤治疗前及治疗1个月后的IgG、IgA、IgE、IgM的变化情况,治疗前后分别抽取患者4ml静脉血,离心处理后取上层血清备用,采用速率散射比浊法对IgG、IgA、IgM进行测量,使用ElISA法对IgE进行测量。

⑥满意度情况,为患者发放科室自制的问卷并指导患者进行自行填写,按照如下的标准评价:满意,患者完全接受治疗方式及所获效果;基本满意,患者基本上接受治疗方式及所获效果;不满意,患者无法接受治疗方式及所获效果。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 治疗前及治疗1个月后的KPS评分、NRS评分、生活质量评分的变化比较

试验组的KPS评分、生活质量评分明显提升,NRS评分明显降低,相较于对照组具有显著的差异(P<0.05),见表1。

表1 治疗前及治疗1个月后的KPS评分、NRS评分、生活质量评分的变化比较

2.2 疼痛缓释效果比较

试验组的疼痛总缓释率明显较高,相较于对照组具有显著的差异(P<0.05),见表2。

表2 疼痛缓释效果比较[n(%)]

2.3 治疗前及治疗1个月后的sIL-2R血清水平、周处血NK细胞活性、IL-2的变化比较

治疗前,两组的sIL-2R血清水平、周处血NK细胞活性、IL-2水平均未表现出显著的差异性(P>0.05);治疗后,试验组的周处血NK细胞活性明显提升,IL-2、sIL-2R血清水平明显降低,两组比较具有较大的差异性(P<0.05),见表3。

表3 治疗前及治疗1个月后的sIL-2R血清水平、周处血NK细胞活性、IL-2的变化比较

2.4 治疗前及治疗1个月后的T淋巴细胞亚群的变化比较

治疗前,两组的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均未表现出显著的差异性(P>0.05);治疗后,试验组的CD8+明显提升,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显降低,两组比较具有较大的差异性(P<0.05),见表4。

表4 治疗前及治疗1个月后的T淋巴细胞亚群的变化比较

2.5 治疗前及治疗1个月后的IgG、IgA、IgE、IgM的变化比较

治疗前,两组的IgG、IgA、IgE、IgM均未表现出显著的差异性(P>0.05);治疗后,试验组的IgG、IgA、IgE、IgM明显提升,两组比较具有较大的差异性(P<0.05),见表5。

表5 治疗前及治疗1个月后的IgG、IgA、IgE、IgM的变化比较

2.6 观察比较满意度情况

满意度情况存在显著的差异性(P<0.05),见表6。

表6 观察比较满意度情况[n(%)]

3 讨论

近年来我国口腔癌的发生率不断增加,且逐渐呈现年轻化趋势,对健康具有严重的不良影响,并且诸多患者还将出现疼痛的不良情况,严重降低生活舒适度,因此及时有效的治疗成为关键[4-6]。以往医生多使用硫酸吗啡缓释片,该药物是一种阿片类药物,虽然能够获得良好的镇痛效果,但会导致患者出现成瘾反应、胃肠道反应与免疫抑制[7-8],因此需要使用一种更加安全有效的药物。

目前临床中多使用西妥昔单抗注射液。该药物属于生物反应调节剂中的抗体类,是免疫球蛋白IgG1的人源化嵌合单抗,通过研究与实践可知,该药物能够对EGF和TGFa与EGFR的结合过程进行阻断,从而能够有效的抑制相关配体结合后的酪氨酸激酶活性与其后的肿瘤生长[9-10];同时该药物还能够有效的缓解疾病的疼痛症状,最终使患者获得良好的治疗效果,提升其生活舒适度。通过结果显示,为患者使用西妥昔单抗注射液后,患者的KPS评分、生活质量评分明显提升,NRS评分明显降低,并且疼痛总缓释率明显较高,原因在于该药物能够减少炎性因子含量,并且能够对酪氨酸激酶活性进行抑制,将其中枢神经的兴奋性,从而使患者获得良好的治疗效果。

综上所述,本研究认为口腔癌患者使用西妥昔单抗注射液的临床治疗具有良好的效果,不仅能够提升KPS评分、生活质量评分与疼痛总缓释率,同时能够降低NRS评分,可作为治疗口腔癌的首选药物。但依然需要加强对药物的研究,从而使患者获得更佳的效果。