自拟清热活血生肌汤对骨科术后创面感染临床疗效及血清学指标的影响

刘海燕 刘 添 赵愈萍 曾 钢 方 军

骨科术后创面感染常由患者伤口护理不当引起细菌感染、手术清创不彻底及自身免疫功能降低等多种因素引起，是骨科患者常见的并发症。创面感染不仅会增加患者疼痛及治疗时间，而且还可影响患者关节功能等，不利于术后康复[1]。临床上采用清创、换药、引流、抗感染等常规治疗手段，虽能在一定程度上缓解患者感染情况，但总体治疗效果欠佳[2]。中医学常根据症状将创面感染归属于“疮疡”范畴，认为阳证疮疡由外感邪毒、内郁热毒所致。多项研究表明采用清热解毒、活血生肌法治疗创面感染(阳证疮疡)具有一定优势[3,4]。本研究发现自拟清热活血生肌方联合西医治疗能有效改善患者创面感染情况，促进创面愈合，减轻患者疼痛，提高临床疗效。现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年1月1日—2021年2月28日收治的符合入组标准的骨科术后创面感染的患者60例，按照随机数字表法将其均分为自拟方组和西医组，每组30例。其中自拟方组男性16例，女性14例；平均年龄(38.13±5.79)岁；平均感染时间(6.43±1.86)d；平均感染创面面积(14.07±3.16)cm2。西医组中男性18例，女性12例；平均年龄(38.37±5.72)岁；平均感染时间(6.35±1.96)d；平均感染创面面积(13.82±3.49)cm2。2组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①符合西医诊断标准：参考《医院感染诊断标准(试行)》[5]中骨科术后创面感染诊断标准；②符合中医诊断标准：参考《中医外科学》[6]阳证疮疡诊断标准；③年龄<65岁；④无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；⑤签署知情同意书。排除标准：①合并混合感染或二重感染；②恶性肿瘤者；③具有精神疾患或病情严重，不能配合治疗者；④严重电解质紊乱者；⑤严重免疫代谢性疾病；⑥妊娠期或哺乳期女性；⑦病情严重不能耐受治疗者。

1.3 方法2组均予以常规清创、消毒、负压封闭引流(VSD)等对症治疗。西医组予以抗感染治疗，具体药物：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(重庆莱美药业股份有限公司，国药准字H20066520，规格0.2 g/瓶)0.2 g/次，静脉滴注，2次/d；头孢曲松钠注射液(西安利君制药有限责任公司，国药准字H20043176，0.5 g/支)1 g/次，静脉滴注，2次/d。自拟方组在西医组的基础上予以自拟清热活血生肌方。具体方药如下：黄连9 g，黄芩 6 g，姜黄9 g，白芍10 g，当归 10 g，川芎12 g，白芷12 g，黄柏 6 g，栀子9 g，炙甘草 6 g。日1剂，分早晚2次温服，7 d为一个疗程，共2个疗程。

1.4 观察指标观察并对比2组临床疗效、创面情况及血清学指标。临床疗效评价[7]：临床痊愈：创面完全愈合，临床症状和体征消失；显效：创面愈合面积≥75%，肉芽组织鲜活，创面红肿、疼痛等较前显著减轻，无脓性分泌物；有效：30%≤创面愈合面积<75%，肉芽组织色鲜红，创面红肿、疼痛等较前减轻，脓性分泌物显著减少；无效：创面愈合面积<30%，肉芽组织色白或晦暗，创面红肿、疼痛、脓性分泌物未见明显改善，甚至加重。总有效率=(痊愈+有效+显效)例数/总例数×100%。临床观察指标：记录患者伤口愈合时间；分别于治疗前后采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者创面疼痛情况，0表示无痛，10代表最痛；参考文献[8,9]拟定创面外观评分标准(包括创面渗出、水肿及肉芽情况)：按照严重程度分为无0分、轻度2分、中度4分、重度6分；血清学指标：分别于治疗前后采用酶联免疫吸附试验测量白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(BFGF)水平等血清学指标。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较自拟方组治疗总有效率，高于西医组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者创面情况比较2组治疗前创面疼痛、创面外观评分相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组评分均较治疗前降低(P<0.05)，与西医组相比，自拟方组降低更明显(P<0.05)；且自拟方组创面愈合时间少于西医组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者创面情况比较 (例，

2.3 2组患者血清学指标比较2组治疗前IL-6、TNF-α、VEGF、BRGF水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后IL-6、TNF-α水平较治疗前降低，且与西医组相比，自拟方组下降程度更明显(P<0.05)；2组治疗后VEGF、BRGF水平较治疗前升高，且与西医组相比，自拟方组升高程度更明显(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血清学指标比较 (例，

3 讨论

研究发现约有19.5%的骨科术后患者可并发创面感染，且感染与伤口组织损伤程度有关[10]。清创、换药、引流等常规治疗手段是目前治疗骨科术后创面感染的主要方式，但仍有部分患者病情难以控制。炎性反应在创面感染中起着重要作用，IL-6、TNF-α是机体常见的炎性因子，可诱导机体免疫应激反应。内皮生长因子VEGF对血管内皮细胞具有高度特异性，是创伤愈合的重要指标，其可促进内皮细胞增殖、促进血管生成。碱性成纤维细胞因子BFGF由内皮细胞等多种细胞分泌，可促进肉芽组织形成，改善细胞生长环境，刺激血管及成纤维细胞生成，进而促进创面愈合[4]。因此，降低机体炎性反应，刺激生长因子分泌可促进创面愈合。

中医将骨科术后创面感染归属于“疮疡”范畴，认为其多为火毒、热毒所致，火热毒邪蕴结于人体局部，热盛肉腐，肉腐为脓，且局部气血运行不畅致瘀，瘀、腐相合，而致创面组织坏死，难以愈合。故治疗上常采用清热解毒、祛腐化瘀为主。自拟清热活血生肌方由黄连解毒汤加减化裁而成，在临床防治骨科术后创面感染具有良好的疗效。本研究中，自拟方组治疗总有效率高于西医组；自拟方组治疗后创面疼痛、创面外观评分相比西医组降低更明显，且创面愈合时间少于西医组；自拟方组治疗后IL-6、TNF-α水平较西医组下降程度更明显，VEGF、BRGF水平较西医组升高程度更明显。说明自拟清热活血生肌汤联合西医治疗能有效提高患者的临床疗效，缓解患者创面疼痛，改善创面感染情况，促进创面愈合。方中黄连、黄芩、黄柏清热燥湿，祛火解毒，3者共为君药，常用于火热毒邪所致的痈肿疮疔；栀子清热利湿，泻火解毒，白芷燥湿消肿排脓，为臣药；白芍养血柔肝，理气止痛，当归活血补血，川芎理气活血止痛， 姜黄既入血分又入气分，能活血行气而止痛，为佐药；甘草清热解毒，调和诸药，为使药。全方配伍，共奏清热解毒、活血生肌之功。现代药理研究表明黄连中含有小檗碱等多种化学成分，对葡萄球菌等多种致病菌均有较强的抗菌作用，还能抑制急性炎症反应[11]。黄芩具有抗炎、抗菌等多种作用，能降低机体IL-6、TNF-α水平[12]。黄柏含有生物碱、黄酮、三萜等，具有抗菌作用，可降低机体炎性水平，调控免疫功能[13]。当归、川芎能改善局部血液循环，抑制血小板聚集[14]。姜黄素能抑制血小板聚集、抑制炎性反应[15]。另外栀子、白芍、甘草等均能拮抗炎症反应，降低IL-6的水平，促进创面愈合[16,17]。

综上所述，自拟清热活血方联合西医治疗能有效减轻骨科术后感染患者创面疼痛，改善创面感染情况，促进创面愈合，提高临床疗效，其机制可能与降低炎性因子水平，上调生长因子有关。