二线药物舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效及安全性分析

张春雨

(山东省费县疾病预防控制中心 山东 临沂 273400)

胃肠道间质瘤的病灶位置多为胃肠道，属于叶源肿瘤的一种，发生率很高，能够诱发上胃肠道出血、贫血、呕吐、恶心、肿块、上腹部疼痛等症状，是消化系统疾病之一，能够累及食管、直肠等[1]。临床治疗此疾病是多以危险度分级为根据，进行手术前、手术、手术后辅助、反复后等治疗方法，临床治疗胃肠道间质瘤时多采用伊马替尼药物，为临床上较常用的一线药物，然而，此药物较易出现耐药性，且用药风险性较高[2]。舒尼替尼属于二线药物，近年来，于临床上的应用几率较高，但是，与此药物相关的文献报道不多，故而，本院采取以下研究，并选择了60例胃肠道间质瘤患者参与研究，讨论二线药物舒尼替尼的应用，对该患者病情的影响，并分析其用药安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料

对象：胃肠道间质瘤患者60例，均在本院采取治疗，2019.3-2020.3为病例选择时间，分组方法即系统抽样，组别是分析组30例、常规组30例。分析组：18例患者男性、12例患者女性，年龄区间即34岁至70岁，年龄均值(56.31±9.14)岁，病灶大小范围即1.2cm至3.0cm，病灶大小均值(2.41±0.68)cm，病发部位：4例位于大肠、3例位于小肠、11例位食管、12例位于胃部；常规组：20例患者男性、10例患者女性，年龄区间即35岁至70岁，年龄均值(56.43±9.08)岁，病灶大小范围即1.2cm至3.0cm，病灶大小均值(2.51±0.45)cm，病发部位：3例位于大肠、2例位于小肠、12例位食管、13例位于胃部。二组基本资料不具备明显差异，P值>0.05，可以实施比较研究。

入组要求：经CT、超声等影像学检查、病理检查后，明确为胃肠道间质瘤者；对手术方案无禁忌者；肾、肝、心、肺等器官无病变者；知情并已经签好协议书者；符合伦理委员会审核标准者。

剔除要求：伴其他类型恶性肿瘤疾病者；沟通功能存在障碍者；血液系统疾病者；凝血功能异常者；免疫系统异常者；对手术方案有禁忌者；对研究药物有过敏病史者；精神疾病者；认知能力异常者；研究途中表示退出或者转院者。

1.2方法

二组患者均采取手术治疗方案。

常规组患者在手术之后指导患者服用伊马替尼药物，由深圳信立泰药业生产，批准文号即国药准字H20213417，规格为0.4g/片，每天口服一次，每次口服400mg，治疗时间为6个月，而后随访12个月。

分析组患者在手术之后指导患者服用舒尼替尼药物，由江苏豪森药业生产，批准文号即国药准字H20203186，规格为12.5mg/粒，口服用药，每天口服一次，每次口服50mg，口服满4周之后，暂停2周为1个治疗周期，治疗总周期为3周期。随访12个月。

1.3观察指标

对比二组患者的临床疗效安全性，疗效指标：完全缓解、部分缓解、稳定、进展，评价标准即CT检查结果。完全缓解：检查结果表明原有病灶组织消退，且未出现新病灶组织；部分缓解：检查结果表明原有病灶组织减少10%或者减少幅度超过10%，或者病灶大小降低15%，或者降低幅度超过15%，且未出现新病灶组织；稳定：检查结果表明，患者当前情况与完全缓解、部分缓解的标准不符合，且恶心、肿块、上腹部疼痛等疾病症状未加剧；进展：检查结果表明，原有病灶组织增加10%或者增加幅度超过10%，且病灶大小变化情况不符合部分缓解标准，并出现新病灶组织；总疗效为完全缓解与部分缓解百分比之和。记录二组患者治疗过程中出现肝损伤、白细胞下降、血小板减少、食欲下降、皮肤毒性、乏力、手足综合征等不良反应，安全性=(总病例数-不良反应总例数)/总病例数×100%。

对比二组患者复发情况，记录随访12个月内疾病复发患者，复发率=复发例数/总例数×100%。

1.4统计学分析

2 结果

2.1二组临床疗效及安全性对比

分析组93.33%临床疗效、90.00%安全性均比常规组高，16.67%复发率低于常规组，组间差异显著，P值<0.05。详情可见表1所示。

表1 二组临床疗效及安全性对比[(n)%]

2.2二组患者的复发情况对比，

经统计可知，常规组30例患者中，12个月内复发者14例，复发率为46.67%；分析组30例患者中，12个月内复发者5例，复发率为16.67%，组间比较可知，X2值为6.2388，P值为0.0124，差异明显。

3 讨论

临床调查可知，胃肠道肿瘤疾病中占比为1%至3%范围者为胃肠道间质瘤，依据病灶组织细胞形态可将该疾病划分成梭形-上皮样细胞混合型、上皮样细胞型、梭形细胞型3种，该病灶组织能够在任何消化系统部位出现，且疾病进展至后期时，病灶细胞有很高几率向腹腔、肝脏处转移，向脑部、骨部、肺部、淋巴结转移的可能性较小[3]。手术切除方案是当前临床治疗胃肠道间质瘤的标准手段，通过切除病灶之后，可以达到治愈效果，然而，术后出现疾病复发或者远端转移的几率较高，故而，需要在手术之后，为患者提供相应药物以巩固疗效，降低疾病复发率，延长患者生存期限。

伊马替尼较常用于胃肠道间质瘤患者的术后辅助治疗中，一般情况下，该药物可以发挥良好治疗效果，临床医师较常使用该药物为患者实施治疗，但是，伴随药物的长时间使用，部分患者的身体会产生原发性耐药，致使伊马替尼药物疗效无法充分发挥，疗效未得到维持情况下，病情会出现变化，进而出现复发情况[4]。舒尼替尼属于二线药物，可以应用于对伊马替尼药物产生耐药性的患者，舒尼替尼可以对干细胞因子受体、血小板衍生生长因子受体、血管内皮生长因子受体等发挥作用，能够影响全身系统，属于抗肿瘤类药物，较常用于胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌等疾病，能够引起腹泻、乏力、便秘、腹痛、厌食、呕吐、消化不良、手足综合征、出血等多种不良反应[5]。本次研究中，对胃肠道间质瘤患者实施手术治疗后，患者口服舒尼替尼药物，手术疗效得到良好保持，在此治疗过程中，不良反应发生率较低，疾病进展获得控制，复发率显著下降。研究证实，分析组的临床疗效、安全性、复发率均较常规组优异，组间存在显著差异，P值<0.05。说明胃肠道间质瘤疾病可以使用舒尼替尼药物治疗方案，该药物具有较高的临床治疗安全性，药效较强，能够极大程度上降低疾病复发可能性。

综上所述，与伊马替尼药物相比，舒尼替尼药物的疗效更显著，应用于胃肠道间质瘤患者的治疗中后，患者病情明显缓解，用药风险性低，可以降低疾病的反复性。