桂黄清热颗粒辅助治疗老年慢阻肺急性加重（痰热肺证）疗效观察

王卓 庞志勇 王成申

（1 河南省南阳市疾病预防控制中心慢病科 南阳 473000；2 河南省中医药研究院附属医院肺病科 郑州 450003）

慢性阻塞性肺疾病又被称为慢阻肺（COPD），主要特征为持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状[1]。慢阻肺急性加重（AECOPD）表现为呼吸系统症状持续性加重并恶化，如果不及时进行治疗，会引起患者体内炎性反应加剧、肺功能降低，诱发呼吸衰竭、肺源性心脏病等多种并发症，威胁患者的生命安全[2～3]。目前临床上治疗AECOPD 常规采用抗感染、解痉平喘、祛痰、氧疗等，能够明显改善患者的临床症状，但是部分患者容易出现病情反复、预后不佳[4]。中医认为AECOPD 属于“咳喘、肺胀”范畴，以痰热肺证最为常见，多采用清肺化痰的中药治疗[5]。桂黄清热颗粒是一种由麻黄、桂枝、苦杏仁、石膏、生姜、大枣、炙甘草组成的中成药制剂，具有发汗解表、清热除烦的功效[6～7]。但是目前应用于老年AECOPD 患者治疗的相关研究尚少。本研究主要探讨桂黄清热颗粒辅助治疗老年AECOPD 的疗效及对血气分析指标的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2019年1月至2022年1月医院收治并确诊的80例老年AECOPD 患者分为对照组和观察组，各40例。对照组男23例，女17例；年龄61～79岁，平均（67.14±6.34）岁；病程6～10 d，平均（7.05±0.72）d。观察组男25例，女15例；年龄62～78岁，平均（67.03±6.21）岁；病程5～12 d，平均（7.34±0.73）d。两组老年AECOPD 患者基础资料比较无明显差异（P＞0.05）。本研究已获得医院医学伦理委员会审核批准（编号：2019013）。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：西医符合AECOPD[8]的诊断标准，伴有咳嗽、咳痰、喘息等症状；中医诊断参考《中医内科学》[9]，辨证分型为痰热肺证，主症为咳嗽、痰黄黏腻、喘息、便干，次症为胸闷、气促、胸部胀满、身热；年龄60～80岁；患者及家属知情同意。（2）排除标准：合并心、肝等重要脏器功能不全者；合并肺气肿、肺结核、肺栓塞等其他肺部疾病者；对本研究药物存在过敏或用药禁忌证者；合并恶性肿瘤者；合并认知功能障碍或精神疾病者；不能配合本研究者。

1.3 治疗方法 对照组给予西医常规治疗，包括抗感染、控制氧疗、扩张支气管、祛痰、解痉平喘、维持电解质平衡、营养支持等。观察组在对照组的基础上口服桂黄清热颗粒（国药准字Z20090049），1 袋/次，3 次/d。两组均治疗2 周。

1.4 观察指标 （1）中医证候积分[10]：主症为咳嗽、咯痰、喘息等症状，由重至无分别计6、4、2、0 分，次症胸闷、气促、胸部胀满、身热，由重至无分别计3、2、1、0 分，中医证候积分为各症状积分总和，分值越低，患者症状越轻。（2）临床疗效[10]。临床控制：临床症状或体征完全消失，治疗前后的中医证候积分减少≥95%；显效：症状或体征明显减轻，中医证候积分减少≥70%且＜95%；有效：症状或体征好转，中医证候积分减少≥30%且＜70%；无效：症状或体征无改善甚至加重，中医证候积分减少＜30%或无改变。中医证候积分减少率=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）肺功能：采用肺功能仪（四川思科达科技有限公司）检测两组治疗前后第1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、用力呼气容积与用力肺活量比值（FEV1/FVC）、呼气峰流速（PEF）。（4）血气分析指标：治疗前后采集患者动脉血2 ml，采用全自动血气分析仪（北京普朗新技术有限公司）检测血清中降钙素原（PCT）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、动脉血氧分压（PaO2）。（5）不良反应：治疗过程中腹泻、皮疹、恶心等发生情况。

1.5 统计学方法 软件采用BMI 公司SPSS25.0 统计学软件采用两独立样本t检验及配对t检验比较中医证候积分、肺功能、血气分析指标等用（±s）描述计量资料；采用四格表χ2检验比较临床疗效、不良反应等用%表示计数资料，双侧检验数准为0.05。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较 两组治疗前的中医证候各项积分和总积分比较无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后中医证候各项积分和总积分均下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

?

2.2 两组临床疗效比较 对照组治疗总有效率明显低于观察组（χ2=5.541，P=0.019）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组肺功能指标比较 两组治疗前肺功能各项指标比较无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后肺功能各项指标均升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肺功能指标比较（±s）

表3 两组肺功能指标比较（±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

?

2.4 两组血气分析指标比较 两组治疗前血气分析各项指标比较无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后PCT、PaCO2均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）；两组治疗后PaO2升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血气分析指标比较（±s）

表4 两组血气分析指标比较（±s）

注：与同组治疗前相比，P＜0.05。

?

2.5 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组（χ2=4.114，P=0.043）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

COPD 是临床上常见的呼吸系统疾病，患者呼吸道感染和气道炎症持续加重则会引起AECOPD，临床表现为咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息等症状，具有可防治、发病率高、致残率高、易反复等特点[11]。目前主要采取抗感染、止咳、祛痰等对症治疗，短期内能够明显改善临床症状，但是长期效果不佳，且病情容易反复。中医认为AECOPD 属于“咳喘、肺胀”范畴，病位在肺，主要病机为“肺热、痰湿、血瘀”，因此治疗此类疾病以清肺化痰、平喘逐瘀等为主[12]。

桂黄清热颗粒是一种由多种中药材组成的中成药制剂，方中麻黄发汗散寒、宣肺平喘；桂枝发汗解表、温经通阳；苦杏仁止咳平喘、润肠通便；生姜温肺止咳；石膏清热泻火、除烦止渴；大枣补中益气、养血安神；炙甘草养血益气、通阳定惊[13～14]。诸药联用，具有清肺化痰、平喘逐瘀的作用。现代药理学认为，麻黄可以松弛组胺和乙酰胆碱所致的平滑肌痉挛，改善肺通气功能；桂枝具有抗炎、抗菌、抗病毒的作用；苦杏仁可以镇咳、平喘、抗炎、镇痛；石膏可以清热解毒、补充电解质、维持电解质平衡；炙甘草具有镇咳祛痰、抗炎、抗过敏等作用[15～17]。本研究结果显示，两组患者治疗后的咳嗽、咳痰、喘息中医证候积分和总积分均下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）。观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。表明桂黄清热颗粒辅助治疗老年AECOPD 患者的临床疗效较好，能够显著改善临床症状。

本研究结果显示，观察组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF 均更高（P＜0.05）。表明桂黄清热颗粒辅助治疗能够改善老年AECOPD 患者的肺功能。可能是因为桂黄清热颗粒可以有效保护肺泡上皮细胞，维持肺泡膜的完整性，进而促进肺功能的恢复，同时可以提高肺部对缺氧的耐受能力。PCT 是一种由甲状腺细胞分泌的蛋白质，能够反映机体的炎性反应严重程度[18]。相关研究表明，PCT 在AECOPD患者中水平升高，并且与疾病的严重程度有关[19]。PaCO2是指动脉血中物理溶解的二氧化碳分子产生的张力，可以作为衡量肺通气和酸碱平衡失调的指标；PaO2是指动脉血中物理溶解的氧分子产生的张力，能够反应机体的缺氧程度[20]。两组患者治疗后PCT、PaCO2均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗后PaO2升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。表明桂黄清热颗粒辅助治疗能够改善老年AECOPD 患者的肺通气功能，降低炎性反应水平。可能是因为桂黄清热颗粒能刺激神经系统兴奋，调节支气管平滑肌的松弛，进而改善肺通气功能。同时桂黄清热颗粒可以有效清除病原菌，抑制肺部致炎因子的释放，提高机体免疫功能，从而降低炎性反应水平。观察组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。这表明桂黄清热颗粒辅助治疗老年AECOPD 不良反应少，安全性良好。

综上所述，桂黄清热颗粒辅助治疗老年AECOPD 患者，能够显著提高临床疗效，并改善患者的肺功能和血气分析指标，且不良反应少，有临床推广应用的价值。