散偏汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛44例

吴谊锋 王 霖

诸暨市第二人民医院 浙江 诸暨 311811

本文对偏头痛治疗方式加以分析，探讨散偏汤与盐酸氟桂利嗪胶囊联合治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2019年10月至2020年10月我院所收治的偏头痛患者88例，按随机数字表法均分为两组。观察组男 20例，女24例；年龄22～57（36.16±5.94）岁；病程0.3～9（4.72±1.03）年。对照组男18例，女26例；年龄20～56（36.13±5.92）周岁；病程0.5～9（4.75±1.01）年。两组患者性别、年龄、病程等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准：符合国际头痛协会的偏头痛相关标准；患者了解本研究内容，自愿参与；伴有单侧头痛症状；符合《中药新药临床研究指导原则》中偏头痛症状标准。

1.3 排除标准：由颅脑器质性疾病或高血压所致的偏头痛；入组前3个月有用药史；妊娠期或哺乳期妇女；合并其他原发性中重度疾病。

1.4 方法：对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊［重庆科瑞制药(集团)有限公司，国药准字H19994054；规格：5.0mg］10.0mg口服，每日睡前1次。观察组在对照组治疗基础上加用散偏汤：川芎30g，天麻、白芍各15g，柴胡、香附、白芷、黄芩各9g，白芥子、郁李仁、全蝎各6g。每日1剂，水煎，早晚温服。两组疗程1个月。

1.5 观察指标：①应用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》《中药新药临床研究指导原则》制定中医证候积分评价体系，包括眩晕、头痛、耳鸣、舌象、脉象5项，于治疗前及治疗1个月后评估，0分为完全无症状、5分为症状极为剧烈。②治疗前后检测5羟色胺、内皮素1、血浆降钙素基因相关肽指标。③记录用药期间不良反应发生情况，包括腹泻、食欲下降、皮疹、肝功能异常等。④偏头痛治疗效果：显效为治疗后偏头痛症状完全消失，5羟色胺、内皮素1、血浆降钙素基因相关肽指标恢复正常标准，无不良反应；有效为治疗后眩晕、头痛、耳鸣、舌象、脉象基本恢复，生化指标显著改善，无不良反应；无效为治疗后症状未改善或有所加剧，存在药物不良反应。观察患者用药治疗后半年内是否存在偏头痛复发情况。

1.6 统计学分析：采用SPSS 19.0统计软件进行数据统计。计量资料以均数±标准差（±s）表示，比较方法采用t检验；计数资料采用率（%）表示，比较方法采用χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后眩晕、头痛、耳鸣、舌象、脉象积分比较：治疗前，两组偏头痛患者中医证候积分无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，观察组眩晕、头痛、耳鸣、舌象、脉象积分低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后眩晕、头痛、耳鸣、舌象、脉象积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 例数观察组对照组眩晕治疗前2.67±0.74 2.69±0.72 44 44治疗后0.68±0.15*#1.36±0.28*头痛治疗前3.24±0.95 3.21±0.98治疗后0.79±0.18*#1.54±0.35*耳鸣治疗前2.34±0.68 2.38±0.72治疗后0.41±0.09*#0.74±0.25*舌象治疗前2.06±0.54 2.09±0.51治疗后0.27±0.06*#0.55±0.14*脉象治疗前3.02±0.82 2.98±0.79治疗后0.95±0.21*#1.63±0.47*

2.2 两组患者治疗前后5羟色胺、内皮素1、血浆降钙 素基因相关肽指标比较：见表2。

表2 偏头痛患者治疗前后5羟色胺、内皮素1、血浆降钙素基因相关肽指标比较（±s）

表2 偏头痛患者治疗前后5羟色胺、内皮素1、血浆降钙素基因相关肽指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 例数观察组对照组治疗后42.44±5.07*#35.69±4.88*44 44 5羟色胺（pg/ml）治疗前102.24±10.28 102.28±10.31治疗后165.33±13.38*#138.38±13.84*内皮素1（pg/ml）治疗前83.78±8.52 83.81±8.55治疗后53.98±5.53*#71.97±5.06*血浆降钙素基因相关肽（ng/L）治疗前23.48±3.35 23.51±3.39

2.3 两组患者腹泻、食欲下降、皮疹、肝功能异常等药物不良反应比较：两组不良反应发生率无显著性差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者腹泻、食欲下降、皮疹、肝功能异常等药物不良反应比较[n(%）]

2.4 两组患者治疗效果及复发情况比较：见表4。

表4 两组患者治疗效果及复发情况比较[n(%）]

3 讨论

偏头痛作为临床常见疾病之一，其病因尚不明确，临床中普遍认为与内分泌、新陈代谢、环境、精神及遗传等因素具有密切关系，患者发病受到饮食、压力、应激反应、情绪、感觉刺激、睡眠、体力活动、环境及药物影响，患者发病频率及每次发作时间均有所不同。临床中偏头痛患者受到疾病的影响，部分患者合并眩晕、目眩、恶心、头昏等症状，对患者工作、学习及生活均产生影响。

本观察给予偏头痛患者散偏汤与盐酸氟桂利嗪胶囊联合治疗，结果显示，患者治疗前中医证候积分具有一致性，治疗后，观察组眩晕、头痛、耳鸣、舌象、脉象积分低于对照组；患者治疗前相关指标具有一致性，治疗后，观察组5羟色胺、血浆降钙素基因相关肽高于对照组，与对照组相比，观察组内皮素1水平较低；两组患者腹泻、食欲下降、皮疹、肝功能异常等药物不良反应发生率具有一致性；观察组偏头痛治疗效果高于对照组；较之于对照组，观察组偏头痛复发率较低。盐酸氟桂利嗪胶囊作为选择性钙离子拮抗药物，在多种神经系统疾病尤其是偏头痛治疗方面，其应用效果显著优于苯噻啶。盐酸氟桂利嗪胶囊进入患者体内后，一方面可抑制患者血管收缩，尤其在基底动脉及颈内动脉方面，能够避免患者脑组织细胞发生缺血问题；另一方面可增加患者耳蜗内小动脉血流量，从而促进前庭器官的血液循环，可有效降低患者偏头痛、眩晕等症状发生。但是，单一应用盐酸氟桂利嗪胶囊的效果欠佳，尤其长期服用后疗效下降，药效维持时间较短。鉴于上述问题，本研究在盐酸氟桂利嗪胶囊基础之上联合给予中药治疗。

中医学认为，偏头痛属“头风”“头痛”范畴，诸多因素均可造成本病，包括痰浊、瘀血、肝肾不足、血虚等[1]。散偏汤出自《辨证录》，其中川芎、白芍养血行气；香附、柴胡平肝活血；白芷、郁李仁止痛降燥；白芥子、天麻养肝消痰；黄芪、全蝎益气通络。诸药合用，共奏养血活血、平肝养肝、清热消痰、行气活络的临床效果。散偏汤临床安全性水平较高，联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗，不会增加患者的肝肾负担，长时间应用临床不良反应发生率较低，且均为轻度不良反应，患者停药后无需治疗即可恢复。

综上，偏头痛患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊与散偏汤联合治疗，治疗后各项症状有所改善，且药物安全性较高，复发率降低。