牙种植再生口腔修复膜与钛膜引导骨修复成功率及安全性

王 健

(上海交通大学医学院 苏州九龙医院，江苏 苏州 215000)

近年来，随着人们物质生活水平提升，人们生活、饮食习惯改变，牙齿缺失等口腔疾病的发生率明显增高。牙齿缺失是一种口腔科常见病，对患者咀嚼、发音功能、面部美观度、身心健康均造成了严重不良影响。牙种植再生术是目前临床治疗牙齿缺失的主要手段，是最接近于天然牙的修复方式。第1期是打桩，将纤维类的桩或金属的桩放到牙齿根管，主要目的是固位，保证充填材料和冠、牙齿有效连接，保证修复稳固性；第2期在种植体上安装愈合基台，让种植体暴露在口腔，使种植体周围牙龈围绕着愈合基台生长、塑形；第3期通过制取印模，把种植体在口腔里的情况转移到口外，然后制作临床的牙冠。通过牙种植治疗可恢复患者咀嚼功能，防止相邻牙受损；但部分患者存在外源性牙槽骨破、自身骨吸收，会导致牙槽嵴变窄、凹陷，降低牙种植再生术成功率。也有相关报道，在牙种植再生术中修复材料不同，所取得的修复效果也不同。以往临床在牙种植再生修复治疗中采用的是肽膜，其能够促进皮肤组织再生能力的提升，但种植后不易被吸收，会对营养吸收产生一定的影响，降低修复效果。本研究引入一种新型可吸收膜——海奥口腔修复膜，该材料能够被充分吸收，加快骨再生，提升修复效果。研究对比了不同牙种植材料修复效果，旨在为牙种植再生口腔修复材料选择提供更多可能性与有效的参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选本院2018年10月至2020年10月口腔科接诊的110例牙齿缺失患者，已得到医院伦理委员会审批，根据“随机数字表法”分组，观察组(应用海奥口腔修复膜)有55例，其中男性38例、女性17例，年龄在23～52岁，平均(37.52±6.28)岁；病程在2～12个月，平均(7.82±2.11)个月；缺失部位为18例磨牙、19例前牙、18例前磨牙；种植部位为上颌28例、下颌27例；体重在43～90 kg，平均(66.82±10.14)kg；41例有吸烟史、14例无吸烟史；21例有牙周病史、34例无牙周病史。参照组(应用钛膜材料)有55例，其中男性36例、女性19例，年龄在24～50岁，平均(37.55±6.21)岁；病程在3～11个月，平均(7.85±2.09)个月；缺失部位为19例磨牙、20例前牙、16例前磨牙；种植部位为上颌27例、下颌28例；体重在45～89 kg，平均(66.76±10.11)kg；43例有吸烟史、13例无吸烟史；22例有牙周病史、33例无牙周病史。2个组性别、种植部位、病程、缺失部位、体重、吸烟史、年龄、牙周病史等相较差异不显著(>0.05)。

纳入标准：①年龄大于等于18周岁；②均为单牙缺失；③病历资料完整、齐全；④满足牙种植再生术指征；⑤意识清醒，对答切题；⑥均知情，已同意。

排除标准：①合并急慢性感染性疾病者；②合并其他口腔疾病者；③中途从此项研究退出者；④重大脏器功能障碍、衰竭者；⑤处于妊娠、哺乳期女性；⑥合并凝血功能障碍者；⑦研究前1月接受过对症治疗者；⑧对修复材料过敏者；⑨合并帕金森、痴呆者；⑩骨质疏松者。

1.2 试验方法

2个组均接受统一口腔牙科检查，包括测量牙槽骨高度、厚度、成骨厚度、植骨厚度，通过CT扫描获得牙槽图像，明确牙槽骨高度、厚度，评估软、硬组织受损程度。协助患者采取仰卧位，彻底消毒患者口腔内、外部，局部浸润麻醉，切开翻瓣。牙种植引导骨再生步骤：放置植入物，将骨粉浸入到质量分数0.9%氯化钠溶液中，置于植入物侧的骨缺损区域，根据牙缺损创面的大小、形状选择口腔修复材料。参照组：采用规格为2.5 cm×2.5 cm、型号为IG1W4509的传统钛膜修复；观察组：采用规格为2.0 cm×1.5 cm、型号为C3的海奥胶原蛋白口腔修复膜修复。2个组患者术后均予以抗生素抗感染，缝合线在术后7～10 d即可拆除。

1.3 观察指标以及评价标准

2个组修复效果均在修复1周后评价，观察指标包括：(1)修复成功率：缺损部位形成新生骨，种植体稳定性良好，自体骨、新生骨可以结合，即可判定为成功；反之即为失败。成功例数与每组对应总例数的比值，即可得成功率；(2)植骨密度、骨厚度：采用东芝Toshiba64排螺旋CT测量植骨密度、骨厚度，共计测量3次，以平均值作为最终诊断结果；(3)并发症发生率：统计牙周组织红肿、创口裂开、膜暴露发生率；(4)患者满意度：主管护士向患者发放医院自制的满意度调查问卷，量表Cronbach’sα是0.867，信效度良好；总分是100分，非常满意大于等于80分，60～80分是基本满意，小于等于60分是不满意；总满意度=[(非常满意例数+基本满意例数)/55]×100.00%。

1.4 统计学方法

2 结果与分析

2.1 修复成功率比较

由表1可知，观察组修复成功率为98.18%，高于参照组的85.45%，且二者差异显著(<0.05)；观察组骨量不足率为0%、排斥反应率为1.82%、种植体松动率为0%，依次分别与参照组5.45%、5.45%、3.64%比较，差异不显著(>0.05)；具体结果如表1所示。

表1 修复成功率比较Tab.1 Comparison of repair success

2.2 植骨密度、骨厚度比较

由表2可知，观察组植骨密度、骨厚度均高于参照组，且差异显著(<0.05)；具体结果如表2所示。

表2 植骨密度、骨厚度比较Tab.2 Comparison of bone graft density and bone thickness

2.3 并发症发生率比较

观察组中有1例出现牙周组织红肿，并发症发生率为1.82%；参照组有5例出现牙周组织红肿，3例创口裂开，2例膜暴露，并发症发生率为18.18%，2个组比较差异显著(<0.05)；具体结果如表3所示。

表3 并发症发生率比较Tab.3 Comparison of complication rates

2.4 患者满意度比较

观察组患者满意度为96.36%，高于参照组的80.00%，且差异显著(<0.05)；具体结果如表4所示。

表4 患者满意度比较Tab.4 Patient satisfaction comparison

3 讨论

3.1 牙种植再生术原理及应用现状

牙种植再生术又被称为“人工牙齿种植再生术”，是目前临床治疗牙齿缺失的主要手段，现已被广泛应用于临床。牙种植再生术通过植入骨组织内的下部结构为基础，固位、支持上部牙修复体的一种修复方式。牙种植再生术的治疗原理是通过精心设计、制作的修复膜材料覆盖骨缺损部位，促进骨缺损部位修复、再生，但骨组织对治疗成功率的影响较大。临床为保证牙种植再生术修复治疗效果，骨材料置入后，需在相应的部位覆盖生物膜。传统钛膜虽然空间结构稳定，但不容易被机体吸收，治疗成功率较低，二次手术及并发症发生风险均较高，患者接受度、认可度均较低，现已不能满足临床需求。

3.2 海奥口腔修复膜优势及特点

海奥口腔修复膜是一种新型口腔修复材料，具有代谢产物无细胞毒性、维持空间结构稳定性、降解时间长等优点，现已被广泛应用于牙种植再生术中。本研究显示：观察组修复成功率为98.18%，高于参照组的85.45%；观察组植骨密度、骨厚度均高于参照组(<0.05)。表明海奥口腔修复膜材料在牙种植再生术中的成功率较高。分析如下：传统钛膜虽然质地坚硬，可以承受较大的压力，但结构无孔隙，影响了植骨部位的血液循环，阻断了骨组织吸收营养成分，降低了修复成功率。海奥口腔修复膜具有良好的稳定血液、隔离功能，通过将生物膜覆盖在骨缺损、牙龈软组织等部位，建立人工生物屏障，阻断软组织中上皮细胞、纤维细胞进入骨缺损部位，为骨组织生长创造了一个良好的条件，一定程度上提高了空间结构的稳定性，通过骨组织接触区域的孔隙，在植骨的生长区域中引入血液，促进骨缺损部位的植骨、骨生长发育，促使新生成的骨组织紧密的结合自体骨，极大的提高了修复成功率。在文献[13]研究中，接受传统钛膜修复的对照组植骨厚度是(2.04±0.26)mm；接受海奥口腔修复膜修复的观察组植骨厚度是(2.51±0.38)mm，观察组高于对照组(<0.05)。这与本研究结果接近，证实了海奥口腔修复膜在牙种植再生术中可促进植骨发育。

3.3 海奥口腔修复膜安全性

本研究显示，观察组并发症发生率(1.82%)低于参照组(18.18%)(<0.05)。表明牙种植再生术中应用海奥口腔修复膜材料，术后并发症较少，安全性较高。分析如下：钛膜无通透性、生物可吸收性，具有不易成型、张力大、强度高等特点，当强行弯曲钛膜时，钛膜表面会凸起，容易损伤植骨区域的黏膜层、软组织，增加创口裂开等并发症；钛膜修复下血液不能进入植骨区域，影响了植骨组织对营养物质的吸收，容易引发牙周组织红肿等并发症。海奥口腔修复膜材料接触骨组织之后，会形成多孔层，促进血液进入到植骨部位，为植骨部位的组织提供足够的营养物质，加快植骨生长、发育，促使新生骨组织与自体骨紧密结合。海奥口腔修复膜材料接触软骨组织之后，会形成致密层，维持拔牙创、种植体的空间稳定性，具有较强的隔离、修复功效，加快切口愈合，降低膜暴露等并发症发生率。本研究显示：观察组患者满意度(96.36%)高于参照组(80.00%)，<0.05。表明牙种植再生术患者对海奥口腔修复膜材料的认可度、满意度更高。分析如下：传统钛膜不容易被机体吸收，需要二次取出，一定程度上增加了患者痛苦，降低了接受度、满意度。海奥口腔修复膜材料可加快植骨修复，促进骨组织再生，减少并发症，提高患者舒适度及满意度。

4 结语

海奥口腔修复膜主要成分为具有三维空间结构的天然胶原蛋白，可引导细胞长入，促进血管化，促进组织再生和创伤的修复，组织相容性好，无炎症反应，无免疫排斥反应，安全性高，可用于各种原因导致的口腔内软组织浅层缺损的修复。钛膜具有不可吸收性，会阻碍植骨对血液的吸收，降低修复效果。综上所述，牙列缺失患者牙种植再生术中采用海奥口腔修复膜材料，可提高修复成功率及患者满意度，促进植骨、骨生长发育，降低并发症发生率，临床应用、推广价值均较高。