健脾生血片联合重组人促红素治疗肾性贫血临床研究

张运根

（江西省黎川县中医院，江西 黎川 344600）

肾性贫血是慢性肾脏病的常见并发症，临床多表现出贫血面容、畏寒乏力等症状，甚至会诱发心血管病［1］。临床多用重组人促红素、铁剂治疗肾性贫血，其中重组人促红素可促进红系造血祖细胞的增殖与分化，纠正贫血状态［2］。但对严重缺铁的肾性贫血疗效较差。肾性贫血属中医“虚痨”、“肾痨”范畴。病机为肾精亏虚、脾肾衰惫、浊邪内停、淤血阻络、气血双虚，治疗需以健脾养胃、补血宁心为主［3］。健脾生血片具有健脾和胃、养血安神之效［4］。本研究用健脾生血片联合重组人促红素治疗肾性贫血疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2019年7月至2020年8月本院收治患者，用随机数字表法分为两组各35例。对照组男20例，女15例；年龄65～76岁，平均（70.21±1.62）岁；肾性贫血病程5～8个月，平均（6.65±0.35）个月；慢性肾炎17例，糖尿病肾病12例，高血压肾病6例；肾小球滤过率平均为（25.32±2.18）mL/min。观察组男21例，女14例；年龄64～76岁，平均（70.13±1.22）岁；肾性贫血病程4～10个月，平均（6.59±0.43）个月；慢性肾炎15例，糖尿病肾病13例，高血压肾病7例；入院时肾小球滤过率平均为（24.97±2.23）mL/min。两组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①西医诊断标准符合《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018修订版）》［5］肾性贫血诊断标准，且经体格、影响学检查、实验室检查等证实；②中医诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则》［6］脾肾气阴两虚证的诊断标准，主症为倦怠无力、腰酸膝软、口干咽燥、五心烦热，次症为夜尿清长，舌脉为舌淡有齿痕、脉沉细。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②每周维持血液透析2～3次，病情稳定至少1个月；③治疗前1个月内无铁剂应用史；④可耐受研究药物；⑤患者依从性良好。

排除标准：①合并严重精神障碍的患者；②严重肝功能不全；③急慢性失血；④骨髓造血功能障碍；⑤继发性甲状旁腺功能亢进、血红蛋白病、多发性骨髓瘤。

2 治疗方法

两组均实施对症综合治疗。将蔗糖铁注射液［山西普德药业有限公司，国药准字H20057617，规格5mL：100mg（以铁计）］加入到0.9%生理盐水200mL中稀释，静脉滴注30min，1次1支，1周2次，连续治疗2个月。根据具体病症及时补充叶酸、维生素B12，同时注重调节患者饮食结构。静脉注射重组人促红素注射液（深圳赛保尔生物药业有限公司，国药准字S20133011，10000IU：1mL/支），起始剂量每周150IU/kg，每周分3次给药，若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。如果红细胞压积达到30～33vol%，将剂量调整至治疗剂量的2/3并2周检查1次红细胞压积以调整剂量。连续治疗2个月。

观察组加服健脾生血片［健民药业集团股份有限公司，国药准字Z19991066，（含铁元素20mg）］1.8g，日3次。连续治疗2个月。

3 观察指标

中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》评估中医证候积分，将症状按无、轻、中、重分级，主症分别计0、2、4、6分，次症计0、1、2、3分，舌脉分为正常0分、非正常1分，总分为28分，得分与病情程度呈正比。

血常规指标：检测血红蛋白（hemoglobin，Hb）、红细胞比容（hematocrit，HT）水平。血肌酐（Serum creatinine，Scr）水平、血清铁蛋白（Serum ferritin，SF）水平：采用全自动生化分析仪（贝克曼库尔特有限公司，型号AU680）检测Scr水平，采用全自动电化学发光免疫分析仪（上海童鑫科技有限公司，型号BKI2200）检测血清SF水平。

记录治疗期间不良反应，主要包括头疼、乏力、低热、关节痛、肌痛等。

4 治疗结果

两组治疗前后中医证候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗2个月 t P观察组 35 21.95±2.21 6.96±0.63 76.451 ＜0.001对照组 35 21.58±2.16 12.39±1.36 31.418 ＜0.001 t 0.708 21.433 P 0.481 ＜0.001

两组治疗前后血常规指标及SF比较见表2。

表2 两组治疗前后血常规指标及SF比较 （±s）

表2 两组治疗前后血常规指标及SF比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 Hb（g·L-1） HT（%） SF（µg·L-1）治疗前 观察组 35 92.25±8.38 20.58±2.35 146.27±28.36对照组 35 92.48±8.45 20.45±2.24 152.32±26.23 t 0.114 0.237 0.927 P 0.909 0.814 0.357治疗2个月观察组 35 115.46±11.28*36.58±3.36*212.75±35.13*对照组 35 99.36±11.21*31.67±3.45*182.46±32.28*t 5.989 6.032 3.756 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

两组治疗前后血清铁蛋白水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血清铁蛋白水平比较 （µmol·L-1，±s）

表3 两组治疗前后血清铁蛋白水平比较 （µmol·L-1，±s）

组别 例 治疗前 治疗2个月 t P观察组 35 472.32±45.23 229.75±25.22 43.899 ＜0.001对照组 35 468.27±47.19 250.46±32.31 41.194 ＜0.001 t 0.367 2.989 P 0.715 0.004

两组治疗期间均无严重不良反应。

5 讨 论

中医认为，肾性贫血多与肾虚髓亏、脾虚气血生化无源、浊瘀互结有关。清代费伯雄在《医醇剩义·虚劳最重脾肾论》言：“虚劳内伤不出气血两途，治气血者莫重于脾肾……”可见治疗肾性贫血治当以健脾养胃、补血宁心为主［7］。

健脾生血片中黄芪、党参、白术益气补脾，茯苓、山药健脾养胃，大枣养血安神，鸡内金健脾和胃，麦冬养阴，五味子生津益气、安心补肾，龙骨、龟甲、牡蛎平肝安神，硫酸亚铁补铁。诸药合用，共奏健脾和胃、养血安神之功［8］。

健脾生血片联合重组人促红素可改善血常规指标及SF水平，减轻贫血症状，促进肾功能恢复。健脾生血片中黄芪可加快造血干细胞的增殖并向红系细胞分化，促进外周血中各类血细胞的生成、发育、成熟，利于改善Hb、HT水平，从而促进肾功能恢复，改善Scr浓度；党参可促进红细胞的生成，增加红细胞数及Hb含量；硫酸亚铁可补充流失的铁元素，改善SF水平，纠正贫血［9］。重组人促红素可促进红细胞的生成并补充机体流失的铁、促进机体对铁的吸收，在一定程度上促进肾功能恢复［10］。因此，二者联用效果较好。

健脾生血片联合重组人促红素治疗肾性贫血效果较好，且安全。