药品合理分类与药品监管制度对药事管理的影响

蒋丽丽

枣庄市峄城区中医院药剂科，山东枣庄 277300

药品是防治疾病的重要保障，关系着人们的生命健康。 与市场中其他产品相比，药品具有一定的特殊性，缺少完善的市场机制，需要进行严格的药品监管，以此确保药品市场秩序正常，为药品的应用奠定坚实基础[1-2]。药房药事管理工作直接关系着患者用药安全性与合理性。经相关调查表明，在药房存放、记录、配置、发放工作中，差错事件普遍存在，使得药房工作受到影响，同时也会影响患者治疗效果[3]。 在药房工作中应加强有效管理措施的应用，以此提高工作效率，降低差错事件发生率。基于此，本文以2020 年1 月—2021 年6 月在枣庄市峄城区中医院药房工作的管理人员40 名为研究对象， 对药品合理分类与药品监管制度的应用效果进行探讨。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取在本院药房工作的管理人员40 名， 依据数字表法随机分组，其中20 名为对照组，20 名为研究组。 对照组女12 名，男8 名；年龄21~46 岁，平均（37.37±3.58）岁。研究组女13 名，男7 名；年龄22~48 岁，平均（37.81±3.39）岁。 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规药事管理。严格按照相关规章制度执行工作，并根据处方发放药品，遵循先进先出、四查十对的原则，及时清理过期药物。

研究组采用药品合理分类与药品监管制度管理。（1）药品合理分类：①科室分类。 根据科室常用药品差异，划分为妇科、产科、消化科等。②药品作用。根据药品作用部位差异，划分为呼吸系统、消化系统、循环系统、神经系统、泌尿系统、血液系统、关节及运动系统、代谢及内分泌系统。 ③处方药与非处方药。 根据药品使用方法、适应证进行分类，以规范性、安全性、有效性为分类原则。④特殊要求。对放射性、有毒性、麻醉性、精神类等特殊性药品进行规范化管理。（2）药品监管制度：①强化药品调剂管理。 根据药品申请信息与有效期，制订切实可行的调配计划，将不合格药品进行有效清除。 ②完善药事管理流程。根据“标准、良性、严格”的概念改进药事管理流程，提高工作流程的规范性与科学性。加强药房、药组的设立，确保处方分配合理、科学，对差错事件的发生进行有效预防， 并对出现的差错事件进行分析与记录，以此提出有效的改进措施。③完善信息管理系统。引进各种条形码技术后，进一步完善信息管理系统，能够充分展现药品信息，最大限度地提高工作效率。 ④加强药师管理。 在执行药品监管制度时，必须充分重视药师管理，对药师工作及职责进行明确与细化，结合药事管理委员会要求组建临床药师管理小组，以此保证相关工作得以全面落实，达到预期的工作目标。 在组建临床药师管理小组的时候，应涉及各个部门的人员，如内科、外科等，以此最大限度地提高用药安全性、合理性。⑤加强药品不良反应监管。药事管理人员应对药品不良反应情况进行系统登记、监测、评估、存档、上报，建立药品不良反应监测管理系统，实现院内资源共享，提高医院药品管理效率，提高用药合理性、安全性。

1.3 观察指标

对两组管理质量（采用调查问卷对基础操作、药品管理、服务态度进行评估，各项指标分值0~100 分，评分越高越好）、药房差错率（对120 次工作过程中存放、记录、配置、发放环节出现的差错事件进行调查与记录，各环节差错事件总和为差错率）、管理满意度（采用调查问卷对管理满意度予以评定，总分为100 分，≥90 分为十分满意，60~89 分为比较满意，<60 分为不满意，满意度=十分满意率+比较满意率）进行对比。

1.4 统计方法

用SPSS 24.0 统计学软件分析数据， 符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料采用频数或率（%）表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组管理质量对比

研究组基础操作、药品管理、服务态度评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组管理质量对比[（±s）,分]

表1 两组管理质量对比[（±s）,分]

组别基础操作药品管理服务态度研究组（n=20）对照组（n=20）t 值P 值92.97±3.51 88.95±3.29 3.737 0.001 96.89±3.07 92.14±3.71 4.411<0.001 94.83±3.39 90.01±3.42 4.476<0.001

2.2 两组药房差错率比较

研究组药房差错率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组药房差错率比较[n(%)]

2.3 两组管理满意度对比

研究组管理满意度显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组管理满意度对比[n(%)]

3 讨论

药房是医院中非常重要的科室，也是医院综合服务的关键环节，不仅能为医院药品供应与疾病治疗提供可靠保障，还可以为医疗成本控制奠定坚实基础[4-6]。 在药房药事管理中必须采取恰当的措施， 以此提高管理质量，确保用药安全、合理。

药事管理指对医药领域中所有医药资源实施综合管理，根据药品行业特点与药品特性予以针对性管理，确保用药安全、有效、合理。 随着社会经济的快速发展，经济体制的不断改进， 现今药事管理模式已经无法满足药品研发、生产、流通等环节的管理，必须积极探索更加有效的管理模式。 为确保药品的适应性、有效性、安全性、经济性，必须基于药品合理应用的理念，对药品实施综合管理。 在药房工作中药剂师非常辛苦，不仅需要极大的耐心，还要集中注意力，以此避免差错事件的发生。 尤其是当患者比较多时，药剂师必须记住每位患者的用药情况， 并向患者详细说明用药方法及有关禁忌事项[7-9]。 药剂师经常因为过度疲劳而出现差错事件，必须加强有效药事管理措施的制订与执行。 目前，药品合理分类与药品监管制度在药房药事管理中得到广泛应用， 其中药品合理分类就是根据药品的实际情况进行分类管理，能够有效简化药品分类，有助于减少药剂师工作量，有助于提高药品管理规范性与有序性，减少药品差错事件的发生，提高工作效率[10-14]。 药品监管制度就是根据有关规章制度开展工作， 强化药品调剂管理，完善工作流程与信息管理系统，以此有效规避各种风险因素，提高管理质量[15-18]。 本文研究显示，研究组基础操作、药品管理、服务态度评分分别为（92.97±3.51）分、（96.89±3.07）分、（94.83±3.39）分，对照组基础操作、药品管理、服务态度评分分别为（88.95±3.29）分、（92.14±3.71）分、（90.01±3.42）分，研究组显著高于对照组（P＜0.05）；研究组药房差错率为3.33%，对照组药房差错率为10.00%，研究组显著低于对照组（P＜0.05）；研究组管理满意度为95.00%， 对照组管理满意度为65.00%，研究组显著高于对照组（P＜0.05）。 此结果与陆菲[19]研究报道结果基本一致，其研究中观察组基础操作、药品管理、服务态度评分分别为（93.14±1.46）分、（97.17±0.28）分、（95.60±0.88）分，显著高于对照组（P＜0.05）； 观察组药房差错率为0.39%， 显著低于对照组（P＜0.05）； 观察组满意度为83.87%， 显著高于对照组（P＜0.05）。 但本文研究尚存在一些不足之处，如区域范围比较小等， 使得研究结果无法完全阐述药物合理分类与药品监管制度的实施价值， 应通过适当增加药物种类、扩大区域范围等方式，提高研究结果准确性与全面性，为提高药事管理质量提供可靠的参考依据，进一步提高临床用药合理性与安全性。

综上所述，在药事管理中应用药品合理分类与药品监管制度时，能够进一步提高药房管理质量，减少药房差错，提高管理满意度。