散膝汤加味治疗膝骨关节炎急性发作（寒湿痹阻证）的疗效观察

刘 恒 盛业东 吴 坚

（江苏省无锡市第二中医医院，江苏 无锡 214000）

膝骨性关节炎（KOA）主要表现为膝关节的疼痛和活动受限，给患者的生活、工作等带来严重不良影响[1-2]。KOA属中医学“骨痹”“膝痛”等范畴，为中医骨伤科的优势病种之一[3]，病位在膝，多因肝肾亏虚、气血不足，以致寒湿侵袭，痹阻经络，不通则痛，气滞血瘀痰凝而发病[4]。本着中医临床“急则治标”的治则，对KOA急性发作（寒湿痹阻证）患者治以温经散寒、养血通脉。文献报道KOA急性发作过程中会分泌大量的炎症介质，介导了较为剧烈的炎症反应，产生疼痛、肿胀等[5]。散膝汤源于《辨证录》，具有温阳、通脉、除湿、止痛的功效。笔者以散膝汤加味治疗KOA急性发作（寒湿痹阻证）的疗效，并观察其对疼痛介质因子的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：KOA诊断参见《骨关节炎诊断及治疗指南》[6]，且经影像学确诊；其中急性发作期是指膝关节中度以上疼痛，或者呈持续性，重者疼痛难以入睡；膝关节肿胀、功能受限，跛行甚或不能行走；寒湿痹阻证诊断参见《膝骨关节炎中医诊疗专家共识（2015年版）》[7]。2）纳入标准：具备KOA诊断条件以及中医辨证标准；年龄50～70岁；依从性良好；膝关节静息时的疼痛视觉模拟量表（VAS）[8]评分≥4分；急性发作之前的近4周内未予相关治疗；签署《知情同意书》。3）排除标准：处于膝骨关节炎缓解期者；同时伴风湿性关节炎、痛风性关节炎以及关节结核等疾病者；有膝关节外伤史或者手术史者；合并心、肺、肝、肾等系统严重功能异常者；对本观察所用药物过敏者。

1.2 临床资料 选择KOA急性发作（寒湿痹阻证）患者118例，均为无锡市第二中医医院2018年3月至2021年3月收治的病例，按随机数字表法分为治疗组与对照组各59例。治疗组中男性37例，女性22例；年龄 58～70岁，平均（64.77±8.04）岁；平均病程（4.44±0.51）年；平均急性加重期病程（4.47±0.52）d；Kellgren-Lawrence分级[7]为Ⅱ级 31例，Ⅲ级 28例；VAS评分4.3～7.2分，平均（6.15±0.73）分。对照组中男性34例，女性25例；年龄59～70岁，平均（65.01±8.09）岁；平均病程（4.63±0.52）年；平均急性加重期病程（4.39±0.51）d；Kellgren-Lawrence分级为Ⅱ级33例，Ⅲ级26例；VAS评分4.4～7.1分，平均（6.21±0.74）分。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会批准。

1.3 治疗方法 1）对照组：进行西医常规治疗。塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，批号为1012700）100 mg，每天1次；泮托拉唑钠肠溶胶囊（美罗药业股份有限公司，批号为1096916）40 mg，每天1次；硫酸氨基葡萄糖胶囊（浙江海正药业股份有限公司，批号S12200012060，规格0.314 g/粒），进餐时服用，每次2粒，每天3次。2）治疗组：在对照组基础上应用散膝汤加味。组方：黄芪25 g，防风12 g，肉桂 9 g，茯苓12 g，薏苡仁12 g，苍术10 g，羌活10 g，独活10 g，川乌6 g，麻黄9 g，川芎12 g，白术 12 g，当归 12 g，黄精 10 g，怀牛膝 15 g，菟丝子12 g。每天1剂，由医院煎药房代煎，水煎2次取药液400 mL，早晚各服1次。两组疗程均为2周。

1.4 观察指标 1）西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC指数）[9]评分。指标有疼痛、僵硬、日常生活受限，按无、轻、中、重、很重分别计分为0、1、2、3、4分，总分值范围0～96分，分数越高为膝关节功能越差。2）视觉模拟量表（VAS）评分[8]。患者根据膝盖疼痛程度评分，分数为0～10分，分数越高代表疼痛越剧烈。3）中医临床症状评分[10]。夜间卧床时疼痛、晨僵、行走时疼痛、从坐位站立起疼痛按无、轻、中、重对应记分为0、2、4、6分；最大行走距离、日常活动、上楼梯、下楼梯以及弯曲膝关节按轻、中、重对应记分为0、1、2分。

1.5 疗效标准[10]临床控制为主要症状及阳性体征消失或基本消失；显著进步为主要症状体征显著好转；进步为主要症状体征有改善；无效为主要症状体征无改善。总有效率=（临床控制+显著进步+进步）÷总例数×100%。

1.6 统计学处理 选用SPSS22.0分析。计量资料以（）表示，比较采用t检验；计数资料以例数或%表示，比较采用χ2检测。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后WOMAC指数和VAS评分比较见表1。治疗后，两组WOMAC指数和VAS评分显著下降（P＜0.01），且治疗组显著低于对照组（P＜0.01）。

表1 两组治疗前后WOMAC指数和VAS评分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后WOMAC指数和VAS评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。下同。

组别 时间WOMAC指数VAS治疗组（n=59）对照组（n=59）治疗前治疗后治疗前治疗后73.44±8.51 43.01±5.11*△73.31±8.47 55.09±6.93*6.15±0.73 2.95±0.40*△6.21±0.74 3.97±0.47*

2.2 两组治疗前后中医临床症状评分比较 见表2。治疗后，两组中医临床症状评分明显下降（P＜0.01），且治疗组明显低于对照组（P＜0.01）。

表2 两组治疗前后中医临床症状评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医临床症状评分比较（分，±s）

组别治疗组（n=59）对照组（n=59）时间治疗前治疗后治疗前治疗后夜间卧床时疼痛4.73±0.58 0.74±0.09*△4.77±0.59 1.30±0.18*晨僵4.67±0.57 0.81±0.10*△4.64±0.56 1.34±0.19*行走时疼痛4.44±0.52 0.73±0.09*△4.49±0.53 1.41±0.19*从坐位站立起疼痛4.40±0.51 0.70±0.09*△4.36±0.50 1.37±0.18*最大行走距离1.22±0.16 0.37±0.05*△1.18±0.15 0.73±0.09*日常活动1.25±0.17 0.39±0.06*△1.21±0.16 0.71±0.09*上楼梯1.26±0.17 0.37±0.05*△1.22±0.16 0.73±0.09*下楼梯0.98±0.14 0.31±0.04*△0.95±0.13 0.56±0.08*弯曲膝关节0.94±0.13 0.33±0.05*△0.96±0.14 0.55±0.07*

2.3 两组临床疗效比较 见表3。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组临床疗效比较（n）

3 讨论

KOA为退行性的关节病，随着我国人口老龄化进程推进，其发生率呈上升趋势，目前关于该病的发病机制尚不明确，西医临床治疗KOA的效果并不显著，仅可缓解患者症状[11]。中医学认为KOA的病机总体为本痿标痹，以肝肾亏虚为本，外感风寒湿等病邪为标[12]。《素问·痹论》云“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。风、寒、湿之邪往往相互为虐，方能成病，其中寒湿痹阻证较为常见[13]。临床罹患KOA者多为年逾五旬，其天癸、肝肾逐渐虚衰，寒、湿之邪侵入机体，留注肌肉、筋骨、关节，痹阻经络，导致气血痹阻不通，肢体筋脉拘急、失养，不通则痛、不荣也痛[14-15]。而KOA急性发作期的治疗重点是标痹所致“标实”的疼痛，故治疗应着重止痛，以控制标实[2]。治疗当取温经散寒、活血通脉之治法。

本组散膝汤加味以黄芪益卫固表、利水消肿、托毒；防风解表祛风，胜湿止痉；肉桂补火助阳，引火归原，散寒止痛，活血通经；黄芪与防风相伍，于补中以行其气，且得肉桂之辛散，引入阳气，直达于至阴之中，故上述三药合用，可达温阳散寒之功效；茯苓健脾利水渗湿；薏苡仁、苍术加强健脾渗湿之功效；羌活、独活祛风胜湿；川乌、麻黄温经散寒；川芎活血行气，祛风止痛；茯苓、白术、当归、黄精益气补血而荣筋；怀牛膝、菟丝子补肝肾，强筋骨；全方合用，以温经散寒、祛风除湿、活血通脉为主，并可补气血、益肝肾。本组研究结果显示，治疗后两组WOMAC指数、VAS评分、中医临床症状评分显著下降，且治疗组显著低于对照组；治疗组总有效率明显高于对照组；表明较单用西医常规干预措施，加以散膝汤加味治疗KOA急性发作（寒湿痹阻证）患者，可进一步改善临床症状体征，减轻疼痛，提高治疗效果。

综上，在西医常规治疗基础上对KOA急性发作（寒湿痹阻证）患者给予散膝汤加味治疗，较单纯西医常规治疗措施可进一步改善患者的症状体征，减轻疼痛，疗效更佳。