前列疏通汤、非那雄胺联合治疗对良性前列腺增生患者下尿路症状及国际前列腺症状评分的影响

陈立华，吴 广，周恒毅

(河南省洛阳市第一人民医院，河南 洛阳 471000)

良性前列腺增生(BPH)是由于随着患者年龄的增长，睾丸功能开始减退，雄激素水平逐渐下降，体内雌/雄激素比例出现失衡，前列腺细胞增殖活性升高、凋亡减少而引发的，其主要表现为排尿困难、尿频尿急、膀胱出口梗阻等症状，严重者可发生肾衰竭、尿路感染、心脑血管疾病等[1]。临床主要以手术及药物治疗为主，但手术治疗风险较高，且术后部分患者症状依然存在，因此临床认为手术治疗适用于临床药物治疗无效患者。目前BPH药物治疗首选非那雄胺，可有效改善患者的下尿路症状，但有时单用非那雄胺疗效欠佳[2，3]。有学者认为中药作为一种治疗手段，其在改善患者症状等方面具有优势，临床可考虑联合非那雄胺治疗[4]。本文就前列疏通汤、非那雄胺联合治疗BPH患者进行观察研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2017年3月至2021年1月我院诊治的BPH患者103例，纳入标准：①符合《中国良性前列腺增生诊治指南》诊断标准[5]；②在我院全程治疗且资料完整；③患者及家属均知情并同意参与研究。排除标准：①对本次治疗药物过敏者；②存在精神方面疾病，无法配合研究者；③患有恶性肿瘤者；④患有严重器脏疾病或免疫性疾病者。根据治疗药物不同分为研究组(n=57)及对照组(n=46)，两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组基线资料比较

1.2 方法对照组采用非那雄胺(Merck Sharp & Dohme Limited，国药准字:J20150143)治疗，1次/天，5mg/次。研究组采用非那雄胺、前列疏通汤联合治疗：穿山甲10 g、莪术10 g、冬瓜子15 g、何首乌20 g、三棱10 g、土茯苓15 g、昆布10 g、天花粉10 g、肉苁蓉20 g、车前子15 g、墨旱莲20 g、淫羊藿20 g、乌药10 g、浙贝母10 g、蒲公英15 g、海藻10 g、苦参10 g、萆薢10 g、通草6 g、龟板10 g，每日1剂，早、晚两次服用。两组均连续不间断服药治疗8周。

1.3 观察指标①下尿路症状,包括最大尿流率、膀胱残余尿量以及前列腺体积。②IPSS评分[6],共7项指标：是否需要用力才能排尿、两次排是否有尿线变细现象、是否曾经有间断性排尿、是否有排尿踌躇等待现象、是否有经常尿不尽感、尿时间间隔是否总是小于2 h、入睡到早上起床排尿次数。前6项评分标准为5分(5次中几乎每次)、4分(5次中多于半数)、3分(5次中大约半数)、2分(5次中少于半数)、1分(5次中少于1次)、0分(无症状)。第7项评分标准为5分(排尿5次)、4分(排尿4次)、3分(排尿3次)、2分(排尿2次)、1分(排尿1次)、0分(无排尿)。总得分为各项得分之和。③临床疗效[7]，分为显效(临床症状消失，IPSS评分减少70%以上)、有效(症状明显减轻，IPSS评分减少39%～69%)、无效(临床症状无明显改善甚至加重，IPSS评分减少小于20%)。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。④不良反应。包括皮疹、胃肠道反应、肝肾功能损伤等。

1.4 统计学方法采用SPSS 22.0软件分析数据。计量资料比较采用t检验或重复测量数据的方差分析；计数资料比较采用χ2检验；检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组下尿路症状比较由表2可知，治疗后两组最大尿流率、膀胱残余尿量、前列腺体积均下降，研究组最大尿流率低于对照组(P<0.05)，但两组膀胱残余尿量、前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组IPSS评分比较由表3可知，治疗后两组IPSS评分均下降，且研究组低于对照组(P<0.05)。

表2 两组下尿路症状比较 (分)

表3 两组IPSS评分比较 (分)

2.3 两组临床疗效比较由表4可知，研究组临床总有效率高于对照组(χ2=5.059，P<0.05)。

表4 两组临床疗效比较 [n(%)]

2.4 两组不良反应比较由表5可知，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表5 两组不良反应比较 [n(%)]

3 讨论

据临床统计BPH多发于40岁以上，老年人发病率高达70%以上，且随着年龄的增长，发病率随之提高[8～10]。有研究认为前列腺中的α肾上腺素能受体，能介导前列腺平滑肌的收缩变化，而前列腺平滑肌的张力增加与前列腺增生症患者下尿路梗阻的发生有着一定的相关[11～13]。手术主要针对少数发生严重梗阻症状、并发症或药物治疗无效的患者，临床上多选用药物治疗来控制BPH病情的进展。研究认为5α-还原酶可刺激睾酮转化为双氢睾酮，可促进前列腺腺体增生，非那雄胺片作为5α-还原酶抑制剂，可阻断睾酮转化，从而降低双氢睾酮含量，促使睾酮水平上升，缩小前列腺体积[14]。

中医认为BPH属于“淋证”“癃闭”范围，在肾虚、血瘀、湿浊、痰结共同作用下形成，治疗应以化瘀活血、软坚散结、利湿排浊、益精补肾为主[15，16]。韩兵等认为非那雄胺联合前列疏通汤和单用非那雄胺治疗BPH可显著改善患者临床症状，降低膀胱残余尿量，但联合治疗疗效更佳[17]。本研究将前列疏通汤联合非那雄胺应用于BPH治疗当中，同时观察其临床效果。研究结果显示联合用药临床疗效高于单一用药，且治疗后最大尿流率、IPSS评分的改善情况均优于单一用药，但两组不良反应发生率无明显差异，由此可看出联合用药与单一用药均能改善BPH患者临床症状，但联合用药效果更显著，且不会大量增加临床不良反应发生率，安全性较高，这与既往文献相似[18]。前列疏通汤由何首乌、肉苁蓉、龟板、三棱、天花粉、土茯苓、乌药等多种组成，其中龟甲、墨旱莲滋补肝肾，淫羊藿、肉苁蓉补肾助阳，乌药、何首乌补肾益精，合用可达补肾益精之效；穿山甲活血化瘀，莪术、三棱化瘀破血，合用可达活血化瘀之效；浙贝母、海藻、蒲公英、天花粉合用软坚散结；萆薢、车前子、通草、冬瓜子、苦参、土茯苓合用利湿排浊[19]。由此可见当前列疏通汤联合非那雄胺治疗时，其在改善患者临床症状的同时，提高非那雄胺的治疗效果。

综上所述，前列疏通汤、非那雄胺联合治疗临床疗效显著，可有效改善患者症状以及IPSS评分，且安全性较好，值得临床推广应用。