手术微创腔镜器械清洗以及包装期间消毒供应室参与后获得的质量管理效果

马菲 王凤杰 山东大学齐鲁医院消毒供应中心 （山东 济宁 250000）

内容提要： 目的：探究手术微创腔镜器械清洗以及包装期间消毒供应室参与后获得的质量管理效果。方法：于2018年4月～2021年4月抽取本院360件手术微创腔镜器械作为样本。随机均分为两组，各180件。对照组由消毒供应室常规机器清洗与人工包装；观察组则由消毒供应室参与实施人工清洗和包装质量监管。对比两组样本清洗、包装质量、灭菌效果及满意度。结果：观察组器械清洗质量与包装质量评分均高于对照组（（97.63±2.21），（85.56±2.33）分；（98.24±1.75），（86.55±2.82）分；t=-50.426，-47.256，P均＜0.001）；目测及蛋白残留合格率高于对照组（98.89%，90.00%；97.79%，88.33%；χ2=13.650，12.423，P均＜0.001），湿包率低于对照组（1.11%，7.22%，χ2=8.417，P＜0.05）；使用满意度高于对照组（96.00%，76.00%，χ2=4.153，P＜0.05）。结论：在手术微创腔镜器械清洗和包装期间加入消毒供应室人工管理可有效提高包装和清洗质量。

消毒供应室是医院的特殊部门，其工作内容主要包括为全院各科室提供无菌敷料和手术器材等，消毒供应室工作的好坏将直接关系到医院的感染预防和治疗效果情况[1,2]。相较于其他器械类型，手术微创腔镜器械的复杂性更高、清洗难度更大，这不仅加大了工作难度，还进一步影响了患者的手术效果[3]。为进一步提高手术微创腔镜器械的清洗和包装效果，取得更加满意的手术效果，加强手术室器材清洗和包装工作效率和质量极为重要[4]。故本文对手术微创腔镜器械清洗以及包装期间消毒供应室参与后获得的质量管理效果进行探究，总结如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将2018年4月～2021年4月抽取的本院360件手术微创腔镜器械作为研究样本。所有样本清洗及包装期间依据消毒供应室是否参与分为两组，即对照组（未参与）和观察组（参与），单组180件。对两组手术微创腔镜器械基本情况比较，均未呈现明显统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组由消毒供应室实施手术微创腔镜器械常规机器清洗与人工包装，由特定机器完成清洗步骤后再实施常规人工包装流程，清洗包装过程消毒供应室不参与质量监管。观察组则由消毒供应室参与手术微创腔镜器械人工清洗和包装的质量监管工作，具体如下：①处理手术器械：手术完毕后将使用过的医疗器械回收处理，并以此完成洗涤和包装处理，送至消毒供应中心进行低温灭菌、压力蒸汽灭菌等处理。手术临时使用的器械可用小型灭菌器快速灭菌；②处理手术室敷料：按期转送洗手衣、手术衣和铺巾等，并记录布包计划单，依次对布类和敷料进行灭菌和包装工作；③加强质量管理工作：消毒供应室参与到手术室器械清洗和包装工作的各个环节，并进行质量把控和分层次的检验工作。所有器械以及敷料依据时间批次分类，清洁结束后由消毒供应室专业人员实施检查，查无问题后予以统一包装。包装完成再实施灭菌步骤，待灭菌完成后再次予以检验，发现灭菌不合格器械则重新实施灭菌，确保其清洁灭菌质量。

1.3 观察指标与判定标准

参照卫生行业标准消毒供应中心规范，每周定期抽查器械清洗情况和包装质量，根据抽查情况进行百分制评分措施，分值越高表明清洗质量和包装质量越高。

同时进一步评估对比两组器械清洁率与灭菌率，清洗率依据目测法与蛋白残留监测法予以评估；目测涉及：器械表面及关节等处有无血、污迹及锈迹、整洁光亮度等；蛋白残留监测法则根据3M蛋白清洗测试棒测试结果，依照说明书评估，最后精确两种检测合格率。灭菌效果则评价包装是否为湿包，标准为：检测灭菌冷却30min后，若器械包表面有明显手感潮湿或明显水渍，包内出现水珠，则被判定为湿包，计算湿包率。

最后采用发放调查问卷的形式，统计本院手术室相关医护人员对两组微创腔镜器械使用满意率，在不同时段随机发放问卷25份，回收率100%；满意度包含了手术器械清洁、无菌程度以及包装规范等多个维度，满分为100分；满意度可细分为非常满意、满意及不满意3个级别；其中80分以上为非常满意；60～80分为满意；60分以下为不满意；最终计算满意率，满意率=（非常满意+满意）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

研究所涉及统计、运算、分析均予专业统计学软件SPSS22.0进行处理。运算过程中涉及计量资料（评分）均予以±s表示，组间行t检验；涉及计数资料（满意度）则予%表示，组间行χ2检验。不满足正态检验时，运用秩和检验，检验标准α=0.05。

2.结果

2.1 两组微创腔镜器械清洗质量、包装质量情况

观察组器械清洗质量与包装质量评分均显著高于对照组，2项比对结果数据均呈显著统计学差异（P＜0.001），见表1。

表1.两组微创腔镜器械清洗质量、包装质量评分对比(n=180,±s,分)

表1.两组微创腔镜器械清洗质量、包装质量评分对比(n=180,±s,分)

组别 清洗质量 包装质量对照组 85.56±2.33 86.55±2.82观察组 97.63±2.21 98.24±1.75 t-50.426 -47.256 P＜0.001 ＜0.001

2.2 两组器械灭菌率与湿包率比较

观察组器械目测合格率（98.89%）、蛋白残留监测合格率（97.79%）显著高于对照组（90.00%；88.33%），两组比较差异有显著性意义（P均＜0.001），湿包率（1.11%）显著低于对照组（7.22%），各项对比结果数据均呈显著统计学差异（P＜0.05），见表2。

表2.两组器械灭菌率与湿包率比较(n=180,n/%)

2.3 两组器械使用满意度比较

观察组器械使用满意度（96.00%）显著高于对照组（76.00%），对比结果数据呈显著统计学差异（P＜0.05），见表3。

表3.两组器械使用满意率比较 (n=25,n)

3.讨论

众所周知，手术室是医院中非常重要的科室，其承担着对患者予以手术治疗以及急危重患者的抢救工作，其工作质量直接影响手术患者的预后及医疗效果[5,6]。故该科室也公认为医院感染防控工作的重中之重，而手术室中的医疗器械也成为了预防感染的关键点之一。近年来，医疗器械的清洗和灭菌工作逐渐得到医学领域的重视和关注，而相关工作也逐渐专业化、科学化、规范化，消毒供应室逐渐被广泛应用于手术室医疗卫生器械清洗和包装工作中[7]。消毒供应室一直以来担任消毒各种医疗用品及器械的工作，其主要工作内容包括给手术室提供器械和敷料，这直接关系到手术效果，影响手术质量[8]。现代医院对消毒供应室的管理要求也越来越高，在日常工作中所有工作人员都会对明显常见的错误有所警觉，但是消毒室中繁琐的细节往往容易被忽略，造成不必要的损失[9,10]。相较于传统手术器械，手术微创腔镜器械的清洗难度和包装难度更大，这就对消毒供应室的工作质量提出了更高的要求。在本次研究中，通过对消毒供应室的工作人员进行专业化的培训学习，进一步提高了工作人员的能力和水平。培训内容包括学习先进的消毒杀菌技术、监控医疗器械的消毒过程、明确器械的操作流程等，确保了工作质量[11]。针对手术室污染物处理的问题，消毒供应室在手术结束后派遣专人进行回收并进行初步的包装和清洗工作[12]。待医疗器械清洗和包装完毕后，交由消毒供应中心做进一步的真空压力蒸汽灭菌和过氧化氢等离子灭菌器等专业杀菌处理，确保消毒彻底。同时，消毒供应中心严格执行国家标准的检查和清洁工作，及时处理破损、污染、生锈、不灵活等老旧器械，确保手术仪器均无质量问题，保证手术过程的顺利进行，提高手术室管理质量[12]。

就叶燕静等[13]国内学者研究结果显示，参与管理后的观察组手术室腔镜器械清洁合格率（97.00%）、器械功能完好率（93.00%）以及包装清洁合格率（96.00%）均明显高于对照组（88.00%；82.00%；87.00%）；且该组手术室器械质量评分（95.21±21.36）也显著高于对照组（83.15±18.71）。该学者研究应证，部分手术室较为精密的医疗器械，诸如微创腔镜器械，运用常规机器集中处理，存在较多的漏洞，且对于器械的磨损及反复使用质量造成了一定的影响。而经由消毒供应中心专业人员参与至清洗及包装期间的质量管理中，则能进一步提高器械的清洁及包装质量，同时减小器械的磨损程度，保障其器械性能与质量。另依据陈萍等国内学者研究结果提示，由消毒供应室专业工作人员参与负责管理的观察组器械清洁质量（98.5%）、包装质量（93.1%）、灭菌质量（95.4%）、器械目测合格（94.6%）及蛋白残留监测（91.5%）合格率均明显高于对照组（82.3%；80.0%；77.7%；75.4%；79.2%）；且观察组器械术者满意度评分总分（94.12±2.52）明显高于对照组（80.43±2.18）。该学者研究则充分证实，微创腔镜器械其反复运用率十分频繁，加之特殊且复杂的造型结构，就清洗以及包装中存在很大的困难。常规的机器清洗、统一包装流程存在较大的弊端，稍有疏忽则会造成巨大的影响。而消毒供应室专业人员参与监管管理手术室腔镜器械后，进一步优化了常规手术室器械的管理流程，手术器械清洗消毒以及包装质量大幅度提升，同时也相对增加了手术室受术者的满意程度。而依据本研究结果提示，经消毒供应室参与人工管理的观察组器械清洗质量评分与包装质量评分均高于对照组[（97.63±2.21），（85.56±2.33）分；（98.24±1.75），（86.55±2.82）分]；器械目测合格率、蛋白残留监测合格率高于对照组（98.89%，90.00%；97.79%，88.33%），湿包率低于对照组（1.11%，7.22%）；且该组器械使用满意度高于对照组（96.00%，76.00%）。结果充分提示了消毒供应室人工管理在手术微创腔镜器械清洗以及包装期间的理想作用。本次研究所获得的结果也与叶燕静等[13]以及陈萍等[14]诸多国内学者研究结果呈现出一定的吻合，相对应证了本研究的真实有效。

综上所述，手术微创腔镜器械清洗以及包装期间消毒供应室参与人工管理后获得的质量管理效果显著，提高了医疗器械清洗和包装质量，优化了手术室工作流程，获得了医护人员的一致好评。