玉屏风散合消风散加减联合氯雷他定片治疗慢性湿疹的临床疗效观察

徐美芝

（东明县中医医院中医外科，山东 菏泽，274500）

慢性湿疹是皮肤科中最常见的疾病之一，与遗传、过敏体质等因素有关，此病迁延难愈，多在肘窝、小腿、肛门、生殖器等部位出现皮肤粗糙肥厚、苔藓样变等皮损表现，患者经常感到瘙痒难耐，严重影响患者工作、生活，需要尽早治疗。现阶段临床在治疗慢性湿疹时通常采用糖皮质激素、抗组胺类药物，但是长期使用此类药物容易产生诸多不良反应，而有报道指出，中医在治疗慢性湿疹方面具有一定的优势。中医学将慢性湿疹归于“湿疮”“血风疮”等范畴，认为此病乃内外因结合所致，如因禀赋不耐，加之热、湿、风阻于皮肤所致；或是饮食不节，辛辣动风之品过食而发病，随着病情迁延，湿邪聚积，瘙痒、粗糙等症状加剧，治宜祛风止痒以及清热利湿。本研究选择2020 年1～6 月东明县中医医院收治的慢性湿疹患者50 例，观察玉屏风散合消风散加减联合氯雷他定片的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020 年1～6 月东明县中医医院收治的慢性湿疹患者50 例，按照随机数表法分为对照组、研究组，各25例。研究组中男11 例、女14 例；年龄23～73 岁，平均年龄（48.87±8.39）岁；病程1～7 年，平均病程（4.05±0.31）年；未育5 例、已育20 例；初中及以下4 例、高中10 例、专科及以上11 例。对照组中男10 例、女15 例；年龄24～72 岁，平均年龄（48.55±7.16）岁；病程1～8 年，平均病程（4.14±0.35）年；未育8 例、已育17 例；初中及以下5 例、高中11 例、专科及以上9 例。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经东明县中医医院伦理委员会批准。所有患者对本研究内容知情同意，并签署知情同意书。诊断标准：①西医：基于《湿疹诊疗指南（2011 年）》及临床检查等确诊；②中医：基于《中医皮肤性病学》确诊为气血两虚证。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：意识清楚。

排除标准：①肝肾功能不全者；②药物过敏史者；③精神障碍者；④哺乳者；⑤近1 个月使用免疫抑制剂、抗组胺类药物者；⑥未按时复诊者。

1.3 方法

对照组给予氯雷他定片（生产企业：广东逸舒制药股份有限公司，国药准字Z20052214，规格：10 mg×6 片），口服，1次/d，10 mg/次，连续治疗1 个月。

研究组在对照组基础上联合应用玉屏风散合消风散加减，组方为：生黄芪20 g、生地黄15 g、知母15 g、生白术15 g、牛蒡子15 g、苍术15 g、苦参15 g、生石膏15 g、蒺藜10 g、当归10 g、防风10 g、荆芥6 g、蝉蜕6 g、通草3 g。湿热严重者加用金银花10 g、龙胆草10 g；阴虚严重者加用玉竹10 g、枸杞12 g；皮肤瘙痒严重者加用地肤子20 g。以水煎煮出400 mL，1 剂/d，早晚各分服1 次，200 mL/次，连续治疗1个月。

1.4 观察指标

观察两组患者临床疗效、临床症状评分、湿疹生活质量量表（EQOLS）、湿疹面积及严重度指数（EASI）、炎性因子水平、T 淋巴细胞亚群、不良反应情况、复发率。①临床疗效：根据治疗前后症状评分的降低程度进行划分：显效为临床症状评分减少70%以上；有效为临床症状评分减少50%～70%；无效为临床症状评分减少不足50%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②临床症状评分：其高低取决于患者皮肤苔藓化、表面剥脱、丘疹、红斑的轻重程度，以0～4 分评估“皮疹形态”“皮疹面积”“瘙痒程度”，评分越高则症状越严重。③EQOLS：包括生理、心理等维度，共28 个条目。采用5 级评分法，评分越高则生存质量越差。④EASI：用于评估表皮脱落（搔抓的表皮损伤，涵盖皮损上线状糜烂、角化皮损上皲裂）、丘疹/水肿（皮损处有隆起红色斑块或针头大小的丘疱疹或丘疹）、红斑（暗红色、红色炎症性斑，受压时褪色）、苔藓化（皮损角化过度，浸润肥厚）等程度的严重程度，评分越高则病情越严重。⑤炎性因子水平：取空腹静脉血，以双抗体夹心酶联免疫吸附法检测炎性因子水平[干扰素γ（IFN-γ）、白细胞介素-2（IL-2）]。⑥T 淋巴细胞亚群：取空腹静脉血，以碱性磷酸酶法检测T 淋巴细胞亚群（CD4/CD8、CD8、CD4）。⑦不良反应情况：主要包括头晕、皮肤刺痛等情况不良反应发生率＝（头晕+皮肤刺痛）例数/总例数×100%。（8）复发率：随访6 个月观察复发情况，复发率= 复发例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

研究组总有效率为96.00%，高于对照组72.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者临床症状评分比较

治疗前，研究组与对照组的临床症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组临床症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者EQOLS、EASI 评分比较

治疗前，研究组与对照组EQOLS、EASI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组EQOLS、EASI 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组患者炎性因子水平比较

治疗前，研究组与对照组炎性因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组炎性因子水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

2.5 两组患者T 淋巴细胞亚群水平比较

治疗前，研究组与对照组T 淋巴细胞亚群水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组CD8值低于对照组，CD4/CD8、CD4值高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

2.6 两组患者不良反应发生率、复发率

两组患者不良反应发生率、复发率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表6。

3 讨论

中医学认为此病则因禀赋不耐，加之热、湿、风阻于皮肤所致；或是嗜酒，从而脾失健运，导致湿热内生，加之外感风湿热邪，从而在内外之邪搏结下浸淫肌肤致发病；亦或是饮食不节，辛辣动风之品过食而发病；或素体虚弱，肌肤失养，治宜祛风止痒以及清热利湿等。本研究结果显示， 研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，研究组与对照组的临床症状评分、EASI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组临床症状评分、EASI 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明研究组效果较好。分析原因，方中的黄芪和白术可以健脾补气固表，生地黄可以凉血清热，当归可以补血和血，苦参可以清热燥湿，苍术可以健脾燥湿，防风和荆芥可以祛风解表，蝉蜕可以散风除热，知母可以滋养肝肾，牛蒡子可以解毒消肿，生石膏可以解肌发汗，蒺藜可以散风行血，通草可以清热利水，全方兼具健脾养肝肾、清热利湿、祛风止痒等功效，同时相较于单用氯雷他定片，联合玉屏风散合消风散加减方可以针对慢性湿疹风湿毒热入侵的病因进行根治。

生活质量是包含社会、精神、生物医学、心理等因素的多维概念，可以全面评估机体健康情况，而中医学提出健康具有整体性，由此可见生活质量与中医学间有一定的内在一致性。慢性湿疹患者往往因瘙痒明显、病情复杂、易复发、病程长等，伴有身心痛苦、睡眠障碍、负性情绪等，严重影响生活及工作，导致生活质量不高。本研究结果显示，治疗前，研究组与对照组EQOLS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组EQOLS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示玉屏风散合消风散加减更有助于提高慢性湿疹患者生活质量，可能与该治疗方案疗效确切，能够尽快缓解患者瘙痒等不适症状，增加身心舒适度，以及减轻对日常生活的影响等有关。

本研究结果显示，治疗前，研究组与对照组炎性因子水平、T 淋巴细胞亚群水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组炎性因子水平、CD8值低于对照组，CD4/CD8、CD4值高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明玉屏风散合消风散加减联合氯雷他定片治疗慢性湿疹可减轻患者炎症状态，改善其免疫功能。分析原因，现代药理研究认为玉屏风散合消风散加减中荆芥与防风中含有的挥发油能够抑制过敏介质释放；黄芩可以抑制组胺以及炎性介质释放；当归与黄芪则能调节免疫功能；苦参中含有的苦参碱具有抗感染、抗过敏等效果。

本研究结果显示，两组患者不良反应发生率、复发率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示玉屏风散合消风散加减治疗方案安全性较好且2 种用药方案对于复发率的影响基本一致，与陈昕研究结果一致。

本研究局限性：本研究样本量有限，有些指标观察时间短，统计学结果有一定偏倚，故今后尚需通过大样本随机对照研究进一步明确该用药方案的安全性，并将进一步深化研究，为慢性湿疹的临床治疗提供参考。

综上所述，玉屏风散合消风散加减联合氯雷他定片治疗慢性湿疹疗效较好，还可减轻患者临床症状及炎症状态，改善其免疫功能，安全可靠，值得临床应用。