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他汀类药物对维持性血液透析患者生存预后的影响

2022-07-15任翔张立元

国际医药卫生导报 2022年14期
关键词:维持性类药物心血管

任翔 张立元

徐州医科大学附属连云港医院肾内科,连云港 222061

终末期肾病(end stage renal disease,ESRD)为各种原因导致的肾脏疾病的终末阶段。在我国,ESRD的发病率和病死率均处于较高水平[1]。维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)为目前临床应用较为广泛的ESRD治疗方法,可有效缓解患者临床症状并延长生存期[2]。但经长期随访发现,随着血液透析治疗时间延长,接受MHD治疗的ESRD患者长期生存率逐渐下降,心血管事件发病风险逐渐增加[3]。慢性肾脏病早期即可存在脂代谢异常,而MHD患者的脂代谢问题更为普遍和突出,发生率高达80%左右[4]。高血脂水平可增加MHD患者心脑血管事件和高血压等的发病风险[5-6]。故调节血脂平衡对改善MHD患者心脑血管事件及相关死亡事件发生具有重要意义。他汀类药物为临床常用的调脂药物,除降脂作用外,还具有良好的抗炎、抗氧化、降低心血管事件发病风险的作用[7]。目前就他汀类药物对MHD患者生存预后的影响的长期随访报道尚少。因此,本研究回顾性研究他汀类药物对MHD患者生存预后的影响,旨在为临床提供参考。

资料与方法

1、临床资料

回顾性研究以2012年6月至2015年6月在徐州医科大学附属连云港医院血液透析中心接受MHD治疗的186例ESRD患者作为研究对象。(1)纳入标准:①18~85岁;②明确诊断为ESRD;③接受MHD治疗且时间超过3个月;④转归明确。(2)排除标准:①合并恶性肿瘤疾病、重要脏器严重功能不全或急慢性感染;②透析治疗前有肾移植史或腹膜透析等肾脏替代治疗史;③研究所需数据缺失;④既往或现有冠心病、心力衰竭等心血管疾患;⑤依从性差。将入组前及随访期间连续3个月使用他汀类药物治疗的患者作为他汀组(48例),未使用他汀类药物治疗的患者作为非他汀组(138例)。研究符合医院伦理委员会相关规定,患者对本次研究知情同意。

2、治疗方法

两组患者在对症支持治疗基础上采用碳酸氢盐进行MHD治疗,2~3次/周,4~5 h/次,他汀组在非他汀组基础上给予他汀类药物,等效剂量换算表见表1。

表1 他汀类药物等效剂量换算表

3、观察指标

3.1、一般资料 记录患者年龄、性别、身高、体质量、透析前舒张压(diastolic blood pressure,DBP)、透析前收缩压(systolic blood pressure,SBP)、透析年份、透析时间、每周促红细胞生成剂使用剂量、原发病,抗血小板药物、抗凝药物、降糖药物、铁剂、磷结合剂、碳酸钙、碳酸镧、司维拉姆、西那卡塞、维生素D使用情况,体质量指数(body mass index,BMI)=体质量(kg)/身高(m)2。

3.2、相关指标检测 胸口正位X线片检查测定患者心脏最大横径和胸腔最大横径,心胸比率=心脏最大横径/胸腔最大横径,超声心动图测定患者每搏输出量及心室舒张末期容积量,左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)=每搏输出量/心室舒张末期容积量。抽取患者静脉血,采用比色法测定血清血红蛋白(hemoglobin,Hb)水平,采用免疫比浊法测定血清铁蛋白水平,采用亚铁嗪比色法测定血清铁水平和总铁结合力,转铁蛋白饱和度(transferrin saturation,TSAT)=血清铁/总铁结合力,采用终点比色法测定血清白蛋白(albumin,Alb)水平,采用分光光度法测定血浆钙(calcium,Ca)水平,采用微量法测定血浆磷(phosphorus,P)水平,采用酶联吸附法测定血浆甲状旁腺素(parathyroid hormone,PTH)水平,采用脲酶-谷氨酸脱氢酶法测定血清尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平,采用酶法测定血清肌酐(creatinine,Cr)水平,采用微量法测定血清总胆固醇(total cholesterol,TC)和三酰甘油(triglyceride,TG)水平,采用干式免疫荧光法测定血清C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平,采用免疫层析法测定全血糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)水平。记录透析前后BUN水平、透析时间(h)、超滤量(L)、透析后体质量(kg),尿素清除指数(Kt/V)=-In(透析后与透析前BUN的比值-0.008×透析时间)+(4-3.5×透析后与透析前BUN的比值)×超滤量/透析后体质量。

3.3、临床结局 采用电话或门诊复诊的方式随访,随访日期截止至2020年6月30日,本次研究中所有患者均获得完整随访,记录随访患者临床结局(死亡、死亡原因,1年、3年、5年存活)。

4、统计学方法

采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析。计量资料符合正态分布,用(±s)表示,比较采用独立样本t检验。计数资料用频数(%)表示,总例数<40或最小理论频数<1,采用Fisher确切概率法;总例数≥40且最小理论频数为1~5,采用卡方校正法;总例数≥40且最小理论频数>5,采用卡方非校正法。生存率采用Kaplan-Meier生存分析。采用COX回归模型分析MHD患者生存预后影响因素。P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1、两组患者基线资料比较

与非他汀组比较,他汀组患者透析前SBP高、透析年份短、每周促红细胞生成剂使用剂量低、LVEF大、Alb水平高、TC和TG水平低、CRP水平低(均P<0.05),见表2。

表2 两组接受维持性血液透析治疗的终末期肾病患者基线资料比较

2、两组患者临床结局比较

与非他汀组比较,他汀组患者病死率低、因心血管疾病死亡比例低、3年和5年存活率高(均P<0.05),见表3、图1。

表3 两组接受维持性血液透析治疗的终末期肾病患者临床结局比较[例(%)]

图1 两组接受维持性血液透析治疗的终末期肾病患者生存分析

3、MHD患者生存预后影响因素COX回归分析

采用COX回归模型分析MHD患者生存预后影响因素,结果显示,年龄、BMI、透析前SBP、透析年份、透析时间、心胸比率、LVEF、Hb、血清铁蛋白、Alb、PTH、BUN、Cr、TC、TG、CRP及磷结合剂、碳酸钙、碳酸镧、司维拉姆、西那卡塞、维生素D、他汀类药物使用为MHD患者生存预后的影响因素(均P<0.05)。分别构建3种COX回归模型,模型1:校正年龄、性别;模型2:在模型1基础上校正透析前SBP、透析年份、每周促红细胞生成剂使用剂量、LVEF;模型3:在模型2基础上校正Alb、CRP、TC、TG,结果显示与非他汀组比较,他汀组死亡风险在模型1、模型2和模型3中均显著降低(均P<0.05)。见表4。

表4 186例接受维持性血液透析治疗的终末期肾病患者生存预后影响因素COX回归分析

讨 论

ESRD为各种慢性肾脏病的终末阶段。王善志等[8]研究中指出,2007—2017年中国成人慢性肾脏病患病率较高,约为13.39%,其中60岁及以上人群患病率19.25%,60岁以下人群8.71%。目前临床治疗ESRD方法主要包括血液透析、腹膜透析和肾移植。由于血液透析安全性及有效率较高,MHD成为ESRD患者首选治疗手段[9]。MHD虽能在一定程度上延长ESRD患者生存时间,但随着血液透析时间延长,生存率呈下降趋势[10]。接受MHD治疗的ESRD患者常出现水电解质紊乱、酸碱失衡以及血脂代谢异常,易引发心脑血管系统并发症,增加病死率[11]。近来研究发现,接受MHD治疗的ESRD患者亦存在微炎症状态[12]。且有研究表明,炎症因子水平可作为MHD患者心血管疾病及死亡的预测指标[13]。

他汀类药物为临床公认的最全面、有效的降脂药物。近来研究显示,他汀类药物还具有抗炎、稳定动脉粥样硬化斑块、抑制血栓形成的非降脂作用[14]。本研究结果显示,他汀类药物联合MHD治疗ESRD,可有效降低患者血脂水平,抑制炎性反应,缓解临床症状,改善心功能,同时未增加HbA1c水平,但患者透析前SBP高,与以往研究中他汀类药物的降压作用结果不同[15],可能与MHD相关高血压发生有关[16],提示用药过程中应加强对患者血压的监控。周康康等[17]分析ESRD患者死亡原因发现,感染、心脑血管事件、心力衰竭为接受MHD治疗的ESRD患者死亡的主要原因。本研究结果显示,总体上,两组患者死亡原因构成比从高到低依次为心血管事件、感染、多器官功能衰竭、脑血管事件,基本符合以往研究结果,而他汀组在心血管疾病死亡上显示出了较低的发生率,提示他汀类药物对心血管事件有较好的预防作用。同时本研究结果显示,他汀组患者病死率显著低于非他汀组,3年和5年存活率显著高于非他汀组,提示他汀类药物对提高接受MHD治疗的ESRD患者生存率、降低病死率具有积极作用。本研究采用COX回归模型分析MHD患者生存预后影响因素,发现年龄、BMI、透析前SBP、透析年份、透析时间、心胸比率、LVEF、Hb、血清铁蛋白、Alb、PTH、BUN、Cr、TC、TG、CRP及磷结合剂、碳酸钙、碳酸镧、司维拉姆、西那卡塞、维生素D、他汀类药物使用为MHD患者生存预后的影响因素。校正其他因素后,以未使用他汀药物治疗患者为参照,使用他汀类药物患者死亡相对危险度显著降低,进一步验证了他汀类药物的使用对改善MHD患者预后的重要作用。

综上所述,他汀类药物具有较好的抗炎作用,降低每周促红细胞生成剂使用剂量、心血管事件发生率,并可显著提高MHD患者3年和5年存活率,降低死亡风险,有临床应用价值。

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