二甲双胍联合诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病对血糖指标及安全性的影响

王红梅

妊娠期糖尿病是指孕妇在怀孕前尚未患有糖尿病,该病在妊娠期并没有明显症状,但在妊娠期由于饮食、运动以及晚育年龄等因素,患者在妊娠24 周后,血糖水平逐渐异常,若患者的血糖长期处于不稳定状态,对患者的影响较大,可能导致羊水过多、产后出血、新生儿高血糖等并发症［1］。目前,在孕妇确诊妊娠期糖尿病后,一般通过饮食、运动等基础治疗来控制血糖水平,而饮食控制与运动疗法往往很难达到满意的效果［2］。由于该疾病的发展与胰岛素分泌异常联系密切,因此大部分患者仍需要接受胰岛素治疗。其中,诺和锐特充为妊娠期糖尿病治疗的新型药物,作为门冬胰岛素,该药物比可溶性人胰岛素起效更快,仅需在餐前注射即可［3］。同时二甲双胍在控制糖尿病中应用较多,可降低孕妇对胰岛素的抵抗,减少患者用药不良反应,考虑到孕妇的特殊性,临床中关于二甲双胍联合诺和锐特充用于控制妊娠期糖尿病的相关研究较少,其临床价值尚未展开充分的讨论。因此,为了探究二甲双胍联合诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病对血糖指标及安全性的影响,本文选取2018 年1 月～2020 年12 月期间本院收治的110 例妊娠期糖尿病患者进行对比研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2020 年12 月期间本院收治的110 例妊娠期糖尿病患者为研究对象,随机分为观察组与对照组,每组55 例。对照组年龄21～34 岁,平均年龄(26.12±3.85)岁；初产妇38 例,经产妇17例；孕周21～38周,平均孕周(30.16±3.39)周。观察组年龄22～35 岁,平均年龄(25.13±3.83)岁；初产妇37 例,经产妇18 例；孕周20～37 周,平均孕周(31.25±3.48)周。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：均通过口服葡萄糖耐量试验(OGTT)诊断为妊娠期糖尿病；单胎；患者均在饮食、锻炼控制无效后服用本研究药物治疗；所有患者均对本研究的治疗方法基本信息知情同意。排除标准：存在肝肾系统、心脑血管等严重疾病；存在凝血功能障碍；对本研究中的药物存在过敏现象；患者沟通意识较差。

1.3 方法 两组患者均予以关于妊娠期糖尿病的相关知识、注意事项等讲解,并给予患者饮食及运动方面的指导,例如根据患者的体质量指数合理分配一日三餐,并指导患者餐后30 min 适宜步行或者慢跑。

1.3.1 对照组 单纯应用诺和锐特充治疗,予以患者诺和锐特充(丹麦诺和诺德公司,注册证号 J20100123,规格：3 ml∶300 IU/支),均于餐前30 min 皮下注射,初始剂量为0.2 IU/kg,1 次/d,随后根据患者的血糖变化,可增加至0.5 IU/(kg·d),用药次数根据患者血糖情况调整。

1.3.2 观察组 应用二甲双胍联合诺和锐特充治疗,诺和锐特充用法用量与对照组相同。而后加入二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023371)口服治疗,0.5 g/次,2 次/d,连续用药至胎儿娩出。

1.4 观察指标 ①对比两组治疗前后血糖指标,包括FBG、2 h PBG、HbA1c 水平。②对比两组治疗后不良反应发生情况,包括恶心、腹泻、低血糖、高渗性昏迷等。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血糖指标对比 治疗前,观察组FBG、2 h PBG、HbA1c 水平分别为(10.36±1.75)mmol/L、(14.39±2.39)mmol/L、(8.69±1.36)%,与对照组的(10.75±1.86)mmol/L、(14.68±2.01)mmol/L、(8.42±1.08)%对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,观察组FBG、2 h PBG、HbA1c 水平分别为(5.36±0.32)mmol/L、(7.36±0.42)mmol/L、(6.20±0.43)%,均低于对照组的(6.89±0.42)mmol/L、(9.50±1.21)mmol/L、(7.69±0.36)%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血糖指标对比()

表1 两组治疗前后血糖指标对比()

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

2.2 两组治疗后不良反应发生情况对比 观察组治疗后不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗后不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

诺和锐特充作为新药,与其他胰岛素相比,具有药效发挥更快的优势,可以快速与脂肪、肌肉细胞中的胰岛素受体进行结合,药物达峰时间快,能够在短时间内将餐后血糖控制住,从而提升患者机体摄入葡萄糖的效率。有研究显示,单一用药治疗会因为胰岛素抵抗,而减弱药物效果,进而降低疗效［4-7］。因此,结合胰岛素增敏剂联合用药,更有助于合理控制血糖水平［8］。其中二甲双胍是目前控制糖尿病患者血糖水平的主要药物,在增强胰岛素敏感性方面有积极作用；同时有抑制肝脏糖异生、减少肝葡萄糖输出的临床效果,以此来增加胰升糖素的分泌,且安全性高。

相关研究报道表示,单一用药的患者可能会发生低血糖、腹痛、腹泻等不良反应,进而影响患者的血糖控制效果,因此可将用药不良反应作为评估妊娠期糖尿病产妇的重要指标［9,10］。本次在总不良反应发生率上,观察组较低于对照组。说明该两种药物联合应用有助于减少不良反应对患者的影响,从而保证母婴安全。诺和锐特充包含门冬胰岛素,若患者胰岛素成分过高,容易发生高胰岛素血症性的低血糖,甚至胰高血糖素不适当分泌、升高,患者还有可能发生高渗性昏迷。因此联合二甲双胍可提高人体对胰岛素的敏感度,促使机体处于健康状态,减少高糖毒性导致的不良妊娠结局［11-13］。本研究结果显示,治疗后,观察组FBG、2 h PBG、HbA1c 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗后不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。表明二甲双胍联合诺和锐特充治疗可有效控制患者的血糖水平。

综上所述,在临床中为妊娠期糖尿病患者选择治疗方案时,选择二甲双胍联合诺和锐特充治疗的临床效果明显,可将患者的血糖水平控制在合理范围内,并进一步减少患者的用药不良反应,值得临床推广。