剪切波弹性成像在乳腺BI-RADS 4类病变中的应用价值

吴延琴 赵巧玲 阮骊韬 薛姗姗 夏晓娜 党莹 韩萌

[摘要]目的探討剪切波弹性成像（SWE）在乳腺 BI-RADS 4类病变中的诊断价值。方法选取2019年7月至 2020年11月于西安交通大学第一附属医院就诊的乳腺患者315例，共346个结节进行常规超声（2DUS）及 SWE 检查。以病理诊断为金标准绘制 ROC 曲线，对2DUS 及 SWE 校正 BI-RADS 分类后诊断的敏感度、特异度和准确度进行比较。结果315例乳腺患者的346个结节中，2DUS BI-RADS 4类患者266例，共292个结节，其中良性204例，共228个结节，恶性62例，共64个结节。2DUS 诊断4a 类199个，4b 类58个，4c 类35个，诊断的敏感度78.13%、特异度81.14%、准确度80.48%。Emax 诊断截断值为95.11 kPa， SWE 校正 BI-RADS 分类后诊断的敏感度96.88%、特异度91.23%、准确度92.47%。2DUS 诊断与 SWE 校正 BI-RADS 分类诊断后两者敏感度、特异度、准确度比较，差异有统计学意义（ P <0.05）。结论 SWE 通过对结节的硬度测量，在2DUS 的基础上校正 BI-RADS 4类结节的亚分类，降低了漏、误诊率，提高了准确度，具有一定的临床应用价值。

[关键词]常规超声检查; BI-RADS 分类;剪切波弹性成像;乳腺肿瘤

[中图分类号] R737.9  [文献标识码] A   [文章编号]2095-0616（2022）09-0157-04

Application value of shear wave elastography in BI-RADS 4 breast lesions

WU  Yanqin    ZHAO  Qiaoling    RUAN  Litao    XUE  Shanshan    XIA  Xiaona    DANG  Ying HAN  Meng

Department of Ultrasound Imaging， the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University， Shaanxi， Xi'an 710061，China

[Abstract] Objective To investigate the value of shear wave elastography （SWE） in diagnosing BI-RADS 4 breast lesions. Methods A total of 315 breast patients with 346 nodes attending the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University from July 2019 to November 2020 were selected for conventional ultrasound （two-dimensional ultrasound， 2DUS） and SWE examination . Taking pathological diagnosis as the gold standard， the ROC curves were delineated to compare the diagnostic sensitivity， specificity and accuracy of 2DUS versus SWE with corrected BI-RADS classification. Results Among 346 nodes in 315 breast cancer patients， 292 nodes in 266 patients with BI-RADS 4 breast lesions were diagnosed by 2DUS， including 228 nodes in 204 patients with benign BI-RADS 4 breast lesions and 64 nodes in 62 patients with malignant BI-RADS 4 breast lesions.199 nodes in BI-RADS 4a， 58 nodes in BI-RADS 4b， and 35 nodes in BI-RADS 4c were diagnosed by 2DUS， with a diagnostic sensitivity of 78.13%， specificity of 81.14%， and accuracy of 80.48%. The cut-off value of maximal elasticity （Emax） was 95.11 kPa， and the diagnostic sensitivity， specificity and accuracy of SWE with corrected BI-RADS classification were 96.88%， 91.23% and 92.47% respectively. There were statistically significant differences between 2DUS and SWE with corrected BI-RADS classification in the diagnostic sensitivity， specificity and accuracy （P <0.05）. Conclusion SWE corrects the subclassification of BI-RADS 4 nodes on the basis of 2DUS by hardness measurement of nodes， which reduces the rate of missed and misdiagnosis and improves the diagnostic accuracy， and therefore it is worthy of application in clinic.

[Key words] Conventional ultrasound examination; BI-RADS classification;Shear wave elastography;Breast tumor

最新资料显示乳腺癌成为全球第一大癌症，近年来发病率明显上升且呈年轻化趋势[1-2]，对全球女性的身心健康产生严重威胁。而早发现、早诊断、早治疗对乳腺癌患者的预后有重要意义，早期诊断乳腺癌的患者五年生存率可超过95%[3]。目前对乳腺癌的筛查首选超声检查，通过观察病灶形态学改变，使用超声乳腺影像报告和数据系统（breast imaging reporting and data system， BI-RADS）对乳腺病灶进行分类，但 BI-RADS 4类肿块，恶性风险在3%～ 94%，范围跨度大，且常规超声图像存在较大的交叉与重叠，导致良性肿块的过度穿刺及恶性肿瘤延误治疗。剪切波弹性成像（shear wave elastography， SWE）在乳腺病变的应用文献报道较多[4-8]，本研究通过 SWE 评估肿块硬度对 BI-RADS 4类进行校正，探讨 SWE 在乳腺 BI-RADS 4类病变的应用价值。

1资料与方法

1.1一般资料

对2019年7月至2020年11月于西安交通大学第一附属医院就诊的乳腺患者进行了回顾性分析，均进行二维超声（two-dimensional ultrasound，2DUS）和 SWE 检查并获得病理结果。纳入标准：①发现乳腺肿块且未接受新辅助化疗的患者;② BI-RADS 分级4类;③有病理结果。排除标准：①已接受新辅助化疗或其他辅助治疗的结节;②病理结果未明确;③ BI-RADS 分级4类以外。315例乳腺患者的346个结节中，共检出266例患者的292个结节符合标准。均为女性，年龄22～80岁，平均（41.41±10.97）岁。病灶超声测值最小直径范围4～29 mm，平均（8.83±4.29）mm，病灶超声测值最大直径范围7～ 46 mm，平均（15.90±6.73）mm。

1.2方法

采用邁瑞 Resona-7，探头型号为 L11-3U，频率5～12 MHz，配备剪切波弹性成像功能。患者仰卧位，行乳腺超声检查，记录病灶的声像图特征，包括位置、形态、大小、纵横比、内部回声、有无微钙化、后方回声有无衰减，周围组织有无浸润、引流区淋巴结有无肿大等并进行 BI-RADS 分级。再进行 SWE 检查，感兴趣区大于结节面积2倍以上，嘱患者屏气，探头静置3 s，待图像稳定后，定帧、测量、存储，对病灶重复3次测量，得到病灶弹性模量最大值（Emax）、平均值（Emean）、最小值（Emin）及病灶与周围弹性模量比值（Eratio），计算这3组数据的均值，并记录。弹性模量值单位为 kPa，记录数值保留两位小数。

1.3观察指标及评价标准

1.3.12DUS 的 BI-RADS 分类根据2013版 BI- RADS 分类标准，0类：评估未完成，需要进一步的影像学评估;1类：阴性;2类：良性病变;3类：可能是良性病变;4类：可疑恶性，恶性可能性为3%～94%（4a：恶性可能性>2%但≤10%;4b：恶性可能性>10%但≤50%;4c：恶性可能性>50%但<95%）;5类：高度怀疑恶性，恶性可能≥ 95%;6类：已经活检证实为恶性。常规超声定为 BI-RADS 4b 及以上病灶为恶性。

1.3.2 SWE 校正标准以病理结果为金标准，比较良恶性结节病灶中 Emax、Emean、Emin、Eratio及其诊断效能，并选择其中的最佳指标，确定其鉴别良恶性病灶的截断值，将大于截断值者，在原分类标准上升一级，小于截断值者在原分类标准上下降一级。

1.4统计学方法

采用 SPSS 22.0及MedCalc 15.2.2进行统计分析，计量资料以均数±标准差（ x ± s）表示，两组间比较采用 t 检验;以病理诊断为金标准绘制 ROC 曲线，对2DUS 及 SWE 校正 BI-RADS 分类后诊断的敏感度、特异度和准确度比较采用χ2检验， P <0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1病理结果

BI-RADS 4类患者266例，共292个结节，其中良性204例，共228个结节，包括纤维腺瘤131个，增生结节34个，腺病21个，乳腺炎12个，导管内乳头状瘤12个，导管扩张症8个，纤维囊性变5个，良性叶状肿瘤3个，乳腺囊肿2个。恶性62例，共64个结节，包括浸润性癌22个，非特殊性浸润性癌20个，导管原位癌11个，非特殊型浸润性导管癌6个，黏液癌2个，非特殊性导管癌1个，髓样癌1个，非典型性增生1个。

2.2检查结果

2.2.12DUS 对乳腺病灶诊断结果以病理诊断为金标准，2DUS 诊断4a 类199个，其中良性185个，恶性14个;4b 类58个，其中良性39个，恶性19个;4c 类35个，其中良性4个，恶性31个。

2.2.2 SWE 对乳腺病灶诊断结果以病理结果为金标准，本组良、恶性病灶 Emax、Emean、Emin、Eratio的比较，差异均有统计学意义（ P <0.05）。见表1、图1～2。

2.2.32DUS BI-RADS 分类和 SWE 校正后 BI-RADS 分类效能比较2DUS 诊断的敏感度78.13%、特异度81.14%、准确度80.48%。SWE 校正 BI-RADS 分类后诊断的敏感度96.88%、特异度91.23%、准确度92.47%。两者比较，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表2。

3讨论

在我国，2DUS 已成为乳腺癌早期筛查的重要检查方法，美国放射学会使用 BI-RADS 分类系统对2DUS 进行标准分类，提高了乳腺良恶性病变的诊断准确率。但该分类系统以形态学特征为观察指标，未纳入组织硬度、微血管分布等更多反映肿瘤特性的客观指标，尤其是 BI-RADS 4类肿块，其恶性风险在3%～94%，范围跨度大，且都是非典型特征的良恶性病灶，病灶在2DUS 图像上存在较大的交叉与重叠，往往会造成4类3个亚型的不适当分类，导致恶性肿块诊治的延误及良性肿块的过度穿刺。既往研究表明 SWE 定量参数可以进一步优化 BI-RADS 分类[9-10]，本研究探讨了 SWE 校正 BI-RADS 分类在 BI-RADS 4类病变中的诊断价值。本研究中，BI-RADS 4类病变中 SWE 检查 Emax、Emean、Emin及Eratio的 ROC 曲线下面积分别为0.944、0.719、0.351和0.866，差异均有统计学意义（ P <0.05）。说明良恶性结节之间硬度差异明显，通常恶性结节硬度大于良性结节。Emax 作为独立诊断指标的价值在诊断病灶良恶性方面较Emean、Emin及Eratio均较高，这与Veenu等[11-13]研究结果类似。

本研究中，2DUS 诊断的敏感度78.13%、特异度81.14%、准确度80.48%。292个结节中4a 类199个，其中良性185个，恶性14个。以 Emax 95.11 kPa 为诊断界值，通过 SWE 校正后176个4a 降为3类。校正结果中1例假阴性，病理结果为黏液癌，考虑与其黏液腺细胞丰富且成纤维细胞极少有关，导致组织硬度下降，Emax 值降低，出现了假阴性。校正后有23个4a 升为4b，有10例假阳性，7例为纤维腺瘤，1例乳腺炎，1例腺病，1例增生结节，考虑这些良性组织纤维成分较多，硬度值较大，所得 Emax 值偏大，进而出现误诊。SWE 校正后诊断的敏感度为96.88%，特异度为91.23%，准确度为92.47%，明显提高了诊断的敏感度及特异度，降低了漏误诊率，增加了诊断的准确度，与既往研究结果相似[14-16]。通过 SWE 对2DUS 良恶性图像有重叠的腫块进行进一步校正分类，对于校正后分为3类的肿块，在密切随访或结合 MRI 或超声造影等检查下，适度降低了临床上不必要的穿刺活检，对于校正后的4b 类的肿块，又给予相应的穿刺活检及手术，确保患者的早发现早治疗。

综上所述，通过 SWE 在2DUS 的基础上校正 BI-RADS 4类的病灶，提高了诊断的准确度，更大程度降低了漏误诊率，具有一定的临床应用价值。本研究样本量较少，病理类型不全，在今后的研究中将扩大病例样本。

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（收稿日期：2021-10-19）