地方高校制药工程专业课程体系的构建

颜雪明,吴生焘，伍智林，肖钱详

南华大学化工学院 (衡阳 421001)

新中国的医药工业经过70多年的迅速发展,早已告别了缺医少药的时代，我国正从制药大国向制药强国稳步迈进。原国家食品药品监督管理总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》中的数据显示[1]，截至2017年11月底，我国的原料药和制剂生产企业共有4376家，药品经营许可证持证企业47.2万家。其中批发企业1.3万家，零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22.9万家，零售药店22.5万家。根据中国医药工业信息中心的统计和分析[2]，2018年规模以上医药工业企业主营业务收入达25840亿元，同比增长12.7%，并且高于工业整体水平4.2个百分点。2019年公布的“中国企业500强”企业名单[3]中，仅有12家涉及医药业务的企业上榜；其中“千亿俱乐部”成员增加到172家，但仅有国药集团、上药集团、广药集团3家医药企业入围。由此可见，相比其他行业，我国的医药行业还处于较为弱势的地位，这折射出我国医药行业高度分散、集中度不高等问题。但是，随着我国医药政策和投融资环境不断完善，我国新药创制的综合能力和水平也将大幅提升，制药产业将跨入了高质量、高速度、创新发展的新阶段。

当前，我国医药企业置身于激烈的世界医药竞争市场，对医药企业的运营、生产与质量管理、产品销售与服务等方面提出了更高的要求。医药企业已全面实施GLP(药物非临床研究质量管理规范,Good Laboratory Practice,缩写为GLP)、GMP(药品生产质量管理规范,Good Manufacture Practice of Medical Products,缩写为GMP)、GCP(药物临床试验管理规范,Good Clinical Practice,缩写为GCP)、GSP(药品经营质量管理规范,Good Supply Practice,缩写为GSP)等一系列规范，以更好地参与国际医药市场的竞争。因此，我国医药企业急需既懂药物制造技术，又懂医药质量管理与控制，具有较强工程实践能力和创新意识，良好团队合作精神，并且能够胜任制药领域技术开发、工艺设计、生产管理等工作的应用型和设计型制药人才[4-5]。

1 应用型制药工程技术人才培养的目标与定位

制药工程是一个复合型工科专业，是以药物制造过程、生产工艺、生产设备为主要研究对象，探索药物研究与工业化生产的工程技术科学。制药工程毕业生必须掌握典型药物的制备原理与生产工艺；制药设备的机械原理、使用与维修；新产品、新工艺、新设备的研究、设计、开发等；掌握药物制剂过程的洁净度要求、质量控制与管理；熟悉国家有关药物研究、制剂生产、药品经营、药品销售和使用等方面的法律法规等。

随着医药工业和制药技术的快速发展，对具有较强实践能力、能快速适应企业生产需要的应用型制药人才的需求越来越大。各高校制药工程专业的人才培养定位也出现多元化趋势，纷纷调整并制定合理的人才培养目标和专业定位，以凸显自身竞争优势。应用型制药工程人才就是面向社会和企业发展需要，掌握生物制药、化学制药、中药制药、药物制剂等方面的基础知识、理论、技能，具备较强的创新意识和工程实践能力，又有高度的社会责任感和良好的职业道德的高级制药人才。

为培养大批创新能力强、适应经济社会发展需要的各类应用型工程技术人才，以促进我国由工程教育大国迈向工程教育强国，2011年起我国开始实施“卓越工程师教育培养计划”(以下简称“卓越计划”)，至今已经成功培养了三批毕业生，有近四百所高校和上百个专业加入其中[6-7]。“卓越计划”着力培养学生勇于探索的创新精神和善于解决问题的实践能力，与制药工程专业内涵高度一致。制药工程是一个新型、复合性工科专业,其本科教育教学工作的最大特点就是突出对学生工程实践能力和创新能力的培养。因此，制药工程技术人才培养应以市场需求为导向，以“卓越计划”为突破口，制定服务型、应用型、技术型、创新型制药工程技术人才的培养目标。

2 基于应用型人才培养的专业课程体系构建思路

药物研究涵盖了化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂技术与工程等内容，制药工程研究药物制造的全过程，是一个复合性、宽口径专业,涵盖了化学药物、生物药物、中药及药物制剂等四大领域，涉及药学、化学、工程学、生命科学、管理学等多学科，多领域交叉，由此决定了制药工程专业课程体系的综合性、复杂性。全国设立制药工程专业的高校有近三百所，有重点大学、省属院校、二级学院等多个办学层次,多是在药学、生物学、化学等专业基础上改建或新建。各校制药工程专业的课程体系大相径庭，必须结合学校实际，发挥各校学科优势，构建符合本校实际的专业课程体系。总之，在构建该专业课程体系时,学校要以人才培养目标为导向,坚持有所“同”，有所“不同”，以彰显各校的专业特色和人才培养特色。

本校的制药工程专业源自两校合并前的化学工程与工艺专业，学校整合原有的药学、化工工艺、生命科学等专业资源，在化工学院增设制药工程本科专业，2002年开始招生，目前已建设成为湖南省普通高等学校特色专业，与紫光古汉集团共同建成湖南省高校优秀实习基地。制药工程专业课程体系的建立是基于本校优势学科，即有机化学、化学工程、药理学等，体现制药和工程两大专业体系，化学、工程学以及药学三大学科有机组合、相互渗透、交叉融合，着重突出对学生化学制药工程能力的培养，形成本校特色的多学科交叉的“制药工程”专业学科教学体系[8-9]。

2.1 合理构建“工程模块”，培养学生工程应用实践能力

制药工程可细分为化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程三大学科领域。各高校的制药工程建设与发展的基础不同，所倚靠的优势学科不同，所以专业的侧重点也有所差异：有的侧重培养学生化学制药的工程技术能力；有的着重培养学生中药制药的工程技术能力；有的主要培养学生生物制药的工程技术能力；有的侧重培养学生药物制剂开发与新药创制能力。无论侧重哪一学科领域，工程实践能力的培养始终应放在首位。制药工程是新兴工科专业，培养的是新型工程技术人才，制药工程专业的课程体系既要“药味”十足，又要凸显“工程”特性。很多地方高校的制药工程是新开专业，尽管地方政府和学校投入逐步增加，规模不断扩大，但学校在师资、设备、实践教学等方面仍然比较薄弱，其中，最大瓶颈就是“双师型”教师匮乏和工程实践条件极为有限[10]。正因如此，制药工程专业体系更要重视和构建工程模块，以提高学生工程意识，培养学生工程实践能力。工程模块可以包含化工原理、化工制图、制药工程原理与设备、制药装备与车间工艺设计、制药工艺学、制药分离工程、药物制剂工程等课程。在此基础上，各校可以根据医药企业的人才需求特点，并结合自身办学实际，开设一些选修课程，如中药制药工程、药物设计学、基因工程制药、酶工程制药、制药工程课程设计等。在掌握药学基础理论知识基础上，学校着力培养学生工程实践的应用能力，制药工艺改造、设计、开发的创新能力。与重点院校培养的研究型人才相比，具有更强的工程技术能力和实践操作能力；与高职院校的学生相比，具有更扎实的药学基础理论知识，及更强的创新思维与创新能力。

2.2 合理构建药学模块，提升学生药学服务实践能力

药学和工程学是制药工程的两大落脚点，制药工程学科则研究如何把药学知识和工程学原理有机结合起来，制造生产出合格的药品。由此，药学是制药工程的基础，药学的范畴很广，涵盖药物化学、药物分析、药物制剂学、药理学、药事管理学、药品营销等学科，涉及药品的研究、生产、营销、使用等环节。制药工程专业毕业生大多在医药行业就业，如何在制药工程课程体系中合理构建药学模块，对于丰富学生药学基础知识，提升药学服务实践能力至关重要[11-14]。

我国医药工业已经进入高速发展的快车道，医药企业急需厚基础、宽口径的复合型、应用型制药技术人才，而制药工程毕业生普遍存在着药学知识面狭窄，药学服务实践能力缺乏等问题。因此，设计合理的药学模块课程体系，提高学生药学理论水平和药学实践能力，也是促进学生就业与择业的实际需要。药品营销、药剂师等是非常紧俏的药学服务岗位，药学专业和市场营销专业的毕业生在这些岗位各有优劣。比如，药学专业毕业生具备药学基础知识，但不熟悉或不精通药物的市场营销；而市场营销专业的毕业生掌握了市场营销知识，但又缺乏药品相关知识。而制药工程毕业生具有药品生产、销售、使用等各环节，较全面专业知识，如果从事药品营销或药剂师岗位，更具有职业发展潜力。药学模块的构建可以根据本校实际来确定，本校根据市场需求和就业导向着力培养学生药品营销与管理的实战能力，药学模块课程包含药物化学、药理学、药物分析、药剂学等主干课，此外，还开设了选修课程和辅修课程，如市场调查与预测、药事与企业管理、医药商品学、市场营销学、中医药概论，中药化学等课程。为了强化学生药物服务实践能力的培养，本校制药工程专业确立了“校企联合，共同育人”的教育指导思想，积极开展校外生产实习教学及生产实习基地的建设，与国大药房、湖南浏阳医药工业园、紫光古汉集团等建立了长期性学生实践、实习基地。让学生切身了解企业的药品生产、质量控制、药品销售等方面，增强了学生对本专业的感性认识和学习热情，令学生对就业岗位有较清晰的认识。

3 基于应用型人才培养的专业课程体系与特色

制药工程是整合化学制药、生物制药、中药制药等本科专业而设立的一个复合型新专业，旨在培养社会所需的应用型、技术型药学人才。各类高校制药工程的专业依托不同，专业课程体系的设置也不尽相同。本校制药工程专业是在整合学校的化学工程与工艺、药学、生命科学等优势学科资源的基础上新建而成。其中，有机化学和化学工程是校级精品课程和重点建设课程，药理学是湖南省“十一五”重点学科。本校制药工程专业课程体系的设置体现制药和工程两大专业体系，具备化学学科、工程学科以及药学学科三大学科模块，这三个学科模块有机组合、相互渗透、交叉融合，着重突出化学制药工程能力的培养，形成本校特色的多学科交叉的制药工程专业学科教学体系[4]。

3.1 基于应用型人才培养的专业课程体系

制药工程专业的课程体系由公共基础与人文科技素质课程群：专业基础课程群、专业模块课程群三大块组成，所包含的具体课程如下：公共基础与人文科技素质课程群。毛泽东思想概论、法律基础、职业生涯与规划、形势与政策、大学语文、大学英语、高等数学、大学物理、计算机技术、大学体育、大学生心理健康与教育等。专业基础课程群：高等数学、化工原理、化工制图、无机化学、分析化学、有机化学、物理化学、生物化学、药物合成反应、化工仪表及自动化生物化学、文献检索等;实践环节:上述课程的相应实验课程、认识与生产实习、社会生产实践、毕业设计(论文)等。专业模块课程群：①化学模块：主要课程有有机化学、分析化学、无机化学、物理化学、仪器分析、有机合成、杂环化学等。②工程模块：主要课程有化工原理、工程制图、制药工程学、制药工艺学、药厂车间设备与工艺设计、化工机械、化工仪表与控制等。③药学模块：包括的主干课程有药物设计学、药物分析、药事管理与工程、药物化学、天然药物化学、药物合成反应、药剂学、药理学等；专业选修课程如新药设计与开发、中医药概论、生物制药概论、中药化学、药品营销学、制药废水治理等。

上述三大课程群交叉融合、互相渗透,涵盖了化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂四大制药领域,完整搭建了制药工程专业课程体系，充分体现了厚基础、宽口径、应用型制药人才培养的特点。

3.2 不同高校制药工程专业课程体系的特色

制药工程专业培养的是厚基础、宽口径、复合型制药人才，特别是地方高校，要突出人才培养为地方经济服务的特点。制药人才培养有很强的针对性，是为地方医药企业的人才需求“量身打造”的，因此，制药工程专业课程体系有所“同”，也有所“不同”，具有代表性高校的制药工程专业课程设置情况归纳如下[4]。

表1 代表性高校制药工程专业课程设置

本校具备较完整的药学学科群优势，药理学是湖南省“十一五”重点学科，化学工程与工艺和有机化学是校级精品课程和重点建设课程。紫光古汉集团、九典制药、安邦制药、国大药房、湖南千金药业、尔康制药等医药企业与本校建立了长期合作关系。因此，本校制药工程专业是建立在化学工程、药学、生命科学等优势学科的基础之上，以地方医药企业的人才需求为导向，从而设计和构建的具有本校特色的专业课程体系。