百乐眠胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑性失眠患者的临床疗效观察

曾宪兰

(山东省滨州市阳信县中医医院药剂科，阳信，251800)

临床上，失眠是一种常见疾病，其指的是睡眠状态难以维持或无法进入，导致睡眠质量降低或睡眠不足的病症。此类患者发病后无法充分休息，所以其情绪、行为、认知、精神等可产生程度不同的功能障碍，且机体极易疲劳[1]。在失眠类型中，焦虑性失眠较为常见，其主要由焦虑过度而难以正常入睡，少数患者可从梦中惊醒，从而影响睡眠质量[2]。临床治疗该疾病采取的方法主要为口服西药，但单独用药的疗效并不确切，且可产生较强的药物依赖性或不良反应。因此本研究选取60例焦虑性失眠患者，观察氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)联合百乐眠胶囊的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年4月至2021年5月阳信县中医医院收治的焦虑性失眠患者60例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组30例。观察组中男16例，女14例，年龄24～55岁，平均年龄(36.4±5.2)岁。对照组中男15例，女15例，年龄24～55岁，平均年龄(36.2±4.7)岁。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 1)符合焦虑性失眠症的临床诊断标准的患者[1]；2)年龄24～55岁的患者；3)对本研究知情同意，自愿参加的患者。

1.3 排除标准 1)合并其他严重疾病的患者；2)对治疗药物过敏或不耐受的患者；3)合并其他精神或神经疾病的患者；4)各种原因中途退出的患者。

1.4 治疗方法

所有对象均接受健康宣教、心理疏导、放松训练等，指导患者形成健康睡眠习惯。

1.4.1 对照组 对照组采取黛力新(H.Lundbeck A/S，丹麦，注册证号：H20171104)口服治疗(每片含氟哌噻吨0.5 mg、美利曲辛10 mg)，服用方法：1片/次，2次/d，早晚各1次，疗程为8周。

1.4.2 观察组 观察组在对照组治疗的基础上联合百乐眠胶囊(扬子江药业集团有限公司，国药准字Z20020131)，规格0.27 g/粒，口服治疗，黛力新的服药方法与对照组相同；百乐眠胶囊服用方法：4粒/次，2次/d，早晚各1次，疗程为8周。

1.5 观察指标 1)观察2组患者汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)评分，该量表分值越低表示焦虑症状越轻[3]。2)观察2组患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分，该量表总分为21分，分值越低表示睡眠质量越好[4]。3)观察2组患者的治疗效果。效果评价标准如下。显效：睡眠长达6.5 h以上，且日间精力充沛。有效：3.0 h<患者睡眠长<6.5 h，日间功能基本正常。无效：睡眠时间<3.0 h，日间功能很差。总有效率=显效率+有效率。4)观察2组患者的不良反应发生率。

2 结果

2.1 2组患者HAMA评分及PSQI评分比较 治疗前，2组患者HAMA评分及PSQI评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，2组患者的HAMA评分、PSQI评分均降低，与治疗前比较，差异均有统计学意义(均P<0.05)；治疗后，观察组患者的HAMA评分、PSQI评分均比对照组更低，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 2组患者SAS评分及PSQI评分比较分)

2.2 2组患者治疗效果比较 观察组总有效率为96.67%，对照组为83.33%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗效果比较[例(%)]

2.3 2组患者不良反应发生率比较 对照组出现头晕、恶心呕吐、便秘各2例，不良反应率为20.0%；观察组出现头晕、便秘各1例，不良反应率为6.67%；2组不良反应发生率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

临床上治疗焦虑性失眠时，常用药物为黛力新，是一种复合制剂，包含氟哌噻吨、美利曲辛等，前者属于神经阻滞剂，可加速合成和释放多巴胺，后者属于双相抗抑郁剂，主要为兴奋作用，二者联合使用对患者的失眠和焦虑症状具有明显的治疗效果。但单独用药依赖性发生率较高，且可产生不良反应，所以难以达到理想疗效。该病症在中医学中所属范畴为“目不瞑”“不寐”等，以气机郁滞、思虑伤脾为病机，以情志失调为病因。在治疗该病症时，中医原则为养血安神、疏肝解郁等。中西医2种药物联合使用，不仅能协同增效，还可预防不良反应，进一步提升临床治疗有效率。

综上所述，在临床治疗焦虑性失眠患者中应用黛力新联合百乐眠胶囊治疗的效果确切，可更好地改善焦虑情绪和睡眠质量，不良反应少，疗效安全可靠，可进一步推广应用。