司库奇尤单抗注射液治疗重度斑块状银屑病的临床有效性分析

杨茂芹，徐萌，马丽华

1.山东省临沂市皮肤病防治所药剂科，山东临沂 276000；2.山东省临沂市皮肤病防治所治疗室，山东临沂 276000

斑块状银屑病作为慢性炎症性皮肤疾病的一种，其呈现出顽固、难以根治及易复发等系列特点，对患者生活质量以及身心健康造成影响极为显著[1-2]。在斑块状银屑病发病以及疾病进展期间，炎症细胞因子白细胞介素-17A 以及辅助性T 细胞表现出一定程度作用，对此针对白细胞介素-17 通路进行特异性抑制，可获得显著效果。其同IL-17A 表现出选择性结合，对其同受体结合加以阻止，有效减少炎症介质以及趋化因子生成[3-5]。阿维A于银屑病治疗中获得一定程度应用，但表现出疗程长、见效慢及长时间用药等系列缺点；复方甘草酸苷片的应用，可获得护肝、保肝以及免疫调节治疗效果。但两种药物应用后，获得效果仍有待提高[6-8]。该研究选取2020年4月—2021年2月该院收治的70例重度斑块状银屑病患者进行研究，随机分为常规组（采用阿维A+复方甘草酸苷片治疗）和研究组（采用司库奇尤单抗注射液治疗），旨在探讨对重度斑块状银屑病患者采用司库奇尤单抗注射液进行治疗的临床效果，为达到促进重度斑块状银屑病患者总体预后水平提升目标，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的70例重度斑块状银屑病患者进行研究，随机分为常规组（采用阿维A+复方甘草酸苷片治疗）和研究组（采用司库奇尤单抗注射液治疗），各35例。纳入标准：①临床诊断为重度斑块状银屑病患者，获得确诊；②对该次研究无用药禁忌证；③患者以及家属均知晓该次研究，并顺利签署知情同意书。排除标准：①伴有恶性肿瘤疾病者；②处于哺乳期或者妊娠期者；③患有乙型肝炎、结核及丙型肝炎等疾病者；④表现出其他免疫功能严重低下情况者。常规组男、女各20例、15例；年龄19～51岁，平 均（35.33±2.33）岁；病 程3～28年，平 均（10.29±2.29）年。研究组男、女各21例、14例；年龄21～52岁，平均（35.37±2.38）岁；病程3～29年，平均（10.33±2.35）年。两组研究对象的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。该研究获得伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 常规组采用阿维A 胶囊（国药准字HJ20140215）+复方甘草酸苷片（国药准字H20153162）进行治疗。阿维A 胶囊，用药剂量为20 mg/d，1 次/d；复方甘草酸苷片，2片/次，3次/d。共治疗4周。

1.2.2 研究组采用司库奇尤单抗注射液（批准文号S20190023）进行治疗。体质量＜60 kg，用药剂量为150 mg/次；体质量＞60 kg，用药剂量为300 mg/次，1次/周。共治疗4周。

1.3 观察指标

①比较两组患者治疗总有效率：治愈：同治疗前比较，患者皮损面积缩小，程度≥90%；显效：同治疗前比较，患者皮损面积缩小，60%≤程度≤89%；有效：同治疗前比较，患者皮损面积缩小，30%≤程度≤59%；无效：同治疗前比较，患者皮损面积缩小，程度＜30%。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。②比较两组患者银屑病面积与严重性指数（PASI）评分，主要针对患者浸润程度、皮损面积、鳞屑以及红斑情况进行记录，越高分值，对应越严重皮损症状。③比较两组患者白细胞介素-17（IL-17）以及白细胞介素-10（IL-10）水平。抽取患者清晨空腹状态下肘静脉血3 mL，完成离心后，对上层血清进行提取并送检，利用酶联免疫吸附法完成对应检测。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率比较

研究组治疗总有效率（94.29%）高于常规组（71.43%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗总有效率比较[n(%)]

2.2 两组患者PASI评分比较

治疗前，研究组PASI 评分同常规组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，研究组PASI 评分低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者PASI评分比较[(±s),分]

表2 两组患者PASI评分比较[(±s),分]

组别研究组(n=35)常规组(n=35)t值P值治疗前14.61±2.39 14.68±2.10 0.130 0.896治疗后4.26±1.11 5.92±1.49 5.285＜0.001

2.3 两组患者IL-17及IL-10水平比较

治疗前，研究组IL-17水平及IL-10水平同常规组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，研究组IL-17 水平低于常规组，IL-10 水平高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者IL-17及IL-10水平比较[(±s),ng/mL]

表3 两组患者IL-17及IL-10水平比较[(±s),ng/mL]

研究组(n=35)常规组(n=35)t值P值IL-17治疗前23.81±4.36 24.02±5.12 0.184 0.854治疗后12.52±3.41 16.65±4.11 4.575＜0.001 IL-10治疗前6.25±1.71 6.23±1.85 0.046 0.962治疗后12.36±2.07 9.72±1.95 5.492＜0.001组别

3 讨论

对于斑块状银屑病而言，其呈现出复杂发病机制，分析同遗传以及环境等诸多因素存在相关性[9]。炎症对患者皮肤造成刺激后，会表现出角质情况。伴随病程不断进展，会出现大量脱屑现象，对应表现出皮疹症状，对患者身心状态造成极大程度影响[10-14]。

治疗期间，应用阿维A 可促进皮组织正常角化，降角质层黏合力低，对渗透屏障造成破坏，促进皮肤失水，促进细胞分化，获得抗炎效果；但此种药物治疗时间较长，无法对病情进行迅速控制，并且长时间应用后，会导致患者皮肤黏膜干燥、瘙痒及脱屑等系列症状，部分会出现肝肾功能及血脂升高等系列不良反应。复方甘草酸苷作为甘草酸铵盐制剂一种，其可获得抗变态反应、抗炎、病毒增殖抑制、抗过敏及病毒灭活等系列作用[15-20]。并且可获得免疫调节效果，同糖皮质激素类似，但未表现出激素不良反应现象。司库奇尤单抗注射液有效应用，可同各种细胞来源的IL-17A 进行选择性结合，对于银屑病发生发展期间，阻断IL-17A参与。所有药物联合应用后，可将重度斑块状银屑病患者治疗效果显著提升，将IL-17 以及IL-10水平有效改善，获得确切疾病治疗效果[21-22]。该次研究中，研究组治疗总有效率（94.29%）高于常规组（71.43%）（P＜0.05）；同蒋燕南等[23]在《司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效分析》一文中表现出一致研究结论，其文中研究组治疗总有效率（94.12%）高于对照组（76.47%），亦可验证上述结论。

综上所述，临床针对重度斑块状银屑病患者采用司库奇尤单抗注射液治疗后，可显著提高患者治疗效果，有效改善皮损状态，对患者IL-17 以及IL-10 水平实施调节，促进重度斑块状银屑病患者病情康复。