中国心血管健康与疾病报告2021 概要
2022-07-02中国心血管健康与疾病报告编写组
中国心血管健康与疾病报告编写组
为贯彻“以基层为重点,以预防为主”的国家方针,推动心血管病(CVD)防治主战场由医院逐步向社区转移,国家心血管病中心每年组织全国相关领域的专家编撰《中国心血管健康与疾病报告》,以详实、科学的资料为卫生行政和专业人员提供支持。2019 年农村、城市中CVD 分别占死因的46.74%和44.26%。每5 例死亡中就有2 例死于CVD。我国正面临人口老龄化和代谢危险因素持续流行的双重压力,CVD 负担仍将持续增加,这将影响我国疾病防治策略和各种资源的配置等多方面的需求,如通过一级预防以减少发病人数,增加应对快速增加的心血管急重症救治的医疗资源配置,提供康复和二级预防的医疗服务以降低大量CVD 存活患者复发、再住院和失能的风险。另外,中国患有高血压、血脂异常和糖尿病的人数已经高达数亿,需要接受多种药物终生治疗预防CVD 的人数越来越巨大,需要开展更深入的研究和制定更为有效提高知晓率、治疗率和控制率的策略。同时,由于这些危险因素升高大部分隐匿发生,常常在检出时已经导致血管病变,甚至已经造成心肌梗死、脑卒中等严重事件。虽然亚临床动脉粥样硬化病变普遍存在,但血管损伤和治疗并没有作为预防的重点。越来越多的证据表明,维持血管健康是预防CVD 和退行性疾病的重要基础。因此,一方面加强预防高血压、血脂异常、糖尿病、肥胖和吸烟等零级预防为主策略是重中之重,另一方面,也应加强心血管健康状态的评估和早期病理变化消除的防治研究。
1 心血管健康影响因素
1.1 烟草使用
2017 年,中国吸烟导致的死亡人数为260 万,占了全球因烟草使用而死亡人数(830 万)的近三分之一[1],烟草使用对中国人群健康的危害程度远超全球平均水平。2018 年,二手烟暴露率为68.1%,其中几乎每天都暴露于二手烟的比例为35.5%。现在电子烟使用率为0.9%。≥15 岁吸烟人群的戒烟率为20.1%[2]。
中国慢性病前瞻性研究(CKB)对50 多万名成人平均随访7 年的结果表明,与从不吸烟者相比,城市男性吸烟者死于CVD 的风险比(HR)为1.63,农村男性吸烟者为1.24。女性吸烟者死于 CVD 的风险高于男性[3]。
1.2 合理膳食
1982~2012 年中国全国营养调查(CNNS)和1989~2015 年中国健康与营养调查(CHNS)数据显示,中国居民谷物和蔬菜的摄入量减少,动物性食物的摄入量增加,以猪肉为主(图1)。鸡蛋、鱼和奶制品的摄入量仍然很低。食用油明显增加,家庭烹调用盐减少,但食用油和烹调用盐的消费量均远高于推荐量。
图1 1992~2012 年中国居民动物性食物摄入量变化趋势
中国居民总能量摄入呈下降趋势。蛋白质摄入量维持稳定,碳水化合物供能比呈明显下降趋势,脂肪供能比呈上升趋势(图2),且已超过膳食指南推荐的上限水平(膳食指南推荐范围:20%~30%),农村脂肪供能比首次突破30%的推荐上限;维生素和矿物质摄入不足的风险依然存在。
图2 1982~2012 年中国居民碳水化合物、蛋白质和脂肪供能比变化趋势
根据2015~2017 年中国居民营养与健康状况监测的73 572 名≥2 岁居民的数据,平均每标准人日的能量摄入量为2 007.4 kcal、碳水化合物摄入量266.7 g、蛋白质摄入量60.4 g、脂肪摄入量79.1 g[4]。2016~2017 年中国儿童与乳母营养健康监测对8 777名6~11 岁儿童的分析显示,该组人群能量、蛋白质、脂肪和碳水化合物的日摄入量分别为1 591.7 kcal、50.0 g、69.6 g 和196.3 g[5]。对7 265 名中国12~17岁人群的分析显示,膳食能量、碳水化合物、脂肪和蛋白质的平均每人日摄入量分别为1 995.0 kcal、253.8 g、84.5 g、61.4 g;碳水化合物、脂肪和蛋白质的供能比分别为50.6%、37.1%、12.3%[6]。
一项研究对CHNS 1991~2015 年29 238 名成人数据进行分析显示,我国正经历传统膳食模式向西方膳食模式的转变[7]:我国南方膳食模式(高摄入量的大米、蔬菜和猪肉)得分下降,现代膳食模式(高水果、乳制品、蛋糕、饼干和糕点)和肉类膳食模式(高摄入量的内脏、家禽和其他牲畜肉类)得分上升。
一项在2014 年对我国14 个省(市)27 485 名≥3 岁人群中开展的调查显示,碳酸饮料添加糖每日平均摄入量为0.5 g,供能比为0.11%;消费人群添加糖每日平均摄入量为13.4 g,供能比为2.69%。13~17 岁青少年为高消费群体[8]。
2019 年“农村义务教育学生营养改善计划”对中西部贫困农村27 374 名中小学生的零食消费情况的调查显示,14.0%的学生每天吃零食≥2 次,零食选择的前3 位依次是蔬菜和水果(50.6%)、饼干和面包(50.1%)、膨化食品(40.0%)[9]。
2015 年中国成人慢性病与营养监测显示,中国18~59 岁居民过去一周在外就餐的比例为36.1%,23.9%的人在外就餐次数≥7 次;男性、18~44 岁人群、城市、高学历、家庭收入高、未婚以及在职人员在外就餐的行为更为普遍[10]。与2010~2012 年相比,18~44 岁人群在外就餐比例增长了14.7%,45~59 岁人群在外就餐比例增长了9%[11]。
2015~2017 年,中国居民营养与健康状况监测对181 795 名≥18 岁居民的调查显示,我国成人饮酒率为43.7%,饮酒者的平均酒精摄入量为28.3 g/d,危险饮酒率(男性平均每日纯酒精摄入量41~61 g,女性21~41 g)为9.4%,有害饮酒率(男性平均每日纯酒精摄入量≥61 g,女性≥41 g)为13.7%,饮酒率、危害饮酒率和有害饮酒率均较2010~2013 年增加[12]。
全球疾病负担(GBD)2017 显示,2017 年,膳食纤维摄入较低导致中国170 143 人因缺血性心脏病(IHD)死亡。在与脑卒中有关的前5 位危险因素中,膳食因素占3 个:钠摄入过多、水果摄入不足、谷类摄入不足,人群归因分值(PAF)分别为38.5%、24.2%和24.1%[13]。
CKB 研究对461 047 名30~79 岁居民平均随访11.2 年后发现,不健康的饮食方式(过去一年中不能每天摄入蔬菜、水果、鸡蛋,并且每天或每周摄入红肉)增加缺血性脑卒中风险(HR=1.23);过量饮酒(过去一年中每天酒精摄入量≥30 g 或戒酒)增加缺血性脑卒中(HR=1.21)和出血性脑卒中风险(HR=1.30)[14]。
低钠盐与脑卒中关系研究(SSaSS)是一项开放标签的整群随机试验,在中国600 个村庄纳入了有脑卒中病史,或者年龄≥60 岁且患高血压的20 995名居民,平均随访4.74 年。结果显示,与食用普通盐相比,食用低钠盐者脑卒中发生风险降低了14%(每1 000 人年事件数:29.14 vs.33.65;RR=0.86)。在食用低钠盐的参与者中,高钾血症引起的严重不良事件发生率并未显著高于食用普通盐的参与者[15]。
1.3 身体活动
采用多阶段整群抽样的中国学龄儿童青少年身体活动和体质健康研究调查了各省共计12 万~13 万余名中小学生,发现2017 年小学生和初中生的身体活动达标率高于2016 年,高中生达标率没有明显改变。
2016 年,85.2%中小学生每周参加≥2 节体育课。31.5%的中小学生每周参加≥5次课外体育训练。中小学生平时各类屏幕包括看电视、使用手机或电脑≥2 h 的比例分别为8.7%、11.5%、9.0%,而周末则分别升高至23.7%、27.7%、17.5%。
2014 年国民体质监测显示,中国居民经常参加锻炼率为33.9%。除70 岁以上人群外,20~39 岁人群经常参加锻炼率最低,60~69 岁人群最高。
CHNS 发现,1991~2009 年,中国成人平均身体活动总量呈下降趋势[399 代谢当量(MET)·h/周vs.213 MET·h/周]。2011 年男性职业活动量较1991年下降了31%,女性的趋势类似。CHNS 还显示,中国成人静态行为时间从1991 年的平均15.1 h/周增加至2009 年的20.0 h/周。中国慢性病及其危险因素监测报告显示,≥ 18 岁成人业余静态行为时间由2010 年的平均2.7 h/d 升高至2013 年的3.3 h/d,城市升高幅度大于农村,男性与女性相似。
根据世界卫生组织(WHO)2016 年发布的全球168 个国家2001~2016 年的身体活动数据,对40~74岁人群资料的分析显示[16],达到身体活动建议目标可以预防我国18.3%的过早死亡,相当于每年避免101.65 万40~74 岁的人过早死亡。
GBD 2016 研究显示[17],中国归因于缺乏身体活动而导致的年龄标化脑卒中死亡率在1990~2016 年趋于下降,男性年龄标化脑卒中死亡率由6.0/10 万下降至1.8/10 万,女性由3.4/10 万下降至0.6/10 万,男性的年度净变化率为-1.3%,女性为-2.9%。
对中国动脉粥样硬化性心血管病风险预测研究(China-PAR)队列中基线无CVD 的100 560 人中位随访7.3 年的资料分析[18],与基线时未达到中高强度身体活动推荐目标者相比,CVD 发病风险在达标者中降低了26%(HR=0.74);高度活跃者的风险可降低38%(HR=0.62)。与基线及随访期间身体活动均不活跃者相比,保持活跃者的CVD 风险可降低43%(HR=0.57)。
CKB 队列研究中48.7 万余名基线无CVD 人群平均随访7.5 年的结果显示[19],总身体活动量与CVD 死亡呈显著负关联,与活动量最低组(≤9.1 MET·h/d)相比,最高5 分位组(≥33.8 MET·h/d)CVD 死亡风险降低41%(HR=0.59)。身体活动量每增加4 MET·h/d,风险降低12%;增加职业或非职业活动均可降低CVD 死亡风险。
对上海男性和女性健康研究12 万余名成人的长期随访显示[20],与不参加休闲身体活动者相比,中等强度休闲身体活动(如太极拳、跳舞、健身步行等)参加者的CVD 死亡风险下降14%(HR=0.86);即使未达到最小推荐量(7.5 MET·h/周),CVD 死亡风险也有明显下降,并且存在剂量反应关系。
GBD 研究显示,2013 年中国由于身体活动不足导致的医疗费用近48.6 亿美元,占全球的10%,其中间接费用17.8 亿美元,直接费用30.8 亿美元。家庭支出占33.90%,政府支出占55.80%,第三方支出占10.30%。
对中国慢性病及危险因素监测(2007 年)及中国卫生服务调查(2003 年)的数据进行综合分析后显示,2007 年中国居民患冠心病、脑卒中、高血压、癌症和2 型糖尿病直接归因于身体活动不足(未达到WHO 推荐标准)的比例分别为12.3%、15.7%、8.5%、11.3%和13.5%,同时,因缺乏身体活动而导致的超重或肥胖还可进一步加重这种风险。2007 年缺乏身体活动造成的经济负担为67 亿美元,占当年主要慢性病全部经济支出的15.2%,直接医疗支出超过了年度中国主要非传染性疾病总直接经济负担的15.0%。
1.4 健康体重
2013 年,中国6 岁以下儿童超重率和肥胖率分别为8.4%和3.1%。与2002 年相比,分别增加了1.9%和0.4%。2012 年中国≥18 岁居民超重率为30.1%,肥胖率为11.9%。与2002 年比,增幅分别为7.3%和4.8%,农村增幅高于城市[21]。2014~2018 年,中国心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目(China PEACE)对270万35~75 岁人群的调查显示,女性年龄标化腹型肥胖(腰围≥85 cm)率为32.7%(32.6%~32.8%);男性(腰围≥90 cm)为36.6%(36.5%~36.8%),估计全国每3 个人中就有1 人为腹型肥胖[22]。
预计到2030 年,中国成人(中国标准)、7~17岁儿童青少年(中国标准)和≤6 岁儿童(WHO 诊断标准)的超重肥胖率可能分别达到65.3%、31.8%和15.6%,而超重和肥胖的人数可能分别达到78 995万、5 892 万和1 819 万[23]。
根据GBD 研究,2019 年中国归因于高体重指数(BMI)的CVD 死亡人数为54.95 万,归因于高BMI 的CVD 年龄标化死亡率为38.64/10 万,11.98%的CVD 死亡归因于高BMI。中国超重和肥胖导致的直接医疗费用为84 亿~239 亿美元,间接医疗费用为626 亿美元[24]。按照CHNS 中观察到的超重肥胖率及费用发展趋势,在没有考虑医疗保健服务费用长期增长的情况下,2030 年归因于超重肥胖的医疗费用预计为4 180 亿元人民币(图3)[23]。
图3 预估2030 年中国成人(≥18 岁)超重肥胖患病率和超重肥胖引起的医疗费用
1.5 健康心理
一项Meta 分析发现,在基于医院的23 项研究中,中国住院冠心病患者抑郁症患病率为51%,0.5%~25.4%为重度抑郁症;对社区冠心病患者的研究发现,抑郁症患病率为34.6%~45.8%,3.1%~11.2%为重度抑郁症。
INTERHEART 研究发现,中国急性心肌梗死(AMI)患者抑郁症患病率为21.7%,明显高于对照组(10.4%)。虽然中国抑郁症患病率低于全球其他51 个国家和地区,但抑郁与AMI 的相关性高于其他国家(中国:OR=2.27;其他国家:OR=1.37)。
CKB 对486 541 名30~79 岁中国居民的分析发现,重度抑郁症的患病率为0.6%,重度抑郁症是心脏病的危险因素之一(HR=1.32),尤其是城镇居民的风险增加更为显著(HR=1.72)。
上海精神卫生中心对中国32 家医院3 273 例抑郁症患者的分析发现,约31.3%的抑郁症患者以循环系统疾病为首发症状。其他表现还有失眠、胃肠道系统疾病、躯干疼痛、感觉异常、神经系统疾病、性欲减退、身体疼痛等[25]。
2 心血管病危险因素
2.1 高血压
在1958~1959 年、1979~1980 年、1991 年、2002 年进行的全国范围内的高血压抽样调查发现,≥15 岁居民高血压的粗患病率分别为5.1%、7.7%、13.6%和17.6%,总体呈上升趋势(表1)。中国高血压调查(CHS)[26]发现,2012~2015 年中国≥18岁居民高血压粗患病率为27.9%,加权率为23.2%,估计中国成人高血压患病人数为2.45 亿。血压正常高值粗检出率为39.1%,加权率为41.3%,估计全国有血压正常高值人数4.35 亿。
表1 全国高血压患病率抽样调查研究
2018 年,中国慢性病与危险因素监测在全国31 个省、自治区、直辖市的298 个县(区),对采用多阶段分层整群随机抽样方法抽取的179 873 名≥18 岁常住居民的调查显示[27],高血压患病率为27.5%。
CHNS 研究对12 952 名年龄 > 18 岁中国成人前瞻性队列调查显示[28],高血压年龄标化发病率从1993~1997 年的40.8/1 000 人年增长至2011~2015 年的48.6/1 000 人年。1991~2011 年,CHNS 在中国8个省(1997 年增至9 个省,2011 年增至12 个省)对≥ 18 岁成人进行了8 次横断面调查。结果显示,血压正常高值年龄标化检出率从1991 年的23.9%增加到2011 年的33.6%。
CHS 研究[26]发现,中国≥18 岁成人高血压知晓率、治疗率和控制率(加权率)总体上随年龄增长而升高,治疗控制率先升高后降低(图4)。2015 年,中国≥18 岁成人高血压知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%,与既往调查相比,均有明显提高[26]。中国历年来进行的高血压知晓率、治疗率和控制率水平研究见表 2。
表2 不同研究中的高血压知晓率、治疗率与控制率
图4 中国高血压调查(CHS)不同年龄段的高血压知晓率、治疗率、控制率和治疗控制率
2005~2010 年对12 497 名成人随访5 年发现,在调整其他危险因素后,男性饮酒者发生高血压的风险是不饮酒者的1.236 倍,女性是1.409 倍。
2007~2010 年全国8 省调查、2011~2012 年全国28 个省横断面研究及中国健康与养老追踪调查(CHARLS)均提示空气污染可导致高血压危险增加。CHS 显示,环境温度每升高10℃,收缩压和舒张压别降低0.74 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和0.60 mmHg。
一项Meta 分析共纳入41 项与高血压和抑郁相关的临床研究,显示我国高血压患者抑郁症的患病率为28.5%。
发表在《新英格兰医学杂志》上的一项多中心随机对照研究显示[29],在对8 511 例老年高血压患者中位随访3.34 年期间,强化治疗组4 243 例患者中有147 例(3.5%)发生了主要结局事件,而标准治疗组4 268 例患者中有196 例(4.6%)发生了主要结局事件(RR=0.74)。强化治疗组的主要结局事件发生率明显低于标准治疗组,绝对差异为1.1%。
一项研究发现[30],强化高血压控制(血压目标值降至133/76 mmHg)与标准高血压控制(血压目标值降至140/90 mmHg)相比,10 年内可使中国高血压患者避免220.9 万例冠心病事件、440.9 万例脑卒中事件和7.51 万例CVD 死亡事件;与标准高血压控制相比,强化高血压控制可避免13%的脑卒中事件,使男性和女性分别避免17%和11%的冠心病事件。
根据2015~2025 年中国CVD 政策模型预测,与维持现状相比,如果对已有CVD 和尚无CVD 的1 期和2 期高血压患者进行治疗,每年将减少80.3万例CVD 事件(脑卒中减少69.0 万例,心肌梗死减少11.3 万例),获得120 万质量调整生命年(QALY)。
中国若采纳2017 年美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)发布的成人高血压诊断和治疗指南标准,并且达到目前的高血压治疗率,将使终生CVD 治疗费用减少37.7 亿美元,同时防止141 万因伤残而引起的生命年损失[31]。
一项社区多中心前瞻性队列研究采用倾向评分匹配法和成本-效果分析法评价了抗高血压仿制药与原研药的长期降压疗效、成本-效果和心血管结局[32]。结果发现仿制药组每例患者的年平均费用明显低于原研药组(分别为220.4 美元和472.7 美元)。使用仿制药每年平均为每例患者节省252.3 美元,而两组降低收缩压的效果相似[分别为(7.1±1.0)mmHg 和(7.9±1.0)mmHg]。仿制药组和原研药组的成本-效果比(随访时收缩压降低1 mmHg 的年平均成本)分别为31.0 和59.8。与仿制药物治疗相比,原研药每多降低1 mmHg 的收缩压,成本增加315.4美元。
2012~2015 年,中国儿童青少年心血管健康调查(CCACH)项目在全国6 个城市对44 396 名6~17岁儿童采用非同日3 个时点的筛查策略调查儿童高血压患病率[33],尽管采用中国和美国各自最新标准筛查的单个时点高血压患病率有所差异(17.1% vs.15.4%),但经过非同日连续3 次血压测量得到的患病率均下降了79%,最终的高血压患病率比较接近(3.7% vs.3.3%)。
在全国5 个城市30 所小学1~5 年级开展的营养与运动干预预防高血压随机对照研究中,以15 所学校为对照组(3 333人),另外15所学校为干预组(3 431人)。干预组实施以人群为基础的营养促进(包括营养课程、发放营养宣传手册、对学校餐厅进行配餐指导)和运动促进(每日至少20 min 的中高强度身体活动)。1 年后,与对照组相比,干预组儿童的收缩压下降了0.9 mmHg,高血压发病率下降了1.8%[34]。
2.2 血脂异常
2015 年中国成人营养与慢性病监测项目(CANCDS)对179 728 名≥18 岁居民的调查结果显示,中国居民总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、甘油三酯(TG)水平均较2002 年升高(图5)[35]。
图5 中国≥18 岁成人血脂水平13 年变化
非传染性疾病危险因素协作组分析发现,1980年,中国居民的平均非HDL-C 水平是全球最低的国家之一,到2018 年,则达到或超过了许多高收入西方国家的非HDL-C 水平,为4 mmol/L 左右[36]。
北京儿童青少年代谢综合征(BCAMS)研究分别于2004 年和2014 年纳入6~18 岁北京市儿童青少年1 660 名和1 649 名,结果显示,2014 年儿童青少年TC、LDL-C、非HDL-C 和TG 水平与10 年前相比均明显升高(图6)。
图6 北京市6~18 岁儿童青少年血脂水平10 年变化
2002 年CHNS、2010 年中国慢性肾脏病工作组调查(CNSCKD)[37]、2011 年CHNS[38]及2012 年中国居民营养与慢性病状况调查4 项大型流行病学调查研究显示,中国≥18 岁人群血脂异常(定义为存在任一类型的血脂异常,包括TC ≥ 6.22 mmol/L、LDL-C ≥ 4.14 mmol/L、HDL-C <1.04 mmol/L、TG≥ 2.26 mmol/L)的总体患病率大幅上升,由2002 年的18.6%上升为2012 年的40.4%。
2012~2015 年CHS 对中国29 678 名≥35 岁居民的调查显示[39],血脂异常总体患病率为34.7%。2014 年中国脑卒中筛查与预防项目(CNSSPP)结果显示,中国≥ 40 岁居民年龄与性别标化的血脂异常总体患病率为43.0%[40]。2013~2014 年第四次中国慢性病与危险因素监测(CCDRFS)[41]项目与2015 年CANCDS 项目[35]数据显示,中国居民血脂异常主要类型是低HDL-C 血症和高TG 血症。
2012~2013 年一项研究调查了全国7 个省、自治区、直辖市93 所中小学16 434 名6~17 岁儿童青少年,血脂异常的总体检出率为28.5%(儿童血脂异常切点为TC >5.18 mmol/L、LDL-C ≥3.37 mmol/L、HDL-C <1.03 mmol/L 和TG >1.7 mmol/L)[42]。
2012~2015 年CHS 调查显示,中国≥35 岁成人对血脂异常的知晓率为 16.1%、治疗率为7.8%、控制率为4.0%[39]。
第四次CCDRFS 项目对163 641 名居民调查显示,在15 382 例高危人群中(占总人群的9.4%),LDL-C未达标率高达74.5%(LDL-C <2.6 mmol/L 为达标);在2 945 例极高危人群中(占总人群的1.8%),LDL-C未达标率高达93.2%(LDL-C<1.8 mmol/L为达标)[41]。
血脂异常国际研究-中国(DYSIS-China)对25 317 例≥45 岁患者(调脂药物治疗至少3 个月)的分析显示[43],动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)高危、极高危人群的LDL-C 治疗达标率分别为44.1%和26.9%。
2014 年11 月至2017 年6 月,中国心血管病医疗质量改善(CCC)项目在全国150 家三级医院入选既往有明确心肌梗死病史或冠状动脉血运重建术、此次再发急性冠状动脉综合征(ACS)的患者6 523 例,发现再发ACS 患者入院时的他汀治疗率为50.8%,LDL-C 达标率为36.1%(LDL-C < 1.8 mmol/L);其中≥75 岁的再发ACS 患者入院时他汀治疗率更低,仅为33.9%,达标率也更低,仅为24.7%(LDL-C<1.8 mmol/L)[44-45]。
GBD 2017 显示,高LDL-C 归因死亡人数中81.76%死因为IHD,18.24%死因为缺血性脑卒中;高LDL-C 对IHD 死亡的PAF 为40.30%,对缺血性脑卒中死亡的PAF 为18.49%;高LDL-C 归因死亡率为61.08/10 万;高LDL-C 造成的伤残调整寿命年(DALY)为1 816.21 万人年,其中归因IHD 的DALY 为1 394.15万人年,占76.76%;DALY率为1 285.83/10万[46]。
开滦前瞻性队列研究对51 407 人平均随访6.84年,发现LDL-C 升高(≥3.4 mmol/L)的累积暴露时间及多次测定的LDL-C 累积暴露值均显著增加新发AMI 风险,提示LDL-C 的心血管危害呈“累积暴露”效应,独立于单次LDL-C 测量值[47]。
CKB 研究显示[48]:LDL-C 水平与缺血性脑卒中强烈正相关,与脑出血强烈负相关(LDL-C 每降低1 mmol/L,缺血性脑卒中相对风险降低15%,脑出血相对风险增加16%),上述相关性进一步被孟德尔随机分析所验证,遗传风险评分相关的LDL-C 水平每降低1 mmol/L,缺血性脑卒中相对风险降低25%,脑出血相对风险增加13%;HDL-C 水平与缺血性脑卒中风险负相关(LDL-C 和HDL-C 与缺血性脑卒中的关联相互独立),与脑出血无关;TG 水平与缺血性脑卒中风险呈较弱的正相关,与脑出血负相关。
一项研究纳入了中国多省队列研究中无ASCVD的成人21 265 名(35~64 岁),按照《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)》10 年ASCVD 危险评估进行分类,结果显示:在低、中、高风险人群中,低剂量他汀类药物干预可使10 年ASCVD 发病率分别降低4.1%、9.7%和15.5%;将他汀类药物价格降低至2019 年中央政府集中采购政策水平,可显著降低各类风险人群的增量成本效益比(ICER),从而大大提高他汀类药物用于ASCVD 一级预防的成本效益[49]。
2.3 糖尿病
1980~2017 年,我国进行了多次糖尿病患病率调查(图7)。1980 年对30 万全人群的调查显示,糖尿病患病率为0.67%。2015~2017 年,在中国大陆31 个省、自治区、直辖市对75 880 名18岁以上成人的横断面调查显示,基于WHO 诊断标准,中国成人糖尿病患病率为11.2%(95%CI:10.5%~11.9%),糖尿病前期检出率为35.2%(95%CI:33.5%~37.0%);采用美国糖尿病协会(ADA)诊断标准糖尿病患病率为12.8%(95%CI:12.0%~13.6%),其中既往确诊糖尿病患病率为6.0%(95%CI:5.4%~6.7%),新诊断糖尿病患病率为6.8%(95%CI:6.1%~7.4%)。估计目前中国大陆成人糖尿病人数达1.298 亿(男0.704 亿,女0.594 亿)[50]。
图7 中国历次糖尿病患病率调查
有研究基于浙江省糖尿病监测系统,对2007年1 月1 日至2017 年12 月31 日新诊断的879 769例2 型糖尿病患者的资料进行了分析,结果显示:2 型糖尿病的年龄标化总发病率为281.73/10 万人年(95%CI:281.26~282.20)。标化年发病率从2007 年的164.85/10 万人年上升到2017 年的268.65/10 万人年,年均增加4.01%,且在男性、年轻人和农村地区人群中增加更快[51]。
中国大庆糖尿病预防研究纳入了来自33 个诊所的577 名葡萄糖耐量试验诊断的糖耐量受损的成人,以小组随机的方式被分配到对照组或者三种生活方式干预组中的一组(饮食、运动、饮食加运动),强化生活方式干预从1986 年持续到1992 年。在30年的随访中,与对照组相比,干预组糖尿病发病推迟3.96 年(中位数),糖尿病发病风险降低39%,心血管事件风险降低26%,复合微血管事件风险降低35%,心血管死亡风险降低33%,全因死亡风险降低26%。干预组脑卒中和严重视网膜病变的发生率比对照组也明显降低,干预组较对照组平均预期寿命增加1.44 岁[52]。
数学模型估计,在全国范围内对糖尿病前期人群进行生活方式干预非常具有效价比,可减少9.53%的糖尿病累积发病率,平均预期寿命增加 0.82 岁,QALY 增加0.52,平均总成本减少700 美元,增量成本效益比(ICER)为-1339 美元/QALY[53]。
2.4 慢性肾脏病
2009 年9 月至2010 年9 月在中国13 个省、自治区、直辖市进行的全国慢性肾脏病(CKD)患病率调查研究入选了47 204 名 > 18 岁的成人,结果显示,CKD 的总患病率为10.8%,以此推算中国约有1.2 亿例CKD 患者。其中,肾功能异常[估算肾小球滤过率(eGFR)< 60 ml/(min·1.73 m2)]患病率为1.7%,白蛋白尿(尿白蛋白与肌酐比值> 30 mg/g)患病率为9.4%。
2015~2016年CHARLS研究纳入了6 706名≥ 60岁受试者,肾功能下降[eGFR < 60 ml/(min·1.73 m2)]的总患病率是10.3%。随着年龄的增长,肾功能下降的患病率不断增高(60~64 岁:3.3%;65~69 岁:6.4%;70~74 岁:11.4%;75~79 岁:22.2%;> 80 岁:33.9%)[54]。
中国肾脏疾病数据网络(CK-NET)2016 年度报告显示,合并CKD 诊断的住院患者占该年度总住院患者的比例为4.86%。CKD 患病率在糖尿病患者中为13.90%,在高血压患者中为11.41%,在CVD患者中为7.96%。18.82%的住院CKD 患者合并冠心病,16.91%合并心力衰竭,13.22%合并脑卒中,4.01%合并心房颤动[55]。
2016 年,CKD 患者的人均住院费用为15 405元(IQR:8 435~29 542 元),高于无CKD 患者的11 182 元(IQR:5916~18 922 元)。血液透析患者平均花费89 257 元,腹膜透析患者为79 653 元[55]。
2.5 代谢综合征
2010~2012 年中国居民营养与健康状况调查[56]在中国大陆31 个省、自治区、直辖市纳入98 042名≥18 岁调查对象,依据修订的NCEP ATP Ⅲ标准,发现代谢综合征患病率为24.2%。
2010~2012 年中国居民营养与健康状况调查对16 872 名10~17 岁儿童青少年的调查显示,依据中华医学会儿科学分会提出的诊断标准,代谢综合征患病率为2.4%;依据Cook 标准,代谢综合征患病率为4.3%。
2.6 空气污染
环境大气污染和室内空气污染是影响中国DALY 的第3 位和第13 位危险因素。与1990 年相比,2019 年与室内空气污染相关的总死亡人数下降了72.7%,DALY 损失下降了80.2%。
2000~2016 年,中国归因于PM2.5长期暴露的超额死亡数逾3 000 万,年超额死亡人数为150 万~220 万[57]。
一项在全国层面开展的PM2.5长期暴露及相关疾病负担评价研究显示,2000~2016 年中国归因于PM2.5污染导致的死亡人数达3 008 万,自2013 年以来,中国每年因PM2.5暴露导致的总死亡人数呈逐渐下降趋势[57]。
基于我国272 个城市2013~2015 年大气污染和死因逐日数据开展的系列研究发现,随着PM2.5、粗颗粒物(直径2.5~10.0 μm)、臭氧(O3)、二氧化硫(SO2)、二氧化氮(NO2)和一氧化碳(CO)暴露浓度的增加,CVD 死亡风险增加,大气污染物暴露浓度升高还与冠心病、高血压的死亡风险增加有关[58-61]。
一项基于中国22.6 万名城市居民的前瞻性队列研究显示,与一直使用清洁燃料做饭的居民相比,使用固体燃料做饭的居民全因死亡风险、CVD 死亡风险和呼吸系统疾病死亡风险分别增加了19%、24%和43%。另外,厨房通风可降低19%的全因死亡风险和25%的CVD 死亡风险[62]。
3 心血管病社区防治
国家慢性病综合防控示范区(以下简称“示范区”)是践行“健康中国”理念、推动“健康入万策”的先导性项目。截至2020 年,在中国大陆31 个省、自治区、直辖市共建成488 个国家级“示范区”,覆盖全国17.1%的县(市、区)[63],已超额完成《中国防治慢性病中长期规划(2017~2025 年)》提出的中期指标(2020 年“示范区”覆盖率达到15%)。
天津市“示范区”在开展“三减三健”健康生活方式行动的同时,探索社区高血压管理和医联体建设等多种创新模式。2008~2018 年全人群死亡监测分析表明,“示范区”人均期望寿命由81.48 岁上升至82.38 岁。男性由79.66 岁上升至80.31 岁,女性由83.44 岁上升至84.51 岁,而非“示范区”男性人均期望寿命无上升趋势;“示范区”AMI 粗死亡率和标化死亡率均呈下降趋势,且年度变化百分比大于非“示范区”(粗死亡率:-5.36% vs.-4.02%;标化死亡率:-6.27% vs.-5.41%)。
重庆市和贵阳市通过持续建设健全慢性病监测系统,对“示范区”人口主要慢性病早死概率进行了分析,发现“示范区”主要慢性病过早死亡概率呈显著的下降趋势,由2012 年的17.21%下降至2017年的15.38%,各年度均低于非“示范区”,而非“示范区”未见明显的年度变化,2012 年和2017 年分别为16.79% 和17.05%。贵阳市分析发现,2018 年“示范区”(含2 个国家级和3 个省级“示范区”)主要慢性病过早死亡概率为15.95%,其中,CVD 过早死亡概率为7.48%,即,当年30 岁的人群如果预计按当年30~69 岁各年龄组的CVD 死亡概率存活到69 岁,其由于CVD 死亡的总体概率为7.48%。
4 心血管病
4.1 流行趋势
中国CVD 患病率处于持续上升阶段。推算CVD 现患人数3.3 亿,其中脑卒中1 300 万,冠心病1 139 万,心力衰竭890 万,肺源性心脏病500 万,心房颤动487 万,风湿性心脏病250 万,先天性心脏病(先心病)200 万,下肢动脉疾病4 530 万,高血压2.45 亿。
农村CVD 死亡率从2009 年起超过并持续高于城市水平(图8A)。城乡居民疾病死亡构成比中,CVD 占首位[64]。2019 年农村、城市CVD 分别占死因的46.74%和44.26%(图8B)。每5 例死亡中就有2 例死于CVD。
图8 2000~2019 年中国城乡居民心血管病死亡率变化(8A)和2019 年中国城乡居民主要疾病死因构成比(8B)
2019 年农村CVD 死亡率为323.29/10 万,其中心脏病死亡率为164.66/10 万,脑血管病死亡率为158.63/10 万(图9A);城市CVD 死亡率为277.92/10万,其中心脏病死亡率为148.51/10 万,脑血管病死亡率为129.41/10 万(图9B)。
图9 2000~2019 年中国农村居民(9A)和城市居民(9B)主要疾病死亡率变化
4.2 冠心病
根据《中国卫生健康统计年鉴2020》[64],2019年中国城市居民冠心病死亡率为121.59/10 万,农村为 130.14/10 万。2019 年冠心病死亡率继续2012 年以来的上升趋势,农村地区上升明显,到2016 年已超过城市水平(图10A)。
2002~2018 年AMI 死亡率总体 呈上升态势,2019 年略有降低。从2005 年开始,AMI 死亡率呈快速上升趋势,农村地区AMI 死亡率不仅于2007 年、2009 年、2010 年超过城市地区,而且自2012 年开始农村地区AMI 死亡率明显升高,并于2013 年开始持续高于城市水平(图10B)。
2013 年中国第五次卫生服务调查显示,中国大陆≥15 岁人口冠心病的患病率为10.2‰,60 岁以上人群为27.8‰。与2008 年第四次调查数据相比(7.7‰),总患病率升高。2013 年中国大陆≥15 岁人口冠心病的患病人数为1 140 万人,比2008 年第四次国家卫生服务调查的全年龄段冠心病患病人数增加了约108 万。
China PEACE 分析了中国大陆31 个省、自治区、直辖市随机抽样确定的162 家二、三级医院的13 815 份住院病历,发现2001~2011 年,全国每10万人中,因ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)住院的患者人数逐年增加。按自然人口数估计,STEMI 住院率从2001 年的3.7/10 万增高至2006 年的8.1/10 万和2011 年的15.8/10 万。研究还显示,中国AMI 患者的医疗过程和结果存在显著的地理差异,这种差异在2001、2006、2011、2015 年四个时间节点持续存在[65]。
中国急性心肌梗死注册(CAMI)研究[66]分析显示,中国不同级别医院STEMI 患者的治疗和结局存在显著差异。与省级医院相比,地、县级医院的STEMI 患者接受再灌注治疗的比例较低,发生院内死亡的比例较高。
中国急性冠状动脉综合征临床路径研究(CPACS)[67]纳入了中国大陆17 个省、自治区、直辖市70 家医院的15 140 例ACS 患者,结果表明ACS 患者出院后规范二级预防药物的应用率逐年下降,出院时应用率为86%,1 年后降至68%,2 年后降至59.7%。
一项对全国不同地区53 家医院3 387 例AMI发病24 h 内患者的研究显示[68],30 d 内再入院率为6.3%,近50%发生于出院后5 d 内。其中77.7%因为心血管事件入院,包括心绞痛(31.2%)、心力衰竭(16.7%)和AMI(13.0%)等。
China-PEACE 研究[69]表明,中国AMI 患者出院后早期心肌梗死再发率较高,1 年内再发心肌梗死率为2.5%,其中35.7%发生在出院后30 d 内,再发心肌梗死患者1 年死亡率升高25.42 倍,早期再发心肌梗死患者1 年死亡率最高(53.5%)。
CAMI 研究分析了2013~2016 年80 家收治STEMI 患者≥50 例且有急诊经皮冠状动脉介入(PCI)治疗能力的医院[70],这些医院共连续收治29 581 例STEMI 患者,住院病死率为6.3%。结合中国 STEMI 诊断和治疗指南及美国心肌梗死质量标准计算综合质量评分(OBCS)后显示,较低 OBCS(<71.1%)医院、中等 OBCS(71.1%~76.5%)医院和较高 OBCS(>76.5%)医院STEMI 患者的住院病死率分别为7.2%、6.6%和5.4%。
根据医院质量监测系统(HQMS)中开展CVD 诊疗的1 910 家三级公立医院(占全国三级公立医院数的79.5%)和2 124 家二级公立医院(占全国二级公立医院数的35.9%)的10 259 521 例CVD 相关住院患者病案首页数据(不含军队、中医类医院),2020 年中国PCI 治疗的患者为1 014 266 例[71]。
全国87 家心脏中心参加的中国心脏外科注册研究(CCSR)数据[72]显示:2013~2016 年,共有56 776 例患者接受冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗,CABG 术后总的院内死亡率为2.1%。
2017~2019 年在中国9 个地点针对接受冠状动脉造影或CT 血管造影(CTA)的6 000 余例患者进行了一项多中心横断面研究,表明面部特征与冠状动脉疾病(CAD)风险增加有关,该团队开发并验证了一种基于面部照片检测 CAD 的深度学习算法,该算法可以辅助识别CAD,有望用于门诊CAD 概率评估或社区CAD 筛查[73]。
4.3 脑血管病
2019 年,脑卒中是导致中国死亡人数最多的疾病,达2 189 175 例,与2009 年相比,死亡人数上升了12.4%。2019 年,我国新发脑卒中3 935 182 例,脑卒中患者达到28 760 186 例。脑卒中也是2019 年DALY 的首位原因,DALY 数达45 949 134,年龄标化DALY 率为2 412.52/10 万[74]。
2019 年,中国居民脑血管病粗死亡率为149.56/10 万,占总死亡人数的22.17%。在所有死亡原因中,脑血管病位列恶性肿瘤(162.46/10 万)和心脏病(160.26/10 万)之后,为死因顺位的第3 位。
城市居民脑血管病粗死亡率为129.41/10 万,占城市总死亡人数的20.61%;农村为158.63/10 万,占22.94%。中国居民脑血管病粗死亡率男性高于女性,农村高于城市[64]。
2003~2019 年,各年度的农村人口脑血管病粗死亡率均高于城市居民。2006~2009 年,城市居民脑血管病粗死亡率增长1.41 倍,农村增长1.44 倍。2009~2012 年,脑血管病的粗死亡率呈逐年下降趋势,但在2013~2019 年又略有上升,且农村地区相对显著(图11)。
图11 2003~2019 年中国城乡居民脑血管病粗死亡率变化趋势
1997~2015 年,CHNS 对15 917 名居民的分析显示,年龄标化脑卒中发病率在北方地区为4.17/1000 人年,南方地区为1.95/1000 人年,南北方差异具有统计学意义。这种差异存在于农村而非城市。层级模型分析提示,地区差异可用高血压患病率差异来解释[75]。
2013 年全国短暂性脑缺血发作(TIA)流行病学研究对分布于155 个疾病监测点的178 059 户家庭进行面对面调查,在595 711 名参与调查的人群中,TIA 加权发病率为23.9/10 万,男性为21.3/10 万,女性为26.6/10 万。据估计,全国每年新发TIA 达31 万人[76]。
2013 年流行病学调查显示,我国脑卒中患病率为1 596.0/10 万,年龄标化患病率为1114.8/10 万,农村(1 291.1/10 万)高于城市(814.4/10 万)。脑卒中标化患病率最高的是华中地区(1 549.5/10 万),其次为东北地区(1 450.3/10 万)和华北地区(1 416.5/10 万),最低的是华南地区(624.5/10 万)[77]。
2019 年度脑血管病监测平台显示,全国31 个省份共纳入291 632 例急性缺血性脑卒中住院患者,发病4.5 h 内到院者人重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓率为30.4%,住院死亡率为0.4%(表3)。
表3 2019 年急性缺血性脑卒中住院患者医疗质量指标
4.4 心律失常
根据国家卫生健康委员会网上注册系统的资料统计和省级质控中心上报数据,受新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情影响,2020 年全国心脏起搏器置入86 181 例,较2019 年下降了4.8%,其中双腔起搏器占73%;起搏器植入适应证主要有病态窦房结综合征(55.0%)、房室传导阻滞(41.5%)和其他适应证(3.5%)。希氏束-浦肯野系统(希浦系统)起搏,包括希氏束或左束支起搏,在缓慢性心律失常患者中的可行性、安全性及有效性临床研究在国内进展迅猛[78]。左束支起搏技术源于国内,自2019 年已经在国际CVD 相关杂志上发表了70 多篇学术论文。
2012~2015 年CHS 研究[79]发现,中国 ≥ 35 岁居民的心房颤动患病率为0.7%,农村(0.75%)高于城市(0.63%),其中34%的患者为新发现的心房颤动,自己并不知晓。
中国脑卒中筛查项目(CNSSS)在2013~2014 年对1 252 703 名40 岁以上成人的调查显示,中国12%的缺血性脑卒中患者合并心房颤动,以此推算,中国缺血性脑卒中合并心房颤动的患者超过215 万,而该部分患者接受抗凝治疗的比例很低,仅为2.2%,其中98.2%的药物为华法林[80]。
中国心房颤动注册研究对2011~2014 年32家医院7 977 例非瓣膜性心房颤动患者的分析发现,CHA2DS2-VASc 评分≥2 分和1 分的患者接受口服抗凝药物的比例分别为36.5%和28.5%,0分的患者也有21.4%使用抗凝药物。三甲医院为9.6%~68.4%,非三甲医院为4.0%~28.2%。
据全国心房颤动注册研究网络平台数据显示,心房颤动经导管射频消融比例逐年增加,2017 年、2018 年、2019 年和2020 年心房颤动经导管射频消融占总经导管射频消融手术的比例分别为27.3%、31.9%、33.0%和32.2%。目前心房颤动经导管射频消融仍以环肺静脉电隔离为主,占总体消融量的60.2%,围术期缺血性脑卒中发生率为0.4%,出血性脑卒中发生率为0.1%[81]。
中国600 余家医院已广泛应用经导管射频消融。国家卫生健康委员会网上注册系统资料显示,自2010 年起经导管射频消融手术量持续迅猛增长,年增长率13.2%~17.5%。受COVID-19 疫情影响,2020年射频消融手术量为102 864 例,较前几年明显减少。2020 年室上性心动过速消融比例为40.7%,心房颤动射频消融比例为32.2%,与2019 年基本持平。
2005 年7 月至 2006 年6 月,一项前瞻性研究对678 718 人进行了随访,共发生2 983 例死亡,其中心原性猝死(SCD)284 例(9.5%),SCD 发生率为41.8/10 万,男性高于女性(44.6/10 万 vs.39.0/10万),估测中国每年发生SCD 约50 万例。
根据国家卫生健康委员会网上注册系统的资料统计和省级质控中心上报的数据,受COVID-19 疫情影响,2020 年埋藏式心律转复除颤器(ICD)植入量较2019 年略有下降(4 800 例 vs.5 031 例)。2020年植入的ICD 中,单腔占比50%,一级预防占比53%,二级预防占比47%。
中国10 家医院230 例长QT 综合征(LQTS)患者的研究结果显示,LQT1 型(KCNQ1突变,占37%)、LQT2 型(KCNH2突变,占48%)和LQT3 型(SCN5A突变,占2%)是其主要亚型。
中国离子通道病注册中心及国际项目协作小组研究显示,LQTS 先证者平均发病年龄(17.3±14.2)岁,20 岁以前发病者占60%,女性占76%。其中儿童LQTS 恶性度高,临床表型多呈现为复杂心律失常,致病或可能致病的突变基因检出率为71%[82]。在中国西南地区,33.7%的不明原因猝死的患者携带LQTS 相关突变基因(KCNQ1和KCNH2)[83]。
国内研究对20~50 岁职工健康普查发现,早期复极检出率为2.73%~3.99%,多见于男性及中等以上劳动强度者 。在13 405 名高中生或大学生的心电图筛查中发现,早期复极检出率为1%,男性多见,发生部位以下壁导联最常见,其次是下壁合并侧壁导联,形态主要为顿挫型和切迹型;随访12~36个月,未发生SCD 等心血管事件和心律失常。对1 215 名竞技体育类大学生运动员心电图进行分析发现,早期复极检出率为35.9%,男性居多,部位以下壁导联最常见,形态以顿挫型最多。
4.5 瓣膜性心脏病
2012 年10 月至 2015 年12 月,一项研究采用分层多阶段随机抽样的方法对31 499 名≥35 岁居民通过超声心动图检测,发现1 309 人患有瓣膜性心脏病,瓣膜性心脏病的加权患病率为3.8%,据此推测中国约有2 500 万例瓣膜性心脏病患者[84]。风湿性瓣膜病仍是我国瓣膜性心脏病的主要病因,而退行性瓣膜病的患病人数近几年明显增加。我国瓣膜性心脏病患者中,55.1%为风湿性瓣膜病变,21.3%为退行性瓣膜病变(图12)。
图12 不同年龄段各病因瓣膜性心脏病占比
复旦大学附属中山医院的研究人员对2011 年1 月至2015 年12 月在该院接受经胸超声心动图检查的325 910 例患者资料进行分析后发现,其中诊断为主动脉瓣二瓣化的患者有3 673 例(1.13%),男性占69.1%,明显主动脉瓣功能不全者占58.4%,升主动脉扩张者占52.5%,主动脉根部扩张者占19.2%[85]。
4.6 先天性心脏病
先心病在全国多地均位居新生儿出生缺陷的首位。先心病检出率存在地区差异,多在2.9‰~16‰之间。
一项中国新生儿先心病检出率及空间分布特征的Meta 分析[86]纳入1980~2019 年617 项研究中76 961 354 名新生儿的资料,结果显示全国新生儿先心病检出率持续上升,从1980~1984 年的0.201‰上升到2015~2019 年的4.905‰。先心病检出率从西部到东部地区逐渐上升,从南部到北部地区逐渐下降。
2011 年8 月至2012 年11 月对中国东部12 家医院、西部6 家医院的122 765 名新生儿的调查[87]显示,中国新生儿先心病检出率为8.98‰,女性(11.11‰)高于男性(7.15‰)。
根据《中国卫生健康统计年鉴2020》[64],2019年中国城市居民先心病死亡率为0.76/10 万,农村为0.91/10 万,农村地区高于城市地区。
2020 年,根据中国生物医学工程学会体外循环分会收集的全国714 家开展心脏外科手术医院的数据(包括中国香港特别行政区)[88],共开展先心病手术62 704 例,占所有心脏及主动脉外科手术量的28.2%,占比呈下降趋势,首次退居为心血管外科治疗病种中的第二位(图13),这可能与我国每年出生人口数量及出生率的下降、产前诊断和产前筛查的普及相关。小于18 岁未成年患者的心脏手术量为37 665 例,占2020 年先心病总数量的60.1%,较2019 年下降了6.5%,提示成人先心病矫治手术呈逐年增长的趋势,且在我国占较高比例。
图13 2020 年中国714 家医院心脏大血管手术占比
综合国家卫生健康委员会先心病介入治疗网络直报系统和军队先心病介入治疗网络直报系统的资料,2019 年中国大陆先心病介入治疗总量为39 027例。其中,大陆地方医院2019 年先心病介入治疗量为34 758 例,较2018 年增加5.45%;治疗成功率为98.41%,严重并发症发生率为0.12%,死亡率为0.01%。整体上,中国地方医院先心病介入治疗例数呈缓慢上升趋势。2019 年大陆开展先心病介入治疗的地方医院达313 家,医师数量达483 人。
4.7 心肌病
2001 年10 月至2002 年2 月,中国9 个省市(区)针对8 080 名居民(男性4 064 名,女性4 016 名)的分层整群抽样调查显示,人群肥厚型心肌病(HCM)粗患病率为0.16%,男性患病率(0.22%)高于女性(0.10%),经年龄、性别校正后的患病率为80/10 万,据此估计中国成人HCM 患者超过100 万。
根据上述9 个省市(区)调查,中国扩张型心肌病(DCM)患病率为19/10 万。2011 年7 月至2011年12 月,中国北方非克山病地区DCM 患病率调查研究实际调查7 个省120 个村共49 751 人,共检出DCM 患者6 例,估计患病率为1.2/万。
中华医学会心血管病学分会对国内42 家医院1980 年、1990 年、2000 年3 个全年段10 714 例心力衰竭患者进行分析,结果发现三个时间段DCM比例分别为6.4%、7.4%和7.6%。
中华医学会儿科学分会心血管学组的调查显示[89],2006 年7 月至2018 年12 月国内33 家医院共收住心肌病患儿4 981 例,占同期儿科住院患儿的0.079%(4 981/6 319 678 例),其中以DCM 最多[1 641 例(32.95%)],其次为心内膜弹力纤维增生症(EFE)[1 283 例(25.76%)]和左心室心肌致密化不全(LVNC)[635 例(12.75%)];住院人数整体呈逐年增多趋势(图14)。
图14 2006~2018 年国内33 家医院心肌病患儿的年度住院人数
国内一项研究对529 例HCM 患者进行基因检测发现,43.9%的患者有明确致病突变,其中占比最多的是MYH7和MYBPC3基因。2020 年,中国医学科学院阜外医院研究发现常见基因变异也是导致HCM 发病的重要原因,这提示存在非孟德尔遗传模式,且具有种族特异性[90]。
致心律失常性心肌病(ACM)主要由编码桥粒蛋白基因突变导致,国内研究数据显示63.3%的患者可检测到致病基因突变,其中占比最多的为PKP2基因[91]。纯合的DSG2基因founder 变异p.Phe531Cys是中国ACM 的患病因素,占比高达8%,且外显率高[92]。PNPLA2基因的纯合变异c.245G > A/p.G82D与ACM 的表型外显相关[93]。
一项研究回顾性分析了2010 年10 月至 2019年12 月产前诊断的所有心肌致密化不全(NCCM)胎儿,在49 898 例胎儿中鉴定出37 例NCCM,NCCM在胎儿中的检出率为0.07%。其中47%发现基因检测阳性,非肌小节基因突变占绝大多数,儿童和成人最常见的3 个肌小节基因(MYH7、TTN和MYBPC3)均未发现突变[94]。
4.8 心力衰竭
一项中国10 个省市20 个城市和农村15 518 人的调查显示,2000 年中国35~74 岁人群慢性心力衰竭的患病率为0.9%,据此保守估计中国约有400 万例慢性心力衰竭患者。
CHS 对22 158 名居民的分析[95]显示,在 ≥ 35岁的中国人群中,心力衰竭患病率为1.3%,左心室收缩功能障碍[左心室射血分数(LVEF )< 50%]患病率为1.4%,中重度舒张功能障碍患病率为2.7%。
中国心力衰竭注册登记研究(China-HF)[96]对2012 年1 月至2015 年9 月全 国132 家医院13 687例心力衰竭患者的分析显示,住院心力衰竭患者的病死率为4.1%。2020 中国心力衰竭医疗质量控制报 告[97],对2017 年1 月 至 2020 年10 月全国113家医院33 413 例记录院内转归的心力衰竭患者分析显示,住院患者的病死率为2.8%。
对2011 年1 月至 2012 年9 月北京地区14 家医院因急性心力衰竭而急诊就诊的3 335 例患者进行长达5 年的随访发现[98],5 年全因死亡率为55.4%,CVD 死亡率为49.6%,中位生存时间为34 个月。
根据2020 年中国心力衰竭医疗质量控制报告[97],心力衰竭患者平均年龄为(67±14)岁,男性占60.8%,心力衰竭患者中瓣膜病所占比例逐年下降,高血压(56.3%)、冠心病(48.3%)成为目前中国心力衰竭患者的主要病因。感染是心力衰竭发作的首要原因,其次为心肌缺血和劳累。射血分数降低的心力衰竭、射血分数中间值的心力衰竭和射血分数保留的心力衰竭分别占40.2%、21.8%和38.0%。
中国住院心力衰竭患者整体利尿剂的使用率变化不明显,地高辛的使用率受国际临床研究的影响呈下降趋势,醛固酮受体拮抗剂及β 受体阻滞剂的使用率上升。肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂的整体使用率呈上升趋势,但因血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)的问世,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的使用率降低(表4)[97]。
表4 心力衰竭患者的药物应用情况
根据国家卫生健康委员会网上注册资料统计和省级质量控制中心上报数据,2020 年心脏再同步化治疗(CRT)植入量为3 896 例,较2019 年下降13.9%。因符合心脏再同步化治疗起搏器(CRT-P)适应证的患者同时符合心脏再同步化治疗除颤器(CRT-D)适应证,CRT-D 的植入比例在逐年增长。2013~2015 年22 家中心纳入454 例CRT-P/D 的 研究结果显示,52.2%的患者选择CRT-D。2019 年接受CRT 治疗的病例中CRT-D 的比例进一步增长(占64%)。年植入40 例以上的医院CRT-D 植入比例更高,而GDP 水平较低地区CRT-D 的植入比例更低。
截至目前,中国境内共有16 家医院开展了近100 例左心室辅助装置植入手术。其中国家药品监督管理局共批准了3 项植入式左心室辅助装置治疗终末期心脏衰竭安全性和有效性评价的临床试验研究。
第1 项是中国医学科学院阜外医院牵头,由重庆永仁心生产的EVAHEART Ⅰ临床安全性和有效性研究。2018 年1 月至 2021 年1 月,共入组完成17例EVAHEART Ⅰ植入术,围术期死亡0例。长期随访,除2 例分别于术后156 d 和1 035 d 接受心脏移植外,余15 例患者长期携带人工心脏生存350~1 100 d。
第2 项是中国医学科学院阜外医院牵头,由苏州同心生产的CH-VAD 植入式左心室辅助装置安全性和有效性的临床试验研究。2019 年1 月至2020年12 月,5 家中心共完成33 例CH-VAD 左心室辅助装置植入术,围术期死亡3 例,余30 例术后1 个月心功能恢复至NYHA Ⅰ~ Ⅱ级。长期随访显示,1 例患者心脏功能恢复术后166 d 撤除装置,1 例患者术后190 d 撤除装置接受心脏移植,余28 例长期随访携带装置生存360~1 600 d。
第3 项是由航天泰心生产的“火箭心”治疗终末期心脏衰竭安全性和有效性的临床试验研究,已完成50 例入组,具体数据有待进一步公布。
根据中国心脏移植注册系统数据,截至2020年,中国共有56 所医疗机构具备心脏移植资质,2015~2020 年,中国各移植中心实施并上报心脏移植年手术量依次为279 例、368 例、446 例、490例、679 例和557 例,6 年共完成并上报2 819 例(不包含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区的数据)。2020 年,中国接受心脏移植患者中,非缺血性心肌病占比为74.4%;在儿童心脏移植受者中,非缺血性心肌病占比为84.9%。2020 年,中国心脏移植受者院内存活率为88.5%,多器官衰竭和移植心脏衰竭占早期死亡原因的60%以上。2015~2020 年,全国心脏移植术后1 年生存率为85.3%,术后3 年生存率为80.4%。其中,成人心脏移植术后1 年生存率和3 年生存率分别为85.3%和80.4%;儿童心脏移植术后1 年和3 年生存率分别为91.0%和84.0%。
4.9 肺血管病和静脉血栓栓塞性疾病
4.9.1肺动脉高压
2007 年5 月至 2010 年10 月,全国多中心研究纳入确诊的成人肺动脉高压(PH)患者551 例,包括动脉性肺动脉高压(PAH)487 例(88.4%)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)64 例(11.6%)。PAH中各亚型所占比例分别是先心病相关性PAH(PAHCHD)273 例(56.1%)、结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)64 例(13.1%)和特发性PAH(IPAH)150 例(30.8%)。
2014 年全国系统性红斑狼疮(SLE)多中心协作组(CSTAR)的数据表明,若将PH 定义为经超声心动图测得的静息状态下肺动脉收缩压 ≥ 40 mmHg,SLE 患者中PAH 的患病率为3.8%(74/1 934)[99]。
2006 年以前中国没有治疗PAH 的靶向药物,IPAH 及家族性PAH 的1 年、3 年和5 年生存率分别为68.0%、38.9%和20.8%,进入靶向药物时代后IPAH 的生存状况明显改善,1 年和3 年生存率分别为92.1%和75.1%[100]。
4.9.2肺血栓栓塞症与深静脉血栓形成
1997~2008年,中国60多家三甲医院的16 972 182例住院患者中共有18 206 例确诊为肺栓塞,肺栓塞在住院患者中的占比为0.11%。1997~2008 年中国肺栓塞病死率显著降低,从1997 年的25.1%降至2008 年的8.7%。
中国静脉血栓栓塞症(VTE)住院率和病死率研究分析了2007 年1 月至2016 年12 月中国内地90家医院105 723 例VTE 患者。其中43 589 例(41.2%)为肺栓塞合并深静脉血栓(DVT),62 134 例(58.7%)为单纯DVT。年龄及性别校正后的住院率由2007年的3.2/10 万增至2016 年的17.5/10 万,住院病死率由2007 年的4.7%降至2016 年的2.1%(图15),住院时间从14 d 降至11 d[101]。
图15 2007~2016 年中国静脉血栓栓塞症住院率(15A)和住院病死率(15B)
中国肺栓塞注册登记研究(CURES)[102]2009~2015 年共纳入全国31 个省、自治区、直辖市医疗机构的7 438 例成人急性症状性肺栓塞住院患者,结果显示,高危(血液动力学不稳定)、中危[简化的肺栓塞严重指数(sPESI )≥ 1]和低危(sPESI=0)患者分别占4.2%、67.1%和28.7%。CT 肺动脉造影是最常用的诊断方法(87.6%),抗凝治疗是最常用的初始治疗方法(83.7%);初始全身溶栓治疗的使用比例从14.8%减少到5.0%,急性肺栓塞死亡率从3.1%降至1.3%。
中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征研究(DissolVE-2)[103]于2016 年3 月至9 月在中国60家三甲医院入选因内科或外科急症住院时间 ≥ 72 h的13 609 例患者,其中内科6 623 例(48.7%),外科6 986 例(51.3%),根据第9 版CHEST 指南进行危险分层,结果发现,内科患者低风险和高风险各占63.4%和36.6%,外科低风险、中风险和高风险分别占13.9%、32.7%和53.4%。外科住院患者发生VTE 的主要危险因素是开放手术(52.6%),内科住院患者是急性感染(42.2%)。所有患者接受任何VTE 预防措施的比例为14.3%(外科19.0%,内科9.3%),接受第9 版CHEST 指南推荐的VTE 预防措施的比例为10.3%(其中外科11.8%,内科6.0%)。
4.10 主动脉和外周动脉疾病
4.10.1主动脉疾病
根据2011 年中国健康保险数据进行估测,中国大陆急性主动脉夹层年发病率约为2.8/10 万,男性高于女性(3.7/10 万 vs.1.5/10 万)[104]。
主动脉夹层注册登记研究(Sino-RAD)结果显示,中国主动脉夹层患者平均年龄为51.8 岁,患病年龄较欧美国家年轻10 岁左右。在治疗方面,对于A 型主动脉夹层,开放手术治疗率为89.6%,药物治疗率为7.8%,腔内治疗率为1.6%,杂交治疗率为1.3%,住院死亡率为5.5%。而对于B 型主动脉夹层,单纯药物治疗率为21.3%,死亡率为9.8%;外科手术治疗率为4.4%,死亡率为8.0%;腔内治疗率为69.6%,死亡率为2.5%。
不同类型的胸主动脉手术患者,其住院天数与住院费用各不相同。HQMS 数据显示,2020 年中国胸主动脉腔内修复术(TEVAR)平均住院日为15.9 d,平均住院费用为15.75 万元;单纯带主动脉瓣人工血管升主动脉替换术(Bentall 手术)平均住院日为23.4 d,平均住院费用为21.16 万元;全主动脉弓人工血管置换术平均住院日为23.2 d,平均住院费用为27.41 万元。
对中国中部地区3 个城市以及2 个农村社区共5 402 位≥40 岁具有相关危险因素的人群筛查发现,腹主动脉瘤患病率为0.33%;年龄在55~75 岁的人群腹主动脉瘤患病率高于其他年龄段(0.51%vs.0.11%)[105]。一项横断面调查对辽宁省4 个城市共计3 560 名年龄>60 岁的人群进行腹主动脉超声筛查,结果显示腹主动脉瘤的阳性检出率为0.9%[106]。
一项关于国人腹主动脉瘤增长速度的Meta 分析[107]表明,中国人群腹主动脉瘤的年生长速度为0.18~0.75 cm,瘤体直径越大,生长速度越快。
HQMS 数据显示,2020 年中国腹主动脉人工血管置换术患者平均住院日为22 d,平均住院费用为12.30 万元;2020 年腹主动脉腔内修复术(EVAR)平均住院日为14 d,平均住院费用为17.84 万元。
4.10.2外周动脉疾病
4.10.2.1下肢动脉疾病
一项中国大陆地区的分层随机抽样调查显示,≥35 岁的自然人群下肢动脉疾病(LEAD)患病率为6.6%,据此推测中国约有4 530 万LEAD 患者[108]。其中,1.9%的患者接受了血运重建,据此估测中国接受血运重建的例数为86 万。
4.10.2.2颈动脉粥样硬化性疾病
2018 年中国脑卒中预防项目(CSPP)对106 918例≥40 岁社区居民的颈动脉超声检查结果进行的分析显示,颈动脉中度及以上狭窄的患病率为0.5%[109]。
根据中国脑卒中防治报告2019,2018 年度颈动脉内膜剥脱术(CEA)上报例数为4910 例,手术严重并发症为2.79%。2018 年,颈动脉支架置入术(CAS)共开展15 801 例,严重并发症发生率为1.92%[110]。
4.10.2.3肾动脉狭窄
一项18 年共纳入2 905 例肾动脉狭窄(RAS)患者的单中心研究[111]发现,RAS 病因包括动脉粥样硬化(82.4%)、大动脉炎(11.9%)、纤维肌性发育不良(4.3%)和其他原因(1.4%);动脉粥样硬化由1999~2000 年的50%增加到2015~2016 年的85%。年龄≤40 岁的患者中非动脉粥样硬化病因更多见。
4.10.2.4锁骨下动脉狭窄
臂间收缩压差≥15 mmHg 是预测锁骨下动脉狭窄>50%的一个强有力的指标,可用于锁骨下动脉狭窄的流行病学筛查和诊断。来自上海一社区3 133名平均年龄69 岁的老年人群研究表明,臂间收缩压差≥15 mmHg 的人数占1.7%。单中心研究显示锁骨下动脉狭窄住院患者中的病因构成,在年龄>40岁的患者中动脉粥样硬化占95.9%,而年龄≤40 岁的患者中大动脉炎占90.5%[112]。
4.11 肿瘤心脏病学
一项纳入71 万例患者的大规模队列研究发现,18%的癌症患者伴有CVD 危险因素或患有CVD,其中13%至少有一种CVD 危险因素,5%有一种CVD。在调整年龄、性别、肿瘤分期和所接受的治疗后,合并心力衰竭的肿瘤患者预后最差,全因死亡风险增加79%;其次是合并心肌梗死的肿瘤患者,全因死亡风险增加50%[113]。
5 心血管病康复
5.1 心脏康复
2016 年一项针对全国医院心脏康复工作的现状调查[114]共纳入中国大陆七大区124 家三甲医院,结果显示仅有30 家(24%)医院开展了心脏康复服务,平均1 亿人口中仅有2.2 家医院能开展心脏康复。在13 家完成36 项调查并开展心脏康复的医院中,有3家(23%)开展了院内Ⅰ期康复,3 家(23%)开展了Ⅱ期康复,7 家(54%)同时开展了Ⅰ期和Ⅱ期康复。
5.2 脑卒中康复
2016 年,中国康复医院数量和康复床位数均较前几年显著增加[115]。2018 年国家医疗质量管理与控制信息系统抽样调查,包含了新疆生产建设兵团在内的32 个省、自治区、直辖市的7 544 家医院数据,结果显示,2 147 家医院配置有康复医学病房,病房配置率为28.46%,其中实际纳入统计的1 897家康复病房的平均床位数为41.17 张。2018 年全国综合医院康复医学科平均出院患者753.25 人次,其中脑卒中患者241.56 人次。神经内科病房早期康复(住院24~48 h 内)开展率为11.79%,其中急性缺血性脑卒中早期康复开展率为25.25%[116]。
2009 年调查显示,国内康复医师1.6 万名、治疗师1.4 万名和护士1.2 万名,2018 年康复医师增加至3.8 万名,护士增加至1.5 万名。毕业于康复专业的康复治疗师占比为70%左右,毕业于中医的占比为15%左右[115-116]。
康复医学科2018 年患者人均住院费为 11 222元,其中,药费2 286 元,药占比为20.37%;康复治疗费用5 567 元,治疗费用占比49.61%[116]。北京大学第三医院康复医学科对462 家具有康复医学科病房的三级医院的1 552 248 个样本进行统计,结果显示,2013~2018 年康复医学科平均住院日21.53 d,日均住院费用810 元,具体费用中,康复相关费用(康复费与物理治疗费)占比逐年提升,药占比(西药费、中成药费、中草药费占出院费用的比例)逐年下降[117]。
6 心血管基础研究与器械研发
6.1 心血管基础研究
中国大陆地区的高水平心血管基础研究从2005 年后开始起步,有影响力的论文主要发表在Circulation 和Cir Res 两大杂志。通过Cell、Nat Med、Circulation、J Am Coll Cardiol、Eur Heart J、Circ Res 和Nat Commun 等期刊的数据,可以观察到近几年国内高水平心血管基础研究的快速发展(图16)。
图16 2000~2021 年中国第一单位和通信作者单位发表的心血管基础研究论文
2020~2021 年通信作者和主要作者均来自中国大陆地区、以探索心脏和血管解剖,发育与功能/发病机制为对象的基础研究论文共48 篇,涉及心肌疾病(IHD、心肌病、心肌炎、心力衰竭等)、心律失常、动脉粥样硬化以及生长发育等方面。其中热点研究包括心脏保护与再生、单细胞测序技术、基因治疗以及机器学习等。
6.2 心血管医疗器械研发产品
2020 年9 月1 日至 2021 年8 月31 日,国家药品监督管理局共批准68 项医疗器械进入创新医疗器械审评通道,其中31 项为心血管类产品,说明心血管领域的创新在我国医疗器械创新领域占主导地位,占比达45.6%;而且国产原创产品有58 项,占比85.3%。同时期,共批准15 项医疗器械进入优先医疗器械审评通道,其中有2 项为心血管类产品。
2020 年9 月1 日至 2021 年8 月31 日,国家药品监督管理局共批准获得心血管领域三类医疗器械注册证142 项,其中101 项为国产产品,其中11 项产品曾进入国家创新医疗器械审评通道。与2019 年9 月1 日至2020 年8 月31 日的数据(获批141 项注册证,国产产品96 项,其中5 项曾进入国家创新医疗器械审评通道)相比,国家药品监督管理局在心血管器械审批方面的速度持续加快,获批创新医疗器械占比显著增加,同时也可以看到中国目前在心血管医疗器械领域的产业化发展进入高速发展阶段。这101 项国产产品中,介入类产品有90 项,成像类产品4 项,血流测量系统3 项,开放手术类产品2 项,有源手术类产品1 项,人工智能(AI)软件1 项。
7 心血管病医疗费用
7.1 出院总人次数及其变化趋势
2019 年中国医院心脑血管病患者出院总人次数为2 684.41 万人次(图17),占同期出院总人次数(包括所有住院病种)的14.03%;其中,CVD 1 434.88 万人次,占7.50%,脑血管病1 249.53 万人次,占6.53%。
图17 1980~2019 年中国心血管病患者出院人次数变化趋势
CVD 患者出院人次数中,以IHD(893.48 万人次)和脑梗死(827.60 万人次)为主,其比重分别为36.92%和34.20%;2019 年糖尿病出院人次数为461.27 万人次(图18)。
图18 1980~2019 年中国各类主要心血管病和糖尿病患者出院人次数变化趋势
1980~2019 年,中国CVD 患者出院人次数年均增速为9.59%,快于同期全病种出院人次数的年均增速(6.33%)。各种CVD 病种出院人次数年均增速排位依次为心力衰竭(20.66%)、心绞痛(13.02%)、脑梗死(11.91%)、肺栓塞(11.45%)、IHD(11.04%)、AMI(10.94%)、脑出血(8.84%)、高血压(7.04%)、心律失常(6.15%)、高血压性心脏病及高血压性肾脏病(5.95%)、慢性风湿性心脏病(0.70%)和急性风湿热(-11.98%)。糖尿病出院人次数年均增速为13.31%。
7.2 住院费用
2019 年中国心脑血管疾病的住院总费用为3 133.66 亿 元。其中,CVD 的住院总费用为1 773.38 亿元,包括IHD 1 256.25 亿元(其中,心绞痛427.84 亿元、AMI 321.18 亿元),心律失常180.99 亿元,高血压167.21 亿元(其中高血压性心脏病及高血压性肾脏病27.61 亿元),心力衰竭130.64 亿元,风湿性心脏病19.30 亿元,肺栓塞18.09 亿元,急性风湿热0.90 亿元;脑血管病的住院总费用为1 360.28 亿元,包括脑梗死811.97 亿元,脑出血296.33 亿元(图19);另外,糖尿病的住院总费用为365.92 亿元。
图19 2004~2019 年3 种心血管病住院总费用变化趋势(当年价格)
扣除物价因素的影响,自2004 年以来,AMI、脑梗死和脑出血住院总费用的年均增长速度分别为25.99%、18.82%和13.51%(图20);与2018 年相比,2019 年IHD 的住院总费用增长了9.55%(心绞痛14.41%),高血压增长了-2.03%(高血压性心脏病、高血压性肾脏病7.91%),肺栓塞增长了11.53%,心律失常增长了15.59%,心力衰竭增长了24.04%,慢性风湿性心脏病增长了-10.18%,急性风湿热增长了-9.46%;另外,糖尿病增长了7.72%。
图20 2004~2019 年3 种心血管病住院总费用和次均住院费用年均增长速度
IHD 的次均住院费用为14 060.20 元(心绞痛15 486.51 元、AMI 30 368.54 元),脑梗死9 811.18 元,脑出血19 843.37 元(图21),高血压6 514.19 元(高血压性心脏病、高血压性肾脏病8 929.68 元),肺栓塞17 169.01,心律失常16 028.28 元,心力衰竭9 368.51 元,慢性风湿性心脏病9 525.63 元,急性风湿热5 780.11 元;另外,糖尿病7 932.88 元。
图21 2004~2019 年3 种心血管病次均住院费用变化趋势(当年价格)
扣除物价因素的影响,自2004 年以来,AMI、脑梗死和脑出血次均住院费用的年均增长速度分别为5.86%、1.29%和4.59%;与2018 年相比,2019年IHD 的次均住院费用增长了4.94%(心绞痛1.23%),高血压的次均住院费用增长了0.62%(高血压性心脏病、高血压性肾脏病1.62%),肺栓塞的次均住院费用增长了0.07%,心律失常的次均住院费用增长了8.89%,心力衰竭的次均住院费用增长了2.80%,慢性风湿性心脏病增长了1.53%,急性风湿热增长了2.87%;另外,糖尿病增长了-0.35%。
致谢:感谢所有参与《中国心血管健康与疾病报告2021》 编写的专家,编写组名单详见参考文献 [118]
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突