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复方杜仲健骨颗粒治疗Ⅱ型原发性骨质疏松症的临床效果

2022-06-28孙翠英王蓓琚小芳

中外医学研究 2022年12期
关键词:杜仲髋部肝肾

孙翠英 王蓓 琚小芳

骨质疏松症(osteoporosis,OP)分为原发性OP和继发性OP,是以骨组织微结构破坏、骨骼脆性增加为特征的全身性代谢性骨骼疾[1-3]。原发性OP分为特发性骨质疏松症(包括青少年型)、绝经后骨质疏松症(Ⅰ型)和老年性骨质疏松症(senileosteoporosis,SOP)(Ⅱ型)。其中Ⅱ型原发性OP发病原因复杂,西医治疗方法主要包括基础措施、药物干预及康复治疗等。其中药物干预是Ⅱ型原发性OP的重要干预方式,但西药存在周期长、不良反应多、治疗费用高等多种因素影响临床效果。近年来随着医疗水平的不断进步,中医药治疗Ⅱ型原发性OP的研究发展迅猛,也得到了广泛的应用和认可[4]。复方杜仲健骨颗粒具有滋补肝肾、通络止痛、养血荣筋等作用。2019年3月-2020年3月,笔者采用复方杜仲健骨颗粒治疗Ⅱ型原发性OP,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月-2020年3月北京市羊坊店医院和北京市二龙路医院收治的110例Ⅱ型原发性OP患者为研究对象。纳入标准:(1)年龄60 ~78岁,精神状态良好,自述有腰背、关节疼痛等骨痛症状。(2)经检查,符合Ⅱ型原发性OP的中西医诊断标准,西医诊断标准符合WHO骨质疏松症诊断标准,以及文献[5]《中国人骨质疏松症建议诊断标准专家共识(第三稿·2014版)》;中医诊断标准符合文献[6]《中药新药临床研究指导原则》中相关标准;中医辨证分型诊断标准参照相关文献[7]:分为肾阳虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证和血瘀气滞证。(3)无药物过敏史。排除标准:(1)恶性肿瘤;(2)合并有严重精神性疾病;(3)重要脏器功能严重受损;(4)3个月内曾使用过可能影响骨代谢的药物。其中伴有骨脱落12例,中医辨证分型:肾阳虚证52例,血瘀气滞证26例,脾肾阳虚证20例和肝肾阴虚证12例。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组55例。对照组中男26例,女29例;年龄60 ~77岁,平均(67.87±4.33)岁;病程1 ~10年,平均(5.62±1.26)年。观察组中男25例,女30例;年龄60 ~78岁,平均(67.93±4.31)岁;病程1 ~11年,平均(5.67±1.23)年。两组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。两组患者均签署知情同意书,本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组给予Ⅱ型原发性OP常规治疗,碳酸钙D3片(生产厂家:惠氏制药有限公司,国药准字H10950029,规格:600 mg×30片)+阿仑膦酸钠片(生产厂家:石药集团欧意药业有限公司,国药准字H10980109,规格:10 mg×6片)等药物治疗。其中阿仑膦酸钠片,10 mg/次,1次/d,清晨第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗前30 min,用白水送服,服药后30 min不能进食、平卧。碳酸钙D3片,口服,1片/次,2次/d。观察组则在对照组基础上给予复方杜仲健骨颗粒(生产厂家:华润双鹤药业股份有限公司,国药准字Z20030125,规格:12 g×10 袋)治疗,开水冲服。12 g/次,3 次 /d。两组均连续治疗3个月,期间进行微信和电话随访。

1.3 观察指标及评价标准

对比两组临床疗效、骨密度和不良反应。

临床疗效:临床疗效参照文献[8]《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识(2020)》和文献[6]《中药新药临床研究指导原则》拟定。显效:中医症候症状消失或基本消失,骨密度较治疗前增加;有效:中医症候症状明显减轻,骨密度与治疗前比较未见下降;无效:中医症候症状无明显改善甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

骨密度:治疗前后,采用Dpx-MD型双能X射线测量仪测量两组第2 ~4腰椎(L2 ~4)骨密度和髋部骨密度。

不良反应:观察两组治疗期间的不良反应,如肝肾功能指标异常、头晕头痛、恶心呕吐、皮疹、腹泻等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理,计量资料以(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为94.55%,显著高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组骨密度比较

治疗前,两组L2 ~4及髋部骨密度比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,两组L2 ~4和髋部骨密度均有不同程度的升高,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组L2 ~4和髋部骨密度均明显高于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组骨密度比较[g/cm2,(±s)]

表2 两组骨密度比较[g/cm2,(±s)]

*与本组治疗前比较,P<0.05。

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后组别 L 2 ~4髋部观察组(n=5 5)0.7 1±0.1 3 0.8 2±0.1 7*0.6 8±0.1 3 0.8 1±0.1 8*对照组(n=5 5)0.7 0±0.1 2 0.7 5±0.1 4*0.6 9±0.1 1 0.7 4±0.1 3*t值 0.4 1 9 2.3 5 7 0.4 3 5 2.3 3 8 P值 0.6 7 6 0.0 2 0 0.6 6 4 0.0 2 1

2.3 两组不良反应

两组治疗期间均未出现明显不良反应,肝肾功能指标未见异常。

3 讨论

OP是临床常见疾病,随着社会人口的老龄化,Ⅱ型原发性OP患病人数也越来越多[9]。Ⅱ型原发性OP会导致骨骼疼痛,增加骨折的风险性,对老年患者的健康造成严重威胁,同时生活质量下降,给家庭和社会带来沉重的经济负担。因此,如何缓解Ⅱ型原发性OP患者疼痛症状,降低骨折发生率是临床的热点研究之一。

对于Ⅱ型原发性OP的治疗主要目的在于增加钙的吸收及其在骨组织上沉积,从而增加骨骼的强度[10]。双膦酸盐是一种临床上应用广泛的抗骨质疏松药物,其中阿仑膦酸钠是双膦酸盐的代表性药物,能够有效地抑制破骨细胞介导的骨吸收水平,使成骨大于破骨。临床多项研究证实,阿仑膦酸钠对Ⅱ型原发性OP的治疗效果明显[11-12]。本研究结果也显示,治疗后,两组L2 ~4和髋部骨密度均有不同程度的升高,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),与上述研究结果类似。

目前,中药治疗Ⅱ型原发性OP有着深厚的中医理论基础[13]。SOP属中医学“骨瘘”范畴,累及肝肾脾,基本病机为肾气虚衰,不能主骨生髓,骨失滋养,同时伴有气血、经脉受损,以致使瘀阻脉络,引发骨质疏松[14-16]。本研究中,中医辨证分型发现:肾阳虚证52例,血瘀气滞证26例,脾肾阳虚证20例和肝肾阴虚证12例,笔者认为骨质疏松症的发病与肾、脾、血瘀有关,其中以肾为本,骨的正常发育、强弱与肾脏的关系紧密,以补肾活血、祛瘀为主要治疗手段。复方杜仲健骨颗粒以补肾法为纲领,主治骨性关节炎、骨质疏松等骨科疾病。方中杜仲主治肾虚腰疼;续断补虚、壮骨筋;白芍养血敛阴和营、平肝止痛;黄芪补气固表、助气壮骨;三七化瘀止血、活血定痛;威灵仙祛风湿,通络止痛;牛膝、当归补血养血,诸药合用,具有滋补肝肾、强筋健骨等作用。本研究利用复方杜仲健骨颗粒治疗Ⅱ型原发性OP,结果发现,观察组总有效率为94.55%,显著高于对照组的81.82%(P<0.05),且治疗后,观察组L2 ~4和髋部骨密度均明显高于对照组(P<0.05)。证实复方杜仲健骨颗粒治疗Ⅱ型原发性OP不仅能有效地提高临床效果,还能有效的改善患者骨量丢失,提升了骨密度值。治疗期间两组均未出现明显不良反应,安全性较好。

综上所述,复方杜仲健骨颗粒治疗Ⅱ型原发性OP临床效果显著,值得临床进一步推广。

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