腹腔镜阑尾切除术缝合线不同线径的预制滑结牢固度

李臣，李婧，王蕊，刘丽星

1 北检润和（北京）技术服务有限公司 （北京 101111）；2 弘润同创（北京）资产管理有限公司 （北京 100010）；3 北京弘颐润和管理咨询有限公司 （北京 100010）

阑尾炎是普外科的常见病和多发病，按照病程可分为急性阑尾炎和慢性阑尾炎[1]。其中急性阑尾炎较为常见，通常采取腹腔镜阑尾切除术治疗。在腹腔镜阑尾切除术中，预制滑结通常采用聚丙烯不可吸收缝合线。但缝合线线径不同，手术效果也不同，因此，缝合线线径成为医疗器械研发时需要重点考虑的问题。鉴于此，本研究通过模拟肠蠕动来判断缝合线不同线径的预制滑结牢固度，旨为临床提供参考。

1 概述

1.1 预制滑结

腹腔镜阑尾切除术对阑尾切端的处理方式有两种，一种是体内打结，另一种是体外打结。与开放手术相比，腹腔镜阑尾切除术因腹腔镜较长、移动范围受限、触觉反馈减弱，体内打结需要双手操作，加上手术需要用到其他器械，体内打结一般需要两人配合完成，操作不便，导致打结的难度较大。体外打结是先在体外制成结后借助器械将结推入体内，达到阑尾切端闭合的目的，常见的体外打结有预制滑结、路德结和方结，其中最常用的是预制滑结。

预制滑结的优点在于操作方便，不易松动或脱落。如图1所示，通过拉动A、B 端使整体套扎环缩小，以达到结扎阑尾根部的目的。

图1 预制滑结

1.2 缝合线

缝合线可分为两种，一种是可吸收缝合线，另一种是不可吸收缝合线。

可吸收缝合线是指在手术缝合时植入人体组织后能被人体降解吸收不需要拆除的一类新型缝合材料。根据缝合材料的可吸收程度，可吸收缝合线可分为羊肠线、高分子化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。其优点在于，可免除患者拆线的痛苦，且技术相对趋于成熟；缺点在于，植入部位可能会出现不同程度的肿胀，在面对较大伤口时可能无法满足临床需求，价格较高。

不可吸收缝合线是指在手术缝合时植入人体组织后不能被人体降解吸收需要拆除的医用缝合材料。其优点在于，强度较高，适用于张力比较大的伤口。

阑尾炎的发生是因阑尾组织内容物无法排出造成肿胀而导致的，如使用可吸收缝合线可能会加重结扎部位的肿胀，所以在腹腔镜阑尾切除术中推荐使用不可吸收缝合线。

线径即缝线的直径，单位是毫米（mm）。不可吸收缝合线的常见线径规格为3-0、2-0、0、1、2。

根据YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》[2]的规定，缝合线的线径越大，断裂力越大，即抗拉强度和收紧强度越好。但实际操作后发现，缝合线的线径越大，预制滑结的成型效果越不好；而线径越小，所形成的套扎器开幅程度越不好。

2 模拟肠蠕动

2.1 样品选择

人的阑尾长度可变动于2～20 cm，大部分为7～9 cm，开口处有不太明显的半月形黏膜皱襞，外径介于0.5～1.0 cm，内径狭小约0.2 cm，在腹腔内无自主运动，近端与盲肠相接。盲肠是结肠的起始端，也是结肠壁最薄、位置最表浅的部分，长约6.25 cm，宽约7.5 cm，有自主运动，结扎难度高于阑尾，可确保实验结果的客观性。此外，猪盲肠的组织特性与人盲肠的相近。因此，本研究选取5份直径、壁厚、长度均相同的猪盲肠来验证不同线径缝合线的预制滑结牢固度。

2.2 线径选择

本研究选用5种不同线径的聚丙烯不可吸收缝合线进行测试，具体见表1～2。

表1 5种不同线径聚丙烯不可吸收缝合线的线径

表2 5种不同线径聚丙烯不可吸收缝合线的断裂力

2.3 准备工作

将猪盲肠、压力表、管道（3根）、压力机、压力计球头、泄压阀、缝合线按照图2～3进行组装。

图2 准备工作示意图

2.4 圈套器套扎过程

圈套器是用尼龙杆收紧预制滑结来结扎血管、息肉或其他管道结构的器械。

在圈套器的尼龙杆杆中穿入聚丙烯不可吸收缝合线，通过拉动预制滑结的收紧端缩小套扎环的圈径，以此对猪的盲肠进行结扎，结扎后保留约10 mm 的线头，如图4～6所示。

图3 准备工作实物图

图4 圈套器结构图

图5 圈套器套扎过程示意图

图6 结扎后的猪盲肠

2.5 实验过程

人的盲肠蠕动频率约为4次/min，腹腔镜阑尾切除术后愈合时间一般为3周，所以每种线径套扎环的模拟实验将循环进行至少120 960次（4次×60 min×24 h×21 d）。根据临床医师的经验，盲肠内压力小于胆管内压力，将已知的胆管内的压力20 cmH2O（1 cmH2O = 0.098 kPa）作为该实验中的压力标准[3]。首先，用三通接头和两根连接管连接压力计球头与压力表，堵住三通接头未接连接管的一端，关闭泄压阀，用压力机向下挤压压力计球头，直至压力表上显示为20 cmH2O 后停止动作；然后，固定压力机上下运动的高度，设置其运动频率为30次/min；将猪盲肠的另一端用管路连接到接有压力机和压力表的三通接头上，采用预设参数的压力机挤压压力计球头，使猪盲肠腔内压力达到1.96 kPa；将压力机设置为上下反复运动挤压球头，自此开始进行循环实验。

2.6 实验结果

实验后2-0、0、1、2聚丙烯不可吸收缝合线预留线长度均较实验前有微小变化，其中实验后2-0聚丙烯不可吸收缝合线长度预留线较实验前变化最小；3-0号聚丙烯不可吸收缝合线在进行结扎时对套扎处肠壁造成损伤，故实验失败，见表3。

表3 5种不同线径聚丙烯不可吸收缝合线的变化情况及对套扎处肠壁的损伤情况

3 小结

2-0、0、1、2聚丙烯不可吸收缝合线适用于腹腔镜阑尾切除术的预制滑结中，其中2-0聚丙烯不可吸收缝合线在腹腔镜阑尾切除术预制滑结中的牢固度优于0、1、2聚丙烯不可吸收缝合线，但3-0聚丙烯不可吸收缝合线不适用于腹腔镜阑尾切除术的预制滑结中。