抗生素药物质量分析方法进展

罗广华

摘要：抗生素是临床治疗中必不可少的药物之一，常应用于治疗感染性疾病，药品的质量和临床治疗效果息息相关，所以需要有效保证抗生素药物治疗。目前抗生素药物质量分析方法主要有微生物、色谱、可见分光等方法。本文通过综述抗生素药物质量分析方法及药理，结合抗生素药物质量分析诊，为抗生素药物质量分析方法研究提供参考。

关键词：抗生素;药物质量;分析方法进

抗生素是当前最重要的药物类别之一，随着人类病情的复杂化发展，抗生素的应用成为临床必备治疗手段，结合当前世界卫生组织调查来看，在全球范围内均出现了不同的细菌耐药性问题，主要因素在于抗生素质量水平较低，不仅威胁人类身体健康，还不利于患者的机体康复。通过综述抗生素药物治疗分析方法进展，可以有效为抗生素药物治疗研究提供参考。

一、抗生素药物质量分析方法

（一）微生物检定法

微生物检定法在抗生素药物质量分析中，属于先驱检定技术，通过技术应用可以明确对被检测药物的活性和抑菌能力进行判定。并且，这种方法的应用有着成本低、效率高的优势，但在应用中也有一定弊端，例如在检定过程中只能鉴定出总效价，无法有效的检定主成分及相关物质数量，所以无法得出明确的药物质量结果^[1]。

（二）色谱分析法

主要分为薄层色谱法（简称TLC）、气相色谱法（简称GC）、高效液相色谱法（简称HPLC）。其中，TLC主要是通过相关展开剂在碘蒸气中的显色，来实现快速鉴别;GC为气体流动相。部分学者通过应用HMDS，利用填充柱GC方式检定大观霉素，得出结论：线性良好，药物杂质定量0.1%。采用这类方法的选择性与效率水平均较高。但是因为沸点、极性，所以气化操作复杂，制约了此项技术发展;HPLC较为常用，如何配合紫外检测器，可以显著提升检定效率，且应用范围广泛^[2]。

（三）可见分光光度法

这类技术对设备的要求不高，且普及性好，所以不仅在医疗研究中应用，也在各大高校的实验室较为常见。结合《中国药典》规定来看，可以采用该技术进行全面检定的抗生素药物种类约有十余种。部分研究学者通过应用该技术对土霉素片检定，得出的最终结果误差可控制在2%以内。

（四）核磁共振法

核磁共振检定技术（简称NMR），该技术在国际中已有一定使用历史，最早在二战时期，为提高抗生素治疗效果，该技术就已经应用在抗生素检定中^[3]。该技术可以应用在大批量的抗生素检定中，但是因为该技术的灵敏度较低，所以逐渐被许多领域淘汰，但是该技术的检定效率较高，所以被广泛应用在军事、医疗领域内。

二、抗生素药物药理分析

（一）浓度依赖性

浓度依赖性药物主要有氨基苷、喹诺酮类药物。这类药物的效果与浓度呈现成比例关系，即浓度越高，病原灭活速度越快。所以临床应用的浓度及AUC/MIC为设计药效参数的抗生素类药物效果更好。针对氨基苷药物来讲，为了保证效果，可将药效的参数设定为≥10-12×MIC^[4]。而针对喹诺酮药物，参数差距不大。部分学者在治疗肺炎患者时，采用环丙沙星作为抗生素，可以监测到患者的体内AUIC得到迅速增长，和微生物治疗有极大关联，如果想要保证环丙沙星，就应当保证患者AUIC水平低于125×MIC，而如果患者的AUIC数值过低，就无法彻底保证治疗效果。

（二）非浓度依赖性

这类药物对浓度依赖性不大，但是对时间有一定依赖性，在临床中，控制病原也不依赖于峰值，而是以MIC为基础，药物功效所持续的时间为灭活病原效果的关键。一般情况下，MIC持续时间大于等于40%，就可以满足病原灭活要求。而对于β-内酰胺类药物来讲，活性和治疗效果与病原相关，不同的病原体会让药物在MIC持续的时间不同。相关人员通过研究实验，表明了在β-内酰胺类药物处于MIC时间超出给药间隔40%时，可以激发葡萄球菌的最大消除效果。

（三）不良反应

不良反应是药品使用、药物研究中不可忽视的内容，包含了副作用、过敏反应等多种反应症状。相较于其他药物，抗生素导致的不良反应更加严重，例如过敏性休克、溶血性贫血、血清病、药物热等等。同时，抗生素的不良反应还会出现一定毒素，会直接损坏患者器官，干扰患者生理功能。不同种类的药物，会对器官造成不同损坏，例如卡那霉素、新霉素等會对患者肾脏产生损害，应用多粘菌素、链霉素会对患者心肌造成损坏，破坏患者免疫系统等，造成的后果是不可想象的。

三、抗生素药物质量分析展望

随着医疗发展的不断进步，抗生素药物在临床中应用的范围也逐渐广泛，虽然临床中抗生素药物质量分析方法较多，例如微生物检定、色谱分析、可见分光度、核磁共振等方法，但是因为浓度依赖性、非浓度依赖性等因素，导致机体“耐药性”现象加剧。耐药性是当前抗生素质量分析的关键问题之一，针对部分医学研究者和患者来讲，常会出现抗生素使用不当的问题，导致患者出现了不同程度的耐药性，不仅无法根治疾病，还会影响常规治疗。为此，研究抗生素用药方案就成为了当前医疗进步的难题。但是，随着医学科技的发达进步，抗生素药物质量分析将会更加完善。相信在以后，药物质量分析技术将会推动医学研究走上新的方向。

结束语：

综上，随着我国药物质量分析技术的更迭创新，抗生素药物质量检测拥有了越来越多的检测方法。通过学习新颖技术，有助于为抗生素药物的应用提供指导作用，帮助患者加强预后效果，在保证药品质量的同时，推动医学人才的成长进步，从而促进我国医疗水平不断上升。

参考文献：

[1]李佳怡，葛斐林，曹俊岭，等. 抗生素相关肝损伤不良反应特征及合理用药分析[J]. 中国药物警戒，2021，18（11）：1020-1024.

[2]涂丽萍，陈全华. 青霉素类抗生素发生不良反应的特点与规律分析[J]. 北方药学，2021，18（8）：93-95.

[3]罗可人，唐军. 肺炎克雷伯菌抗生素耐药性的研究进展[J]. 中国抗生素杂志，2020，45（6）：540-544.

[4]张晶，岳荣，关莹，程绍国，等. 新霉素微生物检定法的改进[J]. 中国医药工业杂志，2019，50（11）：1285-1289+1295.86B138FF-1F4F-47DE-A42E-4526FD835581